БІКАСАН 2 мг/мл СИРОП

Вступ

Опис: інформація для користувача

Бікасан 2 мг/ мл Сироп

Декстрометорфан, гідробромід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним в цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується, або якщо у вас також є висока температура, шкірні висипи або постійний головний біль, або якщо ваш стан не покращується після 7 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке Бікасан і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бікасан
3. Як приймати Бікасан
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бікасану
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бікасан і для чого він використовується

Декстрометорфан, активний інгредієнт цього лікарського засобу, є антикашлевим засобом, який інгібує кашлевий рефлекс.

Він показаний для симптоматичного лікування кашлю, який не супроводжується виділенням мокроти (ірритативний кашель, нервовий кашель) у дітей від 2 років і дорослих.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ваш стан не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як прийняти Бікасан

Не приймайте Бікасан:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до декстрометорфану або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу
• Діти молодші 2 років не можуть приймати цей лікарський засіб
• Якщо у вас є серйозна хвороба легень
• Якщо у вас є астматичний кашель
• Якщо у вас є кашель, супроводжуваний великою кількістю виділень
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні або перебували на лікуванні протягом 2 тижнів перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, з будь-яким інгібітором моноамінооксидази (ІМАО), який використовується для лікування депресії, хвороби Паркінсона чи інших захворювань, а також інші інгібітори реабсорбції серотоніну, які використовуються для лікування депресії, такі як флуоксетин і пароксетин; або також з бупропіоном, який є лікарським засобом, що використовується для припинення куріння, або з лінезолідом, який є антибактеріальним лікарським засобом.(Див. розділ "Використання інших лікарських засобів").

Попередження та застереження

Пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, якщо у них:

• Є постійний або хронічний кашель, такий як той, який викликаний курінням. Особливо у дітей хронічний кашель міг бути раннім симптомом астми.
• Є захворювання печінки
• Є атопічний дерматит (запальний захворювання шкіри, характеризується еритемою, свербінням, виділеннями, коростами та лущенням, яке починається в дитинстві у осіб з спадковою алергічною схильністю)
• Є пацієнти, які седовані, ослаблені або прикуті до ліжка.

Відбулися випадки зловживання лікарськими засобами, які містять декстрометорфан, з боку підлітків, тому це повинна бути врахована можливість, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. розділ "Якщо ви прийняли більше Бікасану, ніж мали б").

Прийом Бікасану з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лікування, ні протягом 2 тижнів після лікування з наступними лікарськими засобами, оскільки можуть виникнути збудження, підвищення артеріального тиску та підвищення температури тіла вище 40 °C (гіперпірексія):

• Антидепресанти-інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (моклобемід, транілципромін)
• Антидепресанти-інгібітори реабсорбції серотоніну (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропіон (використовується для припинення куріння)
• Лінезолід (використовується як антибактеріальний лікарський засіб)
• Прокарбазін (використовується для лікування раку)
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона)

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози одного з них або припинення лікування:

• Аміодарон і хінідин (для лікування аритмій серця)
• Протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб)
• Засоби, що пригнічують центральну нервову систему (деякі з них використовуються для лікування психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо)

• Ексепторанти та муколітики (використовуються для видалення мокроти та слизу).

Прийом Бікасану з їжею, напоями та алкоголем

Не слід вживати алкогольні напої під час лікування, оскільки це може викликати побічні ефекти

Не приймайте разом з грейпфрутовим чи апельсиновим соком, оскільки вони можуть збільшити побічні ефекти цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або вважаєте, що могли вагітніти, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Жінки, які вагітні або перебувають в період лактації, не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У рідких випадках під час лікування може виникнути сонливість та легкий головокружіння, тому якщо ви відчуваєте ці симптоми, не повинні водити транспортні засоби чи керувати небезпечними машинами.

Бікасан містить глюкозу, фруктозу та харчовий барвник червоний Понсо

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб. Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 5 г глюкози на кожні 5 мл.

Цей лікарський засіб містить фруктозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить харчовий барвник червоний Понсо 4R (Е-124).

Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Бікасан

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним в цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років:приймати по 5-10 мл залежно від інтенсивності кашлю, кожні 4 години за необхідності. Не перевищувати 6 прийомів за 24 години.

