БЕТАГІСТИН НОРМОН 16 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Бетагістин Нормон 16 мг таблеткиЕФГ

Бетагістин дигідрохлорид

Л.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

С

1. Що таке Бетагістин Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Бетагістину Нормон
3. Як приймати Бетагістин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бетагістину Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бетагістин Нормон і для чого він використовується

Бетагістин Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються лікарськими засобами проти вертігінозу, і його активний інгредієнт - дигідрохлорид бетагістину.

Бетагістин використовується для лікування синдрому Меньєра, який є розладом, що характеризується появою таких симптомів: вертігіноз (з нудотою і блювотою), втратою слуху та відчуття шуму всередині вуха (акуфени).

Активний інгредієнт цього лікарського засобу є аналогом гістаміну, який діє шляхом поліпшення кровообігу в внутрішньому вусі та зменшення тиску. Внутрішнє вухо - один з органів, які відповідають за відчуття рівноваги.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Бетагістину Нормон

Не приймайте Бетагістин Нормон

• Якщо ви алергічні на активний інгредієнт або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є певний тип пухлини надниркових залоз, званий феохромоцитом.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому бетагістину:

• Якщо у вас є бронхіальна астма.
• Якщо у вас є або був виразковий гастрит
• Якщо ви страждаєте на шкірні висипи та інтенсивний свербіж (уртикарія), шкірну ерупцію (ексантему) або сінну лихоманку.

Інші лікарські засоби та Бетагістин Нормон

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта.

Прийом бетагістину разом з антиалергічними лікарськими засобами, такими як антигістамінні засоби (особливо антагоністи H1), може зменшити ефективність обох лікарських засобів.

Прийом бетагістину разом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО), (які використовуються для лікування хвороби Паркінсона), може збільшити ефект бетагістину.

Вживання Бетагістину Нормон з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується приймати Бетагістин Нормон під час або після їжі, щоб уникнути проблем з шлунком.

Діти та підлітки

Бетагістин Нормон не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодших 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Невідомо, чи цей лікарський засіб впливає на плід, тому Бетагістин Нормон не слід приймати під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Невідомо, чи цей лікарський засіб проникає в грудне молоко, тому якщо ви приймаєте Бетагістин Нормон, не слід годувати грудьми вашу дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Бетагістин призначений для лікування синдрому Меньєра. Ця хвороба може негативно вплинути на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. У клінічних дослідженнях, спеціально розроблених для вивчення здатності водити або використовувати машини, бетагістин не мав ефекту або мав незначний ефект.

3. Як приймати Бетагістин Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить дозу, залежно від вашої реакції на лікування, починаючи з початкової дози половини таблетки по 16 мг тричі на день до таблетки по 16 мг тричі на день (максимальна доза). Дозу підтримання буде коригуватися залежно від вашої реакції, а мінімальна ефективна доза складатиме половину таблетки по 16 мг тричі на день.

Таблетки слід приймати з водою. Таблетки по 16 мг мають риску, щоб їх можна було розділити на дві рівні половини та полегшити прийом половини дози (8 мг), коли це необхідно.

У деяких випадках покращення не починається проявлятися до двох тижнів після початку лікування. Найкращий результат досягається після кількох місяців лікування.

Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Однак, якщо ви приймаєте їх без їжі, вони можуть викликати легкі проблеми з шлунком (перелічені в розділі 4). Прийом таблеток з їжею може допомогти зменшити проблеми з шлунком.

У

Бетагістин не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодших 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.

С

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Ви можете відчувати такі симптоми через передозування: нудота, сонливість, біль у животі. Також може виникнути прискорення серцебиття (тахікардія), низький тиск (гіпотензія), труднощі з диханням із відчуттям задухи (бронхоспазм), накопичення рідини в тканинах (едем). Конвульсії можуть виникнути після прийому дуже високих доз.

Рекомендується провести симптоматичне лікування, оскільки немає конкретного антидоту.

С

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви пропустили дозу, чекайте наступної дози та продовжуйте лікування як зазвичай.

СетагістинН

Ви повинні приймати бетагістин протягом так довго, як рекомендуватиме ваш лікар. Не слід переривати лікування раніше, оскільки не будуть досягнуті очікувані результати.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Класифікація за частотою є наступною:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів

Часті: можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів

Нечасті: можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів

Рідкі: можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

У клінічних дослідженнях побічні ефекти, які були виявлені, були:

Розлади шлунково-кишкового тракту

Часті: нудота та диспепсія (розлад у верхній частині живота з відчуттям наповнення).

Розлади нервової системи

Часті: головний біль.

Після реєстрації лікарського засобу та в науковій літературі були описані наступні побічні ефекти з невідомою частотою:

Розлади імунної системи

Алергічні реакції, наприклад анафілаксія.

Розлади шлунково-кишкового тракту

Легкі розлади шлунка (наприклад, блювота, біль у шлунку, розтягнення та набухання живота). Ці ефекти можуть бути виправлені прийомом лікарського засобу під час їжі або зменшенням дози.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

Алергічні реакції шкіри та підшкірної клітковини, зокрема ангіоневротичний едем (набухання шкіри та слизових оболонок, особливо обличчя, рота, язика та рук), кропив'янка, шкірна ерупція та свербіж (прурит).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Бетагістину Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD.

Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бетагістину Нормон

Активний інгредієнт - бетагістин дигідрохлорид. Кожна таблетка містить 16 мг бетагістину дигідрохлориду.

Інші компоненти (експіцієнти) - манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза, цитринова кислота, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, колоїдна кремнезем, тальк та макрогол 6000.

А

Бетагістин Нормон 16 мг таблетки ЕФГ випускаються у вигляді білих або майже білих таблеток, круглих, з рискою та серійним номером.

Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Т

Т

Лабораторії Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо, 6 - 28760 Трес Кантос - Мадрид (ІСПАНІЯ)

Інші форми випуску

Бетагістин Нормон 8 мг таблетки ЕФГ

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/