БЕКЛОМЕТАЗОН/ФОРМОТЕРОЛ CIPLA 200 мікрограмів/6 мікрограмів/інгаляція розчин для інгаляцій під тиском

Введення

Опис: інформація для користувача

Беклометазон/Формотерол Сіпла 200 мкг/6 мкг/пульсація, розчин для інгаляції в під压ній упаковці.

дипропіонат беклометазону/фумарат формотеролу дигідрат

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Беклометазон/Формотерол Сіпла і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Беклометазон/Формотерол Сіпла
3. Як використовувати Беклометазон/Формотерол Сіпла
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Беклометазон/Формотерол Сіпла
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Беклометазон/Формотерол Сіпла і для чого він використовується

Беклометазон/Формотерол Сіпла - це розчин для інгаляції в підпресній упаковці, який містить два активні речовини, що вдихаються через рот і виділяються безпосередньо в легені.

Дві активні речовини - дипропіонат беклометазону і фумарат формотеролу дигідрат. Дипропіонат беклометазону належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами, які мають протизапальну дію, що зменшує запалення та подразнення легень.

Фумарат формотеролу дигідрат належить до групи лікарських засобів, званих бронходилататорами тривалої дії, які розслаблюють м'язи дихальних шляхів, тому допомагають дихати легше.

Ці дві активні речовини в поєднанні полегшують дихання, забезпечуючи полегшення симптомів, таких як труднощі з диханням, свистіння та кашель у пацієнтів з астмою.

Цей лікарський засіб використовується для лікування астми у дорослих.

Якщо вам призначений цей лікарський засіб, ймовірно:

• Ваша астма недостатньо контролюється за допомогою інгаляційних кортикостероїдів та бронходилататорів короткої дії, що застосовуються "за потребою".

або

• Ваша астма добре реагує на комбіновану терапію кортикостероїдами та бронходилататорами тривалої дії.

2. Що потрібно знати перед початком використання Беклометазон/Формотерол Сіпла

Не використовуйте Беклометазон/Формотерол Сіпла:

• Якщо ви алергічні на дипропіонат беклометазону або фумарат формотеролу дигідрат

або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Беклометазон/Формотерол Сіпла, якщо ви:

• маєте проблеми з серцем, такі як стенокардія (боль у серці), серцева недостатність, звуження артерій, захворювання клапанів серця або будь-які інші відомі порушення серцевої діяльності
• маєте артеріальну гіпертензію або якщо ви знаєте, що маєте аневризму (анормальне розширення судинної стінки
• маєте порушення ритму серця, такі як збільшення частоти серцевих скорочень або нерегулярний ритм, прискорене серцебиття або аритмія, або якщо вам повідомили про порушення електрокардіограми
• гіпертрофія щитоподібної залози
• низький рівень калію в крові
• будь-які захворювання печінки або нирок
• маєте цукровий діабет (інгаляція високих доз формотеролу може викликати збільшення рівня глюкози в крові, тому вам потрібно буде проводити додаткові аналізи крові для контролю рівня цукру в крові, коли ви починаєте використовувати інгалаційний засіб і періодично під час лікування).
• маєте пухлину надниркових залоз (феохромоцитома)
• якщо вам потрібно буде провести загальну анестезію. В залежності від типу анестезії, вам може знадобитися припинити використання цього лікарського засобу за至少 12 годин до анестезії
• якщо ви проходите лікування туберкульозу (ТБ) або якщо у вас є будь-які відомі вірусні або грибкові інфекції легень
• якщо вам потрібно уникати вживання алкоголю з будь-якої причини

Якщо будь-який з вищезазначених випадків застосовується до вашої ситуації, завжди повідомляйте про це вашому лікареві перед використанням Беклометазон/Формотерол Сіпла.

Якщо у вас є медичні проблеми або алергії, або якщо ви не впевнені, чи можете використовувати цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Ваш лікар може захотіти періодично контролювати рівень калію в вашій крові, особливо якщо у вас є важка астма.Як і багато інших бронходилататорів, цей лікарський засіб може викликати раптове зниження рівня калію в сироватці крові (гіпокаліємію). Це відбувається через те, що нестача кисню в крові в поєднанні з іншими лікуваннями, які ви можете приймати разом з цим лікарським засобом, може погіршити зниження рівня калію.

Якщо ви приймаєте високі дози інгаляційних кортикостероїдів протягом тривалого часу, вам може знадобитися більше кортикостероїдів у ситуаціях стресу. До таких ситуацій належать госпіталізація після аварії, важка травма або перед операцією. У такому випадку лікар, який вас лікує, вирішить, чи потрібно збільшити дозу кортикостероїдів, і може призначити вам таблетки або ін'єкції стероїдів.

