БІЛАСТИНА ТАРБІС 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Біластин Тарбіс 20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Біластин Тарбіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластин Тарбіс
3. Як приймати Біластин Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Біластин Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластин Тарбіс і для чого він використовується

Біластин Тарбіс містить біластин як активну речовину, яка є антигістамінним засобом. Біластин використовується для полегшення симптомів алергічного риніту (сльози, свербіж носа, виділення з носа, закладення носа та червоні очі) та інших форм алергічного риніту. Також він може використовуватися для лікування шкірних висипів з свербінням (кропив'янка або уртикарія).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластин Тарбіс

Не приймайте Біластин Тарбіс

Якщо ви алергічні на біластин або на якийсь інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати біластин, якщо у вас є помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є проблеми з серцевим ритмом або якщо ваш серцевий ритм дуже низький, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або був певний тип аномального серцевого ритму (відомий як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), який може бути у деяких типах серцевих захворювань, та якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. «Інші лікарські засоби та Біластин Тарбіс»).

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років

Неперевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби та Біластин Тарбіс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо це лікарські засоби, придбані без рецепта.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових захворювань)
• Еритроміцин (антібіотик)
• Ділтіазем (для лікування ангіни пекторіс)
• Циклоспорин (для зменшення активності імунної системи, для запобігання відторгненню трансплантатів або зменшення активності захворювань, які викликають алергічні реакції, такі як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування ВІЛ)
• Рифампіцин (антібіотик)

Прийом Біластин Тарбіс з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не слід приймати з їжеюабо з соком грейпфрута чи іншими соками фруктів, оскільки це зменшить дію біластину. Для уникнення цього ви можете:

• прийняти таблетку і зачекати одну годину перед тим, як поїсти або вжити соки фруктів, або
• якщо ви вже поїли або вжили соки фруктів, зачекати дві години перед тим, як прийняти таблетку.

Біластин, у рекомендованій дозі (20 мг), не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання біластину у вагітних жінок, під час лактації чи щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було доведено, що біластин 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому перевірте, як цей лікарський засіб впливає на вас перед тим, як керувати транспортним засобом або використовувати машини.

Біластин Тарбіс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Біластин Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків віком 12 років і старших, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетку слід приймати перорально.
• Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після прийому будь-якої їжі чи соку фруктів (див. розділ 2, «Прийом Біластин Тарбіс з їжею, напоями та алкоголем»).
• Проглотіть таблетку з склянкою води.
• Різка служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її проковтнути.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання, яке у вас є, та призначить термін, протягом якого ви повинні приймати Біластин Тарбіс.

Використання у дітей

Для дітей віком 6-11 років з мінімальною масою тіла 20 кг існують інші лікарські форми, більш придатні для них – такі як букодисперсійні таблетки або розворюваний розчин – проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не давайте біластин дітям молодшим 6 років з масою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

Якщо ви прийняли більше Біластин Тарбіс, ніж потрібно

Якщо ви або хтось інший перевищив дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Біластин Тарбіс

Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, а потім поверніться до звичайного графіку прийому.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і червоність шкіри, зупіньте прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітків, це:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• зміни на електрокардіограмі
• аналізи крові, які показують зміни у функціонуванні печінки
• головокружіння
• біль у животі
• застуда
• збільшення апетиту
• нерегулярний серцевий ритм
• збільшення ваги
• нудота (гани до блювання)
• тривога
• сухість носа або незручності в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертіго (чуття головокружіння або нестабільності)
• чуття слабкості
• спрага
• диспноє (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• розлад шлунка
• свербіння
• герпес на губах
• гарячка
• тинітус (шум у вухах)
• труднощі з сном
• аналізи крові, які показують зміни у функціонуванні нирок
• збільшення жиру в крові

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• пальпітації (чуття серцевих ударів)
• тахікардія (швидкі серцеві удари)
• алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і червоність шкіри. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих серйозних побічних ефектів, зупіньте прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до вашого лікаря.
• блювання

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• риніт (запалення носа)
• алергічний кон'юнктивіт (запалення ока)
• головний біль
• біль у животі (біль у животі/верхньому животі)

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• запалення ока
• головокружіння
• втрата свідомості
• діарея
• нудота (гани до блювання)
• набряк губ
• екзема
• уртикарія (кропив'янка)
• втома

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Біластин Тарбіс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності – останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластин Тарбіс

Активна речовина – біластин.

Кожна таблетка містить 20 мг біластину.

Інші компоненти:

Колоїдна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію (тип А), стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого або білуватого кольору, розміром 10,0 мм х 5,0 мм, овальної форми, двовигнуті, з написом «B» та «H» на одному боці роздільної лінії та «2» на іншому.

Різка служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її проковтнути, а не для поділу на рівні частини.

Біластин Тарбіс випускається в блистерних упаковках по 20 таблеток.

Власник дозволу на продаж

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Voorschoten

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Bilastin Amarox 20 мг таблетки

Іспанія: Біластин Тарбіс 20 мг таблетки ЕФГ

Італія: Біластин Амарокс 20 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього опису: березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/