БЕТАГІСТИН ТЕКНІГЕН 24 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Бетагістин ТекніГен 24 мг таблетки EFG

Бетагістин дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бетагістин ТекніГен і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Бетагістин ТекніГен
3. Як приймати Бетагістин ТекніГен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бетагістину ТекніГену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бетагістин ТекніГен і для чого він використовується

Бетагістин ТекніГен містить бетагістин (дигідрохлорид). Бетагістин є типом препарату, який називається "аналог гістаміну".

Бетагістин використовується для:

Лікування синдрому Меньєра, симптоми якого включають:

• вертіго (головокружіння) і відчуття нездоров'я (нудота або блювота)
• втрата або труднощі зі слухом
• відчуття шуму всередині вуха (акуфени)

Як працює Бетагістин ТекніГен

Бетагістин діє шляхом покращення кровообігу в внутрішньому вусі. Це зменшує тиск.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Бетагістин ТекніГен

Не приймайте Бетагістин ТекніГен

• Якщо ви алергічні на бетагістин дигідрохлорид або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є певний тип раку надниркових залоз (званий "феохромоцитома").

Не приймайте цей препарат, якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати бетагістин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати бетагістин.

• Якщо ви раніше мали виразку шлунка
• Якщо у вас є астма

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати бетагістин. Можливо, ваш лікар захоче спостерігати за вами ближче під час прийому бетагістину.

Діти та підлітки

Бетагістин не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років

Інші препарати та Бетагістин ТекніГен

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть збільшити вплив бетагістину
• антігістамінні препарати - вони можуть зменшити (теоретично) вплив бетагістину. Бетагістин також може зменшити вплив антігістамінних препаратів.

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати бетагістин.

Прийом Бетагістину ТекніГену з їжею та напоями

Ви можете приймати бетагістин з їжею або без неї. Однак бетагістин може викликати легкі проблеми з шлунком (див. розділ 4). Прийом бетагістину з їжею може допомогти зменшити проблеми з шлунком.

Вагітність та лактація

Не відомо, чи бетагістин впливає на плід:

• Перестаньте приймати бетагістин і повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність.
• Не приймайте бетагістин, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли ваш лікар вважає це абсолютно необхідним

Не відомо, чи бетагістин проникає в грудне молоко:

• Не годуйте вашу дитину грудьми, якщо ви приймаєте бетагістин, окрім випадків, коли ваш лікар рекомендує це.

Водіння автомобіля та використання машин

Ймовірно, бетагістин не впливає на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак пам'ятайте, що хвороба, при якій ви приймаєте бетагістин (синдром Меньєра), може викликати головокружіння або нездоров'я, що може вплинути на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Бетагістин ТекніГен містить манітол

Він може викликати легкий лаксативний ефект, оскільки містить манітол

3. Як приймати Бетагістин ТекніГен

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Проглотіть таблетку з водою.
• Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Однак бетагістин може викликати легкі проблеми з шлунком (що вказано в розділі 4). Прийом бетагістину з їжею може допомогти зменшити проблеми з шлунком

Дозування

Рекомендована добова доза становить 24 мг бетагістину на добу в 2-3 однократних дозах і може бути збільшена за рецептом лікаря до 48 мг на добу. Бетагістин 24 мг був спеціально розроблений для найбільшої добової дози 48 мг на добу.

Рекомендована початкова доза становить:

Від половини до однієї таблетки, двічі на добу.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Розподіляйте ваші таблетки рівномірно протягом доби. Наприклад, приймайте одну таблетку вранці та одну ввечері.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це забезпечить постійну кількість препарату в організмі. Прийом таблеток о同じ час кожного дня допоможе вам запам'ятати про прийом.

Використання у дітей та підлітків

Безпека та ефективність бетагістину у дітей та підлітків не встановлені.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати ваш препарат, доки ваш лікар не скаже вам про припинення лікування. Препарат може потребувати часу, щоб почати діяти.

Ваш лікар коригуватиме дозу залежно від вашого стану.

Якщо ви прийняли过 багато Бетагістину ТекніГену

Якщо ви або хтось інший прийняв过 багато бетагістину (передозування), проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть з собою препарат. Можуть виникнути наступні ефекти:

• Нездоров'я (нудота)
• Сонливість
• Біль у шлунку.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Бетагістин ТекніГен

Якщо ви забули прийняти одну дозу, пропустіть її. Прийом наступної дози означений на звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Бетагістином ТекніГеном

Не припиняйте приймати бетагістин без повідомлення вашому лікареві, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти при застосуванні цього препарату:

Алергічні реакції

Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть приймати бетагістин і зверніться до лікаря або лікарні негайно. Ефекти можуть включати:

• червоність або пухирі на шкірі, висип або свербіж на ураженій шкірі
• пухирі на обличчі, губах, язиці або горлі
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• утруднення дихання

Припиніть приймати бетагістин і зверніться до лікаря або лікарні негайно, якщо ви помітили будь-який з вищезазначених ефектів.

Інші побічні ефекти включають:

Часті(можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• нездоров'я (нудота)
• розлад шлунка (диспепсія)
• головний біль

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані при застосуванні бетагістину

• Легкі шлункові розлади, такі як нездоров'я (блювота), біль у шлунку, розтягнення та пухирі в животі.

Прийом бетагістину під час їжі може допомогти зменшити проблеми з шлунком.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Бетагістину ТекніГену

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бетагістину ТекніГену

• Активний інгредієнт - бетагістин дигідрохлорид.

Кожна таблетка містить 24 мг бетагістину дигідрохлориду.

• Інші компоненти: цитринова кислота безводна, мікрокристалічна целюлоза, манітол (Е-421), колоїдна діоксид кремнію безводна, тальк

Вигляд продукту та вміст упаковки

Бетагістин ТекніГен 24 мг таблетки EFG - таблетки білого кольору, круглі, двовігнуті та не покриті, з рисками на одному боці та позначенням "II" на обох сторонах від риски, та гладкі з іншого боку.

Упаковки по 20 та 60 таблеток у блистерних упаковках PVC/PVDC/Alu.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Технімеде Іспанія Промисловість Фармацевтична, С.А.

Аvenida де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будівля Америка. Поліґон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

С.К. САНТА С.А.

Вулиця Карпатilor номер 60, об'єкт номер 47, 48, 58, 133, 156

Брашов, повіт Брашов

Код 500269

Румунія

С.К. ПОЛІСАНО ФАРМАЦЕВТИКАЛС С.А.

Вулиця Алба Юлія номер 156,

Код 550052.

Жудець Сібіу

Сібіу

Румунія

Атлантиック Фарма – Виробництво Фармацевтичних Засобів, С.А.

Вулиця Тапада Ґранде, номер 2 Абруньєйра,

2710-089 Сінтра

Португалія

Іберфар, Промисловість Фармацевтична, С.А.

Естрада Консільєрі Педросо, 123, Кельюз де Байшу

2734-501 Баркареня. Португалія

Дата останньої ревізії цього опису: Жовтень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/