Фоновий візерунок
Benepali 50mg solucion inyectable en jeringa precargada

Benepali 50mg solucion inyectable en jeringa precargada

About the medicine

Інструкція із застосування Benepali 50mg solucion inyectable en jeringa precargada

Введение

Противопоказания: информация для пользователя

Benepali 50 мг раствор для инъекций в предзаряженной инъекционной игле

етанерцеп

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Ваш врач также предоставит Вам карту пациента, которая содержит важную информацию о безопасности, которую Вы должны знать до и во время лечения с помощью Benepali.
  • Если у Вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к Вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
  • Этот препарат был назначен только Вам или ребенку, находящемуся под Вашим попечительством, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у Вас или у ребенка, находящегося под Вашим попечительством, поскольку это может причинить вред.
  • Если Вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Бенепали и для чего оно используется

Бенепали содержит активное вещество этанерцепт.

Бенепали — это лекарство, которое производится из двух человеческих белков. Он блокирует деятельность другой белковой субстанции, которая присутствует в организме, которая вызывает воспаление. Бенепали действует, уменьшая воспаление, связанное с определёнными заболеваниями.

Бенепали может использоваться у взрослых в возрасте 18 лет и старше для:

  • леченияревматоидного артритасредней или тяжелой степени;
  • псориатического артрита;
  • грудно-спинного артритатяжелой степени, включаяанкилозирующий спондилит;
  • псориаза на кожесредней или тяжелой степени.

Обычно, в зависимости от каждого случая, Бенепали используется тогда, когда другие методы лечения не были достаточно эффективными или не подходят для вас.

При леченииревматоидного артрита, Бенепали обычно используется в сочетании с метотрексатом, хотя также может использоваться в качестве единственного лекарства, если лечение метотрексатом не подходит для вас. Бенепали может замедлить вред, причиняемый ревматоидным артритом в ваших суставах и улучшить вашу способность выполнять ежедневные задачи, как и при использовании его в сочетании с метотрексатом.

При лечении пациентов спсориатическим артритомс множественной пораженностью суставов, Бенепали может улучшить вашу способность выполнять ежедневные задачи.

При лечении пациентов ссимметричными, опухшими или болевыми суставами(например, в руках, предплечьях и ногах), Бенепали может отсрочить прогрессирование структурного повреждения этих суставов, вызванного болезнью.

Бенепали также показан для лечения детей и подростков с следующими заболеваниями:

  • Для следующих типов ювенильного ревматоидного артрита, когда лечение метотрексатом не было достаточно эффективным или не подходит для них:
  • Полиартрит (с положительным или отрицательным фактором Рейтера) и олигоартрит, распространившийся на пациентов от 2 лет и с весом 62,5 кг или более.
  • Псориатический артрит у пациентов от 12 лет и с весом 62,5 кг или более.
  • Артрит, связанный с энтеритисом у пациентов от 12 лет и с весом 62,5 кг или более, для которых использование других, более часто используемых методов лечения не было достаточно эффективным или не подходило для них.
  • Глубокий псориаз на коже у пациентов от 6 лет и с весом 62,5 кг или более, которые не ответили достаточно на (или не могут принимать) фототерапию или другие системные терапии.

2. Что нужно знать перед началом использования Бенепали

Не использовать Бенепали

  • если вы или ребенок, находящийся под вашим присмотром, аллергины на этанерцептили на любой из другихкомпонентов этого препарата(указанных в разделе 6). Если вы или ребенок испытывают аллергию, такие как сдавленное чувство в груди, учащенное дыхание, головокружение или сыпь, не вводите Бенепали и немедленно обратитесь к врачу.
  • если вы или ребенок имеют повышенный риск развитиягнойной инфекции крови(сепсис). Если вы не уверены, обратитесь к врачу.
  • если вы или ребенок страдаютлюбой инфекцией. Если вы не уверены, обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом использования Бенепали.