У разі госпіталізації,пам'ятайте, що потрібно взяти з собою всі лікарські засоби та інгалаційні засоби, включаючи цей лікарський засіб та інші лікарські засоби або таблетки, придбані без рецепта, якщо це можливо, в оригінальній упаковці.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас з'являються розмиті зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років, поки не будуть отримані додаткові дані.

Інші лікарські засоби та Беклометазон/Формотерол Сіпла

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, включаючи лікарські засоби, придбані без рецепта. Це відбувається через те, що цей лікарський засіб може впливати на дію деяких лікарських засобів.

Особливо повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Деякі лікарські засоби можуть збільшувати дію цього лікарського засобу, тому ваш лікар може проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
• Лікарські засоби-бета-блокатори. Бета-блокатори - це лікарські засоби, які використовуються для лікування численних захворювань, таких як серцеві проблеми, підвищений тиск або глаукома (збільшення внутрішньоочного тиску). Якщо вам потрібно використовувати бета-блокатори (включаючи офтальмологічні краплі), ефект формотеролу може бути зменшений або навіть анульований.
• Лікарські засоби-бета-адренергічні (лікарські засоби з такою самою дією, як формотерол) можуть збільшувати дію формотеролу.
• Лікарські засоби для лікування порушень ритму серця (хінідин, дисопірамід, прокаїнамід).
• Лікарські засоби для лікування алергічних реакцій (антігістамінні препарати).
• Лікарські засоби для лікування депресії або психічних розладів, таких як інгібітори моноамінооксидази (наприклад, фенелзін, ізокарбоксазід) або трициклічні антидепресанти (наприклад, амітріптилін та іміпрамін), або фенотіазини.
• Лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона (леводопа).
• Лікарські засоби для лікування гіпотиреозу (левотироксин).
• Лікарські засоби, які містять окситоцин (що викликає скорочення матки).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як інгібітори моноамінооксидази (МАО), включаючи лікарські засоби з подібними властивостями, такі як фуразолідон та прокарбазин.
• Лікарські засоби для лікування серцевих захворювань (дігоксин).
• Інші лікарські засоби, які використовуються для лікування астми (теофілін, амінофілін або стероїди).
• Мочогінні препарати.

Повідоміть також вашому лікареві, якщо вам потрібно буде провести загальну анестезію для операції або стоматологічного лікування.

Вагітність, лактація та фертильність

Не існує клінічних даних про використання Беклометазон/Формотерол Сіпла під час вагітності.

Не використовуйте Беклометазон/Формотерол Сіпла, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, якщо ви плануєте завагітніти або якщо ви перебуваєте в період лактації, якщо тільки ваш лікар не порадить вам інакше.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Беклометазон/Формотерол Сіпла малоймовірно впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Беклометазон/Формотерол Сіпла містить алкоголь

Цей лікарський засіб містить 9 мг алкоголю (етанолу) в кожній пульсації. Кількість алкоголю в пульсації цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 1 мл пива або вина. Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не викликає жодних відчутних ефектів.

3. Як використовувати Беклометазон/Формотерол Сіпла

Беклометазон/Формотерол Сіпла призначений для інгаляційного використання. Цей лікарський засіб повинен вдихатися через рот у легені.

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар буде проводити періодичні огляди, щоб переконатися, що ви приймаєте оптимальну дозу цього лікарського засобу. Ваш лікар коригуватиме лікування до мінімальної дози, яка найкраще контролює ваші симптоми.

Доза:

Дорослі та пацієнти похилого віку:

Рекомендована доза - дві пульсації двічі на добу.

Максимальна добова доза - 4 пульсації.

Пам'ятайте: ви повинні завжди мати при собі інгалаційний "рятувальний" засіб швидкої дії для лікування погіршення симптомів астми або раптового нападу астми.

Пацієнти групи ризику:

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку. Не існує даних про використання цього лікарського засобу у пацієнтів з проблемами печінки або нирок.

Використання у дітей та підлітків молодше 18 років:

Діти та підлітки молодше 18 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Беклометазон/Формотерол Сіпла є ефективним для лікування астми у дозі дипропіонату беклометазону, яка може бути нижчою, ніж у інших інгалаційних засобів, які містять той самий компонент. Якщо раніше ви приймали інший інгалаційний засіб, який містить дипропіонат беклометазону, ваш лікар порадить вам про точну дозу цього лікарського засобу, яку вам потрібно приймати для лікування астми.

