БІЛАСТИНА УРКІМА 10 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГОВАНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Біластіна Урквіма 10 мг буко-дисперсивні таблетки EFG

Для дітей від 6 до 11 років з мінімальною масою тіла 20 кг

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як ваша дитина почне приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вашої дитини, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ваша дитина відчуває побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Біластіна Урквіма і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластіну Урквіму
3. Як приймати Біластіну Урквіму
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Біластини Урквіми
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластіна Урквіма і для чого вона використовується

Біластіна Урквіма містить біластину як активну речовину, яка є антигістамінним засобом.

Біластіна Урквіма використовується для полегшення симптомів алергічної ринітиси (сльози, свербіж у носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі) та інших форм алергічної ринітиси. Також вона може використовуватися для лікування шкірних висипів з свербіжем (кропив'янка або уртикарія).

Біластіна Урквіма 10 мг буко-дисперсивні таблетки призначені для дітей від 6 до 11 років з мінімальною масою тіла 20 кг.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластіну Урквіму

Не приймайте Біластину Урквіму:

Якщо ваша дитина алергічна на біластину або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, якщо ваша дитина має помірну або тяжку ниркову або печінкову недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у неї є проблеми з серцевим ритмом або якщо її серцевий ритм дуже низький, якщо вона приймає лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у неї є певний тип аномального серцевого ритму (відомий як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), який може бути ознакою деяких серцевих захворювань, якщо ваша дитина приймає інші лікарські засоби (див. "Використання Біластини Урквіми з іншими лікарськими засобами").

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років з масою тіла нижче 20 кг, оскільки немає достатніх даних про його безпеку.

Інші лікарські засоби та Біластіна Урквіма

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ваша дитина використовує, недавно використовувала або може використовувати інші лікарські засоби, навіть ті, які можна купити без рецепта. Деякі лікарські засоби не повинні прийматися разом, а інші можуть потребувати корекції дози при спільному прийомі.

Зокрема, повідомте лікаря, якщо ваша дитина приймає які-небудь з наступних лікарських засобів поряд з біластином:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антібіотик)
• Дилтіазем (для лікування ангіни пекторіс - болю або тиску в грудній клітці)
• Циклоспорин (для зменшення активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантатів або зменшити активність захворювання при автоімунних та алергічних розладах, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антібіотик)

Використання Біластини Урквіми з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки неповинні прийматися з їжеюабо з соком грейпфруту чи іншими соками, оскільки це зменшить дію біластини. Для уникнення цього ви можете:

• Дати вашій дитині таблетку буко-дисперсивну та за годину давати їй їсти або пити соки, або
• Якщо ваша дитина вже поїв чи випив соки, за дві години давати їй таблетку.

Біластіна, у рекомендованій дозі для дорослих (20 мг), не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Цей лікарський засіб призначений для дітей від 6 до 11 років з мінімальною масою тіла 20 кг. Однак потрібно враховувати наступну інформацію про безпечне використання цього лікарського засобу. Немає даних або вони обмежені щодо використання біластини під час вагітності, лактації чи щодо її впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Доведено, що біластина 20 мг не впливає на здатність водіння у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому перевірте, як цей лікарський засіб впливає на вашу дитину, перед тим як вона почне водити велосипед чи інші транспортні засоби чи використовувати машини.

3. Як приймати Біластину Урквіму

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Використання у дітей

Рекомендована доза для дітей від 6 до 11 років з мінімальною масою тіла 20 кг становить 10 мг біластини (1 таблетка буко-дисперсивна) один раз на добу для полегшення симптомів алергічної ринітиси та уртикарії.

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років з масою тіла нижче 20 кг, оскільки немає достатніх даних про його безпеку.

Для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків від 12 років, рекомендована доза становить 20 мг біластини один раз на добу. Для цієї групи пацієнтів існує більш підходящий лікарський засіб - таблетки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Таблетка буко-дисперсивна призначена для прийому всередину.
• Будь ласка, помістіть таблетку буко-дисперсивну в рот вашої дитини. Вона швидко розсіється у слині та можна легко проковтнути.
• Альтернативно, можна розсіяти таблетку буко-дисперсивну в ложці з водою перед тим, як дати її вашій дитині. Перевірте, щоб не залишилося осаду в ложці.
• Використовуйте виключно воду для розсіювання, не використовуйте сок грейпфруту чи інші соки.
• Ви повинні дати вашій дитині таблетку буко-дисперсивну за годину до або за дві години після прийому їжі чи соку.

Відносно тривалості лікування, воно залежить від основного захворювання вашої дитини, і лікар визначить, як довго їй потрібно приймати біластину.

Якщо ви прийняли过ільки Біластини Урквіми

Якщо ваша дитина або будь-хто інший прийняв过ільки цього лікарського засобу, негайно повідомте лікаря або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Біластину Урквіму

Якщо ви забули дати вашій дитині добову дозу вчасно, дайте її їй того ж дня, як тільки ви про це вспомните. Потім дайте наступну дозу на наступний день о годині, вказаній лікарем.

У жодному разі не давайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Біластини Урквіми

Загалом, не з'являються ефекти після припинення лікування біластином.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ваша дитина відчуває алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, головокружіння, колапс чи втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і червоність шкіри, припиніть давати їй цей лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

• риніт (запалення носа)
• кон'юнктивіт (запалення ока)
• головний біль
• біль у животі (біль у верхній частині живота)

Рідкі: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

• запалення ока
• головокружіння
• втрату свідомості
• діарея
• нудота (біль у животі)
• набряк губ
• екзема
• уртикарія (кропив'янка)
• втома

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітках:

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Рідкі: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

• зміни на електрокардіограмі
• аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні печінки
• головокружіння
• біль у животі
• втома
• збільшення апетиту
• нерегулярний серцевий ритм
• збільшення ваги
• нудота (біль у животі)
• тривога
• сухість у носі чи неприємні відчуття в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертіго (відчуття головокружіння чи обертання)
• відчуття слабкості
• спрага
• диспное (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• розлади травлення
• свербіж
• герпес (опіки на губах)
• лихоманка
• шум у вухах
• труднощі з сном
• аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні нирок
• збільшення рівня жиру в крові

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• серцебиття (відчуття серцебиття)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• воміти

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ваша дитина відчуває будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Біластини Урквіми

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластини Урквіми:

• Активна речовина - біластина. Кожна таблетка буко-дисперсивна містить 10 мг біластини.
• Інші компоненти - манітол, етилцелюлоза, кросповідон (тип А), ароматизатор винограду, сукралоза та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Біластіна Урквіма 10 мг буко-дисперсивні таблетки - білі, круглі, двовигнуті та діаметром 8 мм. Під час зберігання можуть з'являтися дрібні точки.

Таблетки буко-дисперсивні упаковані в блистерних упаковках по 10, 20, 30 або 50 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розповсюдження

Урквіма, С.А.

Авда. Камі Реаль 51-57

08184 Палау-соліта-і-Плегаманс

Барселона - Іспанія

Виробник

Нукор Хелс, С.А.

Авда. Камі Реаль 51-57

08184 Палау-соліта-і-Плегаманс

Барселона - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/