Azitromicina auxil 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Азитромицин Auxil 500 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что этоАзитромицин Auxil таблеткии для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАзитромицин Auxil таблетки

3. Как приниматьАзитромицин Auxil таблетки

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАзитромицин Auxil таблетки

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Азитромицин относится к группе антибиотиков, называемых макролидными антибиотиками.

Он используется для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, такими как бактерии. Эти инфекции включают:

• Ухудшение хронической бронхита и пневмонии (легкой до средней степени тяжести).
• Инфекции придаточных пазух носа, горла, миндалин или ушей.
• Легкие до средней степени тяжести инфекции кожи и мягких тканей, например, инфекцию волосковых фолликул (фолликулит), бактериальную инфекцию кожи и ее глубоких слоев (целлюлит), инфекцию кожи с отеком и ярко-красным цветом (эрисипел).
• Инфекции, вызванные бактериями Chlamydia trachomatis, которые могут вызывать воспаление мочеиспускательного канала (уретры) или места, где матка соединяется с влагалищем (цервикса).

НЕ принимайте Азицитромицин Аксилю:

- если вы аллергины на азицитромицин или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6) или на другой макролидный или кетолидный антибиотик, например эритромицин или телитромицин.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Азицитромицины Аксилю, если у вас:

• Были случаи аллергической реакции, сопровождающейся воспалением лица и горла и возможными проблемами с дыханием.
• У вас проблемы с печенью, ваш врач может потребовать контроля работы печени или прерывания лечения.
• Вы принимаете лекарства, известные как эрготалкиды (например, эрготамина), используемые для лечения мигрени: не рекомендуется азицитромицин (см. «Использование Азицитромицины Аксилю с другими препаратами»).
• У вас серьезные проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу.
• Вы знаете, что у вас есть или были диагностированы продленное интервал QT (сердечная болезнь): не рекомендуется азицитромицин.
• Вы знаете, что у вас есть низкий пульс или нерегулярный пульс или сниженная сердечная функция: не рекомендуется азицитромицин.
• Вы знаете, что у вас низкие уровни калия или магния в крови: не рекомендуется азицитромицин.
• Вы принимаете лекарства, известные как антиаритмические (используемые для лечения аритмии сердца), цисаприда (использованная для лечения проблем с желудком) или терфенадина (антигистаминик, используемый для лечения аллергии): не рекомендуется азицитромицин.
• У вас была диагностирована какая-либо неврологическая болезнь, болезнь мозга или нервной системы.
• У вас проблемы с психикой, эмоциями или поведением.
• Если у вас есть болезнь, называемая миастенией Грейвса, с мышечной слабостью и усталостью, поскольку азицитромицин может усугубить симптомы этой болезни или вызвать ее.

Если у вас серьезная диарея и продолжающаяся диарея, особенно с кровью или слизью, во время или после лечения, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если симптомы продолжаются после окончания лечения азицитромициной или если вы замечаете новые и продолжающиеся симптомы, сообщите об этом вашему врачу.

Дети и подростки

Капсулы не рекомендуются детям и подросткам весом менее 45 кг (см. раздел 3).

Использование Азицитромицины Аксилю с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат:

• Антиациды, например, гидроксид алюминия: принимайте азицитромицин не менее 1 часа или 2 часа после приема антиацида.
• Дериваты эрготамина, например эрготамина (используемые для лечения мигрени): Не следует принимать одновременно, поскольку может развиться эрготизм (потенциально серьезное побочное действие с ощущением онемения или мурашек в конечностях, мышечными спазмами, головными болями, судорогами или болями в животе или груди).
• Дериваты кумарина, например варфарина (используемая для предотвращения свертывания крови): может увеличить риск кровотечений.
• Дигоксина (используемая для лечения сердечной недостаточности): может увеличить уровни дигоксина в крови.
• Колхицина (используемая для лечения подагры и семейной медиатерранической лихорадки).
• Зидовудина, нелфинавир (используемые для лечения ВИЧ): уровни зидовудина или азицитромицины могут увеличиться.
• Рифабутина (используемая для лечения ВИЧ и бактериальных инфекций, включая туберкулез): может наблюдаться снижение количества белых кровяных телец в крови.
• Циклоспорина (иммунодепрессант, используемый после трансплантации органа): уровни циклоспорина могут увеличиться. Вам потребуется контролировать уровни циклоспорина в крови.
• Цисаприда (используемая для лечения проблем с желудком): могут возникнуть проблемы с сердцем.
• Астемизола, терфенадина (антигистаминные, используемые для лечения аллергии): их эффекты могут усилиться.
• Альфентанила (средство для снятия напряжения): эффект альфентанила может усилиться.
• Флуконазола (для лечения грибковых инфекций): уровни азицитромицины могут снизиться.

