БЕНФЕРОЛ МЕНСУАЛЬ 25 000 МО м'які капсули

Вступ

Опис: інформація для користувача

Бенферол місячний 25 000 МО капсули м'які

колекальциферол (вітамін D3)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бенферол місячний і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бенферол місячний
3. Як приймати Бенферол місячний
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бенферолу місячного
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бенферол місячний і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить вітамін D3, який регулює захоплення і метаболізм кальцію, а також включення кальцію до кісткової тканини.

Бенферол місячний використовується для профілактики і лікування дефіциту вітаміну D3 у дорослих і підлітків (дітей ≥ 12 років).

Ваш лікар може призначити цей лікарський засіб як доповнення до спеціальної медикаментозної терапії для профілактики втрати кісткової тканини. Якщо у вас є додаткові питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, і завжди дотримуйтесь їхніх інструкцій.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бенферол місячний

Не приймайте Бенферол місячний:

• якщо ви алергічні на колекальциферол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте гіперкальцімією (підвищеними рівнями кальцію в крові) або гіперкалціурією (підвищеними рівнями кальцію в сечі)).
• якщо ви страждаєте гіпервітамінозом D (підвищеними рівнями вітаміну D в крові).
• якщо у вас є камені в нирках.

Якщо ви страждаєте чимось з вищезазначеного, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Бенферол місячний.

Попередження і обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб:

• якщо ви страждаєте саркоїдозом (спеціальним типом захворювання сполучної тканини, яке впливає на легені, шкіру і суглоби).
• коли ви використовуєте одночасно інші лікарські засоби, які містять вітамін D.
• якщо у вас є проблеми з нирками або ви мали камені в нирках.

Діти

Цей лікарський засіб не підходить для використання у дітей молодших 12 років.

Прийом Бенферолу місячного з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, зокрема:

• Колестирамін (використовується для лікування високого рівня холестерину).
• Фенітойн або барбітурати (використовуються для лікування епілепсії).
• Лаксативи, які містять парафінове масло.
• Діуретики тiazидного типу (для лікування високого артеріального тиску).
• Глюкокортикоїди (для лікування запалення).
• Глюкозиди серцевої діяльності (для лікування захворювань серця), наприклад дигоксин.
• Актиноміцин (хіміотерапія)
• Імідазол (антифунгальний засіб)
• Орлістат (зниження ваги)

Прийом Бенферолу місячного з їжею і напоями

Див. розділ 3 «Як приймати Бенферол місячний».

Вагітність, лактація і фертильність

Під час вагітності щоденний прийом вітаміну D не повинен перевищувати 600 МО.

Бенферол місячний буде використовуватися під час вагітності тільки у разі діагностованого клінічно дефіциту вітаміну D.

Цей лікарський засіб можна використовувати під час лактації. Вітамін D3 потрапляє до грудного молока. Це потрібно враховувати при призначенні додаткового вітаміну D дитини.

Немає даних про вплив вітаміну D3 на фертильність. Однак не передбачається, що нормальні рівні вітаміну D матимуть негативний вплив на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Цей лікарський засіб не має відомих впливів на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

Бенферол місячний містить червоний Allura AC (E129), якийможе викликати алергічні реакції.

Якщо ви алергічні на цей барвник, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

3. Як приймати Бенферол місячний

Слідуйте точно інструкціям з прийому, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Капсули потрібно ковтати цілими з водою.

Вам потрібно приймати цей лікарський засіб переважно з їжею, щоб ваш організм міг吸орбувати вітамін D3.

Дорослі і підлітки

Рекомендована доза становить одну капсулу по 25 000 МО на місяць.

Для лікування дефіциту вітаміну D дозу можна коригувати залежно від рівня вітаміну D у крові (рівня 25(ОН)D).

Для лікування симптоматичного дефіциту вітаміну D рекомендована доза становить одну капсулу по 100 000 МО або дві капсули по 50 000 МО протягом 1 тижня. Можливо розглянути підтримуючу дозу по 25 000 МО на місяць.

Використання у дітей

Цей лікарський засіб не призначений для використання у дітей молодших 12 років. Існують інші форми цього лікарського засобу, які можуть бути більш підходящими для дітей; проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Бенферолу місячного, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість цього лікарського засобу, ніж призначено, або якщо випадково дитина прийняла цей лікарський засіб, зверніться до вашого лікаря або до служби невідкладної допомоги, щоб оцінити ризик або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку використали, і візьміть з собою упаковку з лікарським засобом. Рекомендується взяти з собою упаковку і опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Найбільш часті симптоми передозування: нудота, блювота, надмірна спрага, виділення великої кількості сечі протягом 24 годин, запор і зневоднення, підвищені рівні кальцію в крові (гіперкальціємія і гіперкалціурія), які виявляються при лабораторних аналізах.

Якщо ви забули прийняти Бенферол місячний

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Бенферолом місячним

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Вам потрібно негайно припинити прийом лікарського засобу і проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте симптоми важких алергічних реакцій, таких як:

• Набряк обличчя, губ, язика або горла
• Затруднення при ковтанні
• Кропив'янка і затруднення дихання

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше(з'являються у менше 1 з 100 пацієнтів): Гіперкальціємія (підвищені рівні кальцію в крові) і гіперкалціурія (підвищені рівні кальцію в сечі).

Рідкісні(з'являються у менше 1 з 1000 пацієнтів): Свербіж, висип на шкірі (свербіж/кропив'янка).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Бенферолу місячного

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці або блистерній упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бенферолу місячного

Активний інгредієнт - колекальциферол (вітамін D3). Кожна м'яка капсула містить 0,625 мг колекальциферолу, що відповідає 25 000 МО вітаміну D3.

Інші компоненти: todo-rac-α-токоферол (Е307), тригліцериди середньої ланки, гліцерол, желатина, друкарська фарба білого кольору Opacode (лака (Е904), діоксид титану (Е171) і симетикон) і червоний Allura AC (Е129).

Вигляд Бенферолу місячного і вміст упаковки

М'яка капсула, овальна, світло-червоного кольору, з написом «25» білою фарбою. Містить олійну рідину, легенько жовтуватого кольору.

Кожна коробка містить 1, 2, 3 або 4 капсули в блистерній упаковці.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на реалізацію

Consilient Health Limited.

Floor 3, Block 3, Miesian Plaza,

Dublin 2, D02 Y754

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво

Consilient Health Limited,

Block 2A Richview Office Park,

Clonskeagh, Dublin 14,

D14 Y0A5, Ірландія

або

Pharma Pack Hungary Ltd.,

Vasút utca 13., Budaörs,

2040, Угорщина

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника уповноваженої особи:

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Antonio Machado, 78-80

3-я поверх, модуль А-будівля Австралія

08840 Viladecans, Барселона (Іспанія)

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія: Benferol 25 000 МО м'які капсули

Фінляндія: Benferol 25 000 МО м'які капсули

Норвегія: Benferol 25 000 МО м'які капсули

Швеція: Benferol 25 000 МО м'які капсули

Іспанія: Benferol місячний 25 000 МО м'які капсули

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2024.