Противопоказания: информация для пользователя

Бетахистин Нормон 16 мг таблеткиEFG

Бетахистин дигидрохлорид

Читайте весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать приниматьлекарство, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. Раздел 4.

Содержание листа инструкций:

1. Что такое Бетахистин Нормон и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Бетахистина Нормон
3. Как принимать Бетахистин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бетахистина Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бетахистина Нормон принадлежит к группе лекарственных средств, называемых противовертiginозными препаратами, и ее активное вещество — дибромистый бетаистин.

Бетахистина используется для лечения Синдрома Менье, который является нарушением, характеризующимся следующими симптомами: головокружение (с тошнотой и рвотой), снижение слуха и ощущение шума в ухе (акушенез).

Активное вещество этого препарата является аналогом гистамина, который действует, улучшая кровоток в внутреннем ухе и, следовательно, снижая давление. Внутреннее ухо является одним из органов, ответственных за чувство равновесия.

Не принимайте Betahistina Normon

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Betahistina:

Другие препараты и Betahistina Normon

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Принимая Betahistina Normon одновременно с противоаллергическими препаратами, такими как антигистаминные (особенно H1-блокаторы), может снизить эффективность обоих препаратов.

Принимая Betahistina Normon одновременно с препаратами ингибиторов моноаминоксидазы (IMAO), (используемых для лечения болезни Паркинсона), может увеличить эффект Betahistina Normon.

Использование Betahistina Normon с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать Betahistina Normon во время или после еды, чтобы избежать желудочных проблем.

Дети и подростки

Бетахистина Normon не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет, поскольку нет опыта в этих группах возрастов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете быть беременны, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Неизвестно, влияет ли этот препарат на плод, поэтому Betahistina Normon не следует принимать во время беременности, если не считаете это необходимым вашим врачом.

Неизвестно, проходит ли этот препарат в молоке матери, поэтому если вы принимаете Betahistina Normon, не кормите грудью.

Вождение и использование машин

Бетахистина предназначена для лечения синдрома Мениере. Эта болезнь может отрицательно повлиять на способность вести машину и использовать машины. В специально разработанных клинических исследованиях, целью которых было изучить способность вести машину или использовать машины, бетаистина не имела или имела незначительные эффекты.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач скорректирует дозу в зависимости от вашей реакции на лечение, начиная с начальной дозы в половине таблетки по 16 мг три раза в день до таблетки по 16 мг три раза в день (максимальная доза). Доза поддержки будет корректироваться в зависимости от вашей реакции, минимальная эффективная доза — половина таблетки по 16 мг три раза в день.

Таблетки следует принимать с водой. Таблетки по 16 мг имеют надрезы для того, чтобы их можно было разделить на две равные части и облегчить прием половины дозы (8 мг), когда это необходимо.

В некоторых случаях улучшение может не начинаться до двух недель после начала лечения. Оптимальный результат достигается после нескольких месяцев лечения.

Вы можете принимать таблетки с или без пищи. Однако, если вы принимаете их без пищи, они могут вызвать легкие проблемы с желудком (что перечислено в разделе 4). Принимая таблетки с пищей может помочь снизить проблемы с желудком.

Использование у детей и подростков

Бетахистин не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Приемка более чем Betahistina Normon, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и принятую дозу.

Вы можете испытывать следующие симптомы из-за передозировки: тошнота, сонливость, боль в животе. Также может появиться учащенное сердцебиение (тахикардия), низкое кровяное давление (гипотония), затруднение дыхания с чувством удушья (бронхоспазм), накопление жидкости в тканях (отек). После приема очень высоких доз могут возникнуть судороги.

Рекомендуется оказать симптоматическое лечение, поскольку нет специального противоядия.

Приемка пропущенной дозы Betahistina Normon

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, подождите до следующей дозы и продолжайте обычный курс лечения.

Приемка лечения Betahistina Normon

Вы должны принимать бетахистин в течение такого времени, которое рекомендует ваш врач. Не прекращайте лечение раньше, поскольку не будет достигнуты ожидаемые результаты.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Классификация по частоте следующая:

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

Незначительные: могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов

Неизвестная частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных

В клинических испытаниях выявлены следующие побочные эффекты:

Пищеварительные расстройства

Частые: тошнота и диспепсия (болезненное чувство в верхней части живота с чувством вздутия).

Нервно-психические расстройства

Частые: головные боли.

После коммерциализации и в научной литературе упоминались следующие побочные эффекты с неизвестной частотой:

Аллергические реакции

Аллергические реакции, например, анафилаксия.

Пищеварительные расстройства

Легкие желудочные расстройства (например, рвота, боли в животе, вздутие и опухание живота). Эти эффекты могут быть устранены обычно принимая лекарство во время еды или уменьшая дозу.

Поражения кожи и подкожной ткани

Аллергические реакции кожи и подкожной ткани, в частности, отек ангioneurótico (опухание кожи и слизистых оболочек, особенно лица, рта, языка и рук), уртикария, кожная сыпь и зуд (присоски).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

.

Состав Betahistina Normon

Активное вещество - бетаистин дигидрохлорид. В каждом таблетке содержится 16 мг бетаистина дигидрохлорида.

Другие компоненты (экзipientы): маннитол (E-421), микрокристаллическая целлюлоза, цитрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, коллоидная кремнезём, тальк и макрогол 6000.

Aспект продукта и содержание упаковки

Betahistina Normon 16 мг таблетки EFG представлены в виде белых или почти белых, круглых, надрезанных и тиснёных таблеток.

В каждой упаковке содержится 30 таблеток.

Tитульная разрешенная на рынок и ответственное за производство

Tитульная разрешенная на рынок

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Другие варианты

Betahistina Normon 8 мг таблетки EFG

Дата последней ревизии этого проспекта:Июнь2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/