Противорецептор: информация для пользователя
Балзак Плюс 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой
Олмесартан медоксомил / Амлодипин / Гидрохлоротиазид
Прочитайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
-Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
Балзак Плюс содержит три активных вещества, называемые олмесартаном медоксомилом, амлодипином (в виде амлодипин-бесилата) и гидроклориотiazидом. Три вещества помогают контролировать высокую артериальную гипертензию.
Действие этих веществ помогает снизить артериальное давление.
Балзак Плюс используется для лечения артериальной гипертензии:
Если вы думаете, что можете быть аллергией, сообщите своему врачу перед принятием Balzak Plus.
Не принимайте Balzak Plus, если у вас есть один из этих случаев.
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Balzak Plus.
Сообщите своему врачуесли вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Balzak Plus».
Сообщите своему врачуесли у вас есть следующие проблемы со здоровьем:
Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются следующие симптомы:
Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Balzak Plus. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Balzak Plus без консультации с врачом.
Как и при любом другом препарате, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать артериальное давление.
Balzak Plus может вызвать повышение уровня липидов и мочевой кислоты в крови. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.
Может произойти изменение уровней в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки электролитных изменений: жажда, сухость во рту, мышечная боль или спазмы, мышцы устали, низкое артериальное давление (гипотония), чувство слабости, замедленность, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, быстрая сердцебиение.Сообщите своему врачу, если вы замечаете какие-либо из этих симптомов.
Если вы будете делать тесты функции паращитовидной железы, прекратите принимать Balzak Plus перед тем, как эти тесты будут проведены.
В сообщениях для спортсменов указано, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.
Сообщите своему врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется принимать Balzak Plus в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Дети и подростки (менее 18 лет)
Не рекомендуется принимать Balzak Plus у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение Balzak Plus с другими препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой из следующих препаратов:
Ваш врач может понадобиться изменить дозу и/или принять другие меры:
Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Balzak Plus» и «Предупреждения и предостережения»).
Если вы принимаете больше Balzak Plus, чем следует
Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, что у вас упадет артериальное давление, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и учащенное или замедленное сердцебиение.
Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот листлет.
Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.
Если вы забыли принять Balzak Plus
Если вы забыли принять одну дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прерываете лечение Balzak Plus
Важно продолжать принимать Balzak Plus, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прервать лечение.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:
Во время лечения Balzak Plus могут возникнуть аллергические реакции с воспалением лица, губ и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и сыпью на коже.Если это происходит, прекратите принимать Balzak Plus и немедленно обратитесь к врачу..
Балзак Плюс может вызвать резкое снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильному головокружению.Если это происходит, прекратите принимать Balzak Plus, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь лежащим в горизонтальном положении.
Неизвестная частота: Если у вас желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали принимать Balzak Plus давно,немедленно свяжитесь с врачом.Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии.
Балзак Плюс — это комбинация трех активных веществ. Следующая информация, сначала описывает известные побочные эффекты комбинации Balzak Plus (помимо уже упомянутых) и, во-вторых, известные побочные эффекты каждого из активных веществ по отдельности или при одновременном приеме двух активных веществ.
Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, редкие, редкие и очень редкие.
Это еще один известный побочный эффект Balzak Plus:
Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие ине требуется прекращение лечения.
Частые
(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)
Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение пульсации сердца, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, спазмы, отек суставов, чувство срочности мочеиспускания, слабость, отек стоп, усталость, аномальные результаты лабораторных тестов.
Редкие
(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)
Головокружение при вставании, головокружение, учащенное сердцебиение, чувство обморока, покраснение и чувство жара на лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, неспособность к эрекции.
Это еще один известный побочный эффект для каждого из активных веществ по отдельности или при одновременном приеме двух активных веществ:
Они могут быть побочными эффектами Balzak Plus, даже если они не были замечены до сих пор.
Очень частые
(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)
Отек (соблюдение жидкости).
Частые
(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)
Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, путаница, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), выделение или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, жжение в желудке, дискомфорт в желудке, газы, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, подобные гриппу, боль в груди, боль.
Редкие
(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)
Снижение количества одного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами, что может привести к легко образующимся кровоподтекам или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, аномальное снижение аппетита (анорексия), проблемы с сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, чувство депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности к прикосновениям, чувство онемения, ухудшение близорукости, шум в ушах (тinnitus), стенокардия (болезненное или неприятное чувство в груди, известное как стенокардия),нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический отек кожи, покраснение кожи, пятна или пятна пурпурного цвета на коже из-за небольших кровотечений (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), повышенная потливость, зуд, сыпь на коже, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или сыпь на коже, мышечная боль, проблемы с мочеиспусканием, чувство необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера груди у мужчин, снижение либидо, отек лица, чувство дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.
