БІЛАСТИНА ТЕВАГЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Біластін Теваген 20 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.
• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 7 днів

Зміст опису

1. Що таке Біластін Теваген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластін Теваген
3. Як приймати Біластін Теваген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Біластін Теваген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластін Теваген і для чого він використовується

Біластін Теваген використовується для полегшення рінокон'юнктивіту алергічного (чхання, свербіння в носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі та слізотеча) та уртикарії (кропив'янки), які супроводжуються легкими симптомами, у дорослих та підлітків від 12 років.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластін Теваген

Не приймайте Біластін Теваген

Якщо ви алергічні на біластін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Біластін Теваген, якщо у вас є середня або важка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є або були проблеми з серцевим ритмом або якщо ваша серцева частота дуже низька, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були певні аномалії серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), які можуть виникнути при деяких формах серцевих захворювань, та якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. «Інші лікарські засоби та Біластін Теваген»).

У разі виникнення симптомів, таких як труднощі з диханням, болі в животі, нудота, блювота, діарея, головокружіння, синкопа, вам потрібно негайно звернутися за медичною допомогою через ризик анафілаксії.

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років.

Неперевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з лікарем.

Інші лікарські засоби та Біластін Теваген

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антібіотик)
• Дилтіазем (для лікування ангіни пекторіс)
• Циклоспорин (для зменшення активності імунної системи, для запобігання відторгненню трансплантатів або зменшення активності автімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антібіотик)

Прийом Біластін Теваген з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки неповинні прийматися з їжеючи з соком грейпфруту чи іншими соками фруктів, оскільки це зменшить дію біластину. Для уникнення цього ви можете:

• прийняти таблетку та зачекати годину перед тим, як поїсти чи вжити соки фруктів, або
• якщо ви вже поїли чи вжили соки фруктів, зачекати дві години перед тим, як прийняти таблетку.

Біластін, у рекомендованій дозі (20 мг), не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання біластину у вагітних жінок та під час лактації, а також щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Доведено, що біластін 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому перевірте, як цей лікарський засіб впливає на вас перед тим, як керувати транспортним засобом чи використовувати машини.

Біластін Теваген містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є «практично без натрію».

3. Як приймати Біластін Теваген

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків від 12 років, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетка приймається перорально.
• Таблетку потрібно приймати за годину до або через дві години після прийому будь-якої їжі чи соку фруктів (див. розділ 2, «Прийом Біластін Теваген з їжею, напоями та алкоголем»).
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 7 днів.

Використання у дітей

Інші форми цього лікарського засобу - біластін 10 мг таблетки для розсмоктування або біластін 2,5 мг/мл розворювальна форма - можуть бути більш підходящими для дітей від 6 до 11 років з мінімальною масою тіла 20 кг. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років з масою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

Якщо ви прийняли більше Біластін Теваген, ніж потрібно

Якщо ви або будь-хто інший перевищив дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте лікаря або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Біластін Теваген

Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви забули прийняти дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше, а потім поверніться до звичайного графіку прийому.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте симптоми алергічної реакції, які можуть включати труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла, а також набряк та червоність шкіри, негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітках, це:

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

• головний біль
• сонливість

Рідкі: можуть впливати до 1 особи з 100

• зміни на електрокардіограмі
• аналізи крові, які показують зміни в функціонуванні печінки
• головокружіння
• болі в животі
• втома
• збільшення апетиту
• нерегулярний серцевий ритм
• збільшення ваги
• нудота (гани до блювоти)
• тривога
• сухість носа або дискомфорт у носі
• болі в животі
• діарея
• гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
• вертіго (чуття головокружіння або нестабільності)
• чуття слабкості
• спрага
• диспное (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• розлад шлунка
• свербіння
• герпес на губах
• гарячка
• тинітус (шум у вухах)
• труднощі з сном
• аналізи крові, які показують зміни в функціонуванні нирок
• збільшення рівня жиру в крові

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• пальпітації (чуття серцевих ударів)
• тахікардія (швидкі серцеві удари)
• блювота

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

• риніт (запалення слизової оболонки носа)
• алергічний кон'юнктивіт (запалення оболонки ока)
• головний біль
• болі в животі (болі в животі/верхній частині живота)

Рідкі: можуть впливати до 1 особи з 100

• запалення ока
• головокружіння
• втрату свідомості
• діарея
• нудота (гани до блювоти)
• набряк губ
• екзема
• уртикарія (кропив'янка)
• втома

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні. Зверніться за додатковою інформацією до вашого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Біластін Теваген

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після «CAD/EXP». Термін придатності відноситься до останнього дня місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластін Теваген

• Активний інгредієнт - біластін. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші компоненти: манітол (Е421), мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон гліколат натрію (тип А), магнієво-алюмінієвий силікат, стеарат магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Біластін Теваген круглі, білого або білуватого кольору, двовигнуті, діаметром близько 7 мм.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 7, 10, 20, 30, 50 або 100 таблеток або в упаковки по 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1 таблетки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Teva Pharma, S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, 11, будинок Альбатрос Б, 1-й поверх,

Алькобендас 28108, Мадрид (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Нітрянська 100

920 27 Глоховець

Словацька Республіка

Дата останнього перегляду цього опису:березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений в упаковку, або звернувшись за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85922/P_85922.html