БЕГЛАН АКУХАЛЕР 50 мікрограм/інгаляція, порошок для інгаляцій

Введення

Опис: інформація для користувача

Beglan Accuhaler 50 мікрограм/інгаляція, порошок для інгаляції

сальметерол (хінафоат)

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Beglan Accuhaler і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Beglan Accuhaler
3. Як використовувати Beglan Accuhaler
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Beglan Accuhaler
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Beglan Accuhaler і для чого він використовується

Beglan Accuhaler належить до групи лікарських засобів, що називаються бронходилататорами.

Beglan Accuhaler призначений для полегшення проблем з диханням у пацієнтів з астмою або хронічним бронхітом (ХОБП).

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Beglan Accuhaler

Не використовуйте Beglan Accuhaler

• якщо ви алергічні на сальметерол або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Beglan Accuhaler:

• Якщо ви раніше мали проблеми з алергією або іншими причинами припиняли приймати інші лікарські засоби для лікування вашої хвороби.
• Якщо ви приймаєте лікування щитоподібної залози.
• Якщо ви приймаєте лікування високого артеріального тиску.
• Якщо ви приймаєте лікування серцевих захворювань.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є схильність до низького рівня калію в крові.
• Якщо ви приймаєте лікування кетоконазолом (лікарським засобом, що використовується для лікування грибкових інфекцій).

Якщо вам призначено Beglan Accuhaler для лікування астми, ваш лікар буде регулярно спостерігати за вашим станом, щоб перевірити ваші симптоми. Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо:

• Ваша астма погіршується.
• У вас є більша трудність з диханням.
• Ви відчуваєте більшу кількість свистів.
• У вас є відчуття задухи більш часто.
• Вам потрібно використовувати ваш лікарський засіб для швидкої допомоги більш часто.

Якщо ви відчуваєте будь-яку з цих ситуацій, не збільшуйте кількість інгаляцій Beglan Accuhaler (ваш стан дихання може погіршитися і ви можете серйозно захворіти). Негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки можливо буде потрібно змінити лікарський засіб для лікування вашої астми.

Інші лікарські засоби та Beglan Accuhaler

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, приймали їх недавно або можете приймати їх.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання цього лікарського засобу.

Важлива інформація про деякі компоненти Beglan Accuhaler

Використання в спорті: цей лікарський засіб містить сальметерол, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Він може викликати алергічні реакції у пацієнтів з алергією на білки коров'ячого молока. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед початком використання цього лікарського засобу.

3. Як використовувати Beglan Accuhaler

Слідуйте точно інструкціям з використання цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте використовувати ваш лікарський засіб. ДУЖЕ ВАЖЛИВО, ЩОБ ВИ ВИКОРИСТОВУВАЛИ ЙОГО РЕГУЛЯРНО КОЖНОГО ДНЯ. Це допоможе вам залишатися без симптомів протягом дня і ночі.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Beglan Accuhaler. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви відчуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це.

Beglan Accuhaler слід використовувати тільки для інгаляції і не слід використовувати у дітей молодших 4 років.

Якщо вам призначено Beglan Accuhaler для лікування астми, ви повинні продовжувати використовувати інші лікарські засоби, які ви приймаєте для контролю вашої астми. Це повинні включати інгалаційний кортикостероїд або таблетки. Продовжуйте приймати ті самі дози, що і раніше, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про щось інше. Робіть це навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Не припиняйте приймати інгалаційний кортикостероїд (або таблетки), коли починаєте використовувати Beglan Accuhaler.

Це дуже важливо, щоб ви слідували інструкціям вашого лікаря щодо кількості інгаляцій і частоти використання Beglan Accuhaler. Інструкції з використання наведені нижче. Якщо у вас є труднощі або ви не розумієте інструкцій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі

• Одна інгаляція (50 мікрограм) двічі на день. Якщо ваш лікар порадив вам, ви можете збільшити цю дозу до двох інгаляцій (100 мікрограм) двічі на день.

Використання у дітей і підлітків

• Діти старші 4 років: одна інгаляція (50 мікрограм) двічі на день.

Якщо ви вважаєте, що дія Beglan Accuhaler надто сильна або надто слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Інструкції з використання:

Пристрій має дві позиції: закриту і відкриту.

ЗАКРИТО

Коли ви вперше витягнете пристрій з упаковки, він буде закритим.

ВІДКРИТО

Пристрій містить 60 окремих доз лікарського засобу у вигляді порошку. Індикатор дози показує, скільки доз залишилося.

Кожна доза точно виміряна і гігієнічно захищена. Не потрібно ні догляду, ні перезаправки.

Індикатор дози на верхній частині пристрою показує, скільки доз залишилося. Числа від 5 до 0 будуть відображатися червоним кольором, щоб попередити про те, що залишилося мало доз.

Керування пристроєм просте. Коли вам потрібно зробити інгаляцію, слідуйте чотирьом простим інструкціям:

1. Відкрити
2. Перемістити
3. Інгаливати
4. Закрити

Принцип дії пристрою

Коли ви переміщуєте важіль пристрою, відкривається маленький отвір в інгаляторі або мундштучку, і готова доза лікарського засобу для інгаляції. Коли ви закриваєте пристрій, важіль автоматично повертається в свою початкову позицію і готується для наступної дози, яку вам потрібно зробити.

1. Відкрити

Щоб відкрити пристрій, взять однією рукою зовнішню оболонку і розмістіть великий палець іншої руки в отворі, призначеному для цього. Поштовхніть палцем, віддаливши його від себе, поки не досягнете кінця.

