Противопоказания: информация для пользователя

Bactiseptic Pharma Orange 20 мг/мл + 0,70 мл/мл кожная мазь

хлоргексидин диглюконат /пропиловый спирт

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или медсестрой.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

1. Что такое Bactiseptic Pharma Orange и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Bactiseptic Pharma Orange

3. Как использовать Bactiseptic Pharma Orange

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Bactiseptic Pharma Orange

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бактисептик ФармаОранжявляется лекарственным препаратом, активными компонентами которого являютсяхлоргексидин диглюконат и изопропиловый спирт.

Он назначаетсякак противосептическое средстводля кожи перед выполнением инвазивных медицинских процедур, таких как инъекции, вставка катетеров в вены, хирургические операции у взрослых и детей.

Нет примененияBactiseptic PharmaOrange

Если вы аллергины (чувствительны) на хлоргексидин диглюконат, изопропиловый спирт или на любой другой компонент этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или медсестрой перед началом использования Bactiseptic PharmaOrange.

Bactiseptic PharmaOrange предназначен только для наружного применения.

Bactiseptic PharmaOrange не следует использовать:

• Близко к глазам или чувствительным зонам (слизистым оболочкам), поскольку это может вызвать раздражение, боль, покраснение, проблемы с зрением, химические ожоги и травмы глаз. В случае контакта с глазами или слизистыми оболочками входных путей в организм следует немедленно промыть пораженную область большим количеством воды.
• На открытых ранах.
• На внутренней части уха (среднего уха).
• В прямом контакте с нервным тканью (например, с головным мозгом и спинным мозгом).
• Материалы, которые ранее находились в контакте с Bactiseptic PharmaOrange, не следует мыть с соляной кислотой или другими гипохлоритами, поскольку это приведет к темно-коричневому окрашиванию этих материалов, а лучше всего использовать домашние моющие средства на основе пербората натрия.
• Bactiseptic Pharma не следует наносить на глаза из-за риска повреждения зрения. Если это произошло, немедленно и обильно промойте глаза водой. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах, или изменений зрения, немедленно обратитесь к врачу.

Были сообщены серьезные случаи хронической травмы роговицы (повреждения поверхности глаза), которая может потребовать трансплантации роговицы, когда подобные препараты случайно попали в глаза во время хирургических вмешательств, у пациентов с общей анестезией (глубоким сонным состоянием).

Используйте с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных детей.Bactiseptic PharmaOrange может вызвать химические ожоги кожи.

Избегайте длительного контакта с кожей.

Влажные материалы, такие как хирургические поля или ткани, следует удалить перед началом вмешательства. Не оставляйте, чтобы раствор застыл.

Bactiseptic PharmaOrange может, в редких случаях, вызвать серьезные аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые симптомы серьезной аллергической реакции могут быть сыпь или астма. Если вы заметите эти симптомы, прекратите использоватьBactiseptic PharmaOrange и немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

Когда раствор наносится слишком энергично на очень хрупкую или чувствительную кожу, или после повторного использования, может произойти местная реакция кожи с покраснением кожи, воспалением, зудом, сухостью кожи и/или отслоением кожи и местным болевым ощущением в зоне применения. При первых признаках местной реакции кожи следует прекратить применение Bactiseptic Pharma Orange.

Растворвоспламеняется. Были сообщены случаи пожара в операционной, которые привели к серьезным ожогам пациента.

Риск пожара высок, когда используется источник возгорания (электрохирургические приборы, лазеры, источники света из волокон-оптики, высокоскоростные бруски/фрезы…) в сочетании с использованием источника горения (полотенца, полотенца…) и использованием окислителя (кислород, воздух, оксид азота…).

Чтобы снизить риск пожара:

•Не использовать электрохирургические процедуры или другие источники возгорания, пока кожа не будет полностью сухой.

•Удалите любой влажный материал, марлю или халат перед началом вмешательства.

•Не используйте излишек и избегайте скопления раствора в складках кожи, под пациентом или что бы он намочил постельные принадлежности или другой материал, находящийся в прямом контакте с пациентом.

•Когда накладывается стягивающий повязка на зоны, ранее подвергнутые Bactiseptic Pharma Orange, следует особенно осторожно убедиться, что нет излишка продукта перед тем, как положить повязку.

