АЗЕЛАСТИН ВІР 0,5 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Азеластин Вір 0,5 мг/мл офтальмологічний розчин

Азеластин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Азеластин Вір і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Азеластин Вір.
3. Як використовувати Азеластин Вір.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Азеластину Вір.

Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Азеластин Вір і для чого він використовується

Азеластин Вір містить активну речовину азеластин гідрохлорид, який належить до групи лікарських засобів, що називаються антиалергічними (антігістамінними).

Антигістаміни запобігають дії речовин, таких як гістамін, яку організм виробляє як частина алергічної реакції. Азеластин довів свою ефективність у зменшенні запалення ока.

Азеластин використовується для лікування та профілактики очних розладів, викликаних сезонним алергічним кон'юнктивітом (сінною лихоманкою) у дорослих і дітей від 4 років.

Азеластин також використовується для лікування очних розладів, викликаних алергією на речовини, такі як клітини домашньої пилюки або шерсть тварин (постійний алергічний кон'юнктивіт) у дорослих і дітей від 12 років.

Вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 2 днів.

Азеластин не підходить для лікування очних інфекцій.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Азеластин Вір

Не використовуйте Азеластин Вір:

• Якщови алергічні на азеластин гідрохлорид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати Азеластин Вір

• Якщо ви не впевнені, чи викликані ваші симптоми ока алергією. Особливо, якщо вони впливають тільки на одне око; якщо ваш зір погіршився; або якщо у вас є біль в оці та немає симптомів з носа, можливо, це інфекція, а не алергія.
• Якщо ваші симптоми погіршуються або тривають більше 48 годин без помітного покращення, незважаючи на те, що ви використовуєте Азеластин.
• Якщо ви використовуєте контактні лінзи.

Діти та підлітки

Для лікування очних розладів, викликаних сезонним алергічним кон'юнктивітом (сінною лихоманкою): Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодшим 4 років, оскільки його безпека та ефективність не встановлені.

Для лікування очних розладів, викликаних алергією (постійним алергічним кон'юнктивітом): Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років, оскільки його безпека та ефективність не встановлені.

Використання Азеластину Вір з іншими лікарськими засобами

Хоча невідомо, чи може азеластин взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Після застосування азеластину ваш зір може тимчасово ставати нечітким. Якщо це відбувається, чекайте, поки ваш зір не відновиться, перед тим, як сідати за кермо автомобіля або використовувати машини.

Азеластин Вір містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,00375 мг бензалконію хлориду в кожній краплі, що еквівалентно 0,125 мг/мл.

Бензалконій хлорид може бути поглинений м'якими контактними лінзами, змінюючи їх колір. Видаліть контактні лінзи перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, і чекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх носити.

Бензалконій хлорид може викликати подразнення ока, особливо якщо у вас є сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте якусь незвичайну відчуття, свербіж або біль в оці після застосування цього лікарського засобу.

3. Як використовувати Азеластин Вір

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Пам'ятайте:

Азеластин слід застосовувати тільки в очі.

Рекомендована доза:

Очні розлади, викликані сезонним алергічним кон'юнктивітом (сінною лихоманкою)

• Використання у дорослих і дітей від 4 років.
• Нормальна доза - одна крапля в кожне око, ранком і вечором.

Якщо ви передбачаєте контакт з пилком, перед тим, як вийти на вулицю, можна застосувати нормальну дозу азеластину як профілактичну міру.

Очні розлади, викликані алергією (постійним алергічним кон'юнктивітом)

• Використання у дорослих і дітей від 12 років.
• Нормальна доза - одна крапля в кожне око, ранком і вечором.

Якщо ваші симптоми є серйозними, ваш лікар може збільшити дозу до однієї краплі в кожне око до чотирьох раз на день.

Полегшення симптомів алергічного кон'юнктивіту повинно спостерігатися через 15-30 хвилин.

Інструкції з правильного застосування Азеластину Вір

Для полегшення застосування офтальмологічного розчину перші рази може бути корисним сидіти перед дзеркалом, щоб ви могли бачити, що робите.

1. Вимийте руки.
2. Ніжно очистіть контур очей, щоб видалити будь-які залишки вологи (Схема 1)
3. Відкрутите кришку флакона та перевірте, чи чистий дозатор.
4. Ніжно потягніть нижню повіку вниз (Схема 2).
5. Акуратно помістіть одну краплю всередину середньої частини нижньої повіки (Схема 3). Стріtejте, щоб дозатор не торкався ока.
6. Відпустіть нижню повіку та ніжно натисніть внутрішній кут ока проти носа (Схема 4). Тримаючи палець, натиснутий на ніс, повільно моргайте кілька разів, щоб поширити краплю по всій поверхні ока.
7. Витріть надлишок лікарського засобу пов'язкою.
8. Повторіть цю процедуру в іншому оці.

Схема 1 Схема 2 Схема 3 Схема 4

Тривалість лікування

Якщо це можливо, ви повинні використовувати Азеластин Вір регулярно до тих пір, поки ваші симптоми не зникнуть.

Не використовуйте Азеластин Вір протягом більше 6 тижнів.

Якщо ви використовуєте більше Азаластину Вір, ніж потрібно

Якщо ви випадково застосували надто багато азеластину в очі, ймовірно, у вас не буде проблем. Але якщо ви турбуєтесь, проконсультуйтеся з вашим лікарем. У разі випадкової інгестії проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, з відділом невідкладної допомоги найближчої лікарні або телефонуйте на номер служби токсикологічної інформації (91) 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, що була застосована.

Якщо ви забули застосувати Азеластин Вір

Використайте ваш офтальмологічний розчин як тільки ви це пам'ятаєте та застосуйте наступну дозу в звичайний час.

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування Азеластином Вір

Якщо ви припиняєте використання Азеластину Вір, ваші симптоми, ймовірно, знову з'являться.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці ефекти включають:

• Часті (можуть впливати на 1 з 10 пацієнтів): Легке подразнення (свербіж, печія, сльозотеча) в очах після застосування Афлуону. Ці ефекти не повинні тривати довго.
• Рідкі (можуть впливати на 1 з 100 пацієнтів): Горький смак у роті. Цей ефект повинен швидко зникнути, особливо якщо ви приймаєте освіжуючий напій.
• Дуже рідкі (можуть впливати на 1 з 10 000 пацієнтів): Алергічна реакція (висип, свербіж).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Азеластину Вір

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці флакона та в упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Після відкриття:Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо флакон був відкритий протягом періоду, що перевищує 28 днів.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Азеластину Вір

Активна речовина - азеластин гідрохлорид 0,05% (0,5 мг/мл). Кожна крапля містить 0,015 мг азеластину гідрохлориду.

Інші компоненти - бензалконій хлорид, едетат дисодію, гіпромелоза (Е464), сорбітол рідкий (кристалізувальний) (Е420i), гідроксид натрію (Е524) (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Азеластин Вір - безбарвний та прозорий розчин.

Азеластин Вір випускається в пластиковому флаконі з дозатором.

Одна упаковка містить 6 мл офтальмологічного розчину.

Власник дозволу на торгівлю

Промислова хімічна та фармацевтична компанія VIR, S.A.

/laguna 66-70, Промислова зона URTINSA II

28923 Alcorcón (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Kymos Pharma Services, S.L.

Технологічний парк del Vallès

Ronda de Can Fatjó, 7B

08290 Cerdanyola del Vallès (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2019

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)