АВАРІК 133 мікрограми ПІД'ЯЗИКОВІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Аварік 67мікログрами сублінгвальні таблетки

Аварік 133мікログрами сублінгвальні таблетки

Аварік 267мікログрами сублінгвальні таблетки

Аварік 400мікログрами сублінгвальні таблетки

Аварік 533мікログрами сублінгвальні таблетки

Аварік 800мікログрами сублінгвальні таблетки

фентаніл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Аварік і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Аварік
3. Як приймати Аварік
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Аваріка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аварік і для чого він використовується

Аварік містить активну речовину фентаніл, який належить до групи потужних обезболюючих препаратів, званих опіоїдами.

Аварік використовується для лікування приступів болю в дорослих пацієнтах з раком, які вже приймають інші опіоїдні препарати для лікування хронічного болю.

Приступ болю - це тип болю, який виникає раптово, навіть якщо ви приймаєте або використовуєте свій звичайний опіоїдний препарат для лікування болю.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Аварік

Не приймайтеАварік

• якщо ви алергічні на фентаніл або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви маєте тяжкі проблеми з диханням або серйозні порушення легенів;
• якщо ви зараз приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) для лікування важкої депресії (або приймали їх протягом останніх 2 тижнів).
• якщо ви не приймаєте регулярно опіоїдний препарат, призначений вашим лікарем (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о певній годині, протягом щонайменше тижня, для контролю хронічного болю. Якщо ви не приймали ці препарати, не приймайтеАварік, оскільки його використання може збільшити ризик того, що ваша дихання стане повільнішою і/або менш глибокою, і навіть зупиниться;

• якщо ви маєте короткочасний біль, відмінний від приступів болю;

• якщо ви приймаєте препарати, які містять оксибат натрію.

Попередження та застереження

Аварік містить активну речовину в такій кількості, що може бути смертельною для дитини. Тому завжди тримайте всі таблетки поза зором і поза досягненням дітей та осіб, які не є пацієнтами.

Тримайте таблетки в закритому місці та не зберігайте їх після видалення з блистеру.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Аварік.

Збережіть цей препарат в безпечному місці, де інші особи не зможуть до нього дістатися (див. розділ 5. Збереження Аваріка для більшої інформації).

Перед тим, як почати лікування, повідомте вашому лікарю, якщо у вас є або були будь-які з наступних симптомів, оскільки йому потрібно буде враховувати це при призначенні вашої дози:

• ваша інша обезболююча терапія ще не стабілізувалася;
• ви маєте будь-які порушення дихання (наприклад, астму, свистіння або коротке дихання);
• ви мали травму голови;
• ви маєте проблеми з серцем, особливо повільну серцеву частоту, нерегулярний серцевий ритм, низький об'єм крові або низький тиск;
• ви маєте проблеми з печінкою або нирками, оскільки ці органи впливають на те, як ваш організм виводить препарат.
• ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні препарати; див. розділ "Використання Аваріка з іншими препаратами".

Під час прийому Аваріка проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), який не реагує на вищу дозу препарату, призначену вашим лікарем.
• ви маєте поєднання наступних симптомів: нудота, блювота, анорексія, слабкість, запаморочення та низький тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельної стану, званого наднирковою недостатністю, при якому надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.
• ви раніше мали надниркову недостатність або недостатність статевих гормонів (андрогенну недостатність) при використанні опіоїдів.
• Тривале використання та толерантність
• Цей препарат містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання обезболюючих опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливе підвищення чутливості до болю при використанні Аваріка. Це називається гіпералгезією. Збільшення дози Аваріка може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але також може бути шкідливим. Якщо ви помітили, що препарат втрачає свою ефективність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Аваріка.
• Залежність та адикція

• Повторне використання Аваріка також може викликати залежність, зловживання та адикцію, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або адикція можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який потрібно приймати, або над частотою прийому. Можливо, ви будете відчувати потребу продовжувати використовувати препарат, навіть якщо він не допомагає зменшувати біль.
• Ризик залежності або адикції варіюється від особи до особи. Ризик стати залежним від Аваріка може бути вищим, якщо:
• - ви або будь-хто з вашої родини мали проблеми з алкоголем або залежністю від лікарських засобів чи наркотиків («адикція»).
• - ви палите.
• - ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.
• Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час використання Аваріка, це може бути ознакою залежності або адикції:
• - вам потрібно використовувати препарат протягом більш тривалого часу, ніж призначено вашим лікарем.
• - вам потрібно використовувати вищу дозу, ніж рекомендована.
• - ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж призначено, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
• - ви зробили повторні спроби припинити використання препарату або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• - ви відчуваєте нездоров'я, коли припиняєте використання препарату (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення), і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати препарат («ефекти відміни»).
• Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити препарат і як це зробити безпечно.