  • Аллергические реакции:Если вы или ребенок испытывают аллергию, такие как сдавленное чувство в груди, учащенное дыхание, головокружение или сыпь, не вводите Бенепали и немедленно обратитесь к врачу.
  • Инфекции/хирургия:Если вы или ребенок развивают новую инфекцию или готовы к значительной хирургической операции, ваш врач может быть заинтересован в контроле лечения Бенепали.
  • Инфекции/диабет:Напишите своему врачу, если вы или ребенок имеют предыдущие случаи инфекций или страдают диабетом или другими состояниями, которые увеличивают риск инфекции.
  • Инфекции/мониторинг:Напишите своему врачу о любом недавнем путешествии за пределы европейской области. Если вы или ребенок развивают симптомы инфекции, такие как лихорадка, озноб или кашель, немедленно сообщите об этом своему врачу. Врач должен решить, следует ли продолжать наблюдать за вами или ребенком, чтобы определить наличие инфекций после того, как вы или ребенок закончили лечение Бенепали.
  • Туберкулез:Поскольку были зарегистрированы случаи туберкулеза у пациентов, получавших Бенепали, ваш врач проверит признаки и симптомы туберкулеза перед началом лечения Бенепали. Это может включать подробную медицинскую историю, рентгенографию грудной клетки и тест на туберкулез. Проведение этих анализов должно быть зафиксировано в карте пациента. Очень важно сообщить своему врачу, если вы или ребенок имели туберкулез или находились в прямом контакте с кем-то, у кого был туберкулез. Если симптомы туберкулеза (такие как постоянный кашель, потеря веса, апатия, умеренная лихорадка) или любая другая инфекция появляются во время или после лечения, немедленно сообщите об этом своему врачу.
  • Гепатит B:Напишите своему врачу, если вы или ребенок имеют или имели гепатит B в прошлом. Врач должен сделать вам тест на гепатит B перед началом лечения Бенепали. Лечение Бенепали может спровоцировать рецидив гепатита B у пациентов, ранее инфицированных вирусом гепатита B. Если это происходит, вам следует прекратить принимать Бенепали.
  • Гепатит C:Напишите своему врачу, если вы или ребенок имеют гепатит C. Врач может захотеть контролировать лечение Бенепали, если инфекция ухудшается.
  • Заболевания крови:Немедленно сообщите своему врачу, если вы или ребенок испытываете такие симптомы, как постоянная лихорадка, боль в горле, гематомы, кровотечение или бледность. Эти симптомы могут указывать на серьезное кровяное заболевание, требующее прекращения лечения Бенепали.
  • Заболевания нервной системы и зрения:Напишите своему врачу, если вы или ребенок испытываете такие симптомы, как склероз, оптическая неврит (инфекция нервов глаз) или миелит (инфекция спинного мозга). Врач решит, подходит ли Бенепали для лечения.
  • Сердечная недостаточность:Напишите своему врачу, если вы или ребенок имеют предыдущие случаи сердечной недостаточности, поскольку Бенепали следует использовать с осторожностью в этих случаях.
  • Рак:Напишите своему врачу, если у вас есть или имели рак (лимфома - тип рака крови) или любой другой рак перед началом лечения Бенепали. Пациенты с тяжелой ревматоидной артритой, страдающие этой болезнью в течение долгого времени, могут иметь повышенный риск развития лимфомы. Ребенок и взрослый, принимающий Бенепали, могут иметь повышенный риск развития лимфомы или другого рака. Некоторые подростки и дети, принимавшие этанерцепт или другие препараты, работающие таким же образом, как этанерцепт, развили рак, включая редкие типы, которые иногда приводили к смерти. Некоторые пациенты, принимающие Бенепали, развили рак кожи. Напишите своему врачу, если вы или ребенок развивает любые изменения кожи или росты на коже.
  • Краснуха:Напишите своему врачу, если вы или ребенок находились в контакте с краснухой во время приема Бенепали. Врач решит, следует ли использовать профилактические меры против краснухи.
  • Алкоголизм: Бенепали не следует использовать для лечения алкогольной гепатита. Пожалуйста, напишите своему врачу, если вы или ребенок имеют предыдущие случаи алкоголизма.
  • Гранулематоз Вегенера:Не рекомендуется использовать Бенепали для лечения гранулематоза Вегенера - редкой воспалительной болезни. Если вы или ребенок, находящийся под вашим присмотром, имеют гранулематоз Вегенера, сообщите об этом своему врачу.
  • Препараты для лечения диабета:Напишите своему врачу, если вы или ребенок имеют диабет или принимаете препараты для лечения диабета. Врач решит, следует ли вам или ребенку принимать меньше препаратов для лечения диабета во время приема Бенепали.
  • Вакцины:Некоторые вакцины, такие как поливакцина, не следует вводить во время приема Бенепали. Обратитесь к своему врачу перед использованием любой вакцины.

