БІЛАСТИНА СТАДА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Біластін Стада 20 мг таблетки ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Біластін Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластін Стада
3. Як приймати Біластін Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Біластін Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластін Стада і для чого він використовується

Біластін Стада містить біластин як активну речовину, яка є антигістамінним засобом.

Біластин використовується для полегшення симптомів алергічної риніті (чхання, свербіння в носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі та слізотеча) та інших форм алергічної риніті. Він також може використовуватися для лікування висипок на шкірі з свербінням (кропив'янка або уртикар).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластін Стада

Не приймайте Біластін Стада

Якщо ви алергічні на біластин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати біластин, якщо у вас є помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є проблеми з серцевим ритмом або якщо ваша серцева частота дуже низька, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були проблеми з певним типом серцевого ритму (відомим як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), який може виникнути при деяких серцевих захворюваннях та якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. «Інші лікарські засоби та Біластін Стада»).

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років

Неперевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби та Біластін Стада

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо це лікарські засоби без рецепта.

Зокрема, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибків)
• Еритроміцин (антібіотик)
• Ділтіазем (для лікування болю або тиску в грудній клітці - стенокардія)
• Циклоспорин (для зниження активності вашої імунної системи, для запобігання відторгненню трансплантатів або зниження активності автоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антібіотик)

Прийом Біластін Стада з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не повинні прийматися з їжею або з соком грейпфрута чи іншими фруктовими соками, оскільки це зменшить дію біластину. Для уникнення цього ви можете:

• прийняти таблетку та зачекати одну годину перед прийомом їжі або фруктових соків, або
• якщо ви прийняли їжу або фруктовий сок, зачекайте дві години перед прийомом таблетки.

Біластин, у рекомендованій дозі (20 мг), не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання біластину у вагітних жінок, під час лактації та щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було доведено, що біластин 20 мг не впливає на здатність водіння у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому перевірте, як цей лікарський засіб впливає на вас перед тим, як сідати за кермо або використовувати машини.

3. Як приймати Біластін Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків віком 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетка приймається перорально.
• Таблетка повинна прийматися за одну годину до або через дві години після прийому будь-якої їжі чи фруктового соку (див. розділ 2, «Прийом Біластін Стада з їжею, напоями та алкоголем»).
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання, яке ви маєте, та вкаже, як довго вам потрібно приймати біластин.

Використання у дітей

Для дітей віком 6-11 років можуть бути більш підходящими інші дози цього лікарського засобу.

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років з масою тіла нижче 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

Якщо ви прийняли більше Біластін Стада, ніж потрібно

Якщо ви або будь-хто інший перевищив дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Біластін Стада

Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, а потім поверніться до вашої звичайної схеми дозування.

Якщо ви припинили лікування Біластін Стада

Зазвичай, немає наслідків при припиненні лікування біластином.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати лікарський засіб і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте симптоми алергічної реакції: труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла, та/або набряк та червоність шкіри. Якщо ви помітили будь-який з цих серйозних побічних ефектів, перестаньте приймати лікарський засіб і негайно зверніться за медичною допомогою.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітків, є:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• зміни на електрокардіограмі
• аналіз крові, який показує зміни в функціонуванні печінки
• головокружіння
• біль у животі
• втома
• збільшення апетиту
• нерегулярний серцевий ритм
• збільшення ваги
• нудота (гани до блювоти)
• тривога
• сухість у носі або незручності в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертіго (чуття головокружіння або нестабільності)
• чуття слабкості
• спрага
• диспное (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• розлад шлунка
• свербіння
• герпес на губах
• гарячка
• тинітус (звони у вухах)
• труднощі з сном
• аналіз крові, який показує зміни в функціонуванні нирок
• збільшення жиру в крові

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• серцебиття (чуття серцевих ударів)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• блювота

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• риніт (запалення носа)
• алергічний кон'юнктивіт (запалення очей, викликане алергічною реакцією)
• головний біль
• біль у животі (біль у верхній частині живота)

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• запалення ока
• головокружіння
• втрату свідомості
• діарея
• нудота (гани до блювоти)
• набряк губ
• екзема
• уртикар (кропив'янка)
• втома

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Біластін Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластін Стада:

• Активна речовина - біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину (у вигляді моногідрату).
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), стеарат магнію та колоїдна діоксид кремнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Біластін Стада - білі та круглі таблетки.

Кожна упаковка містить 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

info@stada.es

Відповідальна особа за виробництво

Noucor Health, С.А.,

Ав. Камі Реаль 51-57

08184 Палау-Соліті і Плегаманс

Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Bilastin STADA Arzneimittel 20 мг таблетки

Бельгія: Bilastine EG 20 мг таблетки

Болгарія: Bilergia 20 мг таблетки

Естонія: Bilastine STADA

Греція: Bilastine/Stada

Іспанія: Bilastina STADA 20 мг таблетки ЕФГ

Франція: BILASTINE EG 20 мг, таблетка

Хорватія: Selbixo 20 мг таблетки

Угорщина: Bilastine Stada 20 мг таблетка

Італія: BILASTINA EG

Литва: Bilastine STADA 20 мг таблетки

Люксембург: Bilastine EG 20 мг таблетки

Латвія: Bilastine STADA 20 мг таблетки

Польща: VERPYLLO

Португалія: Bilastina Ciclum

Словаччина: Bilastin STADA 20 мг таблетки

Дата останньої зміни цього опису:березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/