АЗИТРОМІЦИН ТАРБІС 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Азитроміцин Тарбіс 500 мг покриті таблетки EFG

Азитроміцин (дигідрат)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Азитроміцин Тарбіс 500 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Азитроміцин Тарбіс 500 мг
3. Як приймати Азитроміцин Тарбіс 500 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Азитроміцину Тарбіс 500 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Азитроміцин Тарбіс 500 мг і для чого він використовується.

Азитроміцин належить до групи антибіотиків, званих макролідними антибіотиками.

Він використовується для лікування наступних інфекцій:

• Інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, такі як отит, синусит, фарингоамігдаліт, бронхіт та пневмонія.
• Інфекції шкіри та м'яких тканин.
• Захворювання, що передаються статевим шляхом.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Азитроміцин Тарбіс 500 мг

Не приймайте Азитроміцин Тарбіс:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до азитроміцину, іншого макролідного антибіотика або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Азитроміцин Тарбіс:

• Якщо ви маєте важке захворювання печінки. У цьому випадку повідомте про це вашому лікареві.
• Якщо під час лікування цим лікарським засобом або після його закінчення у вас виникне діарея, повідомте про це вашому лікареві.
• Можливо, як і з іншими антибіотиками, під час лікування цим лікарським засобом може виникнути суперінфекція, викликана грибами. Якщо це трапиться, повідомте про це вашому лікареві.
• Якщо під час лікування Азитроміцином Тарбіс у вас виникне алергічна реакція, характеризована появою симптомів, таких як свербіж, червоність, висип, набряк або труднощі з диханням. Якщо це трапиться, негайно повідомте про це вашому лікареві.

Діти

Азитроміцин Тарбіс не повинен бути призначений дітям молодшим 6 місяців.

Використання Азитроміцину Тарбіс з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Азитроміцин може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Походні ерготаміну (наприклад, ерготамін, який використовується для лікування мігрені).
• Циклоспорин (лікарський засіб, який використовується у пацієнтів після трансплантації).
• Дигоксин (лікарський засіб, який використовується для лікування аритмій серця).
• Колхіцин (використовується для лікування подагри та сімейної середземноморської гарячки)
• Антикислотні засоби, циметидин (лікарські засоби, які використовуються при проблемах з травленням). У разі прийому антикислотних засобів та Азитроміцину Тарбіс рекомендується уникати одночасного прийому обох лікарських засобів в одну й ту саму годину дня.
• Антикоагулянти дикумаринового типу (лікарські засоби, які використовуються для профілактики утворення кров'яних згустків).
• Нелфінавір, зидовудин (лікарські засоби для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини).
• Терфенадин (лікарський засіб, який використовується для лікування алергій та сінної гарячки).
• Рифабутин (лікарський засіб для лікування туберкульозу легень та інфекцій, викликаних мікобактеріями, поза легенями).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується використовувати Азитроміцин Тарбіс під час вагітності та лактації, якщо тільки, за медичним судженням, користь не переважує ризик для дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує доказів того, що Азитроміцин Тарбіс має вплив на здатність водити транспортні засоби або керувати машинами.

Азитроміцин Тарбіс містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей лікарський засіб містить 3,6 г сакарози на кожні 5 мл реконституїрованої суспензії.

3. Як приймати Азитроміцин Тарбіс 500 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Азитроміцином Тарбіс. Не припиняйте лікування раніше, оскільки існує ризик рецидиву захворювання.

Азитроміцин Тарбіс приймається перорально. Таблетки повинні бути проковтнуті цілими, з достатньою кількістю рідини (склянкою води).

Доза буде встановлена лікарем залежно від ваших індивідуальних потреб та типу інфекції. Для досягнення оптимальної ефективності слідувати точно інструкціям лікаря щодо дози та тривалості лікування.

Рекомендована доза становить:

Дорослі (включно з пацієнтами похилого віку): 500 мг (1 таблетка) один раз на добу протягом 3 поспіль днів, загальна доза становить 1500 мг (3 таблетки).

Для лікування захворювань, що передаються статевим шляхом, доза становить 1000 мг (2 таблетки), приймається як одноразова пероральна доза.

Діти та підлітки: Доза 500 мг цієї форми препарату підходить тільки для дітей та підлітків масою понад 45 кг, для яких рекомендується така сама доза, як і для дорослих. Для дітей меншої маси рекомендується використовувати інші форми препарату.

Якщо ви вважаєте, що дія Азитроміцину Тарбіс quá сильна або quá слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Азитроміцину Тарбіс, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Азитроміцин Тарбіс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість побічних ефектів, спостережених у клінічних дослідженнях, були легкими або помірними, оборотними після припинення прийому лікарського засобу та переважно впливали на травну систему, складаючися в основному з нудоти, блювоти, діареї або болю в животі. Потенційно серйозні побічні ефекти, такі як набряк горла (внаслідок алергічної реакції) або порушення функції печінки, які супроводжуються жовтістю шкіри, траплялися рідко.

Крім того, під час лікування Азитроміцином Тарбіс можуть виникнути будь-які з наступних побічних ефектів, описаних для азитроміцину при пероральному прийомі.

• Тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів) та епізодичні легкі нейтропенії (зниження кількості білих кров'яних тілець).
• Агресивні реакції, нервозність, агітація, тривога, головокружіння/вертігінь, судоми, головний біль, сонливість та гіперактивність.
• Порушення слуху та, в окремих випадках, порушення смаку.
• Порушення серцевої діяльності.
• Травні розлади, такі як анорексія, нудота, блювота/діарея (досягаючи в окремих випадках дегідратації), м'які випорожнення, абдомінальний дискомфорт (біль/спазми), запор, гази, діарея та рідко деколоризація язика.
• Порушення функції печінки (рідко серйозні) та нирок.
• Шкірні реакції, такі як свербіж, висип, чутливість до світла, набряк або кропив'янка (висип). Рідко трапляються серйозні шкірні реакції. Рідко: висип, який характеризується швидким появою червоних плям на шкірі з дрібними пухирцями (дрібними бульбусами, заповненими біло-жовтою рідиною).
• Болі в суглобах.
• Вагінальна інфекція, викликана грибами (вагініт).
• Грибкові інфекції, втома, відчуття оніміння та алергічні реакції.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це потенційні побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Азитроміцину Тарбіс 500 мг

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на блистерній упаковці та коробці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті прийому фармацевтичного відходу. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1.

• Активний інгредієнт - азитроміцин. Кожна таблетка містить 500 мг азитроміцину (дигідрат).
• Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, кросповідон, безводний фосфат кальцію, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, гідроксипропілметилцелюлоза (Е-464), діоксид титану (Е-171), лактоза та триацетат гліцеролу.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Азитроміцин Тарбіс 500 мг - таблетки, покриті оболонкою. Кожна упаковка містить 3 таблетки.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво Власник авторизації на продаж:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028-БАРСЕЛОНА (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво:

KERN PHARMA, S.L.

Полігон Ind. Colón II Venus, 72

08228 Террасса (Барселона)

Промислова хімічна та фармацевтична VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70, Полігон Industrial Urtinsa II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Липень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/