Дети и подростки

Использование Бенепали не рекомендуется для детей и подростков с весом менее 62,5 кг.

  • Вакцины:Если возможно, детям следует прививать все необходимые вакцины перед началом приема Бенепали. Некоторые вакцины, такие как поливакцина, не следует вводить во время приема Бенепали. Обратитесь к своему врачу перед использованием любой вакцины.

Обычно Бенепали не следует использовать у детей в возрасте менее 2 лет или с весом менее 62,5 кг с полиартритом или олигоартритом, у детей в возрасте менее 12 лет или с весом менее 62,5 кг с артритом, связанным с энтеритисом или артритом псориатическим, или у детей в возрасте менее 6 лет или с весом менее 62,5 кг с псориазом.

Использование Бенепали с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы или ребенок принимаете, недавно принимали или могут понадобиться другие препараты (включая анакинру, абатацепт или сульфасалазин).

Не используйтевы или ребенок Бенепали с препаратами, содержащими активное вещество анакинру или абатацепт.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Женщинам в фертильном возрасте следует использовать надежные методы контрацепции во время лечения Бенепали и в течение 3 недель после прекращения лечения.

Бенепали следует использовать только в том случае, если это явно необходимо.

Если вы получали Бенепали во время беременности, ваш ребенок может иметь повышенный риск развития инфекции. Кроме того, в одном исследовании было обнаружено больше дефектов развития, когда мать получала этанерцепт во время беременности, по сравнению с матерями, которые не получали этанерцепта или другие аналогичные препараты (антагонисты TNF), но не было выявлено никакого конкретного шаблона дефектов развития. Другое исследование не обнаружило повышенного риска дефектов развития, когда мать получала этанерцепт во время беременности. Врач поможет вам решить, превышают ли преимущества лечения риски для вашего ребенка.Обратитесь к своему врачу, если вы хотите кормить грудью во время лечения Бенепали. Важно сообщить педиатру и другим медицинским работникам о том, что вы использовали Бенепали во время беременности и кормления грудью, перед тем как ваш ребенок получит любую вакцину.

Вождение и использование машин

Не имеется информации, указывающей на то, что использование Бенепали влияет на способность вести машину и использовать машины.

Бенепали содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 25 мг; это, по сути, «без натрия».

3. Как использовать Бенепали

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы считаете, что действие Бенепали слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Применение у взрослых (с возрастом 18 лет и старше)

Артрит-реуматизм, артрит-псориатический и спондилит-артрит, включая спондилит-анкилозантный

Обычная доза составляет 25 мг, вводимых два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю в виде подкожной инъекции.

Однако ваш врач может определить альтернативную частоту, по которой вводить Бенепали.

Псориатический плакоид

Обычная доза составляет 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю.

Альтернативно могут вводиться 50 мг два раза в неделю в течение максимум 12 недель, затем 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю.

Ваш врач решит, сколько времени вы должны использовать Бенепали и нужно ли повторить лечение в зависимости от вашей реакции. Если Бенепали не оказывает влияния на вашу болезнь в течение 12 недель, ваш врач может порекомендовать вам прекратить использование этого препарата.

Применение у детей и подростков

Доза и частота введения зависят от веса и болезни ребенка или подростка. Ваш врач определит подходящую дозу для ребенка и назначит подходящую форму препарата Этанерцепта.

Доза для пациентов-подростков с весом 62,5 кг или более составляет 25 мг, вводимых два раза в неделю или 50 мг, вводимых один раз в неделю с предзаряженной иглой или плумой.

Доступны другие препараты Этанерцепта с подходящими дозами для детей.

Для полиартрита или олигоартрита, распространившегося на пациентов в возрасте 2 года и старше и с весом 62,5 кг или более, или артрита, связанного с энтеритисом или артрита-псориатического у пациентов в возрасте 12 лет и старше и с весом 62,5 кг или более, обычная доза составляет 25 мг, вводимых два раза в неделю или 50 мг, вводимых один раз в неделю.

Для псориатического плакоида у пациентов в возрасте 6 лет и старше и с весом 62,5 кг или более обычная доза составляет 50 мг, вводимых один раз в неделю. Если Бенепали не оказывает влияния на болезнь ребенка в течение 12 недель, ваш врач может порекомендовать вам прекратить использование этого препарата.

