БЕНТИФЕН 0,25мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Bentifen 0,25мг/мл офтальмологічний розчин

Кетотифен

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Bentifen і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Bentifen
3. Як використовувати Bentifen
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Bentifen
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Bentifen і для чого він використовується

Bentifen містить активну речовину кетотифен, яка є протизалергійною речовиною. Bentifen використовується для лікування офтальмологічних симптомів сезонного алергійного кон'юнктивіту.

Якщо ваш стан погіршується або не покращується, зверніться до лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Bentifen

Не використовуйте Bentifen

Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до кетотифену або будь-якої іншої складової частини цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Bentifen.

Використання Bentifen з іншими лікарськими засобами

Якщо вам потрібно нанести на очі будь-який інший лікарський засіб окрім Bentifen, чекайте як мінімум 5 хвилин між нанесенням кожного продукту.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Це особливо важливо у випадку лікарських засобів, які використовуються для лікування:

• Депресії, тривоги та розладів сну
• Алергії (наприклад, антигістамінів)

Використання Bentifen з харчами, напоями та алкоголем

Bentifen може збільшувати ефекти алкоголю.

Вагітність, годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Bentifen можна використовувати під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Bentifen може викликати розмитість зору або сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки ці ефекти не зникнуть.

Bentifen містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 2,6 мікрограми бензалконію хлориду в кожній краплі.

Бензалконій хлорид може бути поглинений м'якими контактними лінзами та змінити їх колір. Видаліть контактні лінзи перед використанням цього лікарського засобу та чекайте 15 хвилин перед поверненням їх на місце.

Бензалконій хлорид може викликати офтальмологічну іритацію, особливо якщо у вас є сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте якусь незвичайну чутливість, свербіж або біль в оці після використання цього лікарського засобу.

3. Як використовувати Bentifen

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумніву, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

Рекомендована доза для дорослих, осіб похилого віку та дітей (від 3 років та старше) становить одну краплю в око (або очі) два рази на добу (вранці та ввечері).

Інструкції щодо застосування

1. Вимийте руки.
2. Відкрийте флакон. Не торкайтеся кінчика піпетки після відкриття флакону.
3. Наклоніть голову назад (Фіг. 1).
4. Потягніть нижню повіку вниз пальцем та утримуйте флакон іншою рукою. Стисніть флакон так, щоб одна крапля потрапила в око (Фіг. 2).
5. Закрийте очі та натисніть на внутрішній кут ока пальцем протягом 1-2 хвилин. Це запобігає потраплянню краплі в слізний канал та подальшому проковтуванню. Якщо потрібно, повторіть кроки 3-5 для іншого ока.
6. Закрийте флакон після використання.

Фіг. 1 Фіг. 2 Фіг. 3

Якщо у вас є якісь питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

Якщо ви використали більше Bentifen, ніж потрібно

Не існує жодної небезпеки, якщо ви приймете Bentifen всередину випадково, або якщо більше однієї краплі випадково потрапить в око. У разі сумніву, зверніться до вашого лікаря. Також, у разі передозування або випадкового прийняття всередину, ви можете звернутися до Токсикологічної служби за телефоном: 91 562 04 20.

Якщо ви забули використати Bentifen

Якщо ви забули використати Bentifen, застосуйте лікування як тільки вам це спаде на думку. Потім поверніться до звичайного режиму лікування.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Були зареєстровані наступні побічні ефекти.

Часті(щовпливають на менше 1 з 10 пацієнтів)

• іритація або біль в оці
• воспалення в оці

Нечасті(щовпливають на менше 1 з 100 пацієнтів)

• розмитість зору при застосуванні крапель в око
• сухість в оці
• зміна в повіці
• кон'юнктивіт
• збільшена чутливість очей до світла
• кровотеча на білій частині ока
• головний біль
• сонливість
• виразка (що також може викликати свербіж)
• екзема (свербіж, червоність, виразка з свербіжем)
• сухість у роті
• алергічна реакція (включаючи набряк обличчя та повік) та збільшення тяжкості вже існуючої алергічної захворювання, наприклад, астми та екзему

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Bentifen

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігають при температурі вище 25°C.

Флакон сам по собі не є стерильним, але його вміст є стерильним до відкриття флакону.

Після першого відкриття флакону офтальмологічний розчин можна зберігати лише 4 тижні.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумніву, зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Bentifen

Активна речовина - кетотифен (у вигляді фумарату). Кожен мл містить 0,345 мг кетотифену фумарату, що відповідає 0,25 мг кетотифену.

Інші складові частини - гліцерол (E422), гідроксид натрію (E524), вода для ін'єкцій та бензалконій хлорид.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Bentifen - прозорий розчин, безколірний або світло-жовтого кольору. Розчин поставляється в упаковці, яка містить флакон об'ємом 5 мл.

Власник дозволу на торгівлю

Власник:

Laboratoires THEA - 12, rue Louis Blériot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 - Франція

Місцевий представник:

Laboratorios THEA S.A. - C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta - 08008 Barcelona

Відповідальний за виробництво:

Excelvision,

27 rue de la Lombardière,

07100 Annonay, Франція

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього опису: 10/2020

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es