БЕПАНМЕД 500 мг/2 мл ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Бепанмед 500 мг/2 мл розчин для ін'єкцій

Декспантенол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бепанмед і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати Бепанмед
3. Як використовувати Бепанмед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бепанмеду

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бепанмед і для чого він використовується

Бепанмед 500 мг/2 мл розчин для ін'єкцій містить як активну речовину декспантенол, подібну до вітаміну групи Б, пантотенової кислоти.

Бепанмед призначений для лікування станів дефіциту пантотенової кислоти, які можуть спричинити такі випадки, як:

Втрата тонусу кишечної мускулатури (атонія кишечника) після операції або внаслідок облітерації кишечника (паралітичний ілеус); та у випадку Синдрому "палених ніг" ("burning feet"), спричиненого дефіцитом вітаміну Б5, пантотенової кислоти.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Бепанмед

Не використовувати Бепанмед:

• якщо ви алергічний на декспантенол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви маєте механічну облітерацію кишечника.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Бепанмед.

• Якщо ви страждаєте на гемофілію, цей лікарський засіб слід використовувати з великою обережністю, оскільки він може подовжити час кровотечі.
• Вас повинні контролювати симптоми вашого захворювання, щоб спостерігати його розвиток.

Діти

Не застосовувати Бепанмед у дітей молодших 18 років, оскільки немає даних про його застосування в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Бепанмед

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Пацієнти, які приймають суksametoniy хлорид, не повинні використовувати декспантенол (цей лікарський засіб) протягом години після прийому суksametoniy хлориду, оскільки це може подовжити м'язовий релаксантний ефект.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Як заходи обережності, не рекомендується використовувати Бепанмед під час вагітності.

Лактація

Не можна виключити ризик для новонароджених/дітей, оскільки невідомо, чи декспантенол проникає в грудне молоко.

Лікар повинен вирішити, чи потрібно перервати лактацію або лікування після розгляду користі лактації для дитини та користі лікування для матері.

Фертильність

Через відсутність даних не можна визначити, чи може декспантенол впливати на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим або незначним.

3. Як використовувати Бепанмед

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі старші 18 років:

Рекомендована доза при післяопераційній атонії кишечника становить:

• Профілактика: від половини ампули (250 мг) до 2 ампул (1000 мг декспантенолу) внутрішньовенно або внутрішньом'язово під час або після операції.
• Лікування: така сама доза, як і при профілактиці, внутрішньовенно або внутрішньом'язово кожні 6 годин, якщо це необхідно.

Рекомендована доза при Синдромі "палених ніг" ("burning feet") становить:

• від половини до 1 ампули (250-500 мг декспантенолу) на добу, внутрішньом'язово (або внутрішньовенно) протягом 2-3 тижнів.

Якщо ви використовуєте більше Бепанмеду, ніж потрібно

Не відомо випадків розладу при гіпервітамінозі; Бепанмед добре переноситься навіть у високих дозах.

У разі передозування або випадкової інгестії проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до медичного центру чи телефонуйте на номер служби токсикологічної інформації: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, що була прийнята.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було повідомлено про появу таких побічних реакцій:

• Алергічні реакції шкіри, такі як контактний дерматит, алергічний дерматит, свербіж, оніміння, еритема, висип, кропив'янка, подразнення шкіри та пухирі на шкірі.
• Було повідомлено про окремі випадки порушення травлення, такі як нудота та діарея.
• Реакції на місці ін'єкції та інфузії.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бепанмеду

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бепанмеду розчину для ін'єкцій

• Активна речовина - декспантенол. Кожна ампула по 2 мл містить 500 мг декспантенолу.
• Інші компоненти (ексципієнти) - DL-лактон, азот та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Бепанмед - це розчин для ін'єкцій, безбарвна або жовтувата рідина, яка випускається в ампулах по 2 мл (скло).

Кожна коробка містить 3 або 6 ампул.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Відповідальний за виробництво:

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

I-20089 Rozzano, Milan

Італія

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень 2017 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/