Ваш врач даст вам точные инструкции по приготовлению и расчету правильной дозы.

Форма и метод введения

Бенепали вводится в виде подкожной инъекции.

В разделе 7 «Инструкции по применению» приведены подробные инструкции по введению Бенепали.

Раствор Бенепали не должен смешиваться с другими препаратами.

Чтобы помочь вам запомнить, может быть полезно записать в дневнике, какой день недели вы должны использовать Бенепали.

Если вы использовали больше Бенепали, чем следует

Если вы использовали больше Бенепали, чем следует (либо введя большую дозу в один раз, либо используя его слишком часто),вы должны немедленно поговорить с врачом или аптекарем. Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если она пуста.

Если вы забыли использовать Бенепали

Если вы забыли одну дозу, вы должны ввести ее как можно скорее, за исключением случаев, когда следующая доза назначена на следующий день, в этом случае пропустите забытую дозу. Затем продолжайте вводить препарат в обычные дни. Если вы не вспомните до дня, когда должна быть введена следующая доза, не вводите двойную дозу (две дозы в один день) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекратили лечение Бенепали

Ваше состояние может вернуться после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергические реакции

Если вы заметите любое из следующих реакций, не вводите Бенепали больше.Сообщите своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи.

  • Трудности с глотанием или дыханием
  • Отек лица, гортани, рук и ног
  • Чувство нервозности или тревоги, сердцебиение, внезапное покраснение кожи и/или чувство жара
  • Грубая сыпь, зуд или уртикария (выраженные кожные высыпания, красные или бледные, часто сопровождающиеся зудом)

Грубые аллергические реакции редки. Однако любой из вышеуказанных симптомов может быть признаком аллергической реакции на Бенепали, поэтому вы должны обратиться за медицинской помощью в срочном порядке.

Грубые побочные эффекты

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вам или ребенку может потребоваться срочная медицинская помощь.

  • Знаки тяжелых инфекций (включая пневмонию, глубокие кожные инфекции, артритические инфекции и сепсис), такие как высокая температура, сопровождающаяся кашлем, одышкой, ознобом, слабостью или чувствительной, красной и горячей кожей или суставами;
  • Знаки кровотечений, гематом или палицения;
  • Знаки нарушений кроветворения, таких как кровотечение, гематомы или бледность;
  • Знаки нарушений нервной системы, таких как онемение или жжение, нарушения зрения, боль в глазах или появление слабости в руке или ноге;
  • Знаки сердечной недостаточности или ухудшения сердечной недостаточности, такие как усталость или одышка при физической активности, отек стоп, чувство полноты в шее или животе, одышка ночью или кашель, синюшный цвет ногтей или вокруг губ;
  • Знаки рака: рак может поражать любую часть тела, включая кожу и кровь, и возможные симптомы зависят от типа и местоположения рака. Эти симптомы могут включать потерю веса, высокую температуру, отек (с или без боли), постоянный кашель, наличие бляшек или уплотнений на коже;
  • Знаки аутоиммунных реакций (когда развиваются антитела, которые могут повредить нормальные ткани тела) такие как боль, зуд, слабость и аномальные дыхание, мысли, чувства или зрение;
  • Знаки лупуса или синдрома типа лупуса, таких как изменения в весе, постоянная сыпь, высокая температура, боль в мышцах или суставах или слабость;
  • Знаки воспаления кровеносных сосудов, таких как боль, высокая температура, покраснение или жжение кожи, или зуд.

Эти побочные эффекты редки или нечастые, но являются серьезными (некоторые из них могут быть смертельными). Если у вас появится любой из них, сообщите своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи.

Другие побочные эффекты

Следующие побочные эффекты известны для Бенепали, группированные по убыванию частоты:

  • Часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Инфекции (включая простуду, синусит, бронхит, инфекции мочевыводящих путей и кожные инфекции); реакции в месте инъекции (включая кровотечение, гематому, покраснение, зуд, боль и отек) (не так часто появляются после первого месяца лечения; некоторые пациенты развили реакцию в месте инъекции, которое они использовали недавно); и головные боли.

  • Нечасто(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Аллергические реакции; высокая температура; сыпь; зуд; антитела, направленные против нормальных тканей (формирование аутоантител).

  • Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Грубые инфекции (включая пневмонию, глубокие кожные инфекции, артритические инфекции, сепсис и общие инфекции); ухудшение сердечной недостаточности; низкий уровень красных кровяных телец, низкий уровень белых кровяных телец, низкий уровень нейтрофилов (一种 типа белых кровяных телец); низкий уровень пластинок; рак кожи (исключая меланому); местный отек кожи (ангиоэдема); уртикария (выраженные кожные высыпания, красные или бледные, часто сопровождающиеся зудом); воспаление глаз; псориаз (новая или ухудшение); воспаление кровеносных сосудов, затрагивающее несколько органов; повышение уровня ферментов в крови (у пациентов, которые также принимают метотрексат, повышение уровня ферментов в крови часто встречается); спазмы живота и боль, диарея, потеря веса или кровь в кале (симптомы проблем с кишечником).

  • Редко(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

Грубые аллергические реакции (включая местный отек кожи и затрудненное дыхание); лимфома (一种 типа рака крови); лейкемия (рак, поражающий кровь и костный мозг); меланома (一种 типа рака кожи); одновременно низкий уровень красных кровяных телец, белых кровяных телец и пластинок; нарушения нервной системы (с серьезной мышечной слабостью и симптомами и признаками, подобными рассеянному склерозу или воспалению оптических нервов или спинного мозга); туберкулез; сердечная недостаточность; судороги; лупус или синдром типа лупуса (симптомы могут включать постоянную сыпь, высокую температуру, боль в суставах и слабость); кожная сыпь, которая может привести к образованию серьезных пузырей и к тому, что кожа отслаивается; воспаление печени, вызванное иммунной системой (автоиммунная hepatitis; у пациентов, которые также принимают метотрексат, частота воспаления печени редка); иммунологическое расстройство, которое может повлиять на легкие, кожу и лимфатические узлы (саркоидоз); воспаление или рубцевание легких (у пациентов, которые также принимают метотрексат, частота воспаления или рубцевания легких редка); лихеноидные реакции (кожная сыпь, зудящая, красная-фиолетовая и/или линии толстые белые-серые на слизистых оболочках); оportunistic инфекции (как туберкулез и другие инфекции, развивающиеся при сниженной сопротивляемости); эритема мультформис (инфекционное воспаление кожи); кожная васкулит (воспаление кровеносных сосудов в коже); повреждение нервов, включая синдром Гийена-Барре (грубая болезнь, которая может повлиять на дыхание и повредить органы); повреждение маленьких фильтров в почках, что приводит к снижению функции почек (глюмерулонефрит).

  • Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

Печеночная недостаточность для производства критических кровяных клеток; некролиз эпидермальный токсический (потенциально смертельная кожная болезнь).

  • Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Карцинома клеток Меркеля (一种 типа рака кожи); саркома Капоши (редкий рак, связанный с инфицированием вирусом простого герпеса 8. Саркома Капоши обычно проявляется в виде кожных образований фиолетового цвета); чрезмерная активация белых кровяных телец, связанная с воспалением (синдром активации макрофагов); реактивация гепатита B (инфекция печени); ухудшение болезни, называемой дерматомиозитом (воспаление и слабость мышц, сопровождающиеся кожной сыпью); листерия (бактериальная инфекция).

Побочные эффекты у детей и подростков

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, а также их частота, аналогичны тем, которые были описаны выше.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему отчетности, указанную в Приложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Консервация Бенепали

Храните этот препарат вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и на этикетке шприца с предустановленной дозой даты окончания срока годности, которая указана после «CAD/EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в холодильнике (от 2 °C до 8 °C). Не замораживайте.

Храните шприцы с предустановленной дозой в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

После извлечения шприца из холодильника,ожидайте примерно 30 минут, чтобы раствор Бенепали в шприце достиг температуры окружающей среды.Не нагревайте его иным образом. Далее рекомендуется немедленное использование.

Бенепали можно хранить при комнатной температуре (не выше 30 °C) в течение одного периода до 31 дня; после чего препарат нельзя снова охладить. Бенепали следует утилизировать, если он не был использован в течение 31 дня после извлечения из холодильника. Рекомендуется отметить дату извлечения Бенепали из холодильника и дату, с которой Бенепали следует утилизировать (не более 31 дня с момента извлечения из холодильника).

