АВАНКОРТ ДУО 137/50 мікрограм/доза суспензія для назальних спреїв

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Аванкорт дует 137 мкг/50 мкг/доза суспензія для інгаляції в ніс

азеластин гідрохлорид / флутіказон пропіонат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Аванкорт дует і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Аванкорт дует
3. Як використовувати Аванкорт дует
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аванкорту дует
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аванкорт дует і для чого він використовується

Аванкорт дует містить дві активні речовини: гідрохлорид азеластину і пропіонат флутіказону.

• Гідрохлорид азеластину належить до групи препаратів, званих антигістамінами. Антигістаміни діють шляхом попередження дії речовин, таких як гістамін, які виробляються організмом як частина алергічної реакції; таким чином, зменшуються симптоми алергічного риніту.
• Пропіонат флутіказону належить до групи препаратів, званих кортикостероїдами, які зменшують запалення.

Цей препарат використовується для полегшення симптомів сезонного алергічного риніту середньої та тяжкої форми та постійного алергічного риніту, якщо лікування антигістамінами або кортикостероїдними препаратами окремо вважається недостатнім.

Сезонний або постійний алергічний риніт є алергічними реакціями на речовини, такі як пилок (сінна лихоманка), домашні кліщі, гриби, пил або домашні тварини.

Цей препарат полегшує симптоми алергії, наприклад: ринорею, післяназальний потік, чхання, свербіж або закладення носа.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Аванкорт дует

Не використовуйте Аванкорт дует

• Якщо ви алергічні до гідрохлориду азеластину або пропіонату флутіказону, або до будь-яких інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей препарат, якщо:

• Ви недавно перенесли операцію на носі.
• Ви маєте інфекцію носа. Інфекції носа повинні бути лікуванні антибактеріальними або антимікотичними препаратами. Якщо вам призначили препарат для лікування інфекції носа, ви можете продовжувати використовувати цей препарат для лікування алергії.
• Ви маєте туберкульоз або невиліковану інфекцію.
• Ви маєте зміни зору або анамнез підвищеного внутрішньоочного тиску, глаукоми та/або катаракти. Якщо ви маєте одну з цих хвороб, вас буде уважно спостерігати під час використання цього препарату.
• Ви маєте порушення функції наднирників. Будьте обережні при заміні системного лікування стероїдами на цей препарат.
• Ви маєте важку хворобу печінки. Збільшується ризик системних побічних ефектів.

У цих випадках ваш лікар вирішить, чи можете ви використовувати цей препарат:

Важливо приймати призначену лікарем дозу (див. розділ 3) або дозу, призначену вашим лікарем. Лікування вищими дозами кортикостероїдних препаратів для ніса може привести до пригнічення наднирників, що може спричинити втрату ваги, втому, м'язову слабкість, низький рівень цукру в крові, потребу в солі, боль у суглобах, депресію та потемніння шкіри. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, ваш лікар може порекомендувати інший препарат під час стресу або вибраної операції.

Для уникнення пригнічення наднирників ваш лікар порадить вам приймати мінімальну дозу, яка забезпечує ефективний контроль симптомів алергічного риніту.

Використання кортикостероїдних препаратів для ніса (як цей препарат) може спричинити сповільнення росту дітей і підлітків при тривалому застосуванні. Лікар буде регулярно контролювати рост дітей та забезпечувати прийняття мінімальної ефективної дози.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте розмитість зору або інші порушення зору.

Якщо ви не впевнені, чи належите ви до однієї з цих ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей препарат.

Діти

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей молодших 12 років.

Інші препарати та Аванкорт дует

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі препарати можуть збільшувати дію цього препарату, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці препарати (включаючи деякі для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат та препарати для лікування грибкових інфекцій: кетоконазол).

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Цей препарат має мінімальний вплив на здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами.

Дуже рідко ви можете відчувати втому або головокружіння через саму хворобу або під час використання цього препарату. У цих випадках не водьте транспортні засоби та не працюйте з машинами. Будьте обережні, оскільки вживання алкоголю може посилити ці ефекти.

Аванкорт дует містить бензалконій хлорид

Цей препарат містить 0,014 мг бензалконію хлориду в кожній дозі.

Бензалконій хлорид може спричинити подразнення або запалення всередині носа, особливо при тривалому лікуванні.

3. Як використовувати Аванкорт дует

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Важливо, щоб використання цього препарату було регулярним, щоб терапевтичний ефект був повним.

Уникайте контакту з очима.

Дорослі та підлітки (старші 12 років)

• Рекомендована доза становить одну дозу в кожну ніздрю,早 Kramer і ввечері.

Застосування у дітей молодших 12 років

• Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей молодших 12 років.

Застосування у разі ниркової та печінкової недостатності

Немає даних про застосування цього препарату у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю.

Форма застосування

Назально.

Прочитайте уважно наступні інструкції та використовуйте препарат тільки так, як вказано.

ІНСТРУКЦІЇ З АПЛІКАЦІЇ

Підготовка інгалятора

1. Встряхніть флакон легенько протягом 5 секунд, нахилляючи його згори вниз, а потім видаліть захисну кришку (див. малюнок 1).

Малюнок 1

1. При першому використанні назального інгалятора потрібно активувати насос, розпиляючи його в повітря.
2. Активуйте насос, помістивши два пальці з кожного боку насоса та поставивши великий палець на дно флакона.
3. Стисніть і відпустіть насос 6 разів, поки не з'явиться тонка пара (див. малюнок 2).
4. Тепер насос активований і готовий до використання.

Малюнок 2

1. Якщо ви не використовували назальний інгалятор понад 7 днів, вам потрібно знову активувати насос, стиснувши та відпустивши його.