Розлади дихання під час сну

Аварік може викликати розлади дихання під час сну, включаючи апное сну (перерви дихання під час сну) та гіпоксемію сну (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви дихання під час сну, пробудження в середині ночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший помітили ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, щоб він оцінив можливість зменшення дози.

Діти та підлітки

Не слід використовувати Аварік у дітей та підлітків молодших 18 років.

Використання Аварікаізіншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, що ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-які інші препарати. Зокрема:

• Препарати, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (використовуються для лікування важкої депресії), див. «Не приймайте Аварік». Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймали ці препарати протягом останніх 2 тижнів.
• Таблетки для сну, препарати для лікування тривоги, антигістаміни, седативні засоби, деякі м'язові релаксанти або будь-які препарати, які можуть звичайно викликати сонливість (з седативним ефектом).
• Будь-які препарати, які можуть впливати на дію Аваріка (впливаючи на те, як ваш організм розкладає Аварік), такі як:

• препарати для контролю інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір, саквінавір),
• препарати для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
• препарати для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин, телітоміцин), включаючи туберкульоз (наприклад, рифабутин, рифампіцин),
• препарати проти важкої нудоти (наприклад, апрепітант, дронабінол)
• препарати для лікування високого тиску та серцево-судинних захворювань (наприклад, ділтіазем, верапаміл),
• препарати для лікування депресії (наприклад, флуоксетин або жіночий препарат Святого Івана),
• препарати для лікування кислотності або диспепсії (наприклад, циметидин),
• таблетки для сну або седативні засоби (наприклад, фенобарбітал),
• препарати для контролю судом/епілептичних нападів (наприклад, карбамазепін, фенітоїн, окскарбазепін),
• противірусні препарати (наприклад, ефавіренз, невірапін),
• противозапальні або імунодепресивні препарати (наприклад, глюкокортикоїди),
• препарати для лікування цукрового діабету (наприклад, піоглітазон),
• психостимулятори (наприклад, модафиніл),

• Певні типи сильних обезболюючих препаратів, які називаються частковими агоністами/антагоністами, такими як бупренорфін, налбуфін, пентазоцин (препарати для лікування болю) та деякі обезболюючі препарати для лікування нейропатичного болю (габапентин та прегабалін). Ви можете відчувати симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення) під час використання цих препаратів. Ці препарати можуть зменшувати або скасовувати дію Аваріка.

• Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте певні антидепресанти або антипсихотичні препарати. Аварік може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати зміни в стані свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, підвищена серцева частота, нестабільний тиск та надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, відсутність координації та/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея). Ваш лікар скаже, чи підходить Аварік для вас.

• Сумісне використання Аваріка та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне використання повинно розглядатися лише тоді, коли інші варіанти лікування не є можливими.

Однак, якщо ваш лікар призначає Аварік разом із седативними препаратами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість сумісного лікування. Повідомте вашому лікарю про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та слідкуйте за рекомендаціями вашого лікаря. Можливо, буде корисно повідомити друзям або членам родини, які знають про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

• Сумісне використання препаратів, які містять оксибат натрію, та фентанілу є протипоказаним (див. розділ «Не приймайте Аварік»). Лікування оксибатом натрію повинно бути припинено перед початком лікування Аваріком.

Прийом Аварікаізїжею, напоями та алкоголем

• Аварік можна приймати до або після їжі, але не під час їжі. Ви можете випити трохи води перед прийомом Аваріка, щоб допомогти зволожити рот, але не слід пити чи їсти нічого під час прийому цього препарату.
• Не пийте грапфрутовий сік під час прийому Аваріка, оскільки це може впливати на те, як ваш організм розкладає Аварік.
• Не пийте алкоголь під час прийому Аваріка. Це може збільшувати ризик відчування небезпечних побічних ефектів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не слід використовувати Аварік, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це було обговорено з вашим лікарем. Не слід використовувати Аварік під час пологів, оскільки фентаніл може викликати респіраторну депресію та синдром відміни у плода або новонародженого.

Фентаніл може переходити в грудне молоко та викликати побічні ефекти у дитини. Не використовувати Аварік, якщо ви годуєте грудьми. Не слід починати годування грудьми до тих пір, поки не мине щонайменше 5 днів після останньої дози Аваріка.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи безпечно для вас водити транспортний засіб або керувати машинами після прийому Аваріка. Не слід водити транспортний засіб чи керувати машинами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, маєте розмитий зір або труднощі з концентрацією уваги. Відважно важливо знати, як ви реагуєте на Аварік, перш ніж почати водити транспортний засіб або керувати машинами.

Аварік містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Аварік

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання Аваріка, коли та скільки часу потрібно його використовувати, коли потрібно зв'язатися з лікарем і коли потрібно припинити його використання (див. також розділ 2).