Редкие
(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)
Воспаление и боль в слюнных железах, снижение количества белых кровяных клеток в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества красных кровяных клеток (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, чувство утраты интереса (апатия), припадки (конвульсии), желтоватое вид предметов при взгляде на них, сухость глаз, кровяные сгустки (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов в коже, воспаление поджелудочной железы, желтуха кожи и глаз, острая инфекция желчного пузыря, симптомы лупуса эритематозного типа, такие как сыпь на коже, боли в суставах и холод в руках и пальцах, серьезные кожные реакции, включая интенсивную сыпь на коже, уртикарию, покраснение кожи, сильный зуд, пузыри, отслоение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), иногда очень серьезные, ухудшение движений, острая почечная недостаточность, острая неинфекционная почечная недостаточность, снижение функции почек, лихорадка; кишечный ангиеодема: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Очень редкие
(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)
Высокая мышечная напряженность, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, гипертрофия слизистой оболочки, кишечная непроходимость, воспаление печени, острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и путаницу).
Побочные эффекты неизвестной частоты
(не может быть оценен на основе доступных данных)
Снижение зрения или боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового глакомы).
Тремор, ригидность, маска лица, замедленные движения и хромота с опорой на ноги.
Рак кожи и губ (рак кожи не-меланом).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных препаратов для использования у человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.
Не используйте это лекарство после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности (после «CAD»)..Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Активные вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (как амлодипин бисилат) и гидрохлоротиазид.
В каждой покрытой пленочной оболочке таблетки содержится 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (как амлодипин бисилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Прочие компоненты:
Ядро таблетки: Прегелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза,анхидрид коллоидной силики,сода-кроскармелоза и магния стеарат.
Покрытие таблетки: Поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (E-171), желтый оксид железа (III) (E-172) и красный оксид железа (III) (E-172).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Балзак Плюс 40 мг/10 мг/12,5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки — розовые, круглые таблетки диаметром 9,5 ммс надписью «C55» на одной стороне.
Балзак Плюс покрытые пленочной оболочкой таблетки представлены
Не все упаковки реализуются.
Титульный владелец разрешения на продажу
Menarini International Operations Luxembourg, S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Люксембург
Локальный представитель:
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona)
Ответственный за производство
DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Германия
или
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин
Германия
или
MENARINI – VON HEYDEN GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Дрезден
Германия
Этот препарат разрешен к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Австрия: Amelior plus HCT 40 мг/10 мг/12,5 мг
Бельгия: Forzaten/HCT 40 мг/10 мг/12,5 мг
Болгария: Tespadan HCT 40 мг/10 мг/12,5 мг
Кипр: Orizal плюс 40 мг/10 мг/12,5 мг
Чехия: Sintonyn Combi 40 мг/10 мг/12,5 мг
Эстония: Sanoral HCT 40 мг/10 мг/12,5 мг
Германия: Vocado HCT 40 мг/10 мг/12,5 мг
Греция: Orizal плюс 40 мг/10 мг/12,5 мг
Венгрия: Duactan HCT 40 мг/10 мг/12,5 мг
Ирландия: Konverge Плюс 40 мг/10 мг/12,5 мг
Латвия: Sanoral HCT 40 мг/10 мг/12,5 мг
Литва: Sanoral HCT 40 мг/10 мг/12,5 мг
Люксембург: Forzaten HCT 40 мг/10 мг/12,5 мг
Нидерланды: Belfor HCT 40 мг/10 мг/12,5 мг
Мальта: Konverge Плюс 40 мг/10 мг/12,5 мг
Польша: Elestar HCT 40 мг/10 мг/12,5 мг
Португалия: Zolnor HCT 40 мг/10 мг/12,5 мг
Румыния: Inovum HCT 40 мг/10 мг/12,5 мг
Словакия: Folgan HCT 40 мг/10 мг/12,5 мг
Словения: Olectan HCT 40 мг/10 мг/12,5 мг
Испания: Балзак Плюс 40 мг/10 мг/12,5 мг
Дата последней проверки этого брошюра:январь 2025
Другие источники информации
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.