Не были выявлены взаимодействия между азицитромициной и цетиризином (антигистаминик); диданозином, эфавиреном, индинавиром (для лечения ВИЧ); аторвастатином (для лечения холестерина и проблем с сердцем); карбамазепином (для эпилепсии), циметидином (антиацид); метилпреднизолоном (для подавления иммунной системы); мидазоламом, триазолом (средствами для снятия напряжения); сildenафилом (для импотенции) и trimetoprima/sulfametoxazol (сочетание антибиотиков).

Использование Азицитромицины Аксилю с пищей и напитками

Оральная суспензия может быть принята с или без пищи и напитков.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Нет достаточно информации о безопасности азицитромицины во время беременности. Следовательно, не рекомендуется использовать азицитромицин, если вы беременны или хотите забеременеть. Однако ваш врач может назначить его в случае серьезных обстоятельств.

Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения этим препаратом, поскольку может возникнуть диарея и инфекция у ребенка. Вы можете продолжать грудное вскармливание через 2 дня после окончания лечения Азицитромициной Аксилю.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что азицитромицин повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Азицитромицин Аксилю содержит лактозу:лактозу:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Принимайте таблетки, предпочтительно с водой, можно принимать с или без пищи. Есть другие формы выпуска для различных схем лечения.

Нормальная доза:

Взрослые (включая пожилых пациентов) и дети с весом более 45 кг:

Обычная доза составляет 1500 мг, разделенная на 3 или 5 дней следующим образом:

• Когда принимается в течение 3 дней, 500 мг в день.

• Когда принимается в течение 5 дней, 500 мг в первый день и 250 мг с 2-го по 5-й день.

Острый цистит или цервицит, вызванные Хламидией

1 000 мг принимается в виде единой дозы в один день.

Дети и подростки весом менее 45 кг:

Таблетки не рекомендуются для этих пациентов. Могут использоваться другие формы выпуска, содержащие азитромицин (например, суспензии).

Пациенты с проблемами печени или почек

Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку может потребоваться изменение обычной дозы.

Если вы принимаете больше Азитромицина Аксил, чем следует

Если вы (или кто-то другой) случайно выпили много таблеток или если вы думаете, что ребенок проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю. Переоценка может привести к обратимой потере слуха, сильным тошнотой, рвотой и диареей.

В случае переоценки или случайного проглатывания обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Принесите с собой этот листок, некоторые оставшиеся таблетки и упаковку в больницу или к врачу, чтобы они знали, какие таблетки вы принимали.

Если вы забыли принять Азитромицин Аксил

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как можно скорее, если это не останется много времени до следующей таблетки. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Азитромицином Аксил

Не останавливайте прием своего препарата без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Азитромицин Аксил в течение указанного врачом времени, если не так, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать Азитромицин Аксил и обратитесь к врачу немедленно или в ближайшую больницу:

• Аллергическая реакция (свечение губ, лица или шеи, затрудняющая дыхание; сыпь или зуд на коже).
• Пузырьки/кровотечение на губах, глазах, носу, рту и гениталиях, что может быть вызвано синдромом Стивенса-Джонсона или токсической эпидермальной некролизисом, которые являются серьезными заболеваниями.
• Нерегулярный пульс.
• Долгая диарея с кровью и слизью.

