БАРНІДИПІН ТЕВА 10 мг КАПСУЛИ ТВЕРДІ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Барнідіпін Тева 10 мг твердих капсул із модифікованим випуском ЕФГ

барнідіпін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Барнідіпін Тева і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Барнідіпін Тева
3. Як приймати Барнідіпін Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Барнідіпіна Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Барнідіпін Тева і для чого він використовується

Активний інгредієнт Барнідіпіна Тева належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами кальцієвих каналів. Барнідіпін викликає розширення кровоносних судин, що призводить до зниження артеріального тиску. Барнідіпін Тева капсули виготовляються у формі "пролонгованої дії". Це означає, що активний інгредієнт всмоктується в організм поступово і має більш тривалий ефект. Саме тому прийняття однієї добової дози є достатнім.

Барнідіпін використовується для лікування підвищеного артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Барнідіпін Тева

Не приймайтеБарнідіпін Тева

• якщо ви алергічні на барнідіпін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви алергічні на дігідропіридини (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску)
• якщо ви страждаєте на захворювання печінки
• якщо ви страждаєте на важке захворювання нирок
• якщо ви страждаєте на певні захворювання серця: не лікувана серцева недостатність, певні форми болю в грудній клітці (ангіна пекторіс) або гостра серцева недостатність
• якщо ви приймаєте один з наступних препаратів: інгібітори протеази (препарати, використовувані для лікування СНІДу), кетоконазол або ітраконазол (препарати для лікування грибкових інфекцій), еритроміцин або кларитроміцин (антібіотики, див. "Інші препарати та Барнідіпін Тева").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Барнідіпін Тева

• якщо ви страждаєте на захворювання нирок
• якщо ви страждаєте на захворювання серця

Діти та підлітки

Барнідіпін не може бути використаний у дітей або підлітків молодших 18 років.

Інші препарати та Барнідіпін Тева

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ЇХ НЕ ВИДНОслід приймати разом з барнідіпіном (див. "Не приймайте Барнідіпін Тева"):

• інгібітори протеази (препарати, використовувані для лікування СНІДу)
• кетоконазол або ітраконазол (препарати для лікування грибкових інфекцій)
• еритроміцин або кларитроміцин (антібіотики).

Крім того, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• Інші препарати, використовувані для лікування підвищеного артеріального тиску, оскільки вони можуть викликати додаткове зниження артеріального тиску.
• Циметидин (препарат, використовуваний для лікування проблем з шлунком) оскільки він може збільшити ефект барнідіпіна.
• Фенітойн або карбамазепін (препарати, використовувані для лікування епілепсії) або рифампіцин (антібіотик) оскільки можуть знадобитися вищі дози барнідіпіна. Якщо ви припините лікування цими препаратами, ваш лікар може зменшити дозу барнідіпіна.

Прийом Барнідіпіна Теваіз напоями та алкоголем

Будьте особливо обережні, коли п'єте алкоголь або сік грейпфруту, оскільки вони можуть викликати збільшення ефекту барнідіпіна.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.

Не слід приймати цей препарат під час годування грудьми. Барнідіпін може потрапляти до грудного молока.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає інформації, яка б свідчила про те, що цей препарат впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, оскільки цей препарат може викликати головокружіння, вам потрібно знати, як цей препарат може вплинути на вас перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини.

Барнідіпін Тева містить сакарозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Барнідіпін Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 1 капсули по 20 мг один раз на добу або 2 капсули по 10 мг один раз на добу.

Якщо ви є людиною похилого віку, ви можете приймати звичайну дозу. Ймовірно, ваш лікар буде стежити за вами уважно на початку лікування.

Інструкції щодо використання

• Приймайте капсулу один раз на добу, вранці. Рекомендується асоціювати прийом капсули з чимось, що ви робите щоденно, наприклад, мити обличчя або приймати сніданок.
• Проглотіть капсулу цілою, бажано з склянкою води. Ви можете приймати цей препарат до, під час або після їжі, як вам заманеться.
• Навіть якщо ви не відчуваєте жодних ознак або симптомів високого тиску, важливо продовжувати приймати цей препарат щодня, щоб отримати всі переваги зниження артеріального тиску.

