АВАРІК 67 мікрограмів ПІД'ЯЗИЧНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Аварік 67мікрограмові сублінгвальні таблетки

Аварік 133мікрограмові сублінгвальні таблетки

Аварік 267мікрограмові сублінгвальні таблетки

Аварік 400мікрограмові сублінгвальні таблетки

Аварік 533мікрограмові сублінгвальні таблетки

Аварік 800мікрограмові сублінгвальні таблетки

фентаніл

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Аварік і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Аваріка
3. Як приймати Аварік
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Аваріка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аварік і для чого він використовується

Аварік містить активну речовину фентаніл, яка належить до групи потужних лікарських засобів для лікування болю, званих опіоїдами.

Аварік використовується для лікування приступного болю у дорослих пацієнтів з раком, які вже приймають інші опіоїдні лікарські засоби для лікування хронічного болю (болю, який триває весь час).

Приступний біль - це тип болю, який виникає раптово, навіть якщо ви приймаєте або використовуєте свій звичайний опіоїдний лікарський засіб для лікування болю.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Аваріка

Не приймайтеАварік

• якщо ви алергічні на фентаніл або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте від серйозних проблем з диханням або важких захворювань легень;
• якщо зараз ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) для лікування важкої депресії (або приймали їх протягом останніх 2 тижнів).
• якщо ви не приймаєте регулярно опіоїдний лікарський засіб, призначений вашим лікарем (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о певній годині, протягом щонайменше тижня, для контролю хронічного болю. Якщо ви не приймали ці лікарські засоби, не приймайтеАварік, оскільки його використання може збільшити ризик того, що ваша дихання стане повільнішим і/або менш глибоким, і навіть зупиниться;

• якщо ви страждаєте від короткочасного болю, відмінного від приступного болю;

• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять оксибат натрію.

Попередження та застереження

Аварік містить активну речовину в такій кількості, що може бути смертельною для дитини. Тому завжди тримайте всі таблетки поза зором і поза досягненням дітей та осіб, які не є пацієнтами.

Тримайте таблетки в закритому місці та не зберігайте таблетки після їх видалення з блистеру.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Аваріка.

Збережіть цей лікарський засіб в безпечному місці, де інші особи не зможуть до нього дістатися (див. розділ 5. Збереження Аваріка для більшої інформації).

Перед початком лікування повідомте вашого лікаря, якщо у вас є або були будь-які з наступних симптомів, оскільки йому потрібно буде це враховувати при призначенні вашої дози:

• ваш інший анальгетичний опіоїдний лікарський засіб для лікування онкологічного хронічного болю ще не стабілізувався;
• якщо ви страждаєте від будь-якого захворювання, яке впливає на ваше дихання (наприклад, астма, свистіння або недостатнє дихання);
• якщо ви мали травму голови;
• якщо у вас є проблеми з серцем, особливо повільна серцева частота, нерегулярний серцевий ритм, низький об'єм крові або низький тиск;
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, оскільки ці органи впливають на те, як ваш організм виводить лікарський засіб.
• якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби; див. розділ «Використання Аваріка з іншими лікарськими засобами».

Під час прийому Аваріка проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), який не реагує на вищу дозу лікарського засобу, призначену лікарем.
• ви маєте поєднання наступних симптомів: нудота, блювота, анорексія, слабкість, головокружіння та низький тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельного захворювання, яке називається наднирковою недостатністю, при якому надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.
• якщо ви раніше мали надниркову недостатність або нестачу статевих гормонів (андрогенну недостатність) при прийомі опіоїдних лікарських засобів.
• Тривале використання та толерантність
• Цей лікарський засіб містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зробити лікарський засіб менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливим є те, що ви станете більш чутливими до болю при прийомі Аваріка. Це називається гіпералгезією. Збільшення дози Аваріка може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але також може бути шкідливим. Якщо ви помітили, що лікарський засіб втрачає свою ефективність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Аваріка.
• Залежність та звикання

• Повторне використання Аваріка також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який потрібно приймати, або над частотою його прийому. Можливо, ви відчуватимете потребу продовжувати приймати лікарський засіб, навіть якщо він не допомагає зменшити біль.
• Ризик залежності або звикання варіюється від особи до особи. Ризик того, що ви станете залежними або звикнете до Аваріка, може бути більшим, якщо:
• - ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або зловживали лікарськими засобами чи наркотиками («залежність»).
• - ви палите.
• - ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.
• Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Аваріка, це може бути ознакою залежності або звикання:
• - вам потрібно приймати лікарський засіб протягом тривалого часу, ніж призначено лікарем.
• - вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• - ви приймаєте лікарський засіб з інших причин, ніж призначено, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
• - ви зробили повторні спроби припинити прийом лікарського засобу або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• - ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте прийом лікарського засобу (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення), і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його («ефекти відміни»).
• Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити прийом лікарського засобу та як це зробити безпечно.