Цей лікарський засіб потрібно приймати, помістивши таблетку під язик (сублінгвальне застосування).

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Якщо ваш лікар перевів вас на Аварік, не використовувати одночасно попередній лікарський засіб, який містить фентаніл, для лікування болю. Видаліть попередній лікарський засіб. Однак продовжуйте використовувати опіоїдний лікарський засіб для лікування болю, який ви використовуєте для лікування постійного болю при раку, під час лікування Авариком.

Початкова фаза – визначення найбільш підходящої дози

Для того, щоб лікування Авариком було успішним, ваш лікар потребує визначення найбільш підходящої дози для лікування болю. Аварік доступний у широкому діапазоні доз. Можливо, вам потрібно буде спробувати різні дози Аваріка під час різних епізодів болю, перш ніж знайти найбільш підходящу дозу. Ваш лікар допоможе вам у цьому та знайде найбільш підходящу дозу таблетки для вас.

Якщо ви не отримуєте достатнього полегшення болю з однією таблеткою, ваш лікар може призначити приймати дві таблетки для лікування епізоду болю. Не приймайте другу таблетку, якщо вам не призначить лікар, оскільки це може призвести до передозування. Ваш лікар порадить, яку дозу таблетки використовувати.

Ви завжди повинні використовувати дозу Аваріка, призначену вашим лікарем –вона може бути іншою, ніж та, яку ви використовували з іншими лікарськими засобами для лікування болю.

Фаза підтримання – після визначення найбільш підходящої дози

Після того, як ви та ваш лікар визначили дозу Аваріка, яка контролює ваш біль, не слід приймати цю дозу більш ніж чотири рази на добу. Доза Аварікаможе складатися з більш ніж однієї таблетки.

Якщо ви вважаєте, що доза Аваріка, яку ви використовуєте, не контролює ваш біль задовільно, повідомте своєму лікареві, оскільки можливо, йому потрібно буде коригувати дозу.

Не слід змінювати дозу Аваріка, якщо вам не призначить лікар.

Прийом лікарського засобу

Аварік потрібно приймати сублінгвально. Це означає, що потрібно помістити таблетку під язик, де вона швидко розчиниться, щоб фентаніл міг бути абсорбований через слизову оболонку рота.

Коли у вас виникне біль, прийміть дозу, призначену вашим лікарем, наступним чином:

• Якщо у вас сухий рот, зробіть глоток води, щоб волога рот. Відплюньте або проковтніть воду.
• Видаліть таблетку (таблетки) з блистеру безпосередньо перед використанням.
• Відкрийте верхню частину блистеру, як показано на алюмінієвому блистері, і видаліть таблетку обережно. Не намагайтесь пресувати сублінгвальні таблетки Аваріка через верхню частину блистеру.
• Помістіть таблетку під язик якомога далі назад і дайте їй повністю розчинитися.
• Аварік швидко розчиниться під язиком і буде абсорбований, щоб забезпечити полегшення болю. Тому важливо не ковтати, не жувати, не ковтати таблетку.
• Через 30 хвилин, якщо залишилися рештки таблетки, потрібно її проковтнути.
• Не слід пити чи їсти нічого, поки таблетка не розчиниться повністю під язиком.

Якщо ви прийняли більше Аваріка, ніж потрібно

• видаліть будь-які залишки таблетки з рота,
• повідомте свого опікуна або іншу особу в вашому будинку про те, що відбулося,
• ви або ваш опікун повинні негайно зв'язатися з лікарем, фармацевтом або місцевою лікарнею і запитати про дії, які потрібно вчинити

Симптоми передозування включають зміни психічного стану, втрату свідомості, надмірну сонливість, повільне і поверхневе дихання. Якщо це відбувається, потрібно негайно звернутися за медичною допомогою.

Передозування також може спричинити порушення мозкової діяльності, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта або зателефонувати до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Примітка для опікунів

Поки ви чекаєте на лікаря:

• тримайте особу в свідомості, розмовляючи з нею або похитуючи її час від часу,
• переконайтеся, що особа має відкриті дихальні шляхи і дихає.

Якщо ви вважаєте, що хтось прийняв Аварік випадково, потрібно негайно звернутися за медичною допомогою.

Якщо ви забули прийняти Аварік

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припините лікування Авариком

Не слід припиняти використання Аваріка, коли у вас більше немає болю. Однак продовжуйте приймати свої звичайні опіоїдні лікарські засоби для лікування постійного болю при раку, як порадив ваш лікар. Ви можете відчувати симптоми абстиненції, подібні до можливих побічних ефектів Аваріка, коли припините лікування Авариком. Якщо у вас є симптоми абстиненції або якщо вас турбує полегшення болю, потрібно проконсультуватися з лікарем, який оцінить, чи потрібно вам лікарський засіб для зменшення або припинення симптомів абстиненції.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Аварік може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш серйозні побічні ефекти включають:

• поверхневе і повільне дихання (рідко, можуть впливати до 1 особи з 100),
• надмірно низький артеріальний тиск і шок.

