БЕТАГІСТИН НОРМОН 24 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Бетагістин Нормон 24 мг таблетки

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не перераховані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бетагістин Нормон 24 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Бетагістину Нормон 24 мг
3. Як приймати Бетагістин Нормон 24 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бетагістину Нормон 24 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бетагістин Нормон 24 мг і для чого він використовується

Бетагістин Нормон 24 мг таблетки належить до групи лікарських засобів, що називаються антивертігозними препаратами: засобами проти вертіго, і його активним інгредієнтом є дигідрохлорид бетагістину.

Бетагістин Нормон 24 мг таблетки використовуються для лікування синдрому Меньєра, захворювання, яке характеризується наступними симптомами: вертіго (з нудотою і блювотою), втратою слуху та відчуттям шуму всередині вуха (акуфенами).

Активний інгредієнт цього лікарського засобу є аналогом гістаміну, який діє шляхом покращення кровообігу в внутрішньому вусі, і тим самим зменшує тиску. Внутрішнє вухо є одним з органів, відповідальних за відчуття рівноваги.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Бетагістину Нормон 24 мг

Не приймайте Бетагістин Нормон 24 мг:

• якщо ви алергічні на активний інгредієнт бетагістин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є пухлина надниркових залоз, яка називається феохромоцитомою.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому бетагістину:

• якщо у вас є бронхіальна астма,
• якщо у вас є або був виразковий гастрит,
• якщо ви страждаєте на шкірні висипи та інтенсивний свербіж (уртикарія), висипи на шкірі (ексантема) або сінну лихоманку.

Пацієнтів потрібно ретельно спостерігати лікарем під час лікування цим лікарським засобом.

Діти та підлітки

Бетагістин Нормон 24 мг не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає досвіду використання цього лікарського засобу в цих вікових групах.

Інші лікарські засоби та Бетагістин Нормон 24 мг

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Одночасне застосування цього лікарського засобу з антиалергічними засобами, такими як антигістамінні препарати (особливо антагоністи H1), може зменшити ефективність обох лікарських засобів.

Рекомендується обережність при одночасному застосуванні бетагістину та інгібіторів МАО (включаючи селективні інгібітори МАО-Б, такі як селегіліна), оскільки це може призвести до інгібування метаболізму бетагістину.

Одночасне застосування цього лікарського засобу з інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) (використовуваними для лікування хвороби Паркінсона) може збільшити ефект бетагістину.

Вживання Бетагістину Нормон 24 мг з їжею та напоями:

Рекомендується приймати Бетагістин Нормон 24 мг під час або після їжі, щоб уникнути проблем з шлунком.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Не відомо, чи цей лікарський засіб впливає на плід, тому Бетагістин Нормон 24 мг не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це необхідним.

Не відомо, чи цей лікарський засіб проникає в грудне молоко, тому якщо ви приймаєте Бетагістин Нормон 24 мг, не слід годувати грудьми.

Не доступні дані про вплив цього лікарського засобу на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Бетагістин Нормон 24 мг показаний при синдромі Меньєра. Це захворювання може негативно впливати на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. У клінічних дослідженнях, спеціально розроблених для вивчення здатності водити транспортні засоби або використовувати машини, бетагістин не мав суттєвого впливу.

Бетагістин Нормон 24 мг містить лактозу:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Бетагістин Нормон 24 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Доза варіюється залежно від осіб і того, як вони реагують на лікування.

Рекомендована початкова доза становить 24 мг один раз на добу.

Максимальна добова доза: пацієнт може збільшити дозу до 24 мг, приймаючи двічі на добу (48 мг, розділених на дві дози).

Доза підтримання: встановлюється залежно від реакції на лікування до досягнення мінімально ефективної дози.

Найкраще приймати таблетки разом з їжею.

Ефект лікарського засобу зазвичай проявляється лише через дві тижні.

Вживання у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей та підлітків, оскільки його безпека та ефективність не встановлені.

Якщо ви прийняли більше Бетагістину Нормон 24 мг, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Ви можете відчувати наступні симптоми через передозування: нудоту, сонливість, біль у животі.

Також можуть виникнути прискорене серцебиття (тахікардія), низький кров'яний тиск (гіпотонія), труднощі з диханням із відчуттям задухи (бронхоспазм), накопичення рідини в тканинах (едем). Конвульсії можуть виникнути після прийняття дуже високих доз. Рекомендується симптоматичне лікування, оскільки немає специфічного антидоту.

Якщо ви забули прийняти Бетагістин Нормон 24 мг:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти дозу, чекайте наступної дози та продовжуйте лікування як зазвичай.

Якщо ви перериваєте лікування Бетагістином Нормон 24 мг:

Ви повинні приймати Бетагістин Нормон 24 мг протягом так довго, як порекомендував лікар. Не слід переривати лікування раніше, оскільки не будуть досягнуті очікувані результати.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час лікування бетагістином можуть виникнути наступні серйозні побічні ефекти:

Алергічні реакції, такі як: набряк обличчя, губ, язика або горла. Це може викликати труднощі з диханням.

Червоний висип на шкірі, запалення та свербіж на шкірі.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

Головний біль, періодична сонливість, нудота, диспепсія, легкі проблеми з шлунком, такі як блювота, біль у животі та набряк.

Прийом бетагістину з їжею може допомогти зменшити ці проблеми з шлунком.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з доступних даних)

Свербіж, висип, уртикарія, нерегулярне серцебиття (пальпітації).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бетагістину Нормон 24 мг

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бетагістину Нормон 24 мг таблеток

• Активним інгредієнтом є бетагістин у вигляді дигідрохлориду бетагістину. Кожна таблетка містить 24 мг бетагістину у вигляді дигідрохлориду бетагістину
• Інші компоненти: повідон, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна силіка безводна, кросповідон та стеаринова кислота.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Бетагістин Нормон 24 мг таблетки випускаються у вигляді білих, круглих, двовигнутих та зрізаних таблеток з лінією розламу на одній стороні.

Упаковки по 60 таблеток, у блистерній упаковці з алюмінію/поліаміду-ПВХ.

Власник авторизації на продаж та відповідальний за виробництво:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .