Противорецептор: информация для пользователя

Балзак Плюс 40 мг/10 мг/25 мг таблетки с пленочной оболочкой

Олмесартан медоксомил / Амлодипин / Гидрохлоротиазид

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Балзак Плюс содержит три активных вещества, называемые олметсартаном медоксомилом, амлодипином (как амлодипин бисилат) и гидроклоротиазидом. Три вещества помогают контролировать высокую кровяное давление.

• Олметсартан медоксомил принадлежит к группе лекарств, называемых «антагонистами рецепторов аγγиотензина II», которые снижают кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

• Амлодипин принадлежит к группе лекарств, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

• Гидроклоротиазид принадлежит к группе лекарств, называемых диуретиками тиазидными. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избытка жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Действие этих веществ помогает снизить кровяное давление.

Балзак Плюс используется для лечения высокого кровяного давления:

• у взрослых пациентов, у которых кровяное давление не контролируется должным образом с помощью комбинации олметсартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде фиксированной комбинации, или
• у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олметсартана медоксомила и гидроклоротиазида, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или фиксированную комбинацию олметсартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидроклоротиазид.

Не принимайте Balzak Plus

• Если вы аллергины на олмесартан медоксомил, амилодипин или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридинов), гидроклориотiazид или на аналогичные вещества гидроклориотiazид (сульфонамиды), или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, сообщите своему врачу перед тем, как принимать Balzak Plus.

• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь от высокого кровяного давления препаратом, содержащим алискирен.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты (с симптомами артрита или камней в почках) в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Balzak Plus в начале беременности - см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, проблемы с выделением желчи, или блокировка желчевыводящих путей желчного пузыря (например, камни в желчном пузыре), или у вас желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое кровяное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм или шок (включая кардиогенный шок, что означает шок из-за серьезных проблем с сердцем).
• Если у вас очень низкое кровяное давление.
• Если кровоток в вашем сердце замедлен или заблокирован. Это может произойти, если артерии или клапаны, которые собирают кровь из сердца, сужаются (аортиальная стенозия).
• Если у вас низкая сердечная функция после инфаркта миокарда. Низкая сердечная функция может вызывать проблемы с дыханием или отеки в ногах и коленях.

Не принимайте Balzak Plus, если у вас один из этих случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Balzak Plus.

Сообщите своему врачуесли вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Balzak Plus».

Сообщите своему врачуесли у вас следующие проблемы со здоровьем:

• Проблемы с почками или пересадка почки.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с клапанами или мышцей сердца.
• Сильные рвоты, диарея, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы принимаете низколактозную диету.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами (железами, которые производят гормоны, расположенными над почками).
• Диабет.
• Лупус эритематоз (автономное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Реакции на кожу, такие как солнечные ожоги или сыпь после солнца или в кабине для солнечных ванн.
• Если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидроклориотiazидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения, пока вы принимаете Balzak Plus.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклориотiazидом в прошлом. Если у вас появляются проблемы с дыханием или трудности с дыханием после приема Balzak Plus, обратитесь к врачу немедленно.

Свяжитесь со своим врачом, если у вас следующие симптомы:

• Сильная, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение высокого кровяного давления.
• Пониженная видимость или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения давления в глазу и может произойти в течение нескольких часов или недель после приема Balzak Plus. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Советуйтеся со своим врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Balzak Plus. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не останавливайте прием Balzak Plus без консультации с врачом.

Как и при любом другом препарате, снижающем кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Balzak Plus может вызвать повышение уровня липидов и мочевой кислоты в крови. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки изменений электролитов: жажда, сухость во рту, боль в мышцах или спазмы, мышцы устали, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, торможение, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, быстрая сердцебиение.Сообщите своему врачу, если вы замечаете какие-либо из этих симптомов.

Если вы будете делать тесты функции паращитовидной железы, оставьте прием Balzak Plus перед тем, как эти тесты будут проведены.

Известно, что спортсменам этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Сообщите своему врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать Balzak Plus в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки (менее 18 лет)

Не рекомендуется использовать Balzak Plus у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение Balzak Plus с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие кровяное давление, поскольку они могут усилить действие Balzak Plus.

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Balzak Plus» и «Предупреждения и предостережения»).

