Azitromicina aurovitas 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Азитромицин Ауровитас 500 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочтите этот листок внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листок, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

1.Что такое Азитромицин Ауровитас и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Азитромицина Ауровитаса

3.Как принимать Азитромицин Ауровитас

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Азитромицина Ауровитаса

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Азитронисинин принадлежит к группе антибиотиков, называемых макролидными антибиотиками. Антибиотики используются для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, такими как бактерии.

Используется для лечения некоторых инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к нему, таких как:

• Торакальные, горловые или носовые инфекции (как бронхит, пневмония, ангина, боль в горле (фарингит) и синусит).
• Инфекции ушей.
• Инфекции кожи и мягких тканей,.

Инфекции канала, который ведет из мочевого пузыря (уретра) или шейки матки (цервикального канала) вызванные бактериями Chlamydia trachomatis.

Не принимайте Азицитромицин Ауровитас:

• Если выаллергичнык азитромицину дигидрату, эритромицину, другому макролидному или кетолидному антибиотику.
• Если вы аллергины на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема азитромицина, если:

• Вы когда-либо страдали от серьезной аллергической реакции с воспалением лица и горла, возможно, с проблемами с дыханием, сыпью на коже, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов или увеличением эозинофилов (определенного типа белых кровяных телец).
• Вы разрабатываете постоянную и интенсивную диарею во время или после лечения.
• У вас есть серьезные заболевания печени или почек.
• У вас есть серьезные проблемы с сердцем или проблемы с сердечным ритмом, такие как продленное интервал QT (показанное на ЭКГ или ЭКГ-машины).
• У вас слишком низкие уровни калия или магния.
• Вы разрабатываете признаки другой инфекции.
• Вы принимаете эрготические производные, такие как эрготамина (для лечения мигрени), потому что эти препараты не должны принимать вместе с азитромицином (см. раздел «Принятие Азицитромицина Ауровитас с другими препаратами»).
• У вас есть определенный тип мышечной слабости, называемый миастенией Грейвса.
• У вас есть проблемы с нервной системой (нейрологические) или психическими проблемами (психиатрические).
• Ваш ребенок-новорожденный страдает рвотой и раздражительностью во время кормления.

Другие препараты и Азицитромицин Ауровитас

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любой другой препарат:

• Антиациды– используемые для лечения жжения в желудке и изжоги. Азитромицин должен быть принят не менее 1 часа до или 2 часа после антиацида.
• Эрготамина– дигидроэрготамина (для лечения мигрени) не следует принимать одновременно, поскольку могут развиться серьезные побочные эффекты (эргостизм – например, зуд на конечностях, мышечные спазмы и гангрена рук и ног из-за плохой кровоснабжения).
• Препараты, снижающие уровни холестерина(статины).
• Варфарин или аналогичные препараты- используемые для предотвращения образования кровяных сгустков: совместное использование может увеличить риск кровотечения.
• Гидроксихлорохин(для лечения ревматических заболеваний или малярии): может вызвать проблемы с сердцем.
• Цизаприд- (для лечения проблем с желудком) или терфенадина (для лечения аллергического ринита):не следует принимать одновременно, поскольку это может вызвать серьезные проблемы с сердцем (как показано на ЭКГ или ЭКГ-машины).
• Зидовудин или нелфинавир– используемые для лечения инфекций, вызванных вирусом ВИЧ. Принятие нелфинавира с азитромицином может означать, что у вас будет больше побочных эффектов, указанных в этом инструкции.
• Рифабутин– используемый для лечения туберкулеза (ТБ).
• Кинидин– используемый для лечения проблем с сердечным ритмом (называемых антиаритмическими препаратами).
• Циклоспорин– используемый для подавления иммунной системы для предотвращения и лечения отторжения органа или костного мозга. Ваши врачи будут регулярно контролировать ваши уровни циклоспорина в крови и могут изменить вашу дозу.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете любой из следующих препаратов.