Якщо ви прийняли більше Барнідіпіна Тева, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли велику кількість капсул одночасно, вам потрібно негайно проконсультуватися з вашим лікарем або хтось повинен доставити вас до відділення невідкладної допомоги. Можливі симптоми передозування включають слабкість, сповільнення або прискорення серцебиття, сонливість, сплутаність, нудоту, блювоту та судоми.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Барнідіпін Тева

Якщо ви забули прийняти свою дозу барнідіпіна в звичайний час, прийміть її якнайшвидше в той же день.

Якщо минуло більше 24 годин, НЕприймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, і продовжуйте приймати препарат згідно з звичайним графіком один раз на добу.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату або ви бажаєте припинити лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте сильну алергічну реакцію, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння, вам потрібно негайно повідомити вашого лікаря або медсестру.

Барнідіпін може викликати наступне:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 людей

• головний біль
• червоність обличчя
• нагромадження рідини (едем) у руках і ногах
• головокружіння
• серцебиття

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних

• пришвидшене серцебиття
• аналіз крові, який показує зміни в функціонуванні печінки
• виразка

Ці побічні ефекти схильні зменшуватися або зникати під час лікування (через місяць для нагромадження рідини та через два тижні для червоності обличчя, головного болю та серцебиття).

Наступні побічні ефекти були спостережені у деяких інших препаратів, які належать до тієї ж групи лікарських засобів, що й барнідіпін:

• надмірний ріст ясен
• рідко спостерігається біль у лівій частині грудної клітки (біль передсердця) або біль у грудній клітці (ангіна пекторіс) (може впливати до 1 з 1000 людей)
• рідко спостерігається збільшення частоти або тяжкості нападів ангіни пекторіс у пацієнтів з ангіною пекторіс
• рідко спостерігається інфаркт міокарда у окремих випадках.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Барнідіпіна Тева

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігаючи при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Барнідіпіна Тева

• Активний інгредієнт - барнідіпін. Кожна капсула містить 10 мг барнідіпіна гідрохлориду, що відповідає 9,3 мг барнідіпіна.
• Інші інгредієнти (експіцієнти):

Зміст капсули: кулясті цукри (з цукровим сиропом, кукурудзяним крохмalem та сакарозою), карбоксиметилетилцелюлоза, полісорбат 80, етилцелюлоза, тальк.

Тіло капсули: діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), желатина.

Друкова фарба: Гума Шеллак, пропіленгліколь, чорний оксид заліза (Е172), гідроксид потасію.

ВиглядБарнідіпіна Тевата зміст упаковки

Барнідіпін Тева 10 мг твердих капсул із модифікованим випуском ЕФГ - це капсули з твердої желатини, наповнені гранулами, жовтого або світло-жовтого кольору. Кришка капсули жовтого кольору з чорним друком "1000", а тіло капсули жовтого кольору з чорним друком "0010".

Доступно у блистерних упаковках, перфорованих та неперфорованих, по 28, 30, 56 або 60 капсул.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Тева Б.В.

Свенсьвег 5

2031 ГА Гарлем

Нідерланди

Відповідальний за виробництво

Тева Нідерланд Б.В.

Свенсьвег 5

Гарлем 2031 ГА

Нідерланди

або

Тева Оперейшнс Польща Сп. з о.о.

ул. Могильська 80

Краків, 31-546

Польща

або

Балканфарма-Дупниця АД

3 Самоковсько Шосе Ст.

Дупниця, 2600

Болгарія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією щодо цього препарату до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Тева Фарма, С.Л.У

К/ Анабель Сегура, 11, Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх,

Алькобендас 28108, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:лютий 2022

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до картонної упаковки, або відвідавши наступну адресу Інтернету: https://cima.aemps.es/info/87089

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/