• Литий (препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) при одновременном применении с Balzak Plus может увеличить его токсичность. Если вы должны принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил, используемые для проблем с сердечным ритмом и высокого кровяного давления.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или эспарфлоксацин, антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Сенная трава (Hypericum perforatum), травяной препарат для лечения депрессии.
• Сиаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Дифеманил, используемый для лечения сердечного ритма или для снижения потоотделения.
• Халофантрин, используемый для лечения малярии.
• Винкамин IV, используемый для улучшения кровотока в нервной системе.
• Амантидин, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• Супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики), гепарин (для разжижения крови и предотвращения образований тромбов), ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (для снижения кровяного давления), слабительные, стероиды, гормон адренокортикотропный (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), пенициллин Г содия (антибиотик, также называемый бензилпенициллин содия), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Применение этих препаратов одновременно с Balzak Plus может изменить уровни калия в крови.
• Препараты против воспаления, не содержащие стероидов (ПАВНС) (препараты, используемые для смягчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с Balzak Plus могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие Balzak Plus может снизиться из-за ПАВНС. Если вы принимаете высокие дозы салицилатов, это может увеличить токсичное воздействие на центральную нервную систему.
• Препараты, вызывающие сонливость, седативные и противодепрессивные препараты, используемые одновременно с Balzak Plus могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.
• Колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить действие Balzak Plus. Возможно, ваш врач посоветует вам принимать Balzak Plus не менее 4 часов до колесевелама гидрохлорид.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить действие Balzak Plus.
• Некоторые препараты, снимающие спазмы мышц, такие как баклофен и тубокурарин.
• Препараты, блокирующие ацетилхолиновые рецепторы, такие как атропин и бипериден.
• Супплементы кальция.
• Дантролен (в инфузионной форме для лечения серьезных нарушений температуры тела).
• Симвастатин, используемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Препараты, используемые для контроля иммунной реакции организма (например, такролимус, сириолимус, темсириломус, эверолимус и циклоспорин), что позволяет вашему организму принять трансплантат.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой из следующих препаратов для:

• Лечения определенных психических заболеваний, таких как тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цимемазин,.sulpirida, amisulprida, пимозид, сультоприд, тиаприд или дроперидол или галоперидол.
• Лечения низких уровней сахара (например, диазоксид) или высокого кровяного давления (например, бета-блокаторы, метилдопа), поскольку Balzak Plus может повлиять на механизм действия этих препаратов.
• Лечения проблем с сердечным ритмом, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
• Лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
• Лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итаконазол, амфотерицин).
• Лечения проблем с сердцем, таких как квинидин, гидрокинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или дигоксин.
• Лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• Увеличения кровяного давления и снижения частоты сердечных сокращений, таких как норадреналин.
• Лечения артрита, таких как пробенцид, суфинпиразон и алопуринол.
• Снижения уровня жиров в крови, таких как коlestiramina и коlestipol.
• Снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Применение Balzak Plus с пищей и напитками

Balzak Plus можно принимать с или без пищи.

Люди, принимающие Balzak Plus, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может вызвать неожиданное увеличение эффекта снижения кровяного давления Balzak Plus.

Будьте осторожны, когда пьете алкоголь, принимая Balzak Plus, поскольку некоторые люди чувствуют головокружение, тошноту или головную боль. Если это происходит, не пейте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать ваше кровяное давление каждый раз, когда вы будете принимать повышенную дозу, чтобы убедиться, что ваше кровяное давление не снижается слишком сильно.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны, или если вы думаете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам оставить прием Balzak Plus перед тем, как вы забеременеете или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Balzak Plus. Не рекомендуется использовать Balzak Plus во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период.

Если вы забеременеете во время лечения Balzak Plus, сообщите и обратитесь к врачу немедленно.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Установлено, что амилодипин и гидроклориотiazид проникают в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется использовать Balzak Plus у матерей, находящихся в периоде грудного вскармливания, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите продолжить грудное вскармливание.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, сообщите своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение, или головную боль во время лечения высокого кровяного давления. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Сообщите своему врачу.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на покрытый пленкой таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза Balzak Plus составляет один таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте таблетки с соком грейпфрута.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Если вы принимаете больше Balzak Plus, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, что у вас упадет артериальное давление, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и быстрое или замедленное сердцебиение.

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление.

Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Balzak Plus

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Balzak Plus

Важно продолжать принимать Balzak Plus, за исключением того, что ваш врач скажет вам, чтобы прервать лечение.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:

Во время лечения Balzak Plus могут возникнуть аллергические реакции с воспалением лица, губ и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и сыпью на коже.Если это происходит, прекратите принимать Balzak Plus и немедленно обратитесь к врачу.

Балзак Плюс может вызвать резкое снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильному головокружению.Если это происходит, прекратите принимать Balzak Plus, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь лежащим в горизонтальном положении.

Неизвестная частота: Если у вас желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали принимать Balzak Plus давно,немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии.

Балзак Плюс — это комбинация трех активных веществ. Следующая информация, сначала описывает известные побочные эффекты комбинации Balzak Plus (помимо уже упомянутых) и, во-вторых, известные побочные эффекты каждого из активных веществ в отдельности или когда два из них принимаются вместе.

Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, редкие, редкие и очень редкие.

Это еще один известный побочный эффект Balzak Plus:

Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие ине требуется прекращение лечения.

Частые

(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение пульсации сердца, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, спазмы, отек суставов, чувство срочности мочеиспускания, слабость, отек стоп, усталость, аномальные результаты лабораторных тестов.

Редкие

(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Головокружение при вставании, вертиго, учащенное сердцебиение, чувство обморока, покраснение и чувство жара на лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, неспособность к половому акту или поддержанию эрекции.

Это еще один известный побочный эффект для каждого из активных веществ в отдельности или когда два из них принимаются вместе:

Они могут быть побочными эффектами Balzak Plus, даже если они не были замечены до сих пор.

Очень частые

(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

Отек (соблюдение жидкости).