•Снизьте поступление кислорода или любого другого окислителя до минимума необходимого. Процедуры, которые проводятся в голове, шее и верхней части груди (выше T5) и использование источника возгорания рядом с окислителем ставят пациента в опасность получить хирургический пожар.

Дети

Bactiseptic Pharma Orange следует использовать с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных детей.

Bactiseptic Pharma Orange следует использовать только по назначению врача у детей младше 30 месяцев.

Другие лекарства и Bactiseptic Pharma Orange

Обратите внимание врача или медсестру, если недавно вам была введена вакцина или инъекция для аллергической реакции (проба на аллергическую реакцию на коже).

Не следует использовать в сочетании или после применения анионных агентов (включая поверхностно-активные вещества) и белизных средств с гипохлоритом, поэтому следует тщательно очистить кожу после очистки.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, поговорите с вашим врачом или медсестрой перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Bactiseptic PharmaOrange не влияет на способность вести машину или управлять машиной.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или медсестрой. В случае сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Врач или медсестра решит, сколько лекарства нужно применить, в зависимости от медицинского процедуры и площади, которую необходимо обработать.

Примените препарат прямо на кожу, в достаточном количестве, чтобы покрыть выбранную область для каждой процедуры, без промежутков, в течение минимум 30 секунд. Подождите, пока препарат полностью не высохнет, прежде чем производить любую прокол или вставку на коже, чтобы гарантировать, что раствор проникнет в первые слои клеток эпидермиса. Каждый мл Бактисептика Фарма Оранж позволяет обработать максимальную площадь 100 см2(10 см х 10 см).

Если вы используете больше Бактисептика Фарма Оранж, чем следует

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень редко (менее 1 из 10 000 человек):зарегистрированы аллергические реакции или кожная раздражительность, включая: эритему, высыпания (например, эритематозные, папулезные или макулопапулезные), зуд и пузырьки или пузырьки в области применения.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценен на основе имеющихся данных):

- дерматит, экзема, уртикария, раздражение кожи, химические ожоги у новорожденных, гиперчувствительность и анафилактический шок во время анестезии, раздражение глаз, боль, гиперемия, проблемы со зрением, травмы глаз.

- корнеальная травма (повреждение поверхности глаза) и постоянная офтальмологическая травма, включая постоянное ухудшение зрения (после случайного воздействия глаза во время хирургических вмешательств на голову, лицо и шею) у пациентов, находящихся в глубоком наркозе (безболевом сне).

Остановите использование Bactiseptic Pharma Orange и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас возникли следующие реакции: опухоль лица, губ, языка или горла; красная сыпь на коже с зудом; дыхание с хрипами или затруднение дыхания; чувство обморока и головокружения; странное металлическое чувство во рту; коллапс. Вы, возможно, испытываете аллергическую реакцию.

Если у вас возникнет сыпь на коже или ваша кожа станет красной, сухой, раздраженной или воспаленной в области, где вы использовали продукт для мытья кожи, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Взрывоопасен. Избегать открытого огня при использовании, хранении и утилизации продукта.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Избегать открытого огня при использовании, хранении и утилизации продукта.

Хранить это лекарство вне видимости и досягаемости детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на этикете после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Утилизировать через 1 месяц после первой открытия.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. В случае сомнения обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Bactiseptic PharmaOrange

• Другие компоненты (excipientes): глицерол (E422), полисорбат 80, анхидрид лимонной кислоты (E330), куркума (E100), краситель Allura AC (E129) и очищенная вода

Внешний вид Bactiseptic PharmaOrangeи содержание упаковки

Bactiseptic Pharma Orange — прозрачная оранжево-коричневая жидкость, представленная в флаконах из высокоденситетного полиэтилена с полимерным пробковым пробком, содержащих 50 мл, 250 или 500 мл. Представлена в:

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

Vesismin S.L.U.

Carrer Aribau 230-240, 6ª плата, L-O

08006 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Reig Jofre, S.A.

Gran Capitán 10

08970 Сант-Хоан-Деспи (Барселона)

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http:// www.aemps.gob.es/