Эти являются очень серьезные, но редкие побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были сообщены другие побочные эффекты, описанные ниже:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Диарея.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Изменение количества некоторых типов белых кровяных телец и бикарбоната в крови.
• Головная боль.
• Рвота, боль в животе, тошнота.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Грибковая инфекция, например, в ротовой полости (афты), инфекция влагалища, пневмония, бактериальная инфекция.
• Боль в горле, воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника.
• Недостаток дыхания, боль в груди, хриплое дыхание и кашель (заболевания дыхания), заложенность носа.
• Заболевания крови, характеризующиеся лихорадкой или ознобом, болью в горле, язвами в ротовой полости или горле.
• Аллергические реакции.
• Потеря аппетита.
• Нервозность.
• Трудности с засыпанием.
• Мигрень, сонливость, изменения вкуса, пarestesia (чувство онемения или покалывания).
• Заболевания зрения.
• Заболевания слуха.
• Сенсация вращения.
• Аномалия ритма или частоты сердечных сокращений и обнаружение сердечных сокращений (палпитации).
• Судороги.
• Трудности с дыханием.
• Носовое кровотечение.
• Воспаление желудка, запор, трудности с глотанием, чувство вздутия, сухость во рту.
• Пищевое отрыжка, язвы во рту, увеличение слюноотделения, мягкие испражнения.
• Гепатит (воспаление печени).
• Сыпь на коже, зуд, экзема (сыпь с зудом).
• Воспаление кожи, сухость кожи, увеличение потоотделения.
• Воспаление суставов, мышечная боль, боль в спине, боль в шее.
• Трудности с мочеиспусканием - Воспаление влагалища, нерегулярная менструация, заболевания яичек - Боль в груди, отек, недомогание, слабость, усталость, воспаление лица, лихорадка, боль.
• Изменения в ферментах печени и аналитических значениях в крови.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Агрессивность.
• Чувство того, что все вокруг не реально.
• Безумие, особенно у пожилых людей.
• Смены цвета зубов.
• Аномалия функции печени, желтуха (пигментация кожи желтым цветом).
• Аллергические реакции, включая отек ангіоневротический.
• Заложенность и образование пузырьков на коже при воздействии солнечного света.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Заболевания крови, характеризующиеся редкими кровотечениями или неясными гематомами, снижение количества крови, вызывающее слабость или усталость.
• Агрессивность, беспокойство, безумие, видеть или слышать нечто, что не существует.
• Сон, судороги, снижение чувствительности, гиперактивность, изменение или потеря обоняния, изменение или потеря вкуса, миастения грива (слабость и усталость мышц, см. «Предупреждения и предостережения» выше).
• Изменение слуха, включая глухоту и/или звон в ушах.
• Изменение частоты сердечных сокращений, изменения ритма сердечных сокращений, обнаруженные на ЭКГ (пролонгация интервала QT и Торсады де Пойнтс).
• Снижение артериального давления (что может быть связано с слабостью, головокружением и обмороком).
• Смены цвета языка, воспаление поджелудочной железы, вызывающее тошноту, рвоту, боль в животе, боль в спине - Гепатит (редко смертельный).
• Сыпь на коже с пятнами и пузырьками.
• Заболевания почек.
• Глубокое воспаление кишечника (псевдомембранозная колит).
• Грубая аллергическая реакция, которая может вызвать шок (анфилактический шок).

Были сообщены следующие побочные эффекты у пациентов, получавших Азитромицин для профилактики инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium Avium (MAC):

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Диарея.
• Боль в животе.
• Тошнота.
• Газы (flatulencia).
• Недомогание в животе.
• Мягкие испражнения.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита (анорексия).
• Сенсация головокружения (головокружение).
• Головная боль.
• Сенсация онемения или покалывания (parestesia).
• Изменения вкуса (дисгеусия).
• Понижение зрения.
• Глухота.
• Сыпь на коже.
• Зуд (притупление).
• Боль в суставах (артралгия).
• Усталость.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Снижение чувствительности (гипоэстезия) - Понижение слуха или звон в ушах.
• Аномалия ритма или частоты сердечных сокращений и обнаружение сердечных сокращений (палпитации).
• Заболевания печени, такие как гепатит.
• Пузырьки/кровотечение на губах, глазах, носу, рту и гениталиях, что может быть вызвано синдромом Стивенса-Джонсона.
• Аллергические реакции кожи, такие как чувствительность к солнечному свету, краснота кожи, отслоение и воспаление кожи.
• Слабость (астения).
• Сенсация недомогания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека. https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Azitromicina Auxil

• Активное вещество: азитромицин. В каждой таблетке содержится 500 мг активного вещества азитромицин (в виде дигидрата).
• Другие компоненты (экзipientы): pregelatinized starch, crospovidona, hidrogenofosfato кальция анидрата, лаурисульфат натрия, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E171), лактоза и триацетат глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблеткипредставляют собойпредставляют собой таблетки, упакованные в блистеры из PVC-Aluminio. Azitromicina Auxil 500 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой, представлены в упаковках по 3 и 150 таблеток (клиническая упаковка).

Название и адрес компании, получившей разрешение на продажу и ответственная за производство

Название и адрес компании, получившей разрешение на продажу