БЕТАГІСТИН ТАРБІС 24 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Бетагістин Тарбіс 24 мг таблетки ЕФГ

Бетагістин дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бетагістин Тарбіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бетагістин Тарбіс
3. Як приймати Бетагістин Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бетагістину Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бетагістин Тарбіс і для чого він використовується

Бетагістин Тарбіс містить бетагістин. Цей препарат називається "аналогом гістаміну".

Бетагістин показаний для лікування вертіго, тинітусу та втрати слуху, пов'язаних із синдромом Меньєра.

Цей препарат діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це зменшує накопичення тиску.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бетагістин Тарбіс

Не приймайте Бетагістин Тарбіс

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас є високий кров'яний тиск через пухлину наднирників (феохромоцитому).

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати бетагістин:

• Якщо у вас є виразка шлунка
• Якщо у вас є астма
• Якщо ви вагітні або плануєте вагітність
• Якщо ви годуєте грудьми

Якщо будь-який з цих пунктів стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати бетагістин

Ваш лікар скаже вам, чи безпечно для вас почати приймати цей препарат.

Можливо, ваш лікар також захоче контролювати вашу астму під час прийому бетагістину.

Інші препарати та Бетагістин Тарбіс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші препарати, включаючи ті, які можна купити без рецепта. Це включає препарати на основі трав.

Особливо повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Антигістамінні препарати: вони можуть (теоретично) зменшити ефект бетагістину. Крім того, Бетагістин Тарбіс також може зменшити ефект антигістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО) - препарати, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть збільшити експозицію бетагістину.

Вживання Бетагістину Тарбіс з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, чи думаєте про вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте таблетки бетагістину, якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно. Спитайте вашого лікаря про пораду.

Не годуйте грудьми, коли приймаєте таблетки бетагістину, якщо тільки ваш лікар не скаже вам про це. Невідомо, чи бетагістин потрапляє до грудного молока.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Бетагістин малоймовірно впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини чи інструменти.

Однак, пам'ятайте, що хвороба, за якої ви приймаєте бетагістин (вертіго, тинітус та втрата слуху, пов'язані з синдромом Меньєра), може зробити вас заплутаним або хворим, що впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

3. Як приймати Бетагістин Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати Бетагістин Тарбіс

• Проглотіть таблетку з водою.
• Віддаєте перевагу прийому таблетки з їжею.

Як багато Бетагістину Тарбіс приймати

Завжди слідуйте інструкціям вашого лікаря, оскільки ваш лікар може коригувати вашу дозу.

Спочатку 8-16 мг тричі на день, переважно з їжею.

Дозу підтримання зазвичай приймають у діапазоні 24-48 мг на день.

Продовжуйте приймати таблетки. Вони можуть потребувати часу, щоб почати діяти.

Бетагістин не рекомендується для дітей молодше 18 років.

Якщо ви припините лікування Бетагістином Тарбіс

Продовжуйте приймати таблетки, доки ваш лікар не скаже вам про це.

Даже коли ви почнете відчувати себе краще, ваш лікар може хотіти, щоб ви продовжили приймати таблетки протягом деякого часу, щоб переконатися, що препарат повністю подіяв.

Якщо ви приймете більше Бетагістину Тарбіс, ніж потрібно

Якщо ви або хтось інший прийме надто багато бетагістину (передозування), поговоріть з лікарем або відвезіть до лікарні негайно. Візьміть з собою препарат.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Бетагістин Тарбіс

Якщо ви забули прийняти дозу, почекайте до наступної. Не намагайтеся компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього препарату, спитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні серйозні побічні ефекти можуть виникнути під час лікування Бетагістином Тарбіс:

Алергічні реакції, такі як:

• Набряк обличчя, губ, язика або горла. Це може викликати труднощі з диханням.
• Червона висипка на шкірі, свербіж та запалення шкіри

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, зупіньте лікування негайно і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часті(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• Нудота
• Розлад шлунка
• Головний біль

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані при застосуванні бетагістину

Свербіж, висипка на шкірі, кропив'янка, легкі шлункові розлади, такі як блювота, біль у шлунку та набряк. Прийом бетагістину з їжею може допомогти зменшити шлункові проблеми.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про це безпосередньо через веб-сайт системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Бетагістину Тарбіс

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бетагістину Тарбіс

Активна речовина - бетагістин дигідрохлорид.

Кожна таблетка містить 24 мг бетагістину дигідрохлориду, що відповідає 15,63 мг бетагістину.

Інші компоненти:

Мікрокристалічна целюлоза (Е460), манітол (Е421), колоїдна безводна діоксид кремнію (Е551), цитринова кислота (Е330), тальк (Е553b).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка.

Бетагістин Тарбіс 24 мг таблетки ЕФГ

Таблетки білого або білуватого кольору, з рисками, круглі, двовігнуті, з написом "24 / Б" на одній стороні та гладенькі на іншій (діаметр 10 мм та товщина 4,40 мм).

Риска служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Таблетки Бетагістину Тарбіс випускаються в упаковках з блистерними упаковками по 30, 60, 84, 90 та 120 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Тарбіс Фарма С.Л.

Гран-Вія Карлоса III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нідерланди

Цей препарат дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди: Бетагістин Амарокс 24 мг таблетки

Іспанія: Бетагістин Тарбіс 24 мг таблетки ЕФГ

Дата останнього перегляду цього опису: січень 2022

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/