Не збільшуйте дозу.

Якщо ви вважаєте, що лікарський засіб не дуже ефективний, завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем перед збільшенням дози.

Якщо астма погіршується

Якщо симптоми погіршуються або стає важко їх контролювати (наприклад, якщо збільшується частота використання інгалаційного "рятувального" засобу швидкої дії), або якщо інгалаційний "рятувальний" засіб не покращує симптоми, зверніться до лікаря негайно. Можливо, астма погіршується, і ваш лікар повинен змінити дозу цього лікарського засобу або призначити альтернативне лікування.

Форма застосування

Беклометазон/Формотерол Сіпла призначений для інгаляційного використання

Цей лікарський засіб знаходиться в підпресній упаковці всередині пластикової оболонки з насадкою. Там є лічильник на задній частині інгалатора, який показує, скільки пульсацій залишилося. Кожен раз, коли ви натискаєте на картридж, пульсація лікарського засобу виділяється, і лічильник зменшується на одну пульсацію. Будьте обережні, щоб не впустити інгалаційний засіб, оскільки це може викликати неправильне зменшення лічильника.

Перевірка інгалаційного засобу

Перед використанням інгалаційного засобу вперше або якщо ви не використовували його протягом 14 днів або більше, вам потрібно перевірити інгалаційний засіб, щоб переконатися, що він працює правильно.

1. Видаліть захисний ковпачок з насадки.
2. Тримайте інгалаційний засіб у вертикальному положенні з насадкою внизу.
3. Направьте насадку від себе і натисніть на картридж, щоб виділити пульсацію.
4. Перевірте лічильник пульсацій. Якщо ви перевіряєте інгалаційний засіб вперше, лічильник повинен показувати 120.

Як використовувати інгалаційний засіб

Коли це можливо, стійте або сидіть у вертикальному положенні для виконання інгаляції.

Перед початком інгаляції перевірте лічильник пульсацій: будь-яке число між "1" і "120" показує, що пульсації залишилися. Якщо лічильник пульсацій показує "0", пульсації закінчилися - викиньте інгалаційний засіб і придбайте новий.

1. Видаліть захисний ковпачок з насадки і перевірте, чи вона чиста і вільна від пилу та бруду чи інших сторонніх частинок.
2. Видаліть повітря якомога повільніше і глибше.
3. Тримайте картридж у вертикальному положенні з тілом вгору і помістіть насадку між губами. Не кусайте насадку.
4. Вдихайте повільно і глибоко через рот і, саме коли починаєте вдихати, натисніть на верхню частину інгалаційного засобу, щоб виділити пульсацію. Якщо у вас є слабкість у руках, вам може знадобитися тримати інгалаційний засіб обома руками: тримайте верхню частину інгалаційного засобу великими пальцями і нижню частину - вказівними пальцями.
5. Тримайте вдих якомога довше і, нарешті, видаліть інгалаційний засіб з рота і видихайте повільно. Не видихайте повітря в інгалаційний засіб.

Якщо вам потрібно вдихнути нову пульсацію, тримайте інгалаційний засіб у вертикальному положенні близько півміни та повторюйте кроки з 2 по 5.

Важливо: Не виконуйте кроки з 2 по 5 занадто швидко.

Після застосування закрийте інгалаційний засіб ковпачком і перевірте лічильник пульсацій.

Вам потрібно буде замінити інгалаційний засіб, коли лічильник показує число 20. Прекратіть використання інгалаційного засобу, коли лічильник показує 0, оскільки пульсації, які залишилися в пристрої, можуть бути недостатніми для прийняття повної дози.

Якщо ви спостерігаєте "туман", який виходить з верхньої частини інгалаційного засобу або з куточків рота, це означає, що лікарський засіб не потрапляє в ваші легені так, як повинен. Вдихайте нову пульсацію, слідуючи інструкціям, починаючи з кроку 2.

Для зменшення ризику грибкової інфекції в роті та горлі промийте рот водою або зробіть гаргари з водою чи очистіть зуби після кожного використання інгалаційного засобу.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього лікарського засобу надто сильний або недостатній, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо вам здається важким натиснути на інгалаційний засіб під час початку вдихання, ви можете використовувати пристрій-розподільник AeroChamber Plus. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою щодо використання цього пристрою.

Важливо, щоб ви прочитали опис, який надходить з пристроєм-розподільником AeroChamber Plus, і слідували інструкціям щодо використання пристрою-розподільника AeroChamber Plus та його очистки.

Очищення

Вам потрібно очистити інгалаційний засіб один раз на тиждень.

