Balzak plus 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: информация для пользователя

Балзак Плюс 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой

Олмесартан медоксомил / Амлодипин / Гидрохлоротиазид

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Балзак Плюс содержит три активных вещества, называемые олмесартаном медоксомилом, амлодипином (в виде амлодипин-бесилата) и гидроклоротиазидом. Три вещества помогают контролировать высокую артериальную гипертензию.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе лекарств, называемых «антагонистами рецепторов аγγиотензина II», которые снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

• Амлодипин принадлежит к группе лекарств, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

• Гидроклоротиазид принадлежит к группе лекарств, называемых диуретиками тиазидного ряда. Он снижает артериальное давление, способствуя удалению избытка жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Действие этих веществ помогает снизить артериальное давление.

Балзак Плюс используется для лечения артериальной гипертензии:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде фиксированной комбинации, или
• у пациентов, уже принимающих фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидроклоротиазида, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидроклоротиазид.

Не принимайте Balzak Plus

• Если вы аллергины на олмесартан медоксомил, амилодипин или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридинов), гидроклориотiazид или на аналогичные гидроклориотiazид (сульфонамиды), или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, сообщите своему врачу перед тем, как принимать Balzak Plus.

• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты (с симптомами артрита или камней в почках) в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Balzak Plus в начале беременности - см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, проблемы с выделением желчи, или блокировка желчевыводящих путей желчного пузыря (например, камни в желчном пузыре), или у вас желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм или шок (включая кардиогенный шок, что означает шок из-за серьезных проблем с сердцем).
• Если у вас очень низкое артериальное давление.
• Если кровоток в вашем сердце замедлен или заблокирован. Это может произойти, если артерии или клапаны, которые собирают кровь из сердца, сужаются (стеноз аорты).
• Если у вас низкая сердечная функция после инфаркта миокарда. Низкая сердечная функция может вызывать проблемы с дыханием или отек в ногах и коленях.

Не принимайте Balzak Plus, если у вас одно из этих состояний.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Balzak Plus.

Сообщите своему врачуесли вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Balzak Plus».

Сообщите своему врачуесли у вас следующие проблемы со здоровьем:

• Проблемы с почками или пересадка почки.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с клапанами или мышцей сердца.
• Сильные рвоты, диарея, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы принимаете низколактозную диету.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами (железами, которые производят гормоны, расположенными над почками).
• Диабет.
• Лупус эритематоз (автономное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Реакции на кожу, такие как солнечные ожоги или сыпь после солнца или в кабине для солнца.
• Если у вас было рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидроклориотiazидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения, пока вы принимаете Balzak Plus.
• Если у вас было проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклориотiazид в прошлом. Если у вас появляются проблемы с дыханием или сильная одышка после приема Balzak Plus, обратитесь к врачу немедленно.

Свяжитесь со своим врачом, если у вас следующие симптомы:

• Сильная, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение высокого артериального давления.
• Пониженная видимость или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения давления в глазу и может произойти в течение нескольких часов или недель после приема Balzak Plus. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Советуйтеся со своим врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Balzak Plus. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Balzak Plus без консультации с врачом.

Как и при любом другом препарате, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать артериальное давление.

Балзак Plus может привести к повышению уровня липидов и мочевой кислоты в крови. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки изменений электролитов - это жажда, сухость во рту, мышечная боль или спазмы, мышцы устали, низкое артериальное давление (гипотония), чувство слабости, торможение, усталость, беспокойство, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, быстрая сердцебиение.Сообщите своему врачу, если вы замечаете какие-либо из этих симптомов.

Если вы проходите тесты функции паращитовидной железы, перестаньте принимать Balzak Plus перед тем, как эти тесты будут проведены.

Обратите внимание, что спортсмены, что этот препарат содержит компонент, который может установить положительный результат анализа контроля допинга.

Сообщите своему врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать Balzak Plus в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред вашему ребенку, если вы принимаете его в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки (менее 18 лет)

Не рекомендуется использовать Balzak Plus у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Применение Balzak Plus с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут увеличить действие Balzak Plus.

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Balzak Plus» и «Предупреждения и предостережения»).

• Литий (препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) при одновременном применении с Balzak Plus может увеличить его токсичность. Если вы принимаете литий, ваш врач будет контролировать уровни лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил, используемые для проблем с сердечным ритмом и высоким артериальным давлением.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или эспарфлоксацин, антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Сенная трава (Hypericum perforatum), травяной препарат для лечения депрессии.
• Сиаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Дифеманил, используемый для лечения сердечного ритма или для снижения потоотделения.
• Халофантрин, используемый для лечения малярии.
• Винкамин IV, используемый для улучшения кровотока в нервной системе.
• Амантинд, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• Супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики), гепарин (для разжижения крови и предотвращения образование тромбов), ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (для снижения артериального давления), слабительные, стероиды, гормон адренокортикотропный (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), пенициллин Г содия (антибиотик, также называемый бензилпенициллин содия), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Применение этих препаратов одновременно с Balzak Plus может изменить уровни калия в крови.
• Препараты против воспаления, не содержащие стероидов (ПАВНС) (препараты, используемые для смягчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с Balzak Plus могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие Balzak Plus может снизиться из-за ПАВНС. Если вы принимаете высокие дозы салицилатов, это может увеличить токсичное воздействие на центральную нервную систему.
• Препараты, стимулирующие сон, седативные и противодепрессивные препараты, используемые одновременно с Balzak Plus могут привести к быстрому снижению артериального давления при вставании.
• Колесевелам хлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить действие Balzak Plus. Возможно, ваш врач посоветует вам принимать Balzak Plus не менее 4 часов до колесевелама хлорида.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить действие Balzak Plus.
• Некоторые препараты, снимающие спазмы мышц, такие как баклофен и тубокурарин.
• Препараты, блокирующие ацетилхолиновые рецепторы, такие как атропина и бипериден.
• Супплементы кальция.
• Дантролен (в инфузионной форме для лечения серьезных нарушений температуры тела).
• Симвастатин, используемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Препараты, используемые для контроля иммунной реакции организма (например, такролимус, сириолимус, темсириломус, эверолимус и циклоспорин), что позволяет вашему организму принять трансплантат.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой из следующих препаратов для:

• Лечения определенных психических заболеваний, таких как тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цимемазин, сульпирид, amisulprida, пимозид, сультоприд, тиаприд или дроперидол или галоперидол.
• Лечения низких уровней сахара (например, диазоксид) или высокого артериального давления (например, бета-блокаторы, метилдопа), поскольку Balzak Plus может повлиять на механизм действия этих препаратов.
• Лечения проблем с сердечным ритмом, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, инъекции эритромицина.
• Лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
• Лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итаконазол, амфотерицин).
• Лечения проблем с сердцем, таких как квинидин, гидрокинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или дигоксин.
• Лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• Увеличения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений, таких как норадреналин.
• Лечения артрита, таких как пробенцид, сульфинпиразон и алопуринол.
• Снижения уровня жиров в крови, таких как коlestiramina и коlestipol.
• Снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Принимание Balzak Plus с пищей и напитками

Балзак Plus можно принимать с или без пищи.

Лица, принимающие Balzak Plus, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения артериального давления Balzak Plus.

Будьте осторожны, когда будете пить алкоголь, пока будете принимать Balzak Plus, поскольку некоторые люди чувствуют дезориентацию, тошноту или головокружение. Если это происходит, не пейте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать артериальное давление каждый раз, когда вы будете принимать повышенную дозу, чтобы убедиться, что артериальное давление не снижается слишком сильно.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны, или если вы думаете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам перестать принимать Balzak Plus перед тем, как вы забеременеете или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Balzak Plus. Не рекомендуется использовать Balzak Plus во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред вашему ребенку, если вы принимаете его в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Если вы забеременеете во время лечения Balzak Plus, сообщите и обратитесь к врачу немедленно.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Было показано, что амилодипин и гидроклориотiazид проникают в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется использовать Balzak Plus у матерей, находящихся в периоде грудного вскармливания, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите продолжить грудное вскармливание.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы думаете, что можете быть беремны или собираетесь беременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение во время лечения высокого артериального давления. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на покрытый пленкой таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза Balzak Plus составляет один таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте таблетки с соком грейпфрута.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Если вы принимаете больше Balzak Plus, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, что у вас упадет артериальное давление, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и учащенное или замедленное сердцебиение.

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Balzak Plus

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Balzak Plus

Важно продолжать принимать Balzak Plus, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:

Во время лечения Balzak Plus могут возникнуть аллергические реакции с воспалением лица, губ и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и сыпью на коже.Если это происходит, прекратите принимать Balzak Plus и немедленно обратитесь к врачу.

Балзак Плюс может вызвать резкое снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильному головокружению.Если это происходит, прекратите принимать Balzak Plus, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь лежащим в горизонтальном положении.

Неизвестная частота: Если у вас желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали принимать Balzak Plus давно,немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение для артериальной гипертензии.

Балзак Плюс — это комбинация трех активных веществ. Следующая информация, сначала, описывает отчеты о побочных эффектах, до сих пор наблюдавшихся с комбинацией Balzak Plus (помимо уже упомянутых) и, во-вторых, известные побочные эффекты каждого из активных веществ в отдельности или когда два из них принимаются вместе.

Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, редкие, редкие и очень редкие.

Это еще один известный побочный эффект, до сих пор наблюдавшийся с Balzak Plus:

Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие ине требуется прекращение лечения.

Частые

(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение пульсации сердца, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, спазмы, отек суставов, чувство срочности мочеиспускания, слабость, отек стоп, усталость, аномальные результаты лабораторных тестов.

Редкие

(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Головокружение при вставании, головокружение, учащенное сердцебиение, чувство обморока, покраснение и чувство жара на лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, неспособность к эрекции.

Это еще один известный побочный эффект для каждого из активных веществ в отдельности или когда два из них принимаются вместе:

Они могут быть побочными эффектами Balzak Plus, даже если они не были замечены до сих пор.

Чрезвычайно частые

(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

Отек (соблюдение жидкости).

Частые

(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, путаница, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), выделение или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, жжение в желудке, дискомфорт в желудке, газы, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, подобные гриппу, боль в груди, боль.

Редкие

(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Снижение количества одного типа крови, называемой тромбоцитами, что может привести к легко образующимся кровоподтекам или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, аномальное снижение аппетита (анорексия), проблемы со сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, чувство депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности к прикосновениям, чувство онемения, ухудшение близорукости, шум в ушах (тinnitus), стенокардия (боль или неприятное чувство в груди, известная как стенокардия),нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический отек кожи, покраснение кожи, пятна или пятна пурпурного цвета на коже из-за небольших кровотечений (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), повышенная потливость, зуд, сыпь на коже, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или сыпь на коже, мышечная боль, проблемы с мочеиспусканием, чувство необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера груди у мужчин, снижение либидо, отек лица, чувство дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.

Редкие

(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

Воспаление и боль в слюнных железах, снижение количества белых кровяных телец в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества красных кровяных телец (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, чувство утраты интереса (апатия), припадки (конвульсии), желтоватое вид предметов при взгляде на них, сухость глаз, кровяные сгустки (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов в коже, воспаление поджелудочной железы, желтуха кожи и глаз, острая инфекция желчного пузыря, симптомы лупуса эритематозного типа, такие как сыпь на коже, боли в суставах и холод в руках и пальцах, серьезные кожные реакции, включая интенсивную сыпь на коже, уртикарию, покраснение кожи, сильный зуд, пузыри, отслоение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз эпидермиса), иногда очень серьезные, ухудшение движений, острая почечная недостаточность, острая неинфекционная почечная недостаточность, снижение функции почек, лихорадка; ангиедема кишечника: отек кишечника, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие

(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

Высокая мышечная напряженность, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, гипертрофия слизистой оболочки, кишечная непроходимость, воспаление печени, острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты неизвестной частоты

(не может быть оценен на основе доступных данных)

Снижение зрения или боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового глакомы).

Тремор, ригидность, маска лица, замедленные движения и неравномерная походка с тянущимися ногами.

Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланомный).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности (после «CAD»)..Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Балзака Плюс

Активные вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (как амлодипин бисилат) и гидроклориотiazida.

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 20 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (как амлодипин бисилат) и 12,5 мг гидроклориотiazida.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: Прегелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза,анхидрид коллоидной силики,сода-кроскармелоза и магния стеарат.

Покрытие таблетки: Поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (E-171), желтый оксид железа (E-172), красный оксид железа (E-172) и черный оксид железа (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Балзак Плюс 20 мг/5 мг/12,5 мг покрытые пленкой таблетки — это круглые таблетки размером 8 мм, цвета оранжевого цвета, с надписью «C51» на одной стороне.

Балзак Плюс покрытые пленкой таблетки представлены:

• в ламинированных блистерах из полимера/алюминия/поливинилхлорида/алюминия в упаковках:
• • 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 10 x 28, 10 x 30 таблеток в блистерах.
  • 10 x 1, 50 x 1 и 500 x 1 таблетки в блистерах с предустановленными односрочными дозами.
• в упаковках с флаконами из поливинилхлорида объемом 7, 30 и 90 таблеток.

Не все упаковки реализуются.

Титульный владелец разрешения на продажу

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Люксембург

Локальный представитель:

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona)

Ответственный за производство

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Германия

или

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

12489 Берлин

Германия

или

MENARINI – VON HEYDEN GmbH

Leipziger Strasse 7-13

01097 Дрезден

Германия

Этот препарат разрешен к продаже в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия: Amelior plus HCT 20 мг/5 мг/12,5 мг

Бельгия: Forzaten/HCT 20 мг/5 мг/12,5 мг

Болгария: Tespadan HCT 20 мг/5 мг/12,5 мг

Кипр: Orizal плюс 20 мг/5 мг/12,5 мг

Чехия: Sintonyn Combi 20 мг/5 мг/12,5 мг

Эстония: Sanoral HCT 20 мг/5 мг/12,5 мг

Германия: Vocado HCT 20 мг/5 мг/12,5 мг

Греция: Orizal плюс 20 мг/5 мг/12,5 мг

Венгрия: Duactan HCT 20 мг/5 мг/12,5 мг

Ирландия: Konverge Плюс 20 мг/5 мг/12,5 мг

Латвия: Sanoral HCT 20 мг/5 мг/12,5 мг

Литва: Sanoral HCT 20 мг/5 мг/12,5 мг

Люксембург: Forzaten HCT 20 мг/5 мг/12,5 мг

Нидерланды: Belfor HCT 20 мг/5 мг/12,5 мг

Мальта: Konverge Плюс 20 мг/5 мг/12,5 мг

Польша: Elestar HCT 20 мг/5 мг/12,5 мг

Португалия: Zolnor HCT 20 мг/5 мг/12,5 мг

Румыния: Inovum HCT 20 мг/5 мг/12,5 мг

Словакия: Folgan HCT 20 мг/5 мг/12,5 мг

Словения: Olectan HCT 20 мг/5 мг/12,5 мг

Испания: Балзак Плюс 20 мг/5 мг/12,5 мг

Дата последней проверки этого брошюра:январь 2025

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/