АЗИТРОМІЦИН ТАРБІС 500 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ EFG

Вступ

Опис: інформація для користувача

Азитроміцин Тарбіс 500 мг порошок для пероральної суспензії в пакетах EFG

Азитроміцин (дигідрат)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Азитроміцин Тарбіс 500 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Азитроміцин Тарбіс 500 мг
3. Як приймати Азитроміцин Тарбіс 500 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Азитроміцину Тарбіс 500 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Азитроміцин Тарбіс 500 мг і для чого він використовується

Азитроміцин належить до групи антибіотиків, які називаються макролідними антибіотиками.

Він використовується для лікування наступних інфекцій:

• Інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів, такі як отит, синусит, фарингіт, бронхіт і пневмонія.
• Інфекції шкіри і м'яких тканин.
• Захворювання, що передаються статевим шляхом.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Азитроміцин Тарбіс 500 мг

Не приймайте Азитроміцин Тарбіс:

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до азитроміцину, іншого макролідного антибіотика або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Азитроміцин Тарбіс:

• Якщо ви маєте серйозне захворювання печінки. У цьому випадку повідомте про це вашому лікарю.
• Якщо під час лікування цим лікарським засобом або після закінчення лікування у вас виникнуть діарея, повідомте про це вашому лікарю.
• Можливо, що, як і з іншими антибіотиками, під час лікування цим лікарським засобом може виникнути суперінфекція, викликана грибами. Якщо це трапиться, повідомте про це вашому лікарю.
• Якщо під час лікування Азитроміцином Тарбіс у вас виникнуть будь-які алергічні реакції, які характеризуються симптомами, такими як свербіж, червоність, висип, набряк або труднощі з диханням. Якщо це трапиться, негайно повідомте про це вашому лікарю.

Діти

Не слід призначати Азитроміцин Тарбіс дітям молодшим 6 місяців.

Використання Азитроміцину Тарбіс з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Азитроміцин може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Похідні ерготаміну (наприклад, ерготамін, який використовується для лікування мігрені).
• Циклоспорин (лікарський засіб, який використовується у пацієнтів після трансплантації).
• Дигоксин (лікарський засіб, який використовується для лікування аритмій серця).
• Колхіцин (лікарський засіб, який використовується для лікування подагри та середземноморської гарячки).
• Антикислотні засоби, циметидин (лікарські засоби, які використовуються для лікування проблем з травленням). У разі прийому антикислотних засобів і Азитроміцину Тарбіс рекомендується уникати одночасного прийому обох лікарських засобів в одну і ту ж годину дня.
• Антикоагулянти дикумаринового типу (лікарські засоби, які використовуються для профілактики утворення кров'яних згустків).
• Нелфінавір, зидовудин (лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини).
• Терфенадин (лікарський засіб, який використовується для лікування алергій та сінної гарячки).
• Рифабутин (лікарський засіб, який використовується для лікування туберкульозу легень та інфекцій, викликаних мікобактеріями, поза легенями).

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується використовувати Азитроміцин Тарбіс під час вагітності та лактації, якщо тільки, на думку лікаря, користь не переважує ризик для дитини.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не існує доказів того, що Азитроміцин Тарбіс має вплив на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

Азитроміцин Тарбіс містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей лікарський засіб містить 3,6 г сакарози на кожні 5 мл реконституїдної суспензії.

3. Як приймати Азитроміцин Тарбіс 500 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Азитроміцином Тарбіс. Не припиняйте лікування раніше, оскільки існує ризик рецидиву захворювання.

Азитроміцин Тарбіс приймається перорально. Виливайте вміст пакету в склянку та додаєте трохи води,然后 добре перемішуйте. Отримана суспензія повинна бути прийнята негайно.

Доза буде встановлена вашим лікарем залежно від ваших індивідуальних потреб та типу інфекції. Для досягнення оптимальної ефективності слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо дози та тривалості лікування.

Рекомендована доза та частота прийому:

Дорослі (включно з пацієнтами похилого віку): 500 мг (1 пакет) один раз на добу протягом 3 послідовних днів, загальна доза 1500 мг (3 пакети).

Для лікування захворювань, що передаються статевим шляхом, доза становить 1000 мг (2 пакети), прийняті як одноразова пероральна доза.

Діти та підлітки: Доза 500 мг цієї форми препарату підходить тільки для дітей та підлітків, які важать більше 45 кг, для яких рекомендується така сама доза, як і для дорослих.

Для дітей меншого віку рекомендується використовувати інші форми препарату.

Якщо ви вважаєте, що дія Азитроміцину Тарбіс quá сильна або quá слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Азитроміцину Тарбіс, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Азитроміцин Тарбіс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість побічних ефектів, спостережених у клінічних дослідженнях, були легкими або помірними, оборотними після припинення лікарського засобу та переважно впливали на травну систему, і складалися переважно з нудоти, блювоти, діареї або болю в животі. Потенційно серйозні побічні ефекти, такі як набряк горла (внаслідок алергічної реакції) або порушення функції печінки, які супроводжуються жовтяницею шкіри, траплялися рідко.

Крім того, під час лікування Азитроміцином Тарбіс можуть виникнути будь-які з наступних побічних ефектів, описаних для азитроміцину при пероральному прийомі.

• Тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів) та епізоди тимчасової легкої нейтропенії (зниження кількості білих кров'яних тілець).
• Агресивні реакції, нервозність, агітація, тривога, головокружіння/вертіго, судоми, головний біль, сонливість та гіперактивність.
• Порушення слуху та, в окремих випадках, порушення смаку.
• Порушення серцевої діяльності.
• Травні розлади, такі як анорексія, нудота, блювота/діарея (досягаючи в окремих випадках дегідратації), м'яка стул, абдомінальний дискомфорт (біль/спазми), запор, гази, діарея та рідко деколоризація язика.
• Порушення функції печінки (рідко серйозні) та нирок.
• Шкірні реакції, такі як свербіж, висип, чутливість до світла, набряк або кропив'янка (висип). Рідко трапляються серйозні шкірні реакції. Рідко: висип, який характеризується швидким появленням червоних плям на шкірі з дрібними пухирцями (дрібними пухирцями, заповненими біло-жовтими рідинами).
• Біль у суглобах.
• Вагінальна інфекція, викликана грибами (вагініт).
• Грибкові інфекції, втома, відчуття оніміння та алергічні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Азитроміцину Тарбіс 500 мг

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на пакеті та упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Азитроміцину Тарбіс 500 мг

• Активний інгредієнт - азитроміцин. Кожен пакет містить 500 мг азитроміцину (дигідрат).
• Інші компоненти (експіцієнти) - сакароза, гідроксипропілцелюлоза (Е-463), трисодійний фосфат, ксантанову камедь (Е-415), аромат вишні, аромат ванілі та аромат банану.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Азитроміцин Тарбіс 500 мг - порошок для пероральної суспензії в пакетах.

Кожна упаковка містить 3 пакети.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028-БАРСЕЛОНА (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво:

KERN PHARMA, S.L.

Полігон Ind. Colón II

Venus, 72

08228 ТЕРРАССА (Барселона)

Дата останнього перегляду цього опису: травень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/