Розлади дихання під час сну

Аварік може викликати розлади дихання під час сну, включаючи апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію сну (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, пробудження в середині ночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший помітили ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, щоб він оцінив можливість зменшення дози.

Діти та підлітки

Не слід використовувати Аварік у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Аваріказіншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати інші лікарські засоби. Зокрема:

• Лікарські засоби, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (використовуються для лікування важкої депресії), див. «Не приймайте Аварік». Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали ці лікарські засоби протягом останніх 2 тижнів.
• Таблетки для сну, лікарські засоби для лікування тривоги, антигістамінні препарати, седативні засоби, деякі м'язові релаксанти або будь-які лікарські засоби, які можуть звичайно викликати сонливість (з седативним ефектом).
• Будь-які лікарські засоби, які можуть впливати на дію Аваріка (впливаючи на те, як ваш організм розкладає Аварік), такі як:

• лікарські засоби для контролю інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, індінавір, нелфінавір, саквінавір),
• лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
• лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин), включаючи туберкульоз (наприклад, рифабутин, рифампіцин),
• лікарські засоби проти важкої нудоти (наприклад, апрепітант, дронабінол)
• лікарські засоби для лікування високого тиску та серцево-судинних захворювань (наприклад, ділтіазем, верапаміл),
• лікарські засоби для лікування депресій (наприклад, флуоксетин або женьшень),
• лікарські засоби для лікування кислотності або диспепсії (наприклад, ціметидин),
• снодійні таблетки або седативні засоби (наприклад, фенобарбітал),
• лікарські засоби для контролю судом/епілептичних нападів (наприклад, карбамазепін, фенітойн, окскарбазепін),
• антивірусні лікарські засоби (наприклад, ефавіренз, невірапін),
• протизапальні або імунодепресивні лікарські засоби (наприклад, глюкокортикоїди),
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (наприклад, піоглітазон),
• психостимуляторні лікарські засоби (наприклад, модафиніл),

• Певні типи потужних анальгетиків, які називаються частковими агоністами/антагоністами, такі як бупренорфін, налбуфін, пентазоцин (лікарські засоби для лікування болю) та деякі анальгетики для лікування невропатичного болю (габапентин та прегабалін). Ви можете відчувати симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення) під час прийому цих лікарських засобів. Ці лікарські засоби можуть зменшувати або скасовувати дію Аваріка.

• Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте лікарські засоби, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби. Аварік може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати зміни в стані свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний тиск та надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, порушення координації та/або симптоми з боку травної системи (наприклад, нудота, блювота, діарея). Ваш лікар вирішить, чи підходить Аварік для вас.

• Використання Аваріка разом з седативними лікарськими засобами, такими як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне використання повинно розглядатися лише в тому випадку, якщо інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначає Аварік разом з седативними лікарськими засобами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування. Повідомте вашому лікареві про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та дотримуйтесь його рекомендацій. Можливо, буде корисно повідомити друзів або членів сім'ї, які знають про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

• Використання лікарських засобів, які містять оксибат натрію, та фентанілу є протипоказаним (див. розділ «Не приймайте Аварік»). Лікування оксибатом натрію повинно бути припинено перед початком лікування Авариком.

Прийом Аваріка зїжею, напоями та алкоголем

• Аварік можна приймати до або після їжі, але не під час їжі. Ви можете випити трохи води перед прийомом Аваріка, щоб допомогти зволожити рот, але не слід пити чи їсти нічого під час прийому цього лікарського засобу.
• Не пийте соку грейпфруту під час прийому Аваріка, оскільки це може вплинути на те, як ваш організм розкладає Аварік.
• Не пийте алкоголь під час прийому Аваріка. Це може збільшити ризик відчування небезпечних побічних ефектів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не слід використовувати Аварік, якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не слід використовувати Аварік під час пологів, оскільки фентаніл може викликати депресію дихання та синдром відміни у плода або новонародженого.

Фентаніл може проходити до молока матері та викликати побічні ефекти у дитини. Не приймайте Аварік, якщо ви годуєте грудьми. Не слід починати годування грудьми до тих пір, поки не мине щонайменше 5 днів після останньої дози Аваріка.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи безпечно для вас водити транспортний засіб або використовувати машини після прийому Аваріка. Не слід водити транспортний засіб чи використовувати машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або відчуваєте труднощі з концентрацією уваги. Важливо знати, як ви реагуєте на Аварік, перш ніж почнете водити транспортний засіб або використовувати машини.

Аварік містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Аварік

Перед початком лікування та регулярно під час лікування ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання Аваріка, коли та скільки часу потрібно його використовувати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити його використання (див. також розділ 2).

Цей лікарський засіб потрібно приймати, помістивши таблетку під язик (сублінгвальне застосування).