Обратите внимание на раствор в шприце. Он должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или желтоватым и может содержать небольшие белые или почти прозрачные частицы белка. Это нормальный внешний вид Бенепали. Не используйте этот препарат, если вы заметите, что раствор более желтоватый или мутный, или если он содержит частицы, отличные от описанных выше. Если вы обеспокоены внешним видом раствора, обратитесь к вашему фармацевту за помощью.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бенепали

  • Активное вещество — этанерцепт. В каждой предзаряженной игле содержится 50 мг этанерцепта.
  • Другие компоненты — сахароза, хлорид натрия, моногидрат соли дигидрофосфата натрия, гептахидрат дисодиевого фосфата и вода для инъекций (см. раздел 2 «Бенепали содержит натрий»).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бенепали представлен предзаряженной иглой, содержащей прозрачную или слегка опалесцирующую, бесцветную или желтоватую жидкость (для инъекций).

Бенепали доступен в упаковках, содержащих 4 предзаряженные иглы и многоразовый контейнер, содержащий 3 упаковки по 4 предзаряженные иглы каждая. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата

Сamsung Bioepis NL B.V.

Олоф Пальместраат 10

2616 LR Делфт

Нидерланды

Ответственный за производство

Biogen Netherlands B.V.

Принц Морицлаан 13

1171 LP Бадховедорп

Нидерланды

Сamsung Bioepis NL B.V.

Олоф Пальместраат 10

2616 LR Делфт

Нидерланды

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю лицензиата:

Бельгия/Бельгия/Бельгия

Biogen Belgium NV/S.A

Тел.: + 32 2 219 1218

Литва

Biogen Lithuania UAB

Тел.: + 370 5 259 6176

Люксембург/Люксембург

Biogen Belgium NV/SA

Тел.: + 32 2 219 1218

Чешская Республика

Biogen (Czech Republic) s.r.o.

Тел.: + 420 255 706 200

Венгрия

Biogen Hungary Kft.

Тел.: + 36 1 899 9880

Дания

Biogen (Denmark) A/S

Тел.: + 45 77 41 57 57

Мальта

Pharma.MT Ltd

Тел.: + 356 2133 7008

Германия

Biogen GmbH

Тел.: + 49 (0) 89 99 6170

Нидерланды

Biogen Netherlands B.V.

Тел.: + 31 20 542 2000

Эстония

Biogen Estonia OÜ

Тел.: + 372 618 9551

Норвегия

Biogen Norway AS

Тел.: + 47 23 40 01 00

Греция

Genesis Pharma S.A.

Тел.: + 30 210 877 1500

Австрия

Biogen Austria GmbH

Тел.: + 43 1 484 46 13

Испания

Biogen Spain, S.L.

Тел.: + 34 91 310 7110

Польша

Biogen Poland Sp. z o.o.

Тел.: + 48 22 351 51 00

Франция

Biogen France SAS

Тел.: + 33 (0)1 776 968 14

Португалия

Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal, Lda

Тел.: + 351 21 318 8450

Хорватия

Ewopharma d.o.o

Тел.: + 385 (0)1 6646 563

Румыния

Ewopharma România SRL

Тел.: + 40 212 601 344

Ирландия

Biogen Idec (Ireland) Ltd.

Тел.: + 353 (0)1 463 779

Словения

Biogen Pharma d.o.o.

Тел.: + 386 1 511 02 90

Исландия

Icepharma hf.

Тел.: + 354 540 8000

Словакия

Biogen Slovakia s.r.o.

Тел.: + 421 2 323 340 08

Италия

Biogen Italia s.r.l.

Тел.: + 39 02 584 99 010

Финляндия

Biogen Finland Oy

Тел.: + 358 207 401 200

Кипр

Genesis Pharma (Cyprus) Ltd

Тел.: + 357 22 76 57 15

Швеция

Biogen Sweden AB

Тел.: + 46 8 594 113 60

Латвия

Biogen Latvia SIA

Тел.: + 371 68 688 158

Дата последней ревизии этого обзора: 03/2025

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

7.Инструкции по применению

Прочтите инструкции по применению перед началом использования Бенепали и каждый раз, когда вы будете принимать его снова.

Возможно, будут новые сведения.

  • Непопытайтесь сделать себе инъекцию, пока ваш врач или медицинская сестра не научат вас, как это делать.

В предзаряженной игле для одноразового использования содержится доза 50 мг Бенепали.