Коли ви очистите інгалаційний засіб, не видаліть картридж з пульсатора і не використовуйте воду чи інші рідини для очищення інгалаційного засобу.

Для очищення інгалаційного засобу:

1. Видаліть захисний ковпачок з насадки, від'ємивши його від інгалаційного засобу.
2. Протрите чистим сухим тканим або паперовим рушником внутрішню та зовнішню частини насадки та пульсатора.
3. Помістіть знову захисний ковпачок на насадку.

Якщо ви використовуєте більше Беклометазон/Формотерол Сіпла, ніж потрібно

• Якщо ви використовуєте більше формотеролу, ніж повинні, ви можете відчувати наступні побічні ефекти: нудота, блювота, прискорене серцебиття, аритмія, порушення ритму серця, певні порушення електрокардіограми, головний біль, тремор, сонливість, надмірна кількість кислоти в крові, низький рівень калію в крові та високий рівень глюкози в крові. Ваш лікар може призначити вам аналізи крові для контролю рівня калію та глюкози в крові.
• Прийом надмірної кількості дипропіонату беклометазону може викликати порушення функціонування надниркових залоз у короткостроковій перспективі. Ця ситуація покращиться за кілька днів. Однак ваш лікар може перевірити рівень кортизолу в вашій крові.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Беклометазон/Формотерол Сіпла

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози. Прийоміть її якомога скоріше. Якщо це майже час наступної дози, не приймайте забуту дозу, обмежіться прийомом наступної дози в правильний час.

Якщо ви припините лікування Беклометазон/Формотерол Сіпла

Не зменшуйте дозу та не припиняйте використання лікарського засобу. Хоча ви можете відчувати себе краще, не припиняйте використання цього лікарського засобу та не зменшуйте дозу. Якщо ви бажаєте зробити це, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Це дуже важливо використовувати цей лікарський засіб регулярно, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як і з іншими інгаляторними засобами, існує ризик погіршення труднощів з диханням і свистіння в легенях одразу після використання беклометазону/формотеролу, що відомо як парадоксальний бронхоспазм. Якщо це відбувається, ПРИПИНІТЕ використання Беклометазону/Формотеролу Ціпла та негайно використовуйте свій інгалятор швидкої діїдля лікування симптомів труднощів з диханням і свистіння. Негайно зверніться до свого лікаря.

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте реакції гіперчутливості, такі як алергічні шкірні реакції, свербіж, висип, червоність шкіри, набряк шкіри або слизових оболонок, особливо в очах, обличчі, губах і горлі.

Інші побічні ефекти перелічені нижче за їх частотою.

Часті(можуть впливати на менше 1 з 10 осіб):

• грибкові інфекції (рота і горла)
• головний біль
• хрипота
• біль у горлі

Нечасті(можуть впливати на 1 з 100 осіб):

• серцебиття,
• надзвичайно швидке серцебиття і порушення ритму серця
• певні порушення електрокардіограми (ЕКГ)
• збільшення артеріального тиску
• грипоподібні симптоми
• синусит
• риніт
• воспалення вуха
• іритація горла
• кашель і продуктивний кашель
• астматичний напад
• грибкові інфекції вагіни
• нудота
• порушення або зменшення смаку
• паління губ
• сухість у роті
• труднощі з ковтанням
• диспепсія
• розлад шлунка
• діарея
• біль і спазми м'язів
• червоність обличчя і горла
• збільшення кровотоку в певних тканинах організму
• надмірна потіння
• тремор
• нервозність
• головокружіння
• висип або шкірні висипи
• порушення певних компонентів крові:

• зменшення кількості білих кров'яних тілець
• збільшення кількості тромбоцитів
• зменшення концентрації калію в крові
• збільшення цукру в крові
• збільшення концентрації інсуліну, вільних жирних кислот і кетонових тіл в крові

Наступні побічні ефекти також були зареєстровані як "нечасті" у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень:

• пневмонія; повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів: збільшення виділення мокроти, зміни кольору мокроти, гарячка, кашель, збільшення проблем з диханням
• зменшення кількості кортизолу в крові; це викликано дією кортикостероїдів на наднирникову залозу
• нерегулярне серцебиття

Рідкі(можуть впливати на 1 з 1000 осіб):

• стиснення в грудній клітці
• чуття втрати серцебиття
• зменшення артеріального тиску
• воспалення нирок
• тривалий набряк шкіри і слизових оболонок

Бардьорідкі(можуть впливати на 1 з 10 000 осіб):

• погіршення астми
• труднощі з диханням
• зменшення кількості тромбоцитів
• набряк рук і ніг

Інгаляція кортикостероїдів у високих дозах протягом тривалого періоду може викликати, у дуже рідких випадках, системні ефекти,які включають:

• проблеми з функціонуванням наднирникових залоз (пригнічення функції наднирникової залози)
• збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома)
• катаракта
• затримка росту (сповільнення росту у дітей і підлітків)
• зменшення мінеральної щільності кісток (ослаблення кісток)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• проблеми зі сном
• депресія або тривога
• нервозність
• надмірна збудливість або раздражливість

Ці ефекти можуть виникати частіше у дітей.