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ваш лікар перевів вас на Аварік, не потрібно використовувати одночасно попередній лікарський засіб, що містить фентаніл, для лікування болю. Видаліть попередній лікарський засіб. Однак продовжуйте використовувати опіоїдний лікарський засіб для лікування болю, який ви використовуєте для лікування постійного болю при раку, під час лікування Аваріком.

Початкова фаза – визначення найбільш підходящої дози

Для того щоб лікування Аваріком було успішним, ваш лікар需要 буде визначити найбільш підходящу дозу для лікування болю. Аварік доступний у широкому діапазоні доз. Можливо, вам потрібно буде спробувати різні дози Аваріка під час різних епізодів болю, перш ніж знайти найбільш підходящу дозу. Ваш лікар допоможе вам у цьому та знайде найбільш підходящу дозу таблетки для вас.

Якщо ви не отримуєте достатнього полегшення болю з однією таблеткою, ваш лікар може призначити приймати дві таблетки для лікування епізоду болю. Не приймайте другу таблетку, якщо ваш лікар не призначить, оскільки це може призвести до передозування. Ваш лікар порадить вам, яку дозу таблетки використовувати.

Ви завжди повинні використовувати дозу Аваріка, призначену вашим лікарем –вона може бути іншою, ніж та, яку ви використовували з іншими лікарськими засобами для лікування болю.

Фаза підтримання – після визначення найбільш підходящої дози

Після того, як ви та ваш лікар визначили дозу Аваріка, яка контролює ваш біль, не потрібно приймати цю дозу більше чотирьох разів на добу. Доза Аварікаможе складатися з більше однієї таблетки.

Якщо ви вважаєте, що доза Аваріка, яку ви використовуєте, не контролює ваш біль задовільно, повідоміть вашому лікареві, оскільки можливо, йому потрібно буде коригувати дозу.

Не потрібно змінювати дозу Аваріка, якщо ваш лікар не призначить.

Прийом лікарського засобу

Аварік потрібно використовувати сублінгвально. Це означає, що потрібно помістити таблетку під язик, де вона швидко розчиниться, щоб фентаніл міг бути всмоктаний через слизову оболонку рота.

Коли у вас виникне біль, прийміть призначену вашим лікарем дозу наступним чином:

• Якщо у вас сухий рот, зробіть глоток води, щоб волога рот. Плюньте або проковтніть воду.
• Видаліть таблетку (tabletки) з блистеру безпосередньо перед застосуванням.
• Відокреміть верхню частину блистеру, як показано на алюмінієвому блистері, і видаліть таблетку обережно. Не намагайтесь пресувати таблетки Аваріка через верхню частину блистеру.
• Помістіть таблетку під язик якнайглибше і дайте їй повністю розчинитися.
• Аварік швидко розчиниться під язиком і буде всмоктаний, щоб забезпечити полегшення болю. Тому важливо не ковтати, не жувати та не ковтати таблетку.
• Через 30 хвилин, якщо залишилися залишки таблетки, потрібно її проковтнути.
• Не потрібно пити чи їсти нічого, поки таблетка повністю не розчиниться під язиком.

Якщо ви прийняли більше Аваріка, ніж потрібно

• видаліть будь-які залишки таблетки з рота,
• повідоміть вашого опікуна або іншу особу у вашому будинку про те, що сталося,
• ви або ваш опікун повинні негайно зв'язатися з лікарем, фармацевтом або місцевою лікарнею та запитати про подальші дії

Симптоми передозування включають зміни психічного стану, втрату свідомості, надмірну сонливість, повільне та поверхневе дихання. Якщо це відбувається, потрібно негайно звернутися за медичною допомогою.

Передозування також може призвести до порушення мозкової діяльності, відомого як токсична лейкоенцефалопатія.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта або зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Примітка для опікунів

Поки ви чекаєте на лікаря:

• тримайте особу у свідомості, розмовляючи з нею або час від часу похитуючи її,
• запевніться, що особа має відкриті дихальні шляхи та дихає.

Якщо ви вважаєте, що хтось прийняв Аварік випадково, потрібно негайно звернутися за медичною допомогою.

Якщо ви забули прийняти Аварік

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Аваріком

Не потрібно припиняти використання Аваріка, коли у вас більше немає болю. Однак потрібно продовжувати приймати опіоїдні лікарські засоби для лікування постійного болю при раку, як вам порадив лікар. Ви можете відчувати симптоми абстиненції, подібні до можливих побічних ефектів Аваріка, коли припините лікування Аваріком. Якщо у вас є симптоми абстиненції або якщо вас турбує полегшення болю, потрібно звернутися до лікаря, який оцінить, чи потрібно вам якийсь лікарський засіб для зменшення або припинення симптомів абстиненції.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Аварік може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш серйозні побічні ефекти включають:

• поверхневе та повільне дихання (рідко, можуть впливати до 1 особи з 100),
• надмірно низький артеріальний тиск та шок.

