Pросмотр: информация для пользователя

Bетахистина Нормон 8 мг таблетки EFG

Бетахистин дигидрохлорид

Читайте весь просмотр внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот просмотр, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом просмотре. См. Раздел 4.

Cонтент просмотра

1. Что такое Бетахистин Нормон и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Бетахистина Нормон
3. Как принимать Бетахистин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бетахистина Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бетахистина Нормон принадлежит к группе лекарственных средств, называемых противовертiginозными препаратами, и ее действующее вещество — диэтиловый эфир дигидрохлорида бетаистинина.

Бетахистина используется для лечения Синдрома Менье, который представляет собой нарушение, характеризующееся следующими симптомами: головокружение (с тошнотой и рвотой), потеря слуха и ощущение шума в ухе (акушенез).

Действующее вещество этого препарата является аналогом гистамина, который действует, улучшая кровоток в внутреннем ухе и, следовательно, снижая давление. Внутреннее ухо является одним из органов, ответственных за чувство равновесия.

Не принимайте Betahistina Normon

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Betahistina:

Другие препараты и Betahistina Normon

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Принимая Betahistina Normon одновременно с противоаллергическими препаратами, такими как антигистаминные (особенно H1-блокаторы), может снизить эффективность обоих препаратов.

Принимая Betahistina Normon одновременно с препаратами ингибиторов моноаминоксидазы (IMAO), (используемыми для лечения болезни Паркинсона), может увеличить эффект Betahistina Normon.

Использование Betahistina Normon с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать Betahistina Normon во время или после еды, чтобы избежать желудочных расстройств.

Дети и подростки

Бетахистина Normon не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку нет опыта в этих группах.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Неизвестно, влияет ли этот препарат на плод, поэтому Betahistina Normon не следует принимать во время беременности, если не считаете это необходимым вашим врачом.

Неизвестно, проходит ли этот препарат в молоке матери, поэтому, если вы принимаете Betahistina Normon, не кормите грудью.

Вождение и использование машин

Бетахистина предназначена для лечения синдрома Мениере. Эта болезнь может негативно повлиять на способность вести машину и использовать машины. В специально разработанных клинических исследованиях, целью которых было изучить способность вести машину или использовать машины, Бетахистина не имела эффекта или эффект был незначителен.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач подберет дозу, в зависимости от вашей реакции на лечение, начиная с начальной дозы 1 таблетки по 8 мг три раза в день до двух таблеток по 8 мг три раза в день (максимальная доза). Доза поддержки будет корректироваться в зависимости от вашей реакции, минимальная эффективная доза - одна таблетка по 8 мг три раза в день.

Таблетки следует принимать с водой.

В некоторых случаях улучшение может не начаться до двух недель после начала лечения. Наилучший результат достигается после нескольких месяцев лечения.

Вы можете принимать таблетки с или без пищи. Однако, если вы принимаете таблетки без пищи, они могут вызвать легкие проблемы с желудком (что перечислено в разделе 4). Принимая таблетки с пищей может помочь снизить проблемы с желудком.

Применение у детей и подростков

Бетахистина не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Если вы принимаете больше Betahistina Normon, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Вы можете испытывать следующие симптомы из-за передозировки: тошнота, сонливость, боль в животе. Кроме того, может появиться учащенное сердцебиение (тахикардия), низкое кровяное давление (гипотония), затруднение дыхания с чувством удушья (бронхоспазм), накопление жидкости в тканях (отек). После приема очень высоких доз могут возникнуть судороги.

Рекомендуется оказать симптоматическое лечение, поскольку нет специального противоядия.

Если вы забыли принять Betahistina Normon

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, подождите до следующей дозы и продолжайте обычный курс лечения.

Если вы прекращаете лечение Betahistina Normon

Вы должны принимать бетахистину в течение такого времени, которое рекомендует ваш врач. Не прекращайте лечение раньше, поскольку не будет достигнуты ожидаемые результаты.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Классификация по частоте следующая:

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

Пищеварительные расстройства

Частые: тошнота и диспепсия (неприятные ощущения в верхней части живота с чувством вздутия).

Нервные расстройства

Частые: головные боли.

После коммерциализации и в научной литературе упоминались следующие побочные эффекты с неизвестной частотой:

Расстройства иммунной системы

Аллергические реакции, например, анафилаксия.

Пищеварительные расстройства

Легкие желудочные боли (например, рвота, боли в животе, вздутие и опухание живота). Эти эффекты могут быть устранены обычно принимая лекарство во время еды или снижая дозу.

Расстройства кожи и подкожного слоя

Аллергические реакции кожи и подкожного слоя, в частности, отек ангioneurótico (опухание кожи и слизистых оболочек, особенно лица, рта, языка и рук), уртикария, кожная сыпь и зуд (присоски).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности, обозначенной буквой CAD.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Betahistina Normon:

Активное вещество – бетаистин дигидрохлорид. В каждом таблетке содержится 8 мг бетаистина дигидрохлорида.

Другие компоненты (экзipientы): маннитол (E-421), микрокристаллическая целлюлоза, цитрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, коллоидная кремнезём, тальк и макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бетаистин Normon 8 мг таблетки EFG представлены в виде белых или почти белых круглых таблеток с серебряным тиснением.

В каждой упаковке содержится 60 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Другие варианты выпуска

Бетаистин Normon 16 мг таблетки EFG

Дата последней ревизии этого проспекта:Июнь2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/