БЕТАГІСТИН СТАДА 16 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Бетагістин Стада 16 мг таблетки ЕФГ

Дигідрохлорид бетагістину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

це містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям

хоча вони можуть мати такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бетагістин Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бетагістин Стада
3. Як приймати Бетагістин Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бетагістину Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бетагістин Стада і для чого він використовується

Бетагістин належить до групи лікарських засобів, званих противертебральними препаратами.

Бетагістин використовується для лікування синдрому Меньєра, який є захворюванням, що характеризується появою таких симптомів: вертіго (з нудотою і блювотою), втратою слуху та відчуттям шуму всередині вуха (акуфенами).

Активний інгредієнт цього лікарського засобу є аналогом гістаміну, який діє шляхом покращення кровообігу в внутрішньому вусі та зменшення тиску. Внутрішнє вухо є одним з органів, відповідальних за відчуття рівноваги.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бетагістин Стада

Не приймайте Бетагістин Стада

• якщо ви алергічні на активний інгредієнт або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є певний тип пухлини надниркових залоз, званий феохромоцитомою.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Бетагістин Стада:

• якщо у вас є бронхіальна астма
• якщо у вас є або був виразковий гастрит
• якщо ви страждаєте на шкірні висипи та інтенсивний свербіж (уртикарія), висипи на шкірі (ексантема) або сінну лихоманку
• якщо у вас низький артеріальний тиск

Інші лікарські засоби та Бетагістин Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Прийом бетагістину разом з лікарськими засобами, що мають протихолінергічні властивості, такими як антигістамінні препарати (особливо антагоністи H1), може зменшити ефективність обох лікарських засобів.

Вживання Бетагістину Стада з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується приймати бетагістин під час або після їжі, щоб уникнути проблем з шлунком.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не відомо, чи цей лікарський засіб впливає на плід, тому бетагістин не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Не відомо, чи цей лікарський засіб проникає в грудне молоко, тому якщо ви приймаєте бетагістин, не слід годувати грудьми вашу дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Бетагістин призначений для лікування синдрому Меньєра. Це захворювання може негативно впливати на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. У клінічних дослідженнях, спеціально розроблених для вивчення здатності водити транспортні засоби або використовувати машини, бетагістин не мав суттєвих ефектів.

Бетагістин Стада містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Бетагістин Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить вам дозу залежно від вашої реакції на лікування, починаючи з початкової дози у половину таблетки по 16 мг тричі на день до однієї таблетки по 16 мг тричі на день (максимальна доза). Дозу підтримання буде коригуватися залежно від вашої реакції, причому мінімальна ефективна доза складає половину таблетки по 16 мг тричі на день.

У деяких випадках покращення не починає проявлятися до двох тижнів після початку лікування. Найкращий результат досягається після кількох місяців лікування.

Таблетки слід приймати з водою. Таблетки можна приймати з або без їжі. Однак, якщо ви приймаєте їх без їжі, вони можуть викликати легкі проблеми з шлунком (перелічені в розділі 4). Прийом таблеток з їжею може допомогти зменшити проблеми з шлунком.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Вживання у дітей та підлітків

Бетагістин не рекомендований для використання у дітей та підлітків молодших 18 років через нестачу даних про безпеку та ефективність.

Якщо ви прийняли більше Бетагістину Стада, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Ви можете відчувати такі симптоми через передозування: нудота, сонливість, біль у животі. Можуть також виникнути прискорення серцебиття (тахікардія), низький артеріальний тиск (гіпотензія), труднощі з диханням із відчуттям задухи (бронхоспазм), накопичення рідини в тканинах (едем). Конвульсії можуть виникнути після прийому дуже високих доз.

Рекомендується провести симптоматичне лікування, оскільки немає специфічного антидоту.

Якщо ви забули прийняти Бетагістин Стада

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули прийняти дозу, почекайте до наступного прийому та продовжуйте лікування як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування Бетагістином Стада

Ви повинні приймати бетагістин так довго, як рекомендуватиме ваш лікар. Не слід припиняти лікування раніше, оскільки не буде досягнуто очікуваних результатів.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Класифікація за частотою є наступною:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

Нечасті: можуть впливати до 1 з 100 осіб

Рідкі: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних

У клінічних дослідженнях були виявлені наступні побічні ефекти:

Захворювання шлунково-кишкового тракту

Часті: нудота та диспепсія (проблеми у верхній частині живота з відчуттям наповнення).

Захворювання нервової системи

Часті: головний біль

Після реєстрації лікарського засобу та в науковій літературі були повідомлені наступні побічні ефекти з невідомою частотою:

Захворювання імунної системи

Алергічні реакції, наприклад анафілаксія.

Захворювання шлунково-кишкового тракту

Легкі проблеми з шлунком (наприклад, блювота, біль у шлунку, розтягнення та набухання живота). Ці ефекти можна лікувати, приймаючи лікарський засіб під час їжі або зменшуючи дозу.

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини

Алергічні реакції шкіри та підшкірної клітковини, зокрема ангіоневротичний едем (набухання шкіри та слизових оболонок, особливо обличчя, рота, язика та рук), кропив'янка, висипи на шкірі та свербіж (прурит).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується можливих побічних ефектів, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Бетагістину Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для збору лікарських засобів у аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як правильно утилізувати упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бетагістину Стада:

• Активний інгредієнт - дигідрохлорид бетагістину. Кожна таблетка містить 16 мг дигідрохлориду бетагістину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), повідон (Е-1201), колоїдна діоксид силіцию, кросповідон, стеаринова кислота та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Бетагістин Стада випускається у вигляді таблеток круглої форми білого кольору з рискою на одній стороні та літерою "К" на іншій.

Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник

Лабораторія Стада, ТОВ

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона)

Іспанія

info@stada.es

Виробник

Керн Фарма, ТОВ

Промислова зона Колон II

вул. Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:серпень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua/.