Якщо ви починаєте відчувати сонливість або відчуваєте будь-які з вищезазначених побічних ефектів, потрібно припинити приймати Аварік та звернутися до лікаря або фармацевта негайно та зателефонувати до служби швидкої допомоги.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часті(можуть впливати більше 1 особи з 10):

• нудота,
• запор,
• сонливість,
• седація,
• головокружіння.

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10):

• зміни психічного стану, тривога, бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації), аномальні думки,
• астенія (слабкість),
• головний біль, м'язові спазми, відчуття головокружіння, втрату свідомості,
• сухість у роті, порушення смаку,
• гіпотонія,
• воміта, біль у животі, диспепсія,
• потіння, свербіж шкіри,
• падіння

Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 100):

• зменшення апетиту, шум у серці, розширення живота, каріес зубів, кишкова непрохідність (кішкова непрохідність),
• загальне нездужання,
• поколювання або оніміння, труднощі з координацією рухів, судоми (епілептичні напади), кома,
• аномальні сни, відчуття відстороненості, депресія, зміни настрою, надмірне відчуття добробуту,
• серйозні проблеми з диханням,
• розмите або подвійне зору,
• шкірні висипи, підвищена або змінена чутливість шкіри,
• труднощі з сечовипусканням.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• відступання ясен,
• втрата зубів.
• червоність,
• чуття надмірного тепла,
• діарея,
• запалення рук або ніг,
• втома,

• безсоння,
• пірексія,

• синдром абстиненції (який може проявлятися наступними побічними ефектами: нудота, воміта, діарея, тривога, озноб, тремор та потіння),
• залежність від лікарських засобів (залежність) (див. розділ 2),
• зловживання лікарськими засобами (див. розділ 2),
• делірій (симптоми можуть включати комбінацію агітації, неспокою, дезорієнтації, змін психічного стану, страху, бачення або чуття речей, які не існують, порушення сну, кошмари),
• толерантність до лікарських засобів (див. розділ 2).

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може викликати симптоми абстиненції у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Також можна повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аваріка

Лікарський засіб для лікування болю Аварік дуже сильний і може бути смертельним, якщо його випадково прийме дитина.

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і поза досягненням дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, де інші люди не можуть до нього дістатися. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, які приймають цей лікарський засіб випадково або навмисно, коли їм не призначений.

Тримайте Аварік у закритому місці з замком.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови температури для зберігання.

Зберігайте у оригінальному блистері, щоб захистити від світла.

Не зберігайте таблетку після видалення з блистеру.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аваріка

• Активний інгредієнт – фентаніл

Кожна сублінгвальна таблетка містить 67, 133, 267, 400, 533 або 800 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату).

• Інші компоненти (експіцієнти) – анігідрид фосфату кальцію, мікрокристалічна целюлоза, анігідрид дигідрофосфату дисодію, гіпромелоза, макрогол, стеарат магнію, мальтодекстрин, діоксид титану (E171), триацетин, друкарська фарба [шеллак, чорний оксид заліза (E172)].

Вигляд продукту та вміст упаковки

Аварік 67 мікрограмів – біла, опукла та трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, а на одному боці нанесено число "0" чорною фарбою.

Аварік 133 мікрограмів – біла, опукла та трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, а на одному боці нанесено число "1" чорною фарбою.

Аварік 267 мікрограмів – біла, опукла та трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, а на одному боці нанесено число "2" чорною фарбою.

Аварік 400 мікрограмів – біла, опукла та трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, а на одному боці нанесено число "4" чорною фарбою.

Аварік 533 мікрограмів – біла, опукла та трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, а на одному боці нанесено число "5" чорною фарбою.

Аварік 800 мікрограмів – біла, опукла та трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, а на одному боці нанесено число "8" чорною фарбою.

Аварік сублінгвальні таблетки випускаються у блистерах, які можна відокремити, захищених від дітей, у упаковках по 3, 4, 15 або 30 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на випуск лікарського засобу та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на випуск лікарського засобу

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

вул. Антоніо Мачадо, 78-80.

3-й поверх, модуль А – будівля Австралія

08840 Віладеканс, Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Ethypharm

Хемін де ла Пудрієр

76120 Гранд Кевіллі

ФРАНЦІЯ

Acraf, S.P.A. (ACR ANGELINI FRANCESCO)

вул. Векія дель Піноччо, 22

АНКОНА, I-60131 – ІТАЛІЯ

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція: Веллофент

Болгарія: Веллофент

Чехія: Веллофент

Іспанія: Аварік

Греція: Веллофент

Італія: Веллофент

Польща: Веллофент

Португалія: Веллофент

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/