Найдите чистую и хорошо освещенную поверхность и соберите необходимые компоненты:

  • Новая предзаряженная игла Бенепали
  • Нешевайте предзаряженную иглу.

Упаковка не включает:

  • 1 ватный диск с алкоголем, марлю и повязку
  • Контейнер для утилизации острых предметов
  1. До начала
  1. Проверьте предзаряженную иглу:

Проверьте дату окончания срока годности на этикетке предзаряженной иглы.

  • Неиспользуйте предзаряженную иглу после даты окончания срока годности.
  • Неиспользуйте предзаряженную иглу, если она упала на твердую поверхность. Возможно, внутренние компоненты были повреждены.
  • Неиспользуйте предзаряженную иглу, если на ней нет или не плотно закреплен защитный чехол.
  1. Проверьте раствор:

Обратите внимание на препарат в предзаряженной игле.

Препарат должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или желтоватым и может содержать небольшие белые или прозрачные белковые частицы.

  • Неиспользуйте раствор, если он более желтый или мутный, или если он содержит частицы, отличные от описанных выше.
  1. Дождитесь, пока препарат достигнет комнатной температуры:

Вытащите одну из предзаряженных игл из холодильника и оставьте ее при комнатной температуре в течение не менее 30 минут перед инъекцией.

Это делает инъекцию более легкой и комфортной для вас.

  • Невынимайте защитный чехол до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции.
  • Неиспользуйте источники тепла, такие как микроволновая печь или горячая вода, для нагрева Бенепали.
  1. Выберите место инъекции:
  1. Предзаряженная игла Бенепали предназначена для подкожной инъекции. Она должна быть введена в бедро, живот или верхнюю часть задней поверхности плеча(см. рисунок слева).

Должно использоваться разное место для каждой новой инъекции.

Если вы вводите в живот, выберите место, которое находится не менее 5 см от пупка.

  • Неиспользуйте место инъекции, если оно красное, жесткое, контузионное или чувствительное.
  • Избегайтемест с рубцами или стрией.
  • Если у вас псориаз,невводите препарат в любом красном, толстом, красном или шелушащемся участке кожи или в любых поражениях.
  1. Шаги инъекции
  1. Уход за местом инъекции

Если в месте инъекции появляется кровотечение, нажмите на область с марлей.

  • Нефрить место инъекции.

Если это необходимо, вы можете накрыть место инъекции повязкой.

Поговоріть з лікарем онлайн

Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.

5.07 відгуків
Doctor

Анна Морет

Дерматологія18 років досвіду

Анна Морет — лікарка-дерматолог і дерматовенеролог із міжнародною сертифікацією. Спеціалізується на дерматології дорослих і дітей, венерології, естетичному догляді за шкірою та загальній медицині. Проводить онлайн-консультації, базуючись на доказовій медицині та індивідуальних потребах кожного пацієнта.

Сфера допомоги охоплює: • захворювання шкіри: екзема, акне, розацеа, дерматити, псоріаз • проблеми з волоссям і шкірою голови: випадіння волосся, лупа, себорейний дерматит • дитяча дерматологія — від новонароджених до підлітків • венерологія та інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ) • естетичні запити: вікові зміни шкіри, неінвазивні косметологічні процедури • алергічні реакції та підвищена чутливість шкіри • перевірка родимок, оцінка новоутворень, скринінг раку шкіри • поради щодо догляду за шкірою та підбір індивідуальної космецевтики

Поєднуючи дерматологію із загальноклінічним досвідом, Анна Морет надає всебічну допомогу, що охоплює як стан шкіри, так і супутні захворювання. Має сертифікацію Канадської ради естетичної медицини, що підтверджує міжнародний підхід до естетичної дерматології.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.043 відгука
Doctor

Аліна Цуркан

Сімейна медицина12 років досвіду

Аліна Цуркан — ліцензована лікарка сімейної медицини в Португалії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи з гострими симптомами, хронічними захворюваннями, інфекціями, розладами травлення, головним болем, порушеннями сну, підвищеною втомлюваністю та іншими щоденними медичними запитами.

