БІЛАСТИНА ЦІНФА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

БіластінаСінфа 20 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке БіластінаСінфа і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати БіластінаСінфа
3. Як приймати БіластінаСінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання БіластінаСінфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке БіластінаСінфа і для чого вона використовується

БіластінаСінфа містить біластину як активну речовину, яка є антигістамінним препаратом. БіластінаСінфа використовується для полегшення симптомів алергічної ринітиси (сльозотеча, свербіння в носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі) та інших форм алергічної ринітиси. Також вона може використовуватися для лікування висипів на шкірі з свербінням (кропив'янка або уртикарія).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати БіластінаСінфа

Не приймайте БіластінаСінфа

Якщо ви алергічні на біластину або на якийсь інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати БіластінаСінфа.

Якщо у вас є помірна або важка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є або були проблеми з ритмом серця чи якщо ваша серцева частота дуже низька, якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на ритм серця, якщо у вас є або були певні порушення серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), які можуть виникнути при деяких серцевих захворюваннях, та якщо ви приймаєте інші препарати (див. «Інші препарати та БіластінаСінфа»).

Діти

Не давайте цей препарат дітям молодшим 12 років.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші препарати та БіластінаСінфа

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Зокрема, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Кетоконазол (препарат проти грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антібіотик)
• Ділтіазем (для лікування стенокардії)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, для запобігання відторгнення трансплантатів або зниження активності автоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антібіотик)

Прийом БіластінаСінфи з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки неповинні прийматися з їжею або з соком грейпфруту чи іншими фруктовими соками, оскільки це зменшить дію біластини.

Для уникнення цього ви можете:

• прийняти таблетку та за годину перед їжею або фруктовими соками, або
• якщо ви прийняли їжу або фруктовий сок, за дві години перед прийомом таблетки.

Біластіна, у рекомендованій дозі (20 мг), не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Немає даних або вони обмежені щодо використання біластини у вагітних жінок, під час лактації чи щодо впливу на фертильність.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння автомобіля та використання машин

Було доведено, що біластіна не впливає на здатність водити автомобіль у дорослих. Однак, реакція кожного пацієнта на препарат може бути різною. Тому, перевірте, як цей препарат впливає на вас перед тим, як водити автомобіль або використовувати машини.

3. Як приймати БіластінаСінфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків від 12 років, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетка призначена для прийому всередину.
• Таблетка повинна прийматися за годину до або за дві години після прийому будь-якої їжі чи фруктового соку (див. розділ 2, «Прийом БіластінаСінфи з їжею, напоями та алкоголем»).
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання, яке у вас є, та скаже, як довго вам потрібно приймати біластину.

Використання у дітей

Для дітей від 6 до 11 років з мінімальним вагою тіла 20 кг існують інші лікарські форми, більш придатні для дітей – біластина 10 мг буко-дисперсійні таблетки або біластина 2,5 мг/мл пероральна суспензія -, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не давайте цей препарат дітям молодшим 6 років з вагою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

Якщо ви прийняли більше БіластінаСінфи, ніж потрібно

Якщо ви або хтось інший перевищив дозу цього препарату, негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку препарату або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти БіластінаСінфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, і потім поверніться до вашої звичайної схеми прийому.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітках, це:

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• головний біль
• сонливість

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• зміни на електрокардіограмі
• аналізи крові, які показують зміни у функціонуванні печінки
• вертigo (відчуття головокружіння)
• біль у животі
• зневaga
• збільшення апетиту
• нерегулярний серцевий ритм
• збільшення ваги
• нудота (гані до блювоти)
• тривога
• сухість у носі або незручності в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертigo (відчуття головокружіння)
• відчуття слабкості
• спрага
• диспное (затруднення дихання)
• сухість у роті
• розлади шлунка
• свербіння
• герпес на губах
• гарячка
• тинітус (звон у вухах)
• затруднення з сном
• аналізи крові, які показують зміни у функціонуванні нирок
• збільшення рівня жиру в крові

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• пальпітації (відчуття серцевих ударів)
• тахікардія (швидкі серцеві удари)
• алергічні реакції, симптоми яких можуть включати затруднення дихання, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла, а також набряк та червоність шкіри. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих серйозних побічних ефектів, припиніть приймати цей препарат та негайно зверніться до вашого лікаря
• блювота

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• риніт (запалення носа)
• кон'юнктивіт (запалення ока)
• головний біль
• біль у животі (біль у животі/верхньому животі)

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• запалення ока
• вертigo
• втрату свідомості
• діарея
• нудота (гані до блювоти)
• набряк губ
• екзема
• уртикарія (кропив'янка)
• зневaga

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання БіластінаСінфи

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад БіластінаСінфи

• Активна речовина – біластина. Кожна таблетка містить 20 мг біластини (у вигляді моногідрату).
• Інші допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, стеарат магнію та колоїдна діоксид силіцию.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки білі, круглі та упаковані в блистерні упаковки з алюмінію/алюмінію по 20 або 30 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Нукар Хелс, С.А.

Ав. Камі Реаль, 51-57;

08184 – Палау-соліта і Плегаманс,

Барселона-Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонажу. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86093/P_86093.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86093/P_86093.html