Азицитромицин Ауровитас может усилить действие других препаратов. Ваши врачи могут изменить вашу дозу:

• Альфентанил–анестетик, используемый, например, во время операций.
• Теофиллина– используемый для лечения проблем с дыханием, таких как астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Дигоксина– используемый для лечения сердечной недостаточности.

• Колхицина– используемый для лечения артрита и семейной медиатерранской лихорадки.

• Астемизола– используемый для лечения аллергического ринита.
• Пимозиды– используемый для лечения психических проблем.

Принятие Азицитромицина Ауровитас с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Нет достаточно информации о использовании азитромицина во время беременности. Поэтому не рекомендуется использовать азитромицин во время беременности, если не указано это вашим врачом явно.

Азитромицин частично выделяется с молоком матери.Неизвестно, может ли азитромицин иметь вредные эффекты на младенца. Поэтому следует прекратить грудное вскармливание во время лечения азитромицином. Рекомендуется выбросить молоко во время лечения и в течение 2 дней после того, как вы прекратите лечение.Вы можете возобновить грудное вскармливание после этого.

Вождение и использование машин

Нет доказательств того, что азитромицин влияет на способность вождения или управлять машинами. Однако азитромицин может вызвать головокружение и судороги, поэтому убедитесь, что вы не пострадали, прежде чем вести машину или управлять машиной.

Азицитромицин Ауровитас содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Соединение натрия

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых и детей с весом 45 кг или более:

Азитромицин принимается в течение 3 или 5 дней:

• 3 дня: принимать 500 мг (два таблетки по 250 мг или одну таблетку по 500 мг) один раз в день.
• 5 дней:

• Принимать 500 мг в первый день (две таблетки по 250 мг).
• Принимать 250 мг (одну таблетку по 250 мг) на 2, 3, 4 и 5 днях.

Для инфекций шейки матки и уретры, вызванныхChlamydia trachomatis

Одна доза 1 000 мг(четыре таблетки по 250 мг или две таблетки по 500 мг), принимаемые в виде единой дозы.

Дети и подростки весом менее 45 кг:

Таблетки не рекомендованы. Должны использоваться другие формы лекарственного препарата для детей с весом менее 45 кг.

Пациенты с проблемами с печенью или почками

Сообщите своему врачу, если у вас проблемы с почками или печенью, поскольку ваш врач может изменить обычную дозу.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста применяется та же доза, что и для взрослых.

Таблетку можно разделить на равные порции.

Форма применения

Таблетки следует принимать с полстакана воды.

Таблетки можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете больше Азитромицина Ауровитас, чем следует

Если вы принимаете больше азитромицина, чем следует, обратитесь к своему врачу, фармацевту или обратитесь в службу экстренной помощи немедленно.

Симптомы передозировки: потеря слуха, чувство дискомфорта или тошноты и диарея. В случае передозировки может потребоваться госпитализация.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Азитромицин Ауровитас

Если вы забыли принять азитромицин, принимайте его как можно скорее. Если приближается следующая доза, пропустите ее и принимайте следующую, когда это необходимо. В случае сомнений, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Если вам необходимо пропустить дозу, все равно принимайте все таблетки. Это означает, что вы завершите лечение на день позже.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Азитромицином Ауровитас

Никогда не прекращайте принимать лечение азитромицином без консультации с вашим врачом. Если назначенное лечение не было завершено полностью, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов аллергической реакции, немедленно прекратите принимать это лекарство и сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Частота этих реакций неизвестна:(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Судороги, затруднение дыхания, речи или глотания.
• Повышение температуры, отек губ, языка, лица и шеи.
• Сильная головокруженность или обморок.
• Глубокая кожная сыпь или зуд, особенно если она сопровождается появлением пузырей и если у вас есть проблемы с глазами, ртом или половыми органами.
• Глубокие кожные реакции:

• Появление пузырей на коже, языке, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона (СД)).
• Появление пузырей на коже, тяжелая кожная реакция (некролиз эпидермальный токсический (НЭТ)).
• Кожная сыпь, сопровождающаяся другими симптомами, такими как лихорадка, воспаление лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец). Кожная сыпь появляется в виде мелких красных бугорков и зуда (реакция на лекарство с эозинофилией и системным синдромом (ДРЕС)).