Якщо ви починаєте відчувати сонливість або відчуваєте будь-які з вищезазначених побічних ефектів, потрібно припинити приймати Аварік і зв'язатися з лікарем або фармацевтом негайно.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто(можуть впливати понад 1 особу з 10):

• нудота,
• запор,
• сонливість,
• седація,
• головокружіння.

Часто(можуть впливати до 1 особи з 10):

• зміни психічного стану, тривога, бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації), ненормальні думки,
• астенія (слабкість),
• головний біль, м'язові спазми, відчуття головокружіння, втрата свідомості,
• сухість у роті, порушення смаку,
• гіпотонія,
• воміта, біль у животі, диспепсія,
• потіння, свербіж шкіри,
• падіння

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 100):

• зменшення апетиту, шум у серці, розширення живота, каріес зубів, кишкова непрохідність (кішкова непрохідність),
• загальне нездоров'я,
• поколювання або оніміння, труднощі з координацією рухів, судоми (епілептичні напади), кома,
• ненормальні сни, відчуття відстороненості, депресія, зміни настрою, надмірне відчуття добробуту,
• серйозні проблеми з диханням,
• розмитість або подвійне бачення,
• шкірні висипи, підвищена або змінена чутливість до дотику,
• труднощі з сечовипусканням.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• відступання ясен,
• втрата зубів.
• червоність,
• чуття надмірного жару,
• діарея,
• запалення рук або ніг,
• втома,

• безсоння,
• пірексія,

• синдром абстиненції (який може проявлятися наступними побічними ефектами: нудота, воміта, діарея, тривога, озноб, тремор і потіння),
• залежність від лікарських засобів (залежність) (див. розділ 2),
• зловживання лікарськими засобами (див. розділ 2),
• делірій (симптоми можуть включати комбінацію агітації, неспокою, дезорієнтації, зміни психічного стану, страху, бачення або чуття речей, які не існують, порушення сну, кошмари),
• толерантність до лікарських засобів (див. розділ 2).

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Також можна повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аваріка

Лікарський засіб для лікування болю Аварік дуже сильний і може бути смертельним, якщо його випадково прийме дитина.

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і поза доступом дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, де інші люди не можуть до нього дістатися. Він може спричинити серйозні ушкодження і бути смертельним для людей, які приймають його випадково або навмисно, коли їм не призначено.

Тримайте Аварік у закритому місці з ключем.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на коробці після CAD. Термін дії – останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови температури для зберігання.

Зберігайте у оригінальному блистері, щоб захистити від світла.

Не зберігайте таблетку після її видалення з блистеру.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аваріка

• Активний інгредієнт – фентаніл

Кожна сублінгвальна таблетка містить 67, 133, 267, 400, 533 або 800 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату).

• Інші компоненти (експіцієнти) – безводний гідрогенфосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, безводний гідрогенфосфат дисодію, гіпромелоза, макрогол, стеарат магнію, мальтодекстрин, діоксид титану (E171), тріацетин, друкарська фарба [шеллак, оксид заліза чорний (E172)].

Вигляд продукту та зміст упаковки

Аварік 67 мікрограмів – біла, опукла, трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, на одній стороні нанесено число "0" чорною фарбою.

Аварік 133 мікрограмів – біла, опукла, трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, на одній стороні нанесено число "1" чорною фарбою.

Аварік 267 мікрограмів – біла, опукла, трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, на одній стороні нанесено число "2" чорною фарбою.

Аварік 400 мікрограмів – біла, опукла, трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, на одній стороні нанесено число "4" чорною фарбою.

Аварік 533 мікрограмів – біла, опукла, трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, на одній стороні нанесено число "5" чорною фарбою.

Аварік 800 мікрограмів – біла, опукла, трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, на одній стороні нанесено число "8" чорною фарбою.

Аварік сублінгвальні таблетки випускаються у блистерах, які можна відокремити, захищених від дітей, у упаковках по 3, 4, 15 або 30 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

вул. Антоніо Мачадо, 78-80.

3-й поверх, модуль А – будівля Австралія

08840 Віладеканс, Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Ethypharm

Шосе де ла Пудрієр

76120 Гранд Кевіллі

Франція

Acraf, S.P.A. (ACR ANGELINI FRANCESCO)

вул. Векія дель Піноччо, 22

АНКОНА, I-60131 – Італія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція: Веллофент

Болгарія: Веллофент

Чехія: Веллофент

Іспанія: Аварік

Греція: Веллофент

Італія: Веллофент

Польща: Веллофент

Португалія: Веллофент

Дата останньої ревізії цьогопроспекту:березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/