БІЛАСТИНА ВІАТРІС 20 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Біластин Віатріс20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• 1. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Біластин Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластин Віатріс
3. Як приймати Біластин Віатріс
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Біластину Віатріс

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластин Віатріс і для чого він використовується

Біластин Віатріс містить біластин як активну речовину, яка є антигістамінним засобом.

Цей лікарський засіб використовується для полегшення симптомів алергічної ринітиси (чхання, свербіння в носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі з сльозотечею) та інших форм алергічної ринітиси. Також він може використовуватися для лікування свербіжних висипів на шкірі (кропив'янка або уртикарія).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластин Віатріс

Не приймайте Біластин Віатріс

• якщо ви алергічні на біластин або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Біластин Віатріс, якщо у вас є середня або тяжка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є проблеми з серцевим ритмом або якщо ваша серцева частота дуже низька, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є певний тип аномального серцевого ритму (відомий як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), який може бути ознакою деяких серцевих захворювань, і якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. «Інші лікарські засоби та Біластин Віатріс»).

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років.

Неперевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби таБіластин Віатріс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (для лікування болю або тиску в грудній клітці)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, для запобігання відторгненню трансплантатів або зниження активності автоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антибіотик)

Прийом Біластину Віатрісіз харчуванням, напоями та алкоголем

Ці таблетки не слід приймати з харчуванням або з соком грейпфруту чи іншими фруктовими соками, оскільки це зменшить дію біластину. Для уникнення цього ви можете:

• прийняти таблетку та за годину перед їжею або прийняттям фруктових соків, або
• якщо ви прийняли їжу або фруктовий сік, за дві години перед прийняттям таблетки.

Біластин, у рекомендованій дозі (20 мг), не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактаціята фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання біластину у вагітних жінок, під час лактації та щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Водіння та використання машин

Було доведено, що біластин 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому перевірте, як цей лікарський засіб впливає на вас перед тим, як сідати за кермо чи використовувати машини.

3. Як приймати Біластин Віатріс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків віком 12 років і старших, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетку слід приймати перорально.
• Таблетку слід приймати за годину до або за дві години після прийому будь-якої їжі чи фруктового соку (див. розділ 2, «Прийом Біластину Віатріс із харчуванням, напоями та алкоголем»).

• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання, яке ви маєте, та вкаже, протягом якого часу вам потрібно приймати цей лікарський засіб.

Використання у дітей

Інші лікарські форми цього лікарського засобу можуть бути більш підходящими для дітей віком 6-11 років.

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років з масою тіла нижче 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

Якщо ви прийняли більше Біластину Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви або будь-хто інший перевищив дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Біластин Віатріс

Не приймайтеподвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше, і потім поверніться до вашої звичайної схеми прийому.

Якщо ви припините лікування Біластином Віатріс

Загалом, не з'являються ефекти після припинення лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітків, це:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• зміни на електрокардіограмі
• аналіз крові, який показує зміни в роботі печінки
• головокружіння
• біль у животі
• знесиління
• збільшення апетиту
• нерегулярний серцевий ритм
• збільшення ваги
• нудота (гані до блювоти)
• тривога
• сухість у носі або незручність у носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертіго (чуття головокружіння або незручності)
• чуття слабкості
• спрага
• диспноє (затруднення дихання)
• сухість у роті
• розлад шлунка
• свербіння
• герпес на губах
• гарячка
• тинітус (звон у вухах)
• затруднення з сном
• аналіз крові, який показує зміни в роботі нирок
• збільшення жиру в крові

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• пальпітації (чуття серцевих ударів)
• тахікардія (швидкі серцеві удари)
• алергічні реакції, симптоми яких можуть включати затруднення дихання, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і червоність шкіри. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих серйозних побічних ефектів, припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно зверніться до вашого лікаря
• блювота

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• риніт (запалення носа)
• кон'юнктивіт (запалення ока)
• головний біль
• біль у животі (біль у животі/верхній частині живота)

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• запалення ока
• головокружіння
• втрата свідомості
• діарея
• нудота (гані до блювоти)
• набряк губ
• екзема
• уртикарія (кропив'янка)
• знесиління

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження Біластину Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD або EXP. Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластину Віатріс

• Активна речовина — біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину (у вигляді моногідрату).
• Інші складові частини — мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), кросповідон (тип А), стеарат магнію (Е-572), колоїдна діоксид силіцию (Е-551).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Біластин Віатріс 20 мг таблетки — білі таблетки круглої форми.

Кожна упаковка містить 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розповсюдження

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник

NOUCOR HEALTH, S.A.

Avenida Camí Reial, 51-57

08184 – Palau-solità i Plegamans

Барселона-Іспанія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розповсюдження:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

НімеччинаBilastin Viatris 20 мг таблетки

БолгаріяBilastine Viatris 20 мг таблетки

ІспаніяBilastina Viatris 20 мг таблетки ЕФГ

ФранціяBilastine Viatris 20 мг, таблетка

ІталіяBilastine Mylan

ПортугаліяBilastine Mylan 20 мг таблетки

Дата останнього перегляду цьогоопису:Квітень 2025.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)