Barnix 20 mg capsulas duras de liberacion modificada

Противорецептор: информация для пациента

Barnix20 мг жёсткие капсулы с модифицированной высвобождением

Гидроклорид барнидипина

Читайте весь протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.

1. Что такое Barnix и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приёма Barnix

3. Как принимать Barnix

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Barnix

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Barnix принадлежит к группе препаратов, называемыхантагонистами кальция. Barnix вызывает расширение кровеносных сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Barnix капсулы — это форма долгого действия. Это означает, что активное вещество поглощается организмом постепенно и имеет более длительный эффект. Это и есть причина того, что ежедневная доза оказывается достаточно.

Barnixиспользуется для лечения высокого артериального давления.

Не принимайте Barnix

• если вы аллергины на бамидипин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы аллергины на другие диэтиловые амины (используемые для лечения высокого кровяного давления).
• если у вас болезнь печени.
• если у вас тяжелая болезнь почек.
• если у вас определенные сердечные заболевания: не леченная сердечная недостаточность, определенные формы боли в груди (нестабильная стенокардия) или острый сердечный приступ.

• если вы принимаете один из следующих препаратов: ингибиторы протеазы (препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции), кетоконазол или итараконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций), эритромицин или кларитромицин (антибиотики).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Barnix.

• если у вас болезнь почек.
• если у вас болезнь сердца.

Дети и подростки

Barnix не может быть использован у детей или подростков младше 18 лет.

Использование Barnix с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять другой препарат.

Особенно важно, если вы используете один из следующих препаратов, поскольку они НЕ ДОЛЖНЫ быть использованы вместе с Barnix:

• Ингибиторы протеазы (препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции).
• Кетоконазол или итараконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (антибиотики).

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение кровяного давления.
• Циметидин (препарат, используемый для лечения проблем с желудком), поскольку они могут увеличить действие Barnix.

• Фенитоин или карбамазепин (препараты, используемые для лечения эпилепсии) или рифампицин (антибиотик), поскольку могут потребоваться более высокие дозы Barnix. Если вы завершите лечение этими препаратами, ваш врач может снизить дозу Barnix.

Принятие Barnix с напитками и алкоголем

Будьте особенно осторожны, когда пьете алкоголь или сок из помело, поскольку они могут вызвать увеличение действия Barnix.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не следует использовать Barnix во время беременности, если это не абсолютно необходимо.

Не следует использовать Barnix во время грудного вскармливания.Бамидипин может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая бы указывала на то, что Barnix влияет на способность вести машину или использовать машины. Однако, поскольку Barnix может вызывать головокружение, вы должны знать, как это может повлиять на вас, перед тем как вести машину или использовать машины.

Barnix содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Дозировка

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблеткуBarnix 10 мграз в день. В течение лечения ваш врач может рекомендовать увеличить дозу до 1 таблетки Barnix 20 мг раз в день или 2 таблетки Barnix 10 мг раз в день.

Если вы старше, вы можете принимать обычную дозу. Возможно, ваш врач будет тщательно следить за вами в начале лечения.

Инструкции для правильного использования

• Принимайте таблетку один раз в день, утром. Рекомендуется принимать таблетку вместе с чем-то, что вы делаете ежедневно, например, умыванием или завтраком.
• Принимайте таблетку целиком, лучше всего с водой. Barnix можно принимать до, во время и после еды по вашему желанию.
• Хотя вы не чувствуете признаки или симптомы высокого кровяного давления, важно продолжать принимать Barnix каждый день, чтобы получить все преимущества снижения артериального давления.

Если вы принимаете больше Barnix, чем следует

Если вы случайно принимаете большое количество таблеток за один раз, немедленно обратитесь к врачу или кто-то должен доставить вас в скорую помощь. Возможные симптомы передозировки включают слабость, замедленность или учащение сердечного ритма, сонливость, путаница, тошноту, рвоту и судороги.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр информации, телефон (91) 562 04 20.

Если вы забыли принять Barnix

Если вы забыли принять свою дозу Barnix, примите ее как можно скорее в обычное время. Если прошло более 24 часов, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, и продолжайте принимать по обычному графику один раз в день.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию, которая вызывает затруднение дыхания или головокружение, немедленно сообщите вашему врачу или медсестре.

Barnix может вызвать следующее:

Очень частые: затрагивают более 1 из 10 человек

• Болезненные головные боли
• Синяк на лице
• Аккумуляция жидкости (отек) в руках и ногах,

Частые: могут затрагивать до 1 из 10 человек

• Головокружение
• Палпитации

Неизвестно: частота неизвестна по имеющимся данным

• Ускоренный пульс
• Анализ крови, показывающий изменения в работе печени
• Поперечная сыпь

Эти побочные эффекты обычно уменьшаются или исчезают во время лечения (в течение месяца для накопления жидкости и в две недели для синяков на лице, головных болей и сердцебиения).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25?°C.

Не используйте Barnix после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Barnix

• Активное вещество составляет 20 мг гидроклорида барнидипина, эквивалентное 18,6 мг барнидипина на капсулу.

• Другие компоненты (экзipientы) следующие:

Состав капсулы: карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, сахароза, этилцеллюлоза и тальк,

Компоненты капсулы: диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172) и желатин.

Цветная краска: шеллак, пропиленгликоль (E1520), черный оксид железа (E172), аммонияк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы желтого цвета.

Barnix 20 имеет код 155 20.

Barnix капсулы представлены в упаковках, содержащих 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 или 100 капсул в блистере алюминий-алюминий (с покрытием PVC и полимидом). Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата

Laboratorios BIAL, S.A.

C/ Alcalá 265, Edificio 2, Planta 2ª

28027 Madrid

Испания

Ответственный за производство

Delpharm Novara s.r.l.

Via Crosa 86

28065 Cerano (NO), Италия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания: Barnix

Голландия: Cyress

Дата последней ревизии этого проспекта: Октябрь 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/