БЕТАГІСТИН ТЕКНІГЕН 8 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Проспект: інформація для користувача

Бетагістин ТекніГен 8 мг таблетки EFG

Бетагістин дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту

1. Що таке Бетагістин ТекніГен і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Бетагістин ТекніГен
3. Як приймати Бетагістин ТекніГен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бетагістину ТекніГену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бетагістин ТекніГен і для чого він використовується

Бетагістин ТекніГен містить бетагістин (дигідрохлорид). Бетагістин є типом препарату, який називається "аналог гістаміну".

Бетагістин використовується для:

Лікування синдрому Меньєра, симптомами якого є:

• вертіго (головокружіння) і відчуття нездоров'я (нудота або блювота)
• втрата або труднощі зі слухом
• відчуття шуму в вусі (акуфени)

Як працює Бетагістин ТекніГен

Бетагістин покращує кровообіг у внутрішньому вусі. Це зменшує тиск.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Бетагістин ТекніГен

Не приймайте Бетагістин ТекніГен

• Якщо ви алергічні на бетагістин дигідрохлорид або на якийсь інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6).
• Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є певний тип раку надниркових залоз (так званий "феохромоцитома").

Не приймайте цей препарат, якщо будь-яка з вище вказаних умов стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати бетагістин.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати бетагістин.

• Якщо ви раніше мали виразку шлунка
• Якщо у вас є астма

Якщо будь-яка з вище вказаних умов стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати бетагістин. Можливо, ваш лікар захоче спостерігати за вами ближче під час прийому бетагістину.

Діти та підлітки

Бетагістин не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодших 18 років

Інші препарати та Бетагістин ТекніГен

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Зокрема, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) – використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть збільшити експозицію бетагістину
• антігістамінні препарати – вони можуть зменшити (теоретично) ефект бетагістину. Бетагістин також може зменшити ефект антігістамінних препаратів.

Якщо будь-яка з вище вказаних умов стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати бетагістин.

Прийом Бетагістину ТекніГену з їжею та напоями

Ви можете приймати бетагістин з або без їжі. Однак бетагістин може викликати легкі проблеми з шлунком (див. розділ 4). Прийом бетагістину з їжею може допомогти зменшити проблеми з шлунком.

Вагітність та лактація

Не відомо, чи бетагістин впливає на плід:

• Перестаньте приймати бетагістин і повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.
• Не приймайте бетагістин, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли ваш лікар вважає це абсолютно необхідним

Не відомо, чи бетагістин проникає в грудне молоко:

• Не годуйте вашу дитину грудьми, якщо ви приймаєте бетагістин, окрім випадків, коли ваш лікар рекомендує це.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ймовірно, бетагістин не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак пам'ятайте, що хвороба, при якій ви приймаєте бетагістин (синдром Меньєра), може викликати головокружіння або нездоров'я, що може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Бетагістин ТекніГен містить манітол

Може викликати легкий лаксативний ефект, оскільки містить манітол

3. Як приймати Бетагістин ТекніГен

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Проглотіть таблетку з водою.
• Таблетки можна приймати з або без їжі. Однак бетагістин може викликати проблеми з шлунком (що перераховані в розділі 4). Прийом бетагістину з їжею може допомогти зменшити проблеми з шлунком

Дозування

Рекомендована добова доза становить 24 мг бетагістину на добу в 2-3 однократних дозах і може бути збільшена за рецептом лікаря до 48 мг на добу. Бетагістин 24 мг був спеціально розроблений для найбільшої добової дози 48 мг на добу.

Рекомендована початкова доза становить:

Від одного до двох таблеток, три рази на добу.

Розподіляйте ваші таблетки рівномірно протягом доби. Наприклад, приймайте одну таблетку вранці та одну ввечері.

Старайтеся приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це забезпечить постійну кількість препарату в організмі. Прийом таблеток завжди о同じ час допоможе вам запам'ятати про прийом.

Використання у дітей та підлітків

Безпека та ефективність бетагістину у дітей та підлітків не встановлені.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати ваш препарат, поки ваш лікар не скаже вам, що потрібно припинити. Препарат може потребувати часу, щоб почати діяти.

Ваш лікар коригуватиме дозу залежно від вашого прогресу.

Якщо ви прийняли过 багато Бетагістину ТекніГену

Якщо ви або хтось інший прийняв过 багато бетагістину (передозування), негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні. Возьміть з собою препарат. Можуть виникнути наступні ефекти:

• Нудота
• Сонливість
• Боль у шлунку.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Бетагістин ТекніГен

Якщо ви забули прийняти одну дозу, пропустіть її. Прийом наступної дози о同じ час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Бетагістином ТекніГеном

Не припиняйте приймати бетагістин без повідомлення вашого лікаря, навіть якщо ви почnete відчувати себе краще.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти при застосуванні цього препарату:

Алергічні реакції

Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть приймати бетагістин і негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні. Ефекти можуть включати:

• червоність або пухирі на шкірі, висипання або свербіж на ураженій шкірі
• набухання обличчя, губ, язика або горла
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• утруднення дихання

Припиніть приймати бетагістин і зверніться до лікаря або лікарні негайно, якщо ви помітили будь-який з вище вказаних ефектів.

Інші побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10):

• нудота
• розлад шлунка (диспепсія)
• головний біль

Інші побічні ефекти, які були повідомлені при застосуванні бетагістину

• Легкі шлункові розлади, такі як нудота (блювота), біль у шлунку, розтягнення та набухання живота.

Прийом бетагістину під час їжі може допомогти зменшити проблеми з шлунком.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Бетагістину ТекніГену

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримати при температурі нижче 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бетагістину ТекніГену

• Активний інгредієнт - бетагістин дигідрохлорид.

Кожна таблетка містить 8 мг бетагістину дигідрохлориду.

• Інші компоненти: анігідрід цитринової кислоти, мікрокристалічна целюлоза, манітол (Е-421), колоїдна силіція, тальк

Вигляд продукту та зміст упаковки

Бетагістин ТекніГен 8 мг таблетки EFG - таблетки білого кольору, круглі, плоскі, не покриті та гладкі з обох сторін.

Упаковки по 50 та 60 таблеток у блистерних упаковках PVC/PVDC/Alu.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Технімеде Іспанія Промисловість Фармацевтична, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будівля Америка. Полігон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

С.К. САНТА С.А.

Стр. Карпатілор нр. 60, об'єкт нр. 47, 48, 58, 133, 156

Брашов, повіт Брашов

Код 500269

Румунія

С.К. ПОЛІСАНО ФАРМАЦЕВТИКАЛС С.А.

Со?. Альба Юлія нр. 156,

Код 550052.

Сібіу Джуд.

Сібіу

Румунія

Атлантична Фарма – Виробництво Фармацевтичних Засобів, С.А.

Руа да Тапада Гранде, н.º 2 Абруньєйра,

2710-089 Сінтра

Португалія

Дата останнього перегляду цього проспекту: жовтень2020

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/