Метод інгаляції

1. Встряхніть флакон легенько протягом 5 секунд, нахилляючи його згори вниз, а потім видаліть захисну кришку (див. малюнок 1).
2. Профундіно висмоктайте ніс, щоб очистити ніздрі.
3. Нахиліть голову вперед. Не відкидайте голову назад.
4. Тримайте флакон у вертикальному положенні та ввежіть наконечник інгалятора в одну ніздрю. 5. Закрийте пальцем іншу ніздрю, стисніть насос швидко один раз та вдихайте повільно (див. малюнок 3).

1. Дихайте ротом.

Малюнок 3

1. Повторіть процедуру в іншій ніздрю.
2. Дихайте повільно та не відкидайте голову назад після застосування. Таким чином, запобігається потраплянню препарату в горло, що може спричинити неприємний смак (див. малюнок 4).

Малюнок 4

1. Після кожного застосування очистіть наконечник інгалятора тканиною або чистим рушником, а потім знову поставьте захисну кришку.
2. Не натискайте на насос, якщо не отримуєте пари. Очистіть клапан водою. Важливо використовувати призначену лікарем дозу.

Тривалість лікування

Цей препарат підходить для тривалого застосування. Тривалість лікування відповідає періоду, протягом якого ви відчуваєте алергічні симптоми.

Якщо ви використовуєте більше Аванкорту дует, ніж потрібно

Якщо ви застосовуєте більшу кількість цього препарату в ніс, ніж потрібно, це малоймовірно спричинить будь-які проблеми.

У разі сумнівів або якщо ви використовували вищу дозу протягом тривалого періоду, проконсультуйтеся з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Аванкорт дует

Використовуйте інгалятор, як тільки ви про це пам'ятаєте, а потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Аванкортом дует

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем, оскільки це може поставити під загрозу успіх вашого лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Носова кровотеча.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Головний біль.
• Гіркий смак у роті, особливо якщо ви відкидаєте голову назад під час використання інгалятора. Цей смак повинен зникнути, якщо ви вип'єте газовану воду через кілька хвилин після використання препарату.
• Неприємний запах.

Менш часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• Легке подразнення внутрішньої частини носа, яке може спричинити легке свербіння, чхання або кашель.
• Сухість носа, кашель, сухість горла або подразнення горла.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 1 000 осіб):

• Сухість у роті.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб):

• Головокружіння або сонливість.
• Катаракта, глаукома або підвищення внутрішньоочного тиску, з можливим порушенням зору та/або червоним очима та больовими очима. Ці побічні ефекти були спостережені при тривалому лікуванні назальними інгаляціями пропіонату флутіказону.
• Ушкодження шкіри та слизових оболонок носа.
• Загальне відчуття нездоров'я, втоми, виснаження або слабкості.
• Висип, червоність або свербіння шкіри, кропив'янка.
• Бронхоспазм (звуження дихальних шляхів легень).

Зверніться негайно до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів:

• Отек обличчя, губ, язика або горла, які можуть ускладнити ковтання/дихання та раптове появлення висипу на шкірі. Це можуть бути ознаки важкої алергічної реакції. Будьте обережні, оскільки це дуже рідко.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Розмитість зору
• Вульгари в носі

Коли цей препарат застосовується у високих дозах протягом тривалого періоду, можуть виникнути системні побічні ефекти (побічні ефекти, які впливають на весь організм). Імовірність виникнення цих ефектів значно нижча, якщо використовується назальний кортикостероїдний препарат замість перорального кортикостероїдного препарату. Ці ефекти можуть варіюватися між окремими пацієнтами та різними препаратами кортикостероїдів (див. розділ 2).

Кортикостероїдні препарати для ніса можуть впливати на нормальне вироблення гормонів в організмі, особливо якщо вони застосовуються у високих дозах протягом тривалого часу. У дітей та підлітків цей побічний ефект може спричинити сповільнення росту.

У рідких випадках може виникнути зниження щільності кісткової тканини (остеопороз) при тривалому застосуванні кортикостероїдних препаратів для ніса.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Зберігання Аванкорту дует

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання. Не зберігайте в холодильнику чи морозильній камері.

Термін придатності після відкриття: Витратьте будь-які залишки непотрібного препарату через 6 місяців після першого відкриття назального інгалятора.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. Спитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аванкорту дует

Активні речовини: азеластин гідрохлорид та флутіказон пропіонат.Кожен грам суспензії містить 1 000 мкг азеластину гідрохлориду та 365 мкг флутіказону пропіонату.

Кожна доза (0,14 г) містить 137 мкг азеластину гідрохлориду (= 125 мкг азеластину) та 50 мкг флутіказону пропіонату.

Інші компоненти (експіцієнти): едетат дисодію, гліцерол (Е-422), мікрокристалічна целюлоза та натрій кармелозу, полісорбат 80, бензалконій хлорид, фенілетиловий спирт та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Аванкорт дует - це однорідна суспензія білого кольору.

Аванкорт дует випускається в флаконі з коричневого скла типу I, оснащеному назальним інгалятором, аплікатором з поліпропілену (актуатором) та захисною кришкою, який містить 23 г (не менше 120 доз) суспензії.

Розмір упаковки:

Флакон з 23 г суспензії в флаконі об'ємом 25 мл (не менше 120 доз).

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторії Сінфа, С.А

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальний за виробництво

ЕЛПЕН Фармацевтична компанія Інк

Марафонська авеню, 95, Пікермі

19009, Греція

або

Лабораторії Сінфа, С.А

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Квітень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи QR-код на своєму мобільному телефоні (смартфоні) у описі та упаковці. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90298/P_90298.html

QR-код на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90298/P_90298.html