Balzak plus 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: информация для пользователя

Балзак Плюс 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой

Олмесартан медоксомил / Амлодипин / Гидрохлоротиазид

Прочитайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Балзак Плюс содержит три активных вещества, называемые олмесартаном медоксомилом, амлодипином (как амлодипин бисилат) и гидроклоротиазидом. Три вещества помогают контролировать высокую артериальную гипертензию.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе лекарств, называемых «антагонистами рецепторов аγγиотензина II», которые снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

• Амлодипин принадлежит к группе лекарств, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

• Гидроклоротиазид принадлежит к группе лекарств, называемых диуретиками тиазидными. Он снижает артериальное давление, способствуя удалению избытка жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Действие этих веществ помогает снизить артериальное давление.

Балзак Плюс используется для лечения артериальной гипертензии:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде комбинации фиксированной дозы, или
• у пациентов, уже принимающих комбинацию фиксированной дозы олмесартана медоксомила и гидроклоротиазида, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или комбинацию фиксированной дозы олмесартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидроклоротиазид.

Не принимайте Balzak Plus

• Если вы аллергины на олмесартан медоксомил, амилодипин или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридинов), гидроклориотiazид или на вещества, подобные гидроклориотiazиду (сульфонамиды), или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, сообщите об этом своему врачу перед тем, как принять Balzak Plus.

• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Balzak Plus в начале беременности - см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, проблемы с выделением желчи, или блокировка желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у вас желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм или шок (включая кардиогенный шок, что означает шок из-за серьезных проблем с сердцем).
• Если у вас очень низкое артериальное давление.
• Если кровоток в вашем сердце замедлен или заблокирован. Это может произойти, если артерии или клапаны, которые собирают кровь из сердца, сужаются (стеноз аорты).
• Если у вас низкая сердечная функция после инфаркта миокарда. Низкая сердечная функция может вызывать проблемы с дыханием или отек в ногах и коленях.

Не принимайте Balzak Plus, если у вас одно из этих состояний.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Balzak Plus.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Balzak Plus».

Сообщите своему врачу, если у вас следующие проблемы со здоровьем:

• Проблемы с почками или пересадка почки.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с клапанами или мышцей сердца.
• Сильные рвоты, диарея, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы принимаете низколактозную диету.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами (железами, которые производят гормоны, расположенными над почками).
• Диабет.
• Лупус эритематоз (автономное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Реакции на кожу, такие как солнечные ожоги или сыпь после солнца или в кабине для солнца.
• Если у вас было рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидроклориотiazидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения, пока вы принимаете Balzak Plus.
• Если у вас было проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклориотiazидом в прошлом. Если у вас появляются проблемы с дыханием или трудности с дыханием после приема Balzak Plus, обратитесь к врачу немедленно.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас следующие симптомы:

• Сильная, продолжительная диарея, которая вызывает значительное снижение веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение высокого артериального давления.
• Пониженная видимость или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения давления в глазу и может произойти в течение нескольких часов или недель после приема Balzak Plus. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Balzak Plus. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не останавливайте прием Balzak Plus без консультации с врачом.

Как и при любом другом препарате, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать артериальное давление.

Balzak Plus может вызвать повышение уровня липидов и мочевой кислоты в крови. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровня в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки изменений электролитов - это жажда, сухость во рту, боль в мышцах или спазмы, мышцы устали, низкое артериальное давление (гипотония), чувство слабости, торможение, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, быстрая частота сердечных сокращений.Сообщите своему врачу, если вы замечаете любые из этих симптомов.

Если вы будете делать тесты функции паращитовидной железы, оставьте прием Balzak Plus до того, как эти тесты будут проведены.

Известно, что спортсменам этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат анализа контроля допинга.

Напишите своему врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Balzak Plus в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки (менее 18 лет)

Не рекомендуется применение Balzak Plus у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение Balzak Plus с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усилить действие Balzak Plus.

Ваш врач может понадобится изменить дозу и/или принять другие меры:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Balzak Plus» и «Предупреждения и предостережения»).

• Литий (препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) при одновременном применении с Balzak Plus может увеличить его токсичность. Если вы должны принимать литий, ваш врач будет контролировать уровни лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил, используемые для проблем с сердечным ритмом и высоким артериальным давлением.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или эспарфлоксацин, антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Зверобойник (Hypericum perforatum), травяной препарат для лечения депрессии.
• Сиаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Дифеманил, используемый для лечения сердечного ритма и для снижения потоотделения.
• Халофантрин, используемый для лечения малярии.
• Винкамин IV, используемый для улучшения кровотока в нервной системе.
• Амантидин, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• Супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики), гепарин (для разжижения крови и предотвращения образование тромбов), ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (для снижения артериального давления), слабительные, стероиды, гормон адренокортикотропный (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), пенициллин Г содия (антибиотик, также называемый бензилпенициллин содия), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Применение этих препаратов одновременно с Balzak Plus может изменить уровни калия в крови.
• Препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП) (препараты, используемые для снятия боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с Balzak Plus могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие Balzak Plus может снизиться из-за НПВП. Если вы принимаете высокие дозы салицилатов, это может увеличить токсичное воздействие на центральную нервную систему.
• Препараты, стимулирующие сон, седативные и противодепрессивные препараты, используемые одновременно с Balzak Plus могут вызвать внезапное снижение артериального давления при стоянии.
• Колесевелам хлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить действие Balzak Plus. Возможно, ваш врач посоветует вам принимать Balzak Plus не менее 4 часов до колесевелама хлорида.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить действие Balzak Plus.
• Супплементы кальция.
• Дантролен (в инфузионной форме для лечения серьезных нарушений температуры тела).
• Симвастатин, используемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Препараты, используемые для контроля иммунной реакции организма (например, такролимус, сириолимус, темсириломус, эверолимус и циклоспорин), что позволяет вашему организму принять трансплантат.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой из следующих препаратов для:

• Лечения определенных психических заболеваний, таких как тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цимемазин, сульпирид, amisulprida, пимозид, сультоприд, тиаприд или дроперидол или галоперидол.
• Лечения низких уровней сахара (например, диазоксид) или высокого артериального давления (например, бета-блокаторы, метилдопа), поскольку Balzak Plus может повлиять на механизм действия этих препаратов.
• Лечения проблем с сердечным ритмом (например, мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина).
• Лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
• Лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол, амфотерицин).
• Лечения проблем с сердцем (например, квинидин, гидрокинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или дигоксин).
• Лечения рака (например, амифостин, циклофосфамид или метотрексат).
• Увеличения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений (например, норадреналин).
• Лечения артрита (например, пробенцид, сульфинпиразон и алопуринол).
• Снижения уровня жиров в крови (например, коlestiramin и коlestipol).
• Снижения уровня сахара в крови (например, метформин или инсулин).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Принимание Balzak Plus с пищей и напитками

Balzak Plus можно принимать с или без пищи.

Лица, принимающие Balzak Plus, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может вызвать неожиданное увеличение эффекта снижения артериального давления Balzak Plus.

Будьте осторожны, когда пьете алкоголь, принимая Balzak Plus, поскольку некоторые люди чувствуют головокружение или тошноту. Если это происходит, не пейте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать артериальное давление каждый раз, когда вы будете принимать повышенную дозу, чтобы убедиться, что артериальное давление не снижается слишком сильно.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Напишите своему врачу, если вы беременны или если вы думаете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам оставить прием Balzak Plus перед тем, как вы заберемените или как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Balzak Plus. Не рекомендуется применение Balzak Plus во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период.

Если вы заберемените, пока принимаете Balzak Plus, сообщите об этом своему врачу и обратитесь к нему немедленно.

Грудное вскармливание

Напишите своему врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Установлено, что амилодипин и гидроклориотiazид проникают в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется применение Balzak Plus у матерей, находящихся в периоде грудного вскармливания, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите продолжать грудное вскармливание.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы думаете, что можете быть беремны или если вы хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед применением этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение, или головную боль во время лечения высокого артериального давления. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к своему врачу.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на покрытый пленкой таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза Balzak Plus составляет один таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте таблетки с соком грейпфрута.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Если вы принимаете больше Balzak Plus, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, что у вас упадет артериальное давление, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и быстрое или замедленное сердцебиение.

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот инструктаж.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Balzak Plus

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Balzak Plus

Важно продолжать принимать Balzak Plus, за исключением того, что ваш врач скажет вам, чтобы прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:

Во время лечения Balzak Plus могут возникнуть аллергические реакции с воспалением лица, губ и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и кожной сыпью.Если это происходит, прекратите принимать Balzak Plus и немедленно обратитесь к врачу.

Балзак Плюс может вызвать резкое снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильному головокружению.Если это происходит, прекратите принимать Balzak Plus, немедленно обратитесь к врачу и остаётся лежать горизонтально.

Неизвестная частота: Если у вас желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали принимать Balzak Plus давно,немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение для артериальной гипертензии.

Балзак Плюс — это комбинация трех активных веществ. Следующая информация, сначала описывает известные побочные эффекты, наблюдаемые с комбинацией Balzak Plus (помимо уже упомянутых) и, во-вторых, известные побочные эффекты каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе.

Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, редкие, редкие и очень редкие.

Это еще один известный побочный эффект, наблюдаемый с Balzak Plus:

Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие ине требуется, чтобы вы прервали лечение.

Частые

(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение пульсации сердца, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, спазмы, отек суставов, чувство срочности мочеиспускания, слабость, отек стоп, усталость, аномальные результаты лабораторных тестов.

Редкие

(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Головокружение при вставании, головокружение, учащенное сердцебиение, чувство обморока, покраснение и чувство жара на лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, неспособность к половому акту или поддержанию эрекции.

Это еще один известный побочный эффект для каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе:

Они могут быть побочными эффектами Balzak Plus, даже если они не были замечены до сих пор.