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к своему врачу.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Увеличение или уменьшение мочеиспускания или наличие крови в моче.
• Кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением красных пятен на коже, покрытых мелкими пузырьками, заполненными белым или желтым жидким содержимым.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Глубокая диарея, продолжающаяся в течение долгого времени или содержащая кровь, сопровождающаяся болью в животе или лихорадкой. Это может быть признаком тяжелой воспалительной болезни кишечника. Это может произойти редко после приема антибиотиков.
• Желтуха кожи или белка глаз, вызванная проблемами с печенью.
• Панкреатит, вызывающий сильную боль в животе и спине.
• Увеличение или уменьшение мочеиспускания или наличие крови в моче.
• Кожная сыпь, вызванная чувствительностью к солнечному свету.
• Нечастые кровотечения или синяки.
• Нерегулярное сердцебиение.

Это все серьезные побочные эффекты. Возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь.

Другие побочные эффекты включают:

Часто встречающиеся(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Диарея.

•Боль в животе.

•Нausea.

•Газы (flatulencia).

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита (анорексия).
• Боль в голове.
• Сенсация головокружения.
• Сенсация жжения или онемения (parestesia).
• Изменение вкуса.
• Зрительные проблемы.
• Слепота.
• Боль в животе (vómitos), боль в животе или спазмы, потеря аппетита, проблемы с перевариванием пищи.
• Кожная сыпь и зуд.
• Боль в суставах (артралгия).
• Утомляемость.
• Изменение количества белых кровяных телец и концентрации бикарбоната в крови.

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Оральная кандидоз – грибковая инфекция.
• Бактериальная инфекция.
• Воспаление гортани (фарингит).
• Недостаток кислорода, боль в груди, хрипота и кашель (пневмония).
• Воспаление слизистой оболочки внутренней части носа (ринит).
• Гастроэнтерит.
• Воспаление влагалища.
• Пневмония.
• Понижение количества белых кровяных телец.
• Ангиоэдема.
• Гиперчувствительность.
• Нервозность.
• Понижение чувствительности к прикосновениям (гипоэстезия).
• Сенсация сонливости.
• Трудности с засыпанием (инсомния).
• Заболевания слуха.
• Головокружение.
• Аномальная сенсация движения (вертиго).
• Палпитации.
• Судороги.
• Недостаток кислорода.
• Носовое кровотечение.
• Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
• Острые запоры.
• Трудности с глотанием.
• Повышение объема живота.
• Сухость во рту.
• Плевок.
• Угри на губах.
• Повышение потоотделения.
• Боль, отек и ограниченность движения в суставах (остеоартроз).
• Мышечная боль.
• Боль в спине.
• Боль в шее.
• Повышение уровня мочевины в крови.
• Боль при мочеиспускании или затруднение мочеиспускания.
• Боль в верхней части спины (renalgia).
• Нечастые кровотечения.
• Заболевания яичек.
• Уртикария.
• Боль в груди.
• Отек лица.
• Лихорадка.
• Боль.
• Отек конечностей (periferalnyi edema).
• Воспаление (edema).
• Общая сенсация недомогания (malestar).

Утомляемость (astenia).

• Изменение уровня ферментов печени и уровня бикарбоната в крови.
• Поздние осложнения после процедуры.

•Повышенная чувствительность к солнечному свету.

•Аномальные результаты лабораторных исследований (например, анализ крови или исследования печени).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Сенсация возбуждения, сенсация ирреальности.
• Аномальная функция печени.
• Кожные аллергические реакции.
• Кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением красных пятен на коже, покрытых мелкими пузырьками, заполненными белым или желтым жидким содержимым.

•Воспаление рук, ног, губ, гениталий или гортани (ангионеуротический отек).

•Заболевания почек.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Абдоминальная инфекция (колит псевдомембранозный).
• Понижение количества красных кровяных телец из-за разрушения (гемолитическая анемия); понижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Анафилактическая реакция.
• Сенсация гнева, агрессивности.
• Беспокойство.
• Безумие.
• Синcope.
• Судороги.
• Понижение чувствительности к прикосновениям (гипоэстезия).
• Сенсация гиперактивности.
• Изменение вкуса (anosmia, parosmia).
• Изменение запаха (ageusia).
• Усиление или ухудшение мышечной слабости (миастения гривас).
• Зрение мутное.
• Заболевания слуха, включая потерю слуха, звон в ушах.
• Быстрое сердцебиение (тахикардия вентрикулярная) или нерегулярное сердцебиение, иногда опасное для жизни, изменения сердечного ритма, обнаруженные на ЭКГ (пролонгация интервала QT и torsades de pointes).
• Низкое артериальное давление.
• Панкреатит.
• Изменение цвета языка.
• Печеночная недостаточность.
• Глубокие кожные аллергические реакции.
• Воспаление почек.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы в профилактическом лечении Mycobacterium Avium complex (MAC):

Часто встречающиеся(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Диарея.
• Боль в животе.
• Сенсация недомогания (наusea).
• Газы (flatulencia).
• Боль в животе.
• Суточные испражнения.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита (анорексия).
• Сенсация головокружения.
• Боль в голове.
• Сенсация жжения или онемения (parestesia).
• Изменение вкуса.
• Зрительные проблемы.
• Слепота.
• Боль в животе (vómitos), боль в животе или спазмы, потеря аппетита, проблемы с перевариванием пищи.
• Кожная сыпь и зуд.
• Боль в суставах (артралгия).
• Утомляемость.

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Понижение чувствительности к прикосновениям (гипоэстезия).
• Потеря слуха или звон в ушах.
• Палпитации.
• Заболевания печени, такие как гепатит.
• Глубокое кожное воспаление.
• Кожные аллергические реакции, такие как чувствительность к солнечному свету, воспаление, отшелушивание и воспаление кожи.
• Общая сенсация недомогания (malestar).
• Утомляемость (astenia).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Azitromicina Aurovitas

• Активное вещество - азитромицин дигидрат.

В каждой покрытой пленкой таблетке содержится 500 мг азитромицина (в виде дигидрата).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: гидроксифосфат кальция, pregelatinized кукурузный крахмал, кроскармелоза натрия, лаурилсульфат натрия, магния стеарат.

Покрытие таблетки: лактоза моногидрат, гипромелоза, диоксид титана (E 171), триацетин.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Покрытая пленочной таблетка.

Azitromicina Aurovitas 500 мг покрытые пленочной таблетки EFG:

Овальная таблетка, белого или белого с серым оттенком цвета, покрытая пленкой, с маркировкой «6» и «7» по обе стороны от отверстия одной из сторон, и с «D» с другой стороны. Размер 17,1 мм х 8,5 мм.

Azitromicina Aurovitas 500 мг покрытые пленочной таблетки доступны в прозрачном блистере из ПВХ/алюминия..

Размеры упаковки:2, 3, 4, 6 и 12 покрытых пленочной таблеток.

Возможно, будут доступны только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Ответственный за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Half Far Industrial Estate, Hal Far,

Birzebbuggia, BBG 3000

Мальта

О

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия:Азитромицин AB 500 мг пленочная таблетка

Испания: Azitromicina Aurovitas 500 мг покрытые пленочной таблетки EFG

Голландия:Азитромицин Aurobindo 500 мг, пленочная таблетка

Венгрия: Азитромицин Aurovitas 500 мг пленочная таблетка

Польша: Азитромицин Aurovitas

Португалия: Азитромицин Aurovitas

Чешская Республика: Азитромицин Aurovitas 500 мг покрытые пленочной таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:декабрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)