Частые

(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, путаница, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), выделение или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, жжение в желудке, дискомфорт в желудке, газы, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, подобные гриппу, боль в груди, боль.

Редкие

(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Снижение количества одного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами, что может привести к легко образующимся кровоподтекам или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, аномальное снижение аппетита (анорексия), проблемы с сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, чувство депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности к прикосновениям, чувство онемения, ухудшение близорукости, шум в ушах (тinnitus), стенокардия (болезненное или неприятное чувство в груди, известное как стенокардия),нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический отек кожи, покраснение кожи, пятна или пятна пурпурного цвета на коже из-за небольших кровотечений (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), увеличение потоотделения, зуд, сыпь на коже, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или сыпь на коже, мышечная боль, проблемы с мочеиспусканием, чувство необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера груди у мужчин, снижение полового влечения, отек лица, чувство дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.

Редкие

(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

Воспаление и боль в слюнных железах, снижение количества белых кровяных клеток в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества красных кровяных клеток (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, чувство утраты интереса (апатия), припадки (конвульсии), желтоватое вид предметов при взгляде на них, сухость глаз, кровяные сгустки (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов в коже, воспаление поджелудочной железы, желтуха кожи и глаз, острая инфекция желчного пузыря, симптомы лупуса эритематозного типа, такие как сыпь на коже, боли в суставах и холод в руках и пальцах, серьезные кожные реакции, включая интенсивную сыпь на коже, уртикарию, покраснение кожи тела, сильный зуд, пузыри, отслоение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), иногда очень серьезные, ухудшение движений, острая почечная недостаточность, острая неинфекционная почечная недостаточность, снижение функции почек, лихорадка; кишечный ангиоэдема: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие

(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

Высокая мышечная напряженность, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, гипертрофия слизистой оболочки, кишечная непроходимость, воспаление печени, острая дыхательная недостаточность (знаки включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты неизвестной частоты

(не может быть оценен на основе доступных данных)

Снижение зрения или боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового глакомы).

Тремор, ригидность, маска лица, замедленные движения и неравномерная походка с тянущимися ногами.

Рак кожи и губ (рак кожи не-меланом).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности (после «CAD»)..Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Балзака Плюс

Активные вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (как амлодипин бисилат) и гидрохлоротиазид.

В каждой покрытой пленочной оболочке таблетки содержится 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (как амлодипин бисилата) и 25 мг гидрохлоротиазида.

Прочие компоненты:

Ядро таблетки: Прегелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза,анхидрид коллоидной силики,сода-кроскармелоза и магния стеарат.

Покрытие таблетки: Поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (E-171), желтый оксид железа (III) (E-172) и красный оксид железа (III) (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Балзак Плюс 40 мг/10 мг/25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки — розовые, овальные таблетки размером 15 х7 мм, с надписью “C57” на одной стороне.

Балзак Плюс покрытые пленочной оболочкой таблетки представлены

• в ламинированных блистерах изполимера/алюминия/хлорида поливинилхлорида/алюминия в упаковках:
• • 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 10 х 28, 10 х 30 таблеток в блистерах.
  • 10 х 1, 50 х 1 и 500 х 1 таблетки в блистерах предназначенных для однократного использования.
• в упаковках с флаконами из полипропилена 7, 30 и 90 таблеток.

Не все упаковки реализуются.

Титульный владелец разрешения на продажу

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Люксембург

Локальный представитель:

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona)

Ответственный за производство

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Германия

или

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

12489 Берлин

Германия

или

MENARINI – VON HEYDEN GmbH

Leipziger Strasse 7-13

01097 Дрезден

Германия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия: Amelior plus HCT 40 мг/10 мг/25 мг

Бельгия: Forzaten/HCT 40 мг/10 мг/25 мг

Болгария: Tespadan HCT 40 мг/10 мг/25 мг

Кипр: Orizal плюс 40 мг/10 мг/25 мг

Чешская Республика: Sintonyn Combi 40 мг/10 мг/25 мг

Эстония: Sanoral HCT 40 мг/10 мг/25 мг

Германия: Vocado HCT 40 мг/10 мг/25 мг

Греция: Orizal плюс 40 мг/10 мг/25 мг

Венгрия: Duactan HCT 40 мг/10 мг/25 мг

Ирландия: Konverge Плюс 40 мг/10 мг/25 мг

Латвия: Sanoral HCT 40 мг/10 мг/25 мг

Литва: Sanoral HCT 40 мг/10 мг/25 мг

Люксембург: Forzaten HCT 40 мг/10 мг/25 мг

Нидерланды: Belfor HCT 40 мг/10 мг/25 мг

Мальта: Konverge Плюс 40 мг/10 мг/25 мг

Польша: Elestar HCT 40 мг/10 мг/25 мг

Португалия: Zolnor HCT 40 мг/10 мг/25 мг

Румыния: Inovum HCT 40 мг/10 мг/25 мг

Словакия: Folgan HCT 40 мг/10 мг/25 мг

Словения: Olectan HCT 40 мг/10 мг/25 мг

Испания: Балзак Плюс 40 мг/10 мг/25 мг

Дата последней проверки этого проспекта:январь 2025

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/