БІЛАМАКС ФЛАС 20 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ, ЯКІ РОЗЧИНЯЮТЬСЯ В РОТІ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Bilamax Flas 20 мг буко-дисперсійні таблетки EFG

біластин

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Bilamax Flas і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Bilamax Flas
3. Як приймати Bilamax Flas
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Bilamax Flas

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Bilamax Flas і для чого він використовується

Bilamax Flas містить біластин як активну речовину, яка є антигістамінним препаратом.

Цей препарат використовується для полегшення симптомів алергічної ринокон'юнктивіту (чхання, свербіння в носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі з слезотечею) та інших форм алергічного риніту. Також він може використовуватися для лікування свербіжних висипань на шкірі (кропив'янка або уртикарія).

Bilamax Flas 20 мг таблетки призначені для дорослих та підлітків.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Bilamax Flas

Не приймайте Bilamax Flas

• якщо ви алергічні на біластин або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Bilamax Flas, якщо у вас є середня або важка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є проблеми з серцевим ритмом або якщо ваша серцева частота дуже низька, якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або був певний тип аномального серцевого ритму (відомий як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), який може бути ознакою деяких серцевих захворювань, та якщо ви приймаєте інші препарати (див. розділ "Інші препарати та Bilamax Flas").

Діти

Не давайте цей препарат дітям молодшим 12 років.

Інші препарати та Bilamax Flas

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• кетоконазол (використовується для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надмірну кількість кортизолу)
• ерітроміцин (антібіотик)
• дилтіазем (для лікування болю або тиску в грудній клітці - стенокардія)
• циклоспорин (для зниження активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантатів або зменшити активність захворювання при автоімунних та алергічних розладах, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• ритонавір (для лікування СНІДу)
• ріфампіцин (антібіотик)

Прийом Bilamax Flas з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не повинні прийматися з їжею або з соком грейпфрута чи іншими фруктовими соками, оскільки це зменшить дію біластину. Щоб уникнути цього, ви можете:

• прийняти таблетку та зачекати одну годину перед прийомом їжі або фруктових соків, або
• якщо ви прийняли їжу або фруктовий сок, зачекайте дві години перед прийомом таблетки.

Біластин, у рекомендованій дозі для дорослих (20 мг), не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони дуже обмежені щодо використання біластину у вагітних жінок та під час лактації, а також щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

Водіння та використання машин

Було доведено, що біластин 20 мг не впливає на водіння у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на препарат може бути різною. Тому перевірте, як цей препарат впливає на вас перед водінням або використанням машин.

Bilamax Flas містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Bilamax Flas

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків віком 12 років і старших, становить 20 мг один раз на добу.

Використання у дітей

Для дітей віком 6-11 років з мінімальною масою тіла 20 кг існують інші лікарські форми, більш придатні для них – біластин 10 мг буко-дисперсійні таблетки або біластин 2,5 мг/мл пероральна суспензія.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не давайте цей препарат дітям молодшим 6 років з масою тіла нижче 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

• Буко-дисперсійна таблетка призначена для перорального прийому.
• Помістіть таблетку в рот. Вона швидко розсипається у слині та може бути легко проковтнута.
• Альтернативно, ви можете розсипати таблетку в ложці з водою перед прийомом. Перевірте, щоб не залишилося осаду в ложці.
• Ви повинні використовувати лише воду для розсипання, не використовуйте сок грейпфрута чи інші фруктові соки.
• Ви повинні прийняти таблетку за одну годину до або дві години після прийому їжі чи фруктових соків. Див. розділ 2, "Прийом Bilamax Flas з їжею, напоями та алкоголем".

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання, яке ви маєте, та скаже, як довго вам потрібно приймати Bilamax Flas.

Якщо ви прийняли більше Bilamax Flas, ніж потрібно

Якщо ви або будь-хто інший перевищили дозу цього препарату, негайно повідомте вашого лікаря або фармацевта або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку препарату або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Bilamax Flas

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше та поверніться до звичайного графіку прийому.

Якщо ви припинили лікування Bilamax Flas

Загалом не з'являються ефекти після припинення лікування Bilamax Flas.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла, та/або набряк та червоність шкіри, припиніть використання цього препарату та негайно зверніться до вашого лікаря.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітках:

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

• головний біль
• сонливість

Рідкі: можуть впливати до 1 особи з 100

• зміни на електрокардіограмі
• аналізи крові, які показують зміни в функціонуванні печінки
• головокружіння
• біль у животі
• застуда
• збільшення апетиту
• нерегулярний серцевий ритм
• збільшення ваги
• нудота (біль у животі)
• тривога
• сухість у носі або незручності в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
• вертіго (чуття головокружіння)
• чуття слабкості
• спрага
• диспное (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• розлад шлунка
• свербіння
• герпес
• лихоманка
• шум у вухах
• труднощі з сном
• аналізи крові, які показують зміни в функціонуванні нирок
• збільшення жиру в крові

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• серцебиття (чуття серцевих ударів)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• воміти

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

• риніт (запалення носа)
• кон'юнктивіт (запалення ока)
• головний біль
• біль у животі

Рідкі: можуть впливати до 1 особи з 100

• запалення ока
• головокружіння
• втрата свідомості
• діарея
• нудота
• набряк губ
• екзема
• уртикарія
• застуда

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Bilamax Flas

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, вказаного.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Bilamax Flas

• Активна речовина – біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші складові: манітол (Е 421), мікрокристалічна целюлоза, содій кармелоза (див. розділ 2 "Bilamax Flas містить натрій"), силікат алюмінію та магнію, сукралоза, ароматизатор фруктовий, стеарат магнію, колоїдна діоксид кремнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Bilamax Flas 20 мг буко-дисперсійні таблетки – таблетки білого або білуватого кольору, гладкі або плямисті, двовигнуті, овальні, розміром 10,3 х 5,5 мм, марковані "20" з одного боку та гладкі з іншого, з ароматом фруктів.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 10, 20, 30 або 50 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Словацька Республіка

або

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останньої редакції цього опису: Січень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в опис та упаковку. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88682/P_88682.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88682/P_88682.html