Також можна приймати по 15 мл кожні 6 або 8 годин за необхідності.

Максимальна кількість, яку можна прийняти за 24 години, становить 60 мл, розділених на кілька прийомів.

Використання у дітей

Діти від 6 до 11 років: приймати по 2,5-5 мл залежно від інтенсивності кашлю, кожні 4 години за необхідності. Не перевищувати 6 прийомів за 24 години.

Також можна приймати по 7,5 мл кожні 6 або 8 годин за необхідності. Максимальна кількість, яку можна прийняти за 24 години, становить 30 мл, розділених на кілька прийомів.

Діти від 2 до 5 років:приймати по 1,25-2,5 мл залежно від інтенсивності кашлю, кожні 4 години за необхідності. Не перевищувати 6 прийомів за 24 години.

Також можна приймати по 3,75 мл кожні 6 або 8 годин за необхідності.

Максимальна кількість, яку можна прийняти за 24 години, становить 15 мл, розділених на кілька прийомів.

Діти молодші 2 років:цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодшим 2 років

Як приймати

Бікасан приймається перорально. Для прийому правильної кількості цього лікарського засобу використовуйте дозувальну ложку (1,25 - 2,5 - 5 мл), яка включена в упаковку. Після кожного прийому промийте дозувальну ложку.

Можна приймати з або без їжі

Не приймайте з грейпфрутовим чи апельсиновим соком чи алкогольними напоями (див. розділ "Прийом Бікасану з їжею або напоями").

Якщо кашель погіршується, якщо триває більше 7 днів лікування або якщо супроводжується високою температурою, шкірними висипами чи постійним головним болем, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви вважаєте, що дія Бікасану надто сильна чи слабка, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Бікасану, ніж мали б

Якщо ви прийняли більше Бікасану, ніж рекомендовано, ви можете відчувати: збудження, нервозність, безсоння, головний біль.

Прийом великих кількостей може викликати у дітей стан спання, нервозність, нудоту, блювоту чи порушення координації рухів.

Відбулися випадки зловживання лікарськими засобами, які містять декстрометорфан, що призвело до виникнення серйозних побічних ефектів, таких як: тривога, панічна атака, втрата пам'яті, тахікардія (пришвидшення серцебиття), летаргія, гіпертонія чи гіпотонія (високий чи низький тиск), мідріаз (розширення зіниці ока), агітація, вертіго, порушення функції шлунка та кишечника, невнятна мова, нистагм (неконтрольовані рухи очей), гарячка, тахіпное (поверхневе та швидке дихання), пошкодження мозку, атаксія (порушення координації рухів), судоми, депресія дихання, втрата свідомості, аритмія (нерегулярний серцебит) та смерть.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або зателефонуйте в Токсикологічну службу (телефон 91.562.04.20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Бікасан може мати побічні ефекти.

Під час періоду використання декстрометорфану спостерігалися наступні побічні ефекти, чиїя частота не могла бути встановлена точно:

• У деяких випадках: сонливість, головокружіння, вертіго, запор, порушення функції шлунка та кишечника, нудота, блювота
• У рідких випадках: збудження, головний біль.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

5. Збереження Бікасану

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не заморожуйте.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не використовуйте Бікасан, якщо ви помітили, що рідина не є прозорою.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бікасану

• Кожен мл сиропу містить: 2 міліграми декстрометорфану як активний інгредієнт.
• Інші компоненти (експіцієнти) - п-гідроксібензоат метилу натрію (Е-219), пропіленгліколь, глюкоза, фруктоза, цитринова кислота моногідрат, медовий аромат, очищена вода, харчовий барвник жовтий хінолін (Е-104), харчовий барвник червоний Понсо 4R (Е-124).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Це сироп жовтого кольору, прозорий та з медовим запахом.

Випускається у пляшці з темного пластику, яка містить 250 мл сиропу. Для правильної дозування включена дозувальна ложка з наступними мірками: 5 мл, 2,5 мл та 1,25 мл.

Власник авторизації на продаж:

PHARMINICIO S.L.

C/ Aribau, 168

08036 Барселона, Іспанія

Відповідальний за виробництво:

GENERFARMA, S.L.U

Ronda Isaac Peral, 6

Parc Tecnológic

46980 Патерна

Валенсія.

Цей опис було затверджено у лютому 2013 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/