БЕКУНІС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ШТОДОСТОЙНІ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Bekunis 5 мг гастрорезистентні таблетки

Бісакодил

Прочитайте уважно весь листок із инструкцією, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, щоб досягти найкращих результатів, його слід використовувати правильно.

• Збережіть цей листок із инструкцією, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають після 7 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку із инструкцією, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст листка із инструкцією:

1. Що таке Bekunis і для чого він використовується
2. Перед прийомом Bekunis
3. Як приймати Bekunis
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Bekunis
6. Додаткова інформація

1. Що таке Bekunis і для чого він використовується

Бісакодил належить до групи лікарських засобів, званих стимуляторними лаксативами, які діють шляхом прямого контакту з слизовою оболонкою кишечника, стимулюючи нервові закінчення кишечникової стінки, збільшуючи її рухливість.

Цей лікарський засіб призначений для дорослих і дітей старше 6 років для симптоматичного полегшення періодичного запору, наприклад, викликаного тривалим ліжкуванням або подорожами. Також його можна використовувати в тих випадках, коли необхідно полегшити дефекацію, наприклад, при геморої або тріщинах анального отвору.

2. Перед прийомом Bekunis

Не приймайте Bekunis

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до бісакоділу або будь-якого іншого компонента Bekunis.
• Якщо ви маєте абдомінальний біль невідомої етіології.
• Якщо ви маєте кишкову обструкцію або паралічну кишкову непрохідність (хворобу кишечника).
• Якщо ви маєте апендицит або перфоративну кишкову хворобу.
• Якщо ви маєте геморагічний гастроентерит або запальні кишкові захворювання (виразкова коліт, хвороба Крона).
• Якщо пацієнт є дитиною молодше 2 років.
• Якщо ви маєте порушення водно-електролітного обміну.

Будьте обережні з Bekunis

• Тривале використання бісакоділу може призвести до залежності від лаксативів, тому рекомендується використовувати цей лікарський засіб протягом короткого періоду часу.
• Якщо ви маєте симптоми апендициту, такі як нудота, блювота або абдомінальні спазми, рекомендується проконсультуватися з лікарем, щоб він міг виключити наявність апендициту.
• Якщо ви старше 65 років або у пацієнтів з ослабленним здоров'ям, рекомендується адекватне споживання рідини і мінеральних солей, а також періодичний контроль рівня електролітів для уникнення проблем з дегідрацією.
• Якщо ви маєте кишкову обструкцію або хронічний запор, рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки в цьому випадку необхідно буде дослідити причину запору.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, може знадобитися зміна дози одного з них або переривання лікування:

• Антиаритмічні засоби (хінідін).
• Протизапальні засоби (кортикостероїди).
• Діуретики тіазидного типу (використовуються для збільшення виділення сечі).
• Глікозиди серця, такі як дигоксин, які використовуються для серця.
• Лікарські засоби проти кислотності шлунка та виразкової хвороби (інгібітори протонної помпи, антагоністи гістаміну H2), які повинні прийматися не менше ніж за 2 години до або після прийому Bekunis.
• Лікарські засоби на основі ліквіду.

Перешкоди діагностичним тестам:

• Може підвищувати рівень глюкози в крові, тому це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
• Може впливати на результати аналітичних тестів через тривале використання лаксативів, яке може призвести до гіпокаліємії (зниження рівня калію в крові).

Вживання Bekunis з їжею та напоями

Не слід вживати ліквід під час лікування цим лікарським засобом.

Слід уникати одночасного вживання Bekunis з молоком або принаймні відставляти їх прийом на 2 години, оскільки це може збільшити абсорбцію цього лікарського засобу, якщо вони приймаються одночасно.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Бісакодил може потрапляти до грудного молока, тому жінки під час лактації не повинні приймати цей лікарський засіб без попередньої консультації з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного впливу на здатність водіння транспортних засобів або використання машин через прийом цього лікарського засобу.

Важлива інформація про деякі компоненти Bekunis

Цей лікарський засіб містить лактозу, глюкозу та сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Bekunis

Слідуйте інструкціям щодо прийому Bekunis, вказаним у цьому листку із инструкцією або інструкціям вашого лікаря. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Нормальна доза становить:

Дорослі та діти старше 12 років: 1-3 таблетки на добу. Не слід приймати більше 3 таблеток на добу.

Використання у дітей

• Діти молодше 2 років: не слід використовувати цей лікарський засіб.
• Діти від 2 до 6 років: цей лікарський засіб слід використовувати лише за порадою лікаря.
• Діти від 6 до 12 років: максимально 1 таблетка на добу. Не слід приймати більше 1 таблетки на добу (що відповідає 5 мг бісакоділу на добу).

Рекомендується приймати таблетку цілу, не жуючи і з великою кількістю рідини, ввечері або вранці натще. Прийом ввечері призведе до дефекації приблизно за 10 годин. Якщо прийом відбувається вранці натще, дефекація відбудеться приблизно за 6 годин.

Якщо симптоми погіршуються, якщо не відбувається жодної дефекації або якщо симптоми тривають більше 7 днів, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Bekunis, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Bekunis, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Найчастіші симптоми передозування: абдомінальні спазми, блювота, слизисті та діарейні випорожнення та втрату калію та інших електролітів.

Лікування в цих випадках буде полягати у припиненні прийому лаксативу та подальшій регідратації з допомогою солевого розчину, рідини та введення мінеральних солей.

Якщо ви прийняли більше Bekunis, ніж слід, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Bekunis

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Bekunis може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх зазнають.

Під час періоду використання лікарських засобів з бісакоділом спостерігалися наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно.

Побічні ефекти, які спостерігалися найчастіше, були порушеннями травлення, такими як абдомінальний біль або спазми, метеоризм, абдомінальна distensія та збільшення рухливості кишечника.

Рідше також можуть спостерігатися алергічні реакції, висипання на шкірі та ангіоневротичний едем (набухання обличчя, губ, рота, язика або горла, яке може призвести до труднощів при ковтанні або диханні).

Тривале використання бісакоділу може призвести до збільшення втрати води, калію та інших електролітів. Це може призвести до порушень серцевої діяльності, м'язової слабкості та втоми, особливо якщо приймаються одночасно з діуретиками та кортикостероїдами.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку із инструкцією, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Bekunis

Тримайте поза досяжністю та позором дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не слід використовувати BEKUNIS після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Bekunis

• Активний інгредієнт - бісакодил. Кожна таблетка містить 5 міліграмів бісакоділу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - стеарат магнію, тальк, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), макрогол 6000, лактоза моногідрат, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), сукроза, аравійська камедь, карбонат кальцію, полісорбат 80, діоксид титану (Е 171), стеаринова кислота, глюкоза рідка, очищена вода, пчільний віск та віск монтангліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Bekunis - гастрорезистентні таблетки, упаковані у поліпропіленові флакони з поліетиленовими кришками або в блистерних упаковках (PVC/PVDC/AL), які містять 30 гастрорезистентних таблеток.

Власник дозволу на маркетинг

ROHA ARZNEIMITTEL GmbH

Am Tabakquartier 50 (Loft 20)

28197 Бремен

Німеччина

Виробник

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Wendlandstraße 1

29439 Люхов

Німеччина

Цей листок із инструкцією був затверджений у жовтні 2007 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/