БІЛАМАКС ФЛАС 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ, ШВИДКОРОЗЧИННІ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Біламакс Флас 10 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ

біластин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас або вашої дитини, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви або ваша дитина відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Біламакс Флас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Біламакс Флас
3. Як приймати Біламакс Флас
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Біламакс Флас

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біламакс Флас і для чого він використовується

Біламакс Флас містить біластин як активну речовину, яка є антигістамінним препаратом.

Цей препарат використовується для полегшення симптомів алергічного риніту (сльози, свербіж у носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі) та інших форм алергічного риніту. Також він може використовуватися для лікування свербіжних висипів на шкірі (кропив'янка або уртикарія).

Біламакс Флас 10 мг таблетки призначені для дітей від 6 років з мінімальною масою тіла 20 кг, а також для дорослих та підлітків.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Біламакс Флас

Не приймайте Біламакс Флас

• якщо ви або ваша дитина алергічні на біластин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Біламакс Флас, якщо ви або ваша дитина маєте середню або тяжку ниркову або печінкову недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є проблеми з серцевим ритмом або якщо ваша серцева частота дуже низька, якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є певний тип аномального серцевого ритму (відомий як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), який може бути ознакою деяких серцевих захворювань, та якщо ви або ваша дитина приймаєте інші препарати (див. розділ "Інші препарати та Біламакс Флас").

Діти

Не призначайте цей препарат дітям молодшим 6 років з масою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

Інші препарати та Біламакс Флас

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви або ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Деякі препарати не слід приймати разом, а інші можуть потребувати корекції дози при спільному прийманні.

Повідомте завжди вашого лікаря або фармацевта, якщо ви або ваша дитина приймаєте або отримуєте будь-який з наступних препаратів поряд з Біламакс Флас:

• Кетоконазол (використовується для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надмірну кількість кортизолу)
• Еритроміцин (антібіотик)
• Дилтіазем (для лікування болю або тиску в грудній клітці - стенокардія)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, а також для запобігання відторгнення трансплантатів або зниження активності захворювання при аутоімунних та алергічних розладах, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антібіотик)

Прийом Біламакс Флас з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки неслід приймати з їжеюабо з соком грейпфрута чи іншими фруктовими соками, оскільки це знижує ефект біластину. Для уникнення цього ви можете:

• приймати таблетку та чекати годину перед тим, як ваша дитина їстиме або п'є соки, або
• якщо ви або ваша дитина вже прийняли їжу чи соки, чекати дві години перед тим, як прийняти таблетку.

Біластин у рекомендованій дозі для дорослих (20 мг) не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони дуже обмежені щодо використання біластину у вагітних жінок та під час лактації, а також щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Водіння та використання машин

Було доведено, що біластин 20 мг не впливає на здатність до водіння у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на препарат може бути різною. Тому перевірте, як цей препарат впливає на вас або вашу дитину перед тим, як сідати за кермо, керувати машинами або їздити на велосипеді.

Біламакс Флас містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Біламакс Флас

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання у дорослих та підлітках від 12 років

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків від 12 років, становить 20 мг на добу (2 таблетки по 10 мг).

Використання у дітей

Рекомендована доза для дітей від 6 до 11 років з мінімальною масою тіла 20 кг становить 1 таблетку по 10 мг один раз на добу. Не призначайте цей препарат дітям молодшим 6 років з масою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

• Буко-дисперсивна таблетка призначена для прийому всередину.
• Помістіть таблетку у рот або у рот вашої дитини. Вона швидко розсіється у слині та може бути легко проковтнута.
• Альтернативно, ви можете розсіяти таблетку у ложці з водою перед тим, як прийняти її або дати її вашій дитині. Перевірте, щоб не залишилося осаду у ложці.
• Використовуйте виключно воду для розсіювання, не використовуйте сок грейпфрута чи інші фруктові соки.
• Ви повинні приймати таблетку за годину до або через дві години після прийому їжі чи фруктових соків. Див. розділ 2, "Прийом Біламакс Флас з їжею, напоями та алкоголем".

Тривалість лікування залежить від основного захворювання або вашої дитини, тому ваш лікар визначить, як довго вам потрібно приймати Біламакс Флас.

Якщо ви прийняли більше Біламакс Флас, ніж потрібно

Якщо ви або ваша дитина перевищили дозу цього препарату, негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку препарату або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Біламакс Флас

Не приймайтеподвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти або дати вашій дитині добову дозу вчасно, дайте її того ж дня, як тільки ви вспомните. Потім дайте наступну дозу на наступний день о годині, вказаній вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування Біламакс Флас

Загалом не з'являються ефекти після припинення лікування Біламакс Флас.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви або ваша дитина відчуваєте алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла, та/або набряк та червоність шкіри, негайно припиніть використання цього препарату та зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• риніт (запалення носа)
• алергічний кон'юнктивіт (запалення очей)
• головний біль
• біль у животі (біль у верхній частині живота)

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• запалення очей
• головокружіння
• втрату свідомості
• діарея
• нудота (гані до блювоти)
• набряк губ
• екзема
• кропив'янка (уртикарія)
• втома

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітках:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• порушення електрокардіограми
• аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні печінки
• головокружіння
• біль у животі
• втома
• збільшення апетиту
• нерегулярний серцевий ритм
• збільшення ваги
• нудота (гані до блювоти)
• тривога
• сухість у носі або незручності у носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертіго (чуття головокружіння або обертання)
• відчуття слабкості
• спрага
• труднощі з диханням
• сухість у роті
• розлад шлунка
• свербіж
• гарячка (герпес на губах)
• лихоманка
• шум у вухах
• труднощі з сном
• аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні нирок
• збільшення жиру у крові

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• серцебиття (відчуття серцевих ударів)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• блювота

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви або ваша дитина відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Збереження Біламакс Флас

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біламакс Флас

• Активна речовина - біластин. Кожна таблетка містить 10 мг біластину.
• Інші компоненти - манітол (Е 421), мікрокристалічна целюлоза, содій кроскармелози (див. розділ 2 "Біламакс Флас містить натрій"), силікат алюмінію та магнію, сукралоза, ароматизатор фруктовий, стеарат магнію, колоїдна діоксид силіцию.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Біламакс Флас 10 мг буко-дисперсивні таблетки - таблетки білого або білуватого кольору, гладкі або з малюнком, опуклі, круглі, діаметром близько 7,5 мм, з написом "10" з одного боку та гладкі з іншого, з ароматом фруктів.

Таблетки упаковані у блистерні упаковки по 10, 20, 30 або 50 таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на реалізацію

Лабораторії Сінфа, С.А

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Санека Фармацевтика а.с.

Нітрянська 100

920 27 Глоховець

Словацька Республіка

або

Лабораторії Сінфа, С.А

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Січень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонажу. Також ви можете отримати цю інформацію на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88681/P_88681.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88681/P_88681.html