АЗЕЛАСТИН ПОС 0,5 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Азеластин ПОС 0,5 мг/мл, офтальмологічний розчин

Азеластин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Азеластин ПОС і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Азеластин ПОС.
3. Як використовувати Азеластин ПОС.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Азеластину ПОС.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Азеластин ПОС і для чого він використовується

Азеластин ПОС містить активну речовину азеластин гідрохлорид, який належить до групи лікарських засобів, що називаються антиалергічними (антігістамінними). Антігістаміни запобігають дії речовин, таких як гістамін, які тіло виробляє як частина алергічної реакції. Азеластин довів свою ефективність у зменшенні очної інфламації.

Азеластин ПОС використовується для лікування та профілактики очних розладів, викликаних сезонним алергічним кон'юнктивітом (сезонний алергічний кон'юнктивіт) у дорослих і дітей від 4 років.

Азеластин ПОС також використовується для лікування очних розладів, викликаних алергією на речовини, такі як домашній пил або шерсть тварин (постійний алергічний кон'юнктивіт) у дорослих і дітей від 12 років.

Азеластин ПОС не підходить для лікування очних інфекцій.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Азеластин ПОС

Не використовуйте цей лікарський засіб:

• Якщо ви алергічні на азеластин гідрохлорид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб:

• Якщо ви не впевнені, що ваші очні симптоми викликані алергією. Особливо, якщо вони впливають тільки на одне око; якщо ваш зір погіршився; або якщо у вас є очний біль і немає симптомів насіння, можливо, це інфекція, а не алергія.
• Якщо ваші симптоми погіршуються або тривають більше 48 годин без помітної полегшення, незважаючи на те, що ви використовуєте цей лікарський засіб.
• Якщо ви використовуєте контактні лінзи.

Діти та підлітки

Для лікування очних розладів, викликаних сезонним алергічним кон'юнктивітом (сезонний алергічний кон'юнктивіт):

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодшим 4 років, оскільки його безпека та ефективність не встановлені.

Для лікування очних розладів, викликаних алергією (постійний алергічний кон'юнктивіт):

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років, оскільки його безпека та ефективність не встановлені.

Використання Азеластину ПОС з іншими лікарськими засобами

Хоча невідомо, чи цей лікарський засіб може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Після використання цього лікарського засобу може виникнути тимчасове розмиття зору. Якщо це відбувається, чекайте, поки зір стане чітким, перед тим, як сідати за кермо або використовувати машини.

3. Як використовувати Азеластин ПОС

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Пам'ятайте:

• Цей лікарський засіб слід застосовувати тільки в очі.

Рекомендована доза:

Очні розлади, викликані сезонним алергічним кон'юнктивітом (сезонний алергічний кон'юнктивіт)

• Використання у дорослих і дітей від 4 років.
• Нормальна доза - одна крапля в кожне око, ранком і вечором.

Якщо ви передбачаєте експозицію пилку, перед виходом на вулицю можна застосувати нормальну дозу цього лікарського засобу як профілактичну міру.

Очні розлади, викликані алергією (постійний алергічний кон'юнктивіт)

• Використання у дорослих і дітей від 12 років.
• Нормальна доза - одна крапля в кожне око, ранком і вечором.

Якщо ваші симптоми важкі, ваш лікар може збільшити дозу до однієї краплі в кожне око до чотирьох разів на добу.

Полегшення симптомів алергічного кон'юнктивіту повинно спостерігатися через 15-30 хвилин.

Як використовувати Азеластин ПОС

Вимийте руки.

Візьміть чистий рушник і м'яко витріть контур очей, щоб видалити будь-яку вологу

Крок 1:

Видаліть кришку перед кожним застосуванням. Перед першим застосуванням Азеластину ПОС тримайте контейнер вертикально з наконечником вниз і натисніть на основу до появи першої краплі на наконечнику. Тепер контейнер готовий до використання.

Крок 2:

Тримайте контейнер з краплею вниз, так щоб великий палець тиснув на плече контейнера, а інші пальці знаходилися на основі.

Крок 3:

Опори руку, якою ви тримаєте контейнер, ЗУМІВСЬКО на руку, якою ви тримаєте контейнер, так, як показано.

Крок 4:

Наклоньте голову трохи назад, м'яко потягніть нижнє повіке вниз і сильно натисніть на основу контейнера. Це активує механізм для виділення однієї краплі. Завдяки спеціальній техніці клапана системи COMOD, розмір і швидкість краплі однакові, незалежно від тиску, який ви застосовуєте. Під час застосування уникайте контакту наконечника контейнера з оком або шкірою. Повільно закрийте очі, щоб рідини рівномірно розподілялися по поверхні ока.

Крок 5:

Після застосування Азеластину ПОС звільніть нижнє повіке і натисніть пальцем на кут ока біля носа (див. зображення). Під час цього моргайте кілька разів, щоб розподілити краплю по всій поверхні ока. Після цього видаліть надлишок лікарського засобу.

Крок 6:

Після застосування негайно закрийте контейнер. Перевірте, чи сухий наконечник краплі.

Тривалість лікування

Якщо це можливо, ви повинні використовувати цей лікарський засіб регулярно до тих пір, поки ваші симптоми не зникнуть.

Не використовуйте цей лікарський засіб більше 6 тижнів.

Якщо ви використали більше Азеластину ПОС, ніж потрібно

Якщо ви випадково застосували надмірну кількість Азеластину ПОС в очі, вам, ймовірно, нічого не буде. Але якщо ви турбуєтесь, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Азеластин ПОС

Використайте ваші очні краплі як тільки ви це пам'ятаєте і застосуйте наступну дозу в звичайний час. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Азеластином ПОС

Якщо ви припините використання цього лікарського засобу, ваші симптоми, ймовірно, знову з'являться.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10): Легка подразливість (щипання, свербіння, сльозотеча) в очах після застосування цього лікарського засобу. Ці ефекти не повинні тривати довго.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100): Горький смак у роті. Цей ефект повинен швидко зникнути, особливо якщо ви приймете освіжуючий напій.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000): Алергічна реакція (така як висип, свербіння).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Азеластину ПОС

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці флакона та на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Після відкриття: З належним доглядом Азеластин ПОС можна використовувати до 12 тижнів після першого відкриття.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена перед першим застосуванням.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися контейнерів лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Азеластину ПОС

Активна речовина - азеластин гідрохлорид 0,05% (0,50 мг/мл). Кожна крапля приблизно 30 мкл містить 0,015 мг азеластину гідрохлориду.

Інші компоненти - едетат дисодію, гіпромелоза, сорбітол, гідроксид натрію (регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Азеластин ПОС - безбарвна та прозора рідинка, яка випускається в контейнері місткістю 10 мл з системою безгазової помпи та кришкою.

Кожна коробка містить 1 контейнер з системою безгазової помпи та кришкою.

Власник дозволу на розповсюдження

BRILL PHARMA, S.L.

Munner, 8

08022 Барселона

(Іспанія)

Виробник

URSAPHARM Arzneimittel GmbH,

Industriestraße,

66129 Саарбрюкен,

Німеччина

Дата останньої ревізії цього опису:Вересень 2017

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es