Очень частые

(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

Отек (соблюдение жидкости).

Частые

(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, путаница, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), выделение или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, жжение в желудке, дискомфорт в желудке, газы, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, подобные гриппу, боль в груди, боль.

Редкие

(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Снижение количества одного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами, что может привести к легко образующимся кровоподтекам или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, аномальное снижение аппетита (анорексия), проблемы с сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, чувство депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности к прикосновениям, чувство онемения, ухудшение близорукости, шум в ушах (тinnitus), стенокардия (боль или неприятное чувство в груди, известная как стенокардия),нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический отек кожи, покраснение кожи, пятна или пятна пурпурного цвета на коже из-за небольших кровотечений (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), увеличение потоотделения, зуд, сыпь кожи, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или кожная сыпь, мышечная боль, проблемы с мочеиспусканием, чувство необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера груди у мужчин, снижение полового влечения, отек лица, чувство дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.

Редкие

(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

Воспаление и боль слюнных желез, снижение количества белых кровяных клеток в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества красных кровяных клеток (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, чувство утраты интереса (апатия), припадки (конвульсии), желтоватое вид предметов при их взгляде, сухость глаз, кровяные сгустки (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов на коже, воспаление поджелудочной железы, желтуха кожи и глаз, острая инфекция желчного пузыря, симптомы лупуса эритематозного типа, такие как кожная сыпь, боли в суставах и холод в руках и пальцах, серьезные кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, уртикарию, покраснение кожи, сильный зуд, пузыри, отслоение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), иногда очень серьезные, ухудшение движений, острая почечная недостаточность, острая неинфекционная почечная недостаточность, снижение функции почек, лихорадка; кишечный ангиеодема: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие

(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

Высокая мышечная напряженность, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, утолщение десен, кишечная непроходимость, воспаление печени, острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты неизвестной частоты

(не может быть оценен на основе доступных данных)

Снижение зрения или боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового глакомы).

Тремор, ригидность, маска лица, замедленные движения и неравномерная ходьба с тянущимися ногами.

Рак кожи и губ (рак кожи не-меланом).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности (после «CAD»)..Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Балзака Плюс

Активные вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (как амлодипин бисилат) и гидрохлоротиазид.

В каждом покрытом пленочной оболочкой таблетке содержится 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (как амлодипин бисилат) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: Прегелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная анионная силика, сода кроскармелоза и магниевый стеарат.

Покрытие таблетки: Поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (E-171) и оксид железа (III) желтый (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Балзак Плюс 40 мг/5 мг/12,5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки — это желтые, круглые таблетки диаметром 9,5 мм с надписью «C53» на одной стороне.

Балзак Плюс покрытые пленочной оболочкой таблетки представлены:

• в ламинированных блистерах из полимера/алюминия/поливинилхлорида/алюминия в упаковках:
• • 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 10 x 28, 10 x 30 таблеток в блистерах.
  • 10 x 1, 50 x 1 и 500 x 1 таблетки в блистерах для однократного использования.
• в упаковках с флаконами из полипропилена 7, 30 и 90 таблеток.

Не все упаковки реализуются.

Заявитель о разрешении на продажу

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Люксембург

Локальный представитель:

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona)

Ответственный за производство

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Германия

или

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

12489 Берлин

Германия

или

MENARINI – VON HEYDEN GmbH

Leipziger Strasse 7-13

01097 Дрезден

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия: Amelior plus HCT 40 мг/5 мг/12,5 мг

Бельгия: Forzaten/HCT 40 мг/5 мг/12,5 мг

Болгария: Tespadan HCT 40 мг/5 мг/12,5 мг

Кипр: Orizal плюс 40 мг/5 мг/12,5 мг

Чехия: Sintonyn Combi 40 мг/5 мг/12,5 мг

Эстония: Sanoral HCT 40 мг/5 мг/12,5 мг

Германия: Vocado HCT 40 мг/5 мг/12,5 мг

Греция: Orizal плюс 40 мг/5 мг/12,5 мг

Венгрия: Duactan HCT 40 мг/5 мг/12,5 мг

Ирландия: Konverge Плюс 40 мг/5 мг/12,5 мг

Латвия: Sanoral HCT 40 мг/5 мг/12,5 мг

Литва: Sanoral HCT 40 мг/5 мг/12,5 мг

Люксембург: Forzaten HCT 40 мг/5 мг/12,5 мг

Нидерланды: Belfor HCT 40 мг/5 мг/12,5 мг

Мальта: Konverge Плюс 40 мг/5 мг/12,5 мг

Польша: Elestar HCT 40 мг/5 мг/12,5 мг

Португалия: Zolnor HCT 40 мг/5 мг/12,5 мг

Румыния: Inovum HCT 40 мг/5 мг/12,5 мг

Словакия: Folgan HCT 40 мг/5 мг/12,5 мг

Словения: Olectan HCT 40 мг/5 мг/12,5 мг

Испания: Балзак Плюс 40 мг/5 мг/12,5 мг

Дата последней проверки этого брошюра:январь 2025

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/