БАРНІКС 20 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Barnix20 мг капсули з модифікованим вивільненням

Гідрохлорид барнідіпіну

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Barnix і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Barnix
3. Як приймати Barnix
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Barnix
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Barnix і для чого він використовується

Активний інгредієнт Barnix належить до групи препаратів, званих антагоністами кальцію. Barnix викликає розширення кровоносних судин, що призводить до зниження артеріального тиску. Капсули Barnix мають форму пролонгованої дії. Це означає, що активний інгредієнт всмоктується в організм поступово і має більш тривалий ефект. Тому достатньо приймати одну дозу на добу.

Barnix використовується для лікування підвищеного артеріального тиску.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Barnix

Не приймайте Barnix

• якщо ви алергічні на барнідіпін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на інші дігідропіридини (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску).
• якщо ви страждаєте на захворювання печінки.
• якщо ви страждаєте на захворювання нирок важкого ступеня.
• якщо ви страждаєте на певні захворювання серця: не лікувана серцева недостатність, певні форми болю в грудній клітці (ангіна пекторіс нестабільна) або гостра серцева криза.

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів: інгібітори протеази (препарати, використовувані для лікування СНІДу), кетоконазол або ітраконазол (препарати, використовувані для лікування грибкових інфекцій), еритроміцин або кларитроміцин (антібіотики).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Barnix

• якщо ви страждаєте на захворювання нирок.
• якщо ви страждаєте на захворювання серця.

Діти та підлітки

Barnix не можна використовувати у дітей або підлітків молодших 18 років.

Використання Barnix з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Це особливо важливо, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів, оскільки їх не слід використовувати разом з Barnix:

• Інгібітори протеази (препарати, використовувані для лікування СНІДу).
• Кетоконазол або ітраконазол (препарати, використовувані для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (антібіотики).

Крім того, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• Інші препарати, використовувані для лікування підвищеного артеріального тиску, оскільки вони можуть викликати додаткове зниження артеріального тиску.
• Циметидин (препарат, використовуваний для лікування проблем з шлунком), оскільки він може збільшити ефект Barnix.

• Фенітойн або карбамазепін (препарати, використовувані для лікування епілепсії) або рифампіцин (антібіотик), оскільки можуть знадобитися вищі дози Barnix. Якщо ви закінчите лікування цими препаратами, ваш лікар може зменшити дозу Barnix.

Використання Barnix з напоями та алкоголем

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь або грейпфрутовий сік, оскільки вони можуть викликати збільшення ефекту Barnix.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не слід використовувати Barnix під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.

Не слід використовувати Barnix під час годування грудьми. Барнідіпін може проходити в грудне молоко.

Водіння автомобіля та використання машин

Немає інформації, яка б свідчила про те, що Barnix впливає на здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак, оскільки Barnix може викликати головокружіння, ви повинні знати, як цей препарат може вплинути на вас перед тим, як водити автомобіль або використовувати машини.

Barnix містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Barnix

Дозування

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза становить 1 капсулу Barnix 10 мг один раз на добу. Під час лікування ваш лікар може рекомендувати збільшити дозу до 1 капсули Barnix 20 мг один раз на добу або 2 капсули Barnix 10 мг один раз на добу.

Якщо ви старші, ви можете приймати звичайну дозу. Ймовірно, ваш лікар буде спостерігати за вами уважно на початку лікування.

Інструкції щодо належного використання

• Прійміть капсулу один раз на добу, вранці. Рекомендується асоціювати прийом капсули з чимось, що ви робите щодня, наприклад, з митиєю зубів або прийомом їжі.
• Проглотіть капсулу цілою, бажано з склянкою води. Barnix можна приймати до, під час та після їжі, як вам заманеться.
• Навіть якщо ви не відчуваєте симптомів підвищеного артеріального тиску, важливо продовжувати приймати Barnix щодня, щоб отримати всі переваги зниження артеріального тиску.

Якщо ви прийняли більше Barnix, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли велику кількість капсул одночасно, ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем або хтось повинен відвезти вас до лікарні. Можливі симптоми передозування включають слабкість, сповільнення або прискорення серцебиття, сонливість, сплутаність, нудоту, блювоту та судоми.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон (91) 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Barnix

Якщо ви забули прийняти свою дозу Barnix, прийміть її якнайшвидше в той самий день. Якщо минуло більше 24 годин, не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, і продовжуйте приймати препарат згідно з звичайним графіком один раз на добу.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте сильну алергічну реакцію, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння, ви повинні негайно повідомити вашому лікареві або медсестрі.

Barnix може викликати наступне:

Дуже часті: впливають на більше 1 з 10 осіб

• головний біль
• червоність обличчя
• нагромадження рідини (едем) у руках і ногах,

Часті: можуть вплинути на до 1 з 10 осіб

• головокружіння
• серцебиття

Невідомі: частота не може бути оцінена на основі наявних даних

• пришвидшене серцебиття
• аналіз крові, який показує зміни в функціонуванні печінки
• виразка

Ці побічні ефекти tend to зменшуватися або зникати під час лікування (за місяць для нагромадження рідини та за дві тижні для червоності обличчя, головного болю та серцебиття).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Barnix

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте Barnix після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Barnix

• Активний інгредієнт - 20 мг гідрохлориду барнідіпіну, що еквівалентно 18,6 мг барнідіпіну на капсулу.

• Інші компоненти (експіцієнти):

Зміст капсули: карбоксиметилетилцелюлоза, полісорбат 80, сакароза, етилцелюлоза та тальк,

Компоненти капсули: діоксид титану (E171), оксид заліза жовтий (E172) та желатина.

Друк фарби: шеллак, пропіленгліколь (E1520), оксид заліза чорний (E172) та амоній.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Капсули жовті.

Barnix 20 містить код 20 LT155.

Barnix капсули випускаються в упаковках, які містять 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 або 100 капсул у блістерах з алюмінію-алюмінію (із покриттям з PVC та поліаміду). Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку

Лабораторії BIAL, S.A.

C/ Alcalá 265, Edificio 2, Planta 2ª

28027 Madrid

ІСПАНІЯ

Відповідальний за виробництво

Delpharm Novara s.r.l.

Via Crosa 86

28065 Cerano (NO), Італія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Barnix

Нідерланди: Cyress

Дата останнього перегляду цього опису: червень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/