1. Перемістити

Тримайте пристрій з мундштучком, зверненим до вас. Перемістіть важіль, віддаливши його, поки не досягнете кінця, і ви почуєте звук "клік". Пристрій готовий до використання. Кожного разу, коли ви переміщуєте важіль назад, готова доза лікарського засобу для інгаляції. Це показує індикатор дози. Не маніпулюйте важелем, оскільки це може привести до того, що дози будуть витрачені даремно.

1. Інгаливати

Перед початком інгаляції прочитайте уважно весь цей розділ:

• Тримайте пристрій на відстані від рота. Видихайте (видаляйте повітря з легень) все, що можете (не робіть цього всередині пристрою).
• Помістіть мундштучок у рот. Вдихайте (впускайте повітря в легені) поступово і інтенсивно - через пристрій, а не через ніс.
• Видаліть пристрій з рота.
• Тримайте дихання протягом 10 секунд або так довго, як це можливо.
• Видихайте повільно.
• Можливо, ви не зможете відчувати смак або відчувати порошок на вашій мові, навіть якщо ви використовували пристрій правильно.

1. Закрити

Щоб закрити пристрій, помістіть великий палець в отворі, призначеному для цього, і перемістіть його до себе, поки не досягнете кінця.

Коли ви закриваєте пристрій, ви почуєте звук "клік". Важіль автоматично повертається в свою початкову позицію і готується для наступного використання.

Якщо лікар призначив вам дві інгаляції, закрийте пристрій і повторіть інструкції 1-4.

ПАМ'ЯТАЙТЕ

Тримайте пристрій сухим.

Тримайте пристрій закритим, коли не використовujete його.

Не видихайте всередині пристрою.

Переміщуйте важіль тільки тоді, коли ви готові зробити інгаляцію.

Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Тримайте пристрій поза досягненням дітей.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Якщо ви використовуєте більше Beglan Accuhaler, ніж потрібно

Якщо ви використовували Beglan Accuhaler більше, ніж потрібно, ви можете відчувати: що ваше серце б'ється швидше, ніж зазвичай, головний біль, тремор, підвищення артеріального тиску, низький рівень калію в крові, відчуття агітації і/або головокружіння. Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20. Якщо доза, прийнята вами, була дуже високою, негайно зверніться до лікаря або до служби швидкої допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей опис або лікарський засіб з собою.

Якщо ви забули використати Beglan Accuhaler

Якщо ви забули зробити інгаляцію, не хвижуєтеся. Інгалируйте дозу, коли ви про це вспомните, і потім продовжуйте, як раніше.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі люди можуть бути алергічними до лікарських засобів. Якщо у вас є будь-які з таких симптомів незабаром після використання Beglan Accuhaler, ПЕРЕРВІНЬТЕ використання цього лікарського засобу і негайно зверніться до лікаря:

• Раптове появлення свистів або стискання в грудній клітці.
• Запалення повік, обличчя або губ.
• Висип на шкірі (кропив'янка) або уртикарія на будь-якій частині тіла.

Деякі люди, особливо ті, хто приймає високі дози цього типу лікарських засобів, можуть інколи відчувати себе трохи агітованими, мати головний біль або відчувати, що їхнє серце б'ється трохи швидше, ніж зазвичай, але ці ефекти зазвичай зникають при продовжуванні лікування. Якщо це відчуття триває, повідомте про це вашому лікареві, але не переривайте лікування, якщо тільки він не сказав вам про це.

Нижче наведені побічні ефекти, пов'язані з сальметеролом. Повідомте про це вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з таких симптомів:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Тремор і головний біль. Це є характерними для цього типу лікарських засобів і зазвичай зникають з часом. Тремор відбувається більш часто, якщо ви приймаєте дози вище 50 мікрограмів двічі на день.
• Пальпітації, які зазвичай зникають з часом.
• М'язові спазми.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1з 100пацієнтів)

• Алергічні реакції з висипом на шкірі (рash).
• Нервозність.
• Тахікардія (відбувається більш часто, якщо ви приймаєте дози вище 50 мікрограмів двічі на день).

Відомі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• Гіпокаліємія (низький рівень калію в крові).
• Безсоння.
• Головокружіння.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Алергічні реакції, включаючи ангіоедем (шкірна реакція з червоністю, припухлістю, свербінням і труднощами з диханням), бронхоспазм (зменшення прохідності бронхів з труднощами з диханням) і анафілактичний шок (важка алергічна реакція).
• Гіперглікемія (високий рівень цукру в крові). Якщо у вас є цукровий діабет, вам може знадобитися контролювати рівень цукру в крові більш часто і, можливо, буде потрібно коригувати лікування діабету.

• Аритмії серця, включаючи фібриляцію передсердь, надшлуночкову тахікардію і екстрасистолію (розлади серцевого ритму).
• Іритація горла або фаринксу, бронхоспазм (зменшення прохідності бронхів з труднощами з диханням).
  • Нудота.
  • Артралгія (біль у суглобах).
  • Неспецифічний біль у грудній клітці.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Beglan Accuhaler

Помістіть кришку на мундштучок, натиснувши її сильно і закривши з глухим звуком, щоб кришка залишилася на місці.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягненням дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте захищеним від тепла і прямого сонячного світла.

Зберігайте захищеним від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віднесіть упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Beglan Accuhaler

• Активний інгредієнт - 50 мікрограмів сальметеролу (у вигляді хінафоату) на одну інгаляцію.
• Інший інгредієнт - лактоза моногідрат (містить білки коров'ячого молока).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Beglan Accuhaler - порошок для інгаляції. Кожен інгалятор містить 60 окремих доз.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Телефон: +34 900 202 700

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle N. 2

23 rue Lavoiser

27000 Evreux – Франція

Дата останньої ревізії цього опису:Вересень 2020.

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів і медичних товарів http://www.aemps.gob.es/