БІЛАСТИНА КОМБІКС 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Біластин Комбікс 20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Біластин Комбікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластин Комбікс
3. Як приймати Біластин Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Біластин Комбікс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластин Комбікс і для чого він використовується

Біластин Комбікс містить біластин як активну речовину, яка є антигістамінним засобом.

Біластин використовується для полегшення симптомів алергічного риніту (краплі з носа, свербіння в носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі) та інших форм алергічного риніту. Також він може використовуватися для лікування висипів на шкірі з свербінням (кропив'янка або уртикарія).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластин Комбікс

Не приймайтеБіластин Комбікс:

Якщо ви алергічні на біластин або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, якщо у вас є помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є або були проблеми з серцевим ритмом або якщо ваша серцева частота дуже низька, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були певні порушення серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), які можуть виникнути при деяких видах серцевих захворювань, та якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. «Інші лікарські засоби та Біластин Комбікс»).

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби та Біластин Комбікс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо він був придбаний без рецепта.

Зокрема, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових захворювань)
• Еритроміцин (антібіотик)
• Ділтіазем (для лікування ангіни пекторіс)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, для запобігання відторгненню трансплантатів або зниження активності автоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування ВІЛ)
• Рифампіцин (антібіотик)

Прийом Біластин Комбікс з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки неповинні прийматися з їжеюабо з соком грейпфрута чи іншими соками фруктів, оскільки це знижує дію біластину. Для уникнення цього ви можете:

• прийняти таблетку та зачекати одну годину перед тим, як поїсти або пити соки фруктів, або
• якщо ви вже поїли або випили соки фруктів, зачекайте дві години перед тим, як прийняти таблетку.

Біластин, у рекомендованій дозі (20 мг), не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання біластину у вагітних жінок, під час лактації чи щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було доведено, що біластин 20 мг не впливає на здатність водіння у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому перевірте, як цей лікарський засіб впливає на вас перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини.

Біластин Комбікс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Біластин Комбікс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків віком 12 років і старших, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетка призначена для прийому всередину.
• Таблетку потрібно приймати за одну годину до або через дві години після прийому будь-якої їжі чи соку фруктів (див. розділ 2, «Прийом Біластин Комбікс з їжею, напоями та алкоголем»).
• Проглотіть таблетку з склянкою води.
• Розріз на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її проковтнути.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання, яке у вас є, та призначить термін, протягом якого вам потрібно приймати біластин.

Використання у дітей

Існують інші лікарські форми, більш придатні для дітей віком 6-11 років.

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років з масою тіла нижче 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

Якщо ви прийняли过 багато Біластин Комбікс

Якщо ви або будь-хто інший перевищив дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте вашому лікареві або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте, щоб взяти з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Біластин Комбікс

Неприймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, а потім поверніться до вашої звичайної схеми дозування.

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк та червоність шкіри, припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітках, є:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• головний біль
• сонливість

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 100)

• зміни на електрокардіограмі
• аналізи крові, які показують зміни у функціонуванні печінки
• головокружіння
• біль у животі
• зневіження
• збільшення апетиту
• нерегулярний серцевий ритм
• збільшення ваги
• нудота (гани до блювоти)
• тривога
• сухість у носі або незручності в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
• вертіго (чуття головокружіння або нестабільності)
• чуття слабкості
• спрага
• диспное (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• розлад шлунка
• свербіння
• герпес на губах
• гарячка
• тинітус (звони у вухах)
• труднощі з сном
• аналізи крові, які показують зміни у функціонуванні нирок
• збільшення жиру в крові

Частота невідома:не може бути оцінена на основі наявних даних

• пальпітації (чуття серцевих ударів)
• тахікардія (швидкі серцеві удари)
• блювота

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• риніт (запалення слизової оболонки носа)
• алергічний кон'юнктивіт (запалення очей)
• головний біль
• біль у животі (біль у животі/верхньому животі)

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 100)

• запалення очей
• головокружіння
• втрату свідомості
• діарея
• нудота (гани до блювоти)
• набряк губ
• екзема
• уртикарія (кропив'янка)
• зневіження

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Біластин Комбікс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластин Комбікс

• Активна речовина - біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші складові частини: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), колоїдна діоксид силіцію, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Біластин Комбікс 20 мг - таблетки білого або білуватого кольору, овальні, з розрізом, з гравіюванням «2» на одному боці розрізу та «0» на іншому боці розрізу, гладкі на іншому боці. Розміри таблетки приблизно 10,2 мм у довжину та 5,2 мм у ширину.

Таблетки упаковані у блистерні упаковки з алюмінію/алюмінію, у контейнерах по 20 та 30 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

вул. Бадахос, 2, Будівля 2

28223 Позуело де Аляркон (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Зідус Франція

ЗАК Ле О Патюр

Парк д'активітє де Пеп'є

25 Рю де Пеп'є

92000 Нантерр

Франція

або

Нетфармалаб Консалтинг Сервісес С.Л.

Поліґон Вереда де лос Побрес

Карретера де Фуенкарраль, 22

Алькобендас

28108 Мадрид

Іспанія

або

Флавін Фарма Франція

3 Вуа д'Аллемань

13127 Вітроль

Франція

або

Сентр Спеціалізованих Фармацевтичних виробів

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен Аман Талленде

Франція

або

Лабораторії Фундації ДАУ

вул. Ллетра С де ла Зона Франка, 12-14

Поліґон Промислової зони Зона Франка Барселони

08040, Барселона

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).