Надає медичну допомогу в таких випадках:

• Респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія • Очні захворювання: кон’юнктивіт (інфекційний або алергічний) • ЛОР-захворювання: синусит, отит, тонзиліт, фарингіт • Порушення травлення: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника (СПК), диспепсія • Сечостатеві інфекції: цистит, пієлонефрит, рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів • Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет, гіпотиреоз, гіпертиреоз, метаболічний синдром • Неврологічні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, порушення сну, астенія • Часті застуди, ослаблений імунітет, загальне нездужання

Також лікарка надає: • Медичні довідки IMT для обміну водійських прав у Португалії • Профілактичні консультації та планові медичні огляди • Медичний супровід при хронічних захворюваннях • Оцінку результатів аналізів та інтерпретацію обстежень • Складання індивідуальних схем лікування • Виписку електронних рецептів • Медичну підтримку для мандрівників і пацієнтів за кордоном • Рекомендації щодо зміцнення імунітету, харчування та способу життя • Консультації після перенесених захворювань і допомогу в адаптації до нових умов

Аліна Цуркан практикує відповідно до принципів доказової медицини, поєднуючи клінічну точність, людяність та увагу до деталей. Підтримує пацієнтів у різних життєвих ситуаціях — від гострих станів до довготривалого управління здоров’ям — допомагаючи не лише впоратись із симптомами, а й зберігати високу якість життя.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.078 відгуків
Doctor

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

Андрій Попов — ліцензований в Іспанії терапевт і фахівець із лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи впоратися з хронічним і гострим болем, а також із широким спектром загальних медичних запитів.

Спеціалізується на діагностиці та лікуванні болю, що триває понад 3 місяці або суттєво знижує якість життя. Працює з такими станами, як: • хронічний біль будь-якого походження • мігрень і повторювані головні болі • біль у шиї, спині, попереку та суглобах • посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій • невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема: • респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія) • артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет • профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я

Онлайн-консультація триває до 30 хвилин і включає детальний аналіз симптомів, рекомендації щодо обстежень, формування індивідуального плану лікування та подальший супровід за потреби.

Андрій Попов дотримується принципів доказової медицини, поєднуючи клінічний досвід із уважним і персоналізованим підходом до кожного пацієнта.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.017 відгуків
Doctor

Євген Яковенко

Загальна хірургія11 років досвіду

Євгеній Яковенко — хірург і терапевт у Іспанії та Німеччині, фахівець із загальної, дитячої та онкологічної хірургії, внутрішньої медицини та лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи хірургічну точність із терапевтичною підтримкою. Працює з пацієнтами з різних країн, надаючи допомогу українською, російською, англійською та іспанською мовами.

Сфери медичної допомоги: • Гострий і хронічний біль: головний, м’язовий, суглобовий біль, біль у спині, животі, після травм або операцій. Виявлення причин, підбір терапії, план лікування. • Захворювання внутрішніх органів: серце, легені, шлунково-кишковий тракт, сечовидільна система. Хронічні стани, контроль симптомів, другий висновок. • Підготовка та супровід при операціях: оцінка ризиків, допомога в ухваленні рішень, післяопераційний контроль, реабілітація. • Загальна та дитяча хірургія: грижі, апендицит, вроджені стани, планові та ургентні операції. • Травми та пошкодження: забої, переломи, розтягнення, ушкодження м’яких тканин, перев’язки, обробка ран, направлення за потреби до очного лікаря. • Онкохірургія: аналіз діагнозу, вибір тактики лікування, супровід до та після лікування. • Інтерпретація обстежень: розшифровка УЗД, КТ, МРТ, рентгену, підготовка до хірургічного втручання. • Друге лікарське бачення та медична навігація: уточнення діагнозу, аналіз призначень, допомога у виборі маршруту обстеження або лікування.

Досвід та підхід: • Понад 12 років клінічної практики в університетських клініках Німеччини та Іспанії • Міжнародна освіта: Україна — Німеччина — Іспанія • Член Асоціації хірургів Німеччини (BDC) • Сертифікований у сфері радіології та роботизованої хірургії • Активна наукова діяльність та участь у міжнародних медичних конференціях

Доктор Яковенко пояснює складні медичні питання простою мовою, допомагає розібратися в діагнозах, приймає обґрунтовані рішення разом із пацієнтом. Завжди діє відповідно до принципів доказової медицини та з повагою до кожної людини.

Якщо ви сумніваєтеся в діагнозі, готуєтеся до операції чи хочете обговорити результати обстежень — доктор Яковенко допоможе зорієнтуватися в ситуації, оцінити ризики та ухвалити зважене рішення.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
Переглянути всіх лікарів

Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах

Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagramTikTok