АЗЕЛАСТИН МАБО 0,5 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для користувача

Азеластин МАБО 0,5 мг/мл, офтальмологічний розчин

Азеластин гідрохлорид 0,05% (0,5 мг/мл)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Азеластин МАБО і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Азеластин МАБО
3. Як використовувати Азеластин МАБО
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Азеластину МАБО
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Азеластин МАБО і для чого він використовується

Азеластин МАБО містить азеластин, який належить до групи лікарських засобів, що називаються антигістамінами.

Антигістаміни запобігають впливу речовин, таких як гістамін, які організм виробляє як частина алергічної реакції. Азеластин довів свою ефективність у зменшенні очної інфламації.

Азеластин МАБО використовується для лікування та профілактики очних розладів, викликаних сезонним алергічним кон'юнктивітом (сінною лихоманкою) у дорослих і дітей від 4 років.

Азеластин МАБО також використовується для лікування очних розладів, викликаних алергією на речовини, такі як клітини домашнього пилу або шерсть тварин (перенний алергічний кон'юнктивіт) у дорослих і дітей від 12 років.

Азеластин МАБО не підходить для лікування очних інфекцій.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Азеластин МАБО

Не використовуйте Азеластин МАБО:

• Якщо ви алергічні на азеластин гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це ваш випадок, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Азеластин МАБО

• Якщо ви не впевнені, що ваші очні симптоми викликані алергією. Особливо, якщо вони впливають тільки на одне око; якщо ваш зір погіршився; або якщо у вас є очний біль і немає симптомів з боку носа, можливо, це інфекція, а не алергія.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 48 годин без помітного поліпшення, незважаючи на те, що ви використовуєте Азеластин МАБО.
• Ви приймаєте інші лікарські засоби без рецепта лікаря.
• Ви використовуєте контактні лінзи.

Рекомендується не використовувати контактні лінзи до тих пір, поки ознаки та симптоми алергічного кон'юнктивіту не зникнуть.

Використання Азеластину МАБО з іншими лікарськими засобами

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не відомо, чи може Азеластин МАБО взаємодіяти з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете помітити розмитість зору одразу після застосування Азеластину МАБО. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини до тих пір, поки цей ефект не зникне.

Азеластин МАБО містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб містить 0,75 мг хлориду бензалконію в кожному флаконі.

Хлорид бензалконію може бути поглинений м'якими контактними лінзами та може змінити колір лінз. Видаліть контактні лінзи перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, і зачекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх вдягнути.

Хлорид бензалконію може викликати очну іритацію, особливо якщо у вас є сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте якусь незвичайну відчуття, свербіж або біль в оці після використання цього лікарського засобу.

3. Як використовувати Азеластин МАБО

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Важливо: якщо ви не впевнені, яка є правильна доза або як використовувати цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Очні розлади, викликані сезонним алергічним кон'юнктивітом (сінною лихоманкою)

• Використання у дорослих і дітей від 4 років.
• Рекомендована доза становить одну краплю в кожне око, ранково та ввечері.

Якщо ви плануєте перебувати на відкритому повітрі, перед тим, як вийти, можете застосувати Азеластин МАБО як профілактичну міру.

Очні розлади, викликані алергією (перенний алергічний кон'юнктивіт)

• Використання у дорослих і дітей від 12 років.
• Рекомендована доза становить одну краплю в кожне око, ранково та ввечері.

Якщо ваші симптоми є тяжкими, ваш лікар може збільшити дозу до однієї краплі в кожне око до чотирьох разів на добу.

Якщо це можливо, ви повинні використовувати Азеластин МАБО регулярно до тих пір, поки ваші симптоми не зникнуть.

Якщо ви припините використання Азеластину МАБО, ваші симптоми, ймовірно, знову з'являться.

Пам'ятайте:

• Не використовуйте Азеластин МАБО більше 6 тижнів.
• Азеластин МАБО слід застосовувати тільки в очі.

Інструкції щодо правильного використання Азеластину МАБО

Для полегшення застосування офтальмологічного розчину перші рази може бути корисно сидіти перед дзеркалом, щоб ви могли бачити, що робите.

1. Вимийте руки.
2. Ніжно очистіть контур очей, щоб видалити будь-які залишки вологи (Схема 1).
3. Відкрутите кришку флакону та перевірте, чи чистий дозатор.
4. Ніжно потягніть нижню повіку вниз (Схема 2).
5. Остороже помістіть одну краплю всередину середньої частини нижньої повіки (Схема 3). Старайтеся, щоб дозатор не торкався ока.
6. Відпустіть нижню повіку та ніжно натисніть внутрішній кут ока проти носа (Схема 4). Тримаючи палець, натиснутий на ніс, повільно моргайте кілька разів, щоб поширити краплю по всій поверхні ока.
7. Висушіть надлишок лікарського засобу серветкою.
8. Повторіть цю процедуру в іншому оці.

Схема 1 Схема 2 Схема 3 Схема 4

Якщо ви використовуєте більше Азеластину МАБО, ніж потрібно

Якщо ви випадково застосували надто багато Азеластину МАБО в очі, ймовірно, у вас не буде проблем. Зазвичай передозування не викликає побічних ефектів. Однак, якщо ви застосували надто багато лікарського засобу та стурбовані цим, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

У разі випадкової інгестії проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, що була прийнята, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні

Якщо ви забули використовувати Азеластин МАБО

Використайте ваш офтальмологічний розчин як тільки ви про це пам'ятайте та застосуйте наступну дозу в звичайний час. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо в вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Азеластин МАБО може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти зазвичай не є серйозними

Ці ефекти включають:

• Часті (можуть впливати до 1 особи з 10): Легка іритація (свербіж, печія, сльозотеча) в очах після застосування Азеластину МАБО. Ці ефекти не повинні тривати довго.
• Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100): Горький смак у роті. Цей ефект повинен зникнути швидко, особливо якщо ви приймаєте освіжуючий напій.
• Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000): Алергічна реакція (виразка та свербіж).

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Азеластину МАБО

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає особливих умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Після відкриття:Не використовуйте Азеластин МАБО, якщо флакон був відкритий понад 4 тижні.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Азеластину МАБО

• Активний інгредієнт — азеластин гідрохлорид 0,05 % (0,5 мг/мл). Кожна крапля містить 0,015 мг азеластину гідрохлориду.
• Інші компоненти — хлорид бензалконію, едетат дисодію, гіпромелоза (Е-464), сорбітол рідинний (кристалізований) (Е-420i), гідроксид натрію (Е-524) для регулювання pH та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Азеластин МАБО — безбарвний та прозорий розчин.

Азеластин МАБО випускається в пластиковому флаконі з дозатором. Одному флакону містить 6 мл.

Власник дозволу на продаж

МАБО-ФАРМА. С.А.

Вулиця Віа де лос Побладос 3,

Будівля 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Виробник

МЕЙДЖІ ФАРМА СПЕЙН, С.А.

Авеніда де Мадрид, 94,

28802, Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2015

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/