• розмитість зору

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів https://www.notificaram.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Беклометазону/Формотеролу Ціпла

• Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.
• До видачі: зберігайте інгалятор у холодильнику (між 2 °C і 8°C)
• Після видачі (лікарський засіб, виданий фармацевтом):

• Не використовуйте цей препарат після 3 місяців з дати видачі фармацевтом і ніколи не використовуйте після дати закінчення терміну зберігання, вказаної на коробці та етикетці після CAD. Дата закінчення терміну зберігання - останній день місяця, який вказано.
• Не зберігайте інгалятор при температурі вище 25°C
• Якщо інгалятор був підданий дії низької температури, нагрійте його руками протягом кількох хвилин перед використанням. Не нагрівайте його ніколи штучними засобами.

Попередження: картридж містить стиснений газ. Не піддавайте картридж дії температур вище 50°C. Не проколюйте картридж.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковання та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковання та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Беклометазону/Формотеролу Ціпла

• Активні речовини: дипропіонат беклометазону і фумарат формотеролу дигідрат. Кожна доза інгалятора містить 200 мкг дипропіонату беклометазону і 6 мкг фумарату формотеролу дигідрат. Це відповідає виділеній дозі з насадки 169,2 мкг дипропіонату беклометазону і 5,0 мкг фумарату формотеролу.
• Цей лікарський засіб містить фторовані гази, які впливають на парниковий ефект.
• Кожен інгалятор містить 10,24 г HFC-134a (норфлурану), що відповідає 0,015 тоннам еквівалентного CO2 (потенціал глобального потепління PCG = 1430).

Інші компоненти: безводний етанол і хлоридна кислота.

ВиглядБеклометазону/Формотеролу Ціплата зміст упаковки

Беклометазон/Формотерол Ціпла упакований у пресуризований алюмінієвий картридж об'ємом 19 мл, закритий дозувальною клапаною та вставлений у пластикову насадку з лічильником доз, яка містить насадку та захисну кришку.

Розміри упаковки:

1 пресуризований картридж, який забезпечує 120 інгаляцій або

2 пресуризованих картриджа, які забезпечують 120 інгаляцій кожний

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію:

Ціпла Європа NV

Де Кейзерлей, 60С, Бус-1301,

2018, Антверпен,

Бельгія.

Виробник:

Ціпла Європа NV

Де Кейзерлей, 60С, Бус-1301,

2018, Антверпен,

Бельгія.

S&D Pharma CZ, spol. s.r.o.

Теодор 28, 273 08,

Пхері (виробнича ділянка Pharmos a.s.),

Чехія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Ціпла Європа NV філія в Іспанії

К/Гусман ель Буено 133, Едифісіо Брітанія

28003, Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Беклометазон/Формотерол Ціпла 200 мікрограм/6 мікрограм на інгаляцію пресуризована інгаляційна розчин

Болгарія: БІБЕКФО 200/6 мікрограм на інгаляцію пресуризована інгаляційна розчин

Чехія: Беклометазон/Формотерол Ціпла

Німеччина: Беклометазон/Формотерол Ціпла 200 мікрограм/6 мікрограм на інгаляцію пресуризована інгаляційна розчин

Іспанія: Беклометазон/Формотерол Ціпла 200 мікрограм/6 мікрограм на інгаляцію пресуризована інгаляційна розчин

Франція: БЕКЛОМЕТАЗОН/ФОРМОТЕРОЛ ЦІПЛА 200/6 мікрограм на інгаляцію пресуризована інгаляційна розчин

Італія: БІБЕКФО

Норвегія: Беклометазондипропіонат/Формотерол Ціпла

Румунія: Беклометазон/Формотерол Ціпла 200/6 мікрограм на інгаляцію пресуризована інгаляційна розчин

Швеція: БРОФОБЕК

Словаччина: БІБЕКФО 200/6 мікрограм на інгаляцію пресуризована інгаляційна розчин

Дата останньої ревізії цієї інструкції:січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.