БЕНАДОН 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Бенадон 300 мг таблетки, покриті оболонкою

Піридоксин гідрохлорид (Вітамін В6)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Бенадон 300 мг таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Бенадон 300 мг таблеток
3. Як приймати Бенадон 300 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бенадон 300 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бенадон 300 мг таблетки і для чого вони використовуються

Містить як активну речовину піридоксин, який є вітаміном В6, водорозчинною вітаміною, що бере участь у багатьох процесах людського метаболізму.

Він показаний для лікування:

Дефіциту вітаміну В6, викликаного збільшенням потреб, недостатнім споживанням і дефіцитом, індукованим певними лікарськими засобами.

Бенадон 300 мг таблетки показані для дорослих і підлітків старших 14 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бенадон 300 мг таблетки

Не приймайте Бенадон таблетки

• Якщо ви алергічні на піридоксин або на будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6)
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні леводопою (лікарським засобом, який використовується при хворобі Паркінсона).

• Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації
• Діти молодші 14 років
• Якщо ви страждаєте на якусь захворювання нирок або печінки (ниркова чи печінкова недостатність).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Бенадон таблетки.

Не слід приймати вищу дозу, ніж вказана, або протягом тривалого періоду часу. Тривалість лікування не повинна перевищувати дві тижні. Якщо ваш лікар призначив Бенадон таблетки, дозування і тривалість лікування будуть такими, як призначені вашим лікарем. При тривалому прийманні високих доз піридоксину (вітаміну В6) можуть виникнути важливі побічні ефекти нейрологічного характеру ( оніміння, зниження чутливості, порушення ходьби тощо), (див. розділ 4).

Відомі випадки залежності та абстиненції при прийманні протягом місяця доз вітаміну В6, навіть нижчих (до 200 мг), ніж у цьому препараті.

Ви повинні уникати впливу сонячного світла під час приймання цього препарату, оскільки піридоксин може викликати фотосенсибілізацію (див. розділ 4).

Вплив на аналітичні тести

Якщо вам призначені діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

Діти та підлітки

Через дозу, яку містить цей препарат, не слід його приймати дітям та підліткам молодшим 14 років.

Інші лікарські засоби та Бенадон таблетки

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, може знадобитися зміна дози одного з них або переривання лікування, оскільки ефекти цих лікарських засобів можуть бути змінені Бенадон таблетками:

• Алтретамін (лікарський засіб, який використовується для лікування певних видів раку)
• Леводопа (лікарський засіб для лікування хвороби Паркінсона)
• Фенобарбітал, фенітоїн (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• Аміодарон (для серця) (може збільшити ризик фотосенсибілізації)

Багато лікарських засобів можуть взаємодіяти з піридоксином і знижувати рівень вітаміну В6 або збільшувати його потреби, серед них:

• Антибіотики для лікування туберкульозу: ізоніазид, циклосерин, етіонамід, піразинамід.
• Гідралазин (для лікування гіпертонії)
• Пеніциламін (для лікування ревматичних захворювань)
• Оральні контрацептиви
• Імунодепресанти, такі як кортикостероїди, циклоспорин

Теофілін (для профілактики та лікування бронхіальної астми)

Прийом Бенадон таблеток з алкоголем

Надмірне споживання алкоголю знижує абсорбцію вітамінів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Бенадон таблетки протипоказані під час вагітності та лактації

Жінки фертильного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Бенадон таблеток на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є незначним або відсутнім.

Однак, цей препарат може викликати сонливість у деяких пацієнтів, які не повинні водити транспортні засоби та/або використовувати машини під час лікування.

3. Як приймати Бенадон 300 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 14 років:

Рекомендується приймати половину таблетки (150 мг піридоксину) на добу.

За рішенням лікаря, він може призначити прийняття однієї таблетки (300 мг піридоксину) на добу.

Пацієнти з нирковою чи печінковою недостатністю:

Бенадон таблетки протипоказані пацієнтам з нирковою чи печінковою недостатністю.

Перорально.

Таблетку можна поділити на дві рівні половини.

Таблетки не слід жувати і слід ковтати з достатньою кількістю води.

Загалом, лікування не повинно перевищувати дві тижні, хоча лікар може рекомендувати прийняття препарату протягом більшого періоду часу.

Якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 7 днів лікування, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей та підлітків

Бенадон таблетки протипоказані дітям та підліткам молодшим 14 років.

Якщо ви прийняли більше Бенадон таблеток, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Бенадон таблеток протягом тривалого періоду часу, ви можете відчувати порушення нервової системи, такі як оніміння, зниження чутливості, порушення ходьби тощо. У разі передозування серед інших ефектів ви можете відчувати нудоту, блювоту; також фотосенсибілізацію з ушкодженнями шкіри, такими як червоність, пухирі; головний біль, сонливість, летаргію, труднощі з диханням.

У дітей випадкова приймання високих доз може викликати глибоку седацію та слабкість.

У разі передозування або випадкової приймання проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту (або зверніться до медичного центру).

Якщо ви забули прийняти Бенадон таблетки

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, пов'язані з цим препаратом, базуються на спонтанних повідомленнях.

Можуть виникнути тривалі лікування та, частіше, високі дози, порушення, характеризовані, серед інших симптомів, зниженням чутливості, онімінням у руках та ногах (парестезії), порушеннями ходьби, онімінням ніг та рук тощо; зазвичай ці симптоми зникають після припинення лікування. Можливо, що дози 200 мг піридоксину на добу протягом приблизно 30 днів можуть викликати синдром залежності та абстиненції від піридоксину.

Можуть виникнути також порушення шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, біль у животі (при високих дозах), блювота та зниження апетиту; побічні ефекти на шкірі, такі як фотосенсибілізація, з ушкодженнями, такими як пухирі, червоність, висип; у дуже рідких випадках захворювання, характеризоване вузлами та гранулями з гноєм на обличчі та шиї (розацеа); побічні ефекти нервової системи, такі як летаргія, сонливість (у чутливих осіб), безсоння, у дуже рідких випадках з високими дозами може виникнути порушення пам'яті.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Бенадон 300 мг таблеток

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "Кінець терміну придатності". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бенадон 300 мг таблеток

• Активна речовина - піридоксин гідрохлорид (Вітамін В6). Кожна таблетка містить 300 мг піридоксину гідрохлориду.
• Інші компоненти (експіпієнти) - тальк, стеарат магнію (рослинний), повідона К-90, макрогол 6000, кополімер метакрилової кислоти (1:1), карбоксиметилцелюлоза натрію та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цей препарат випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, круглих, білого кольору, з рискою. Таблетку можна поділити на дві рівні половини.

Кожна упаковка містить 20 таблеток, покритих оболонкою (у блистерних упаковках з PVC-Алюмінію).

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

TEOFARMA S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbeme (Pavia) – Італія

Відповідальна особа за виробництво

Delpharm Gaillard

Rue de l’Industrie 33

74240 Gaillard (Франція)

Ó

DELPHARM EVREUX,

5 Rue du Guesclin,

27000 Evreux, France

Ó

TEOFARMA S.r.l.

Viale Certosa, 8/A

27100 Pavia, Італія

Дата останнього перегляду цього опису: Серпень 2016.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dls.gov.ua/