АУКСІНА А+Е ФОРТЕ М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Auxina A+E Fuerte м'які капсули

Вітамін А (ретинол пальмітат)/ вітамін Е (dl-альфа-токоферил ацетат)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Auxina A+E Fuerte капсули і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Auxina A+E Fuerte капсули
3. Як приймати Auxina A+E Fuerte капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Auxina A+E Fuerte капсул
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Auxina A+E Fuerte капсули і для чого вони використовуються

Містять вітаміни А і Е, які розчиняються в жирі.

Вітамін А бере участь у багатьох важливих функціях організму; він необхідний, серед іншого, для зору, цілісності шкіри, розвитку кісток і для захисту організму.

Найбільш відомою функцією вітаміну Е є його здатність діяти як антиоксидант жирів, запобігаючи поширенню реакцій з вільними радикалами.

Auxina A+E Fuerte призначений для:

• Лікування гострої недостатності вітамінів А і Е.
• Ксерофтальмії (захворювання очей, яке супроводжується сухістю і опалізацією двох поверхневих шарів очей).

Auxina A+E Fuerte призначений для дорослих і пацієнтів старше 14 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Auxina A+E Fuerte капсули

Не приймайте Auxina A+E Fuerte:

• Якщо ви алергічні на вітамін А, вітамін Е або будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації.
• Якщо у вас є гіпервітаміноз А (зbyt велика кількість вітаміну А, накопиченого в організмі).
• Діти молодше 14 років (через їх дози).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Auxina A+E Fuerte.

• Не слід приймати дози, вищі за рекомендовані.
• Якщо ви приймаєте високі дози вітамінів, які розчиняються в жирі, таких як А або Е, особливо А тривалий час, вони можуть накопичуватися в вашому організмі і викликати побічні ефекти, пов'язані з гіпервітамінозом, і спричиняти токсичність.
• Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок: перед тим, як приймати цей препарат, вони повинні проконсультуватися з лікарем, який оцінить можливі ризики та вигоди, оскільки ці пацієнти можуть мати більше побічних ефектів через вітамін А, особливо при тривалому застосуванні.
• Ризик токсичності від вітаміну А може збільшуватися, якщо у вас є низька маса тіла, малnutíція білків або надлишок білків у крові (гіперліпопротеїнемія), збільшення тригліцеридів у крові (гіпертригліцеридемія), якщо ви споживаєте алкоголь або маєте дефіцит вітаміну С.
• Якщо у вас є тромбофлебіт або ризик його розвитку (утворення тромбу в системі кровообігу) або ви страждаєте на розлади згортання крові з дефіцитом вітаміну К, або перебуваєте на лікуванні антикоагулянтами, див. ризик передозування вітаміну Е (у розділі Якщо ви прийняли більше Auxina A+E Fuerte, ніж потрібноі розділі Прийом Auxina A+E Fuerte з іншими препаратами).
• Ви можете мати дефіцит вітаміну А з часом, якщо страждаєте на захворювання шлунково-кишкового тракту (наприклад, хронічні діареї), якщо у вас є розлади, характеризовані аномальним накопиченням і транспортом вітаміну, наприклад, при спадковому захворювання (абеталіпопротеїнемії), якщо у вас немає білків, цукровий діабет, гіпертиреоз, гарячка, захворювання печінки та муковісцидоз з ураженням печінки (спадкове захворювання, яке характеризується утворенням і накопиченням густої мокроти переважно в легенях і травній системі).
• Якщо у вас є порушення абсорбції жирів, ви можете мати дефіцит вітаміну Е і потребувати його доповнення.
• Вплив на аналітичні тести: якщо вам мають провести діагностичний тест (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати. Наприклад, при деяких тестах на визначення білірубіну та холестерину.

Діти та підлітки

Auxina A+E Fuerte протипоказаний дітям молодше 14 років.

Прийом Auxina A+E Fuerte з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Наступні препарати можуть взаємодіяти з Auxina A+E Fuerte, якщо їх застосовувати одночасно:

• Препарати, аналогічні вітаміну А, такі як ретіноїди, які використовуються для шкіри, наприклад, ізотретиноїн і ацитретин, або для лікування певних видів раку, наприклад, третіноїн і бексаротен
• Оральні антикоагулянти, такі як аценокумарол, варфарин, дикумарол, і ін'єкційні антикоагулянти, такі як гепарин, абциксімаб, антитромбін III людини і фондапаринукс (препарати для кровообігу)
• Антиагреганти, такі як: клопідогрел, ептіфібатид, тирофібан (препарати для кровообігу)
• Антибіотики (для лікування інфекцій), такі як міноциклін і тетрациклін
• Оральні контрацептиви

• Доповнення заліза.

Препарати, які впливають на абсорбцію вітамінів А і Е в шлунково-кишковому тракті:

• Колестирамін і колестипол (для зниження рівня холестерину)
• Орлістат (для зниження абсорбції жирів)
• Мінеральна олія або рідка парафін (сприяють видаленню з кишечника)

Якщо ці препарати приймаються одночасно, їх слід приймати з інтервалом не менше 2 годин.

Прийом Auxina A+E Fuerte з алкоголем

Надмірне споживання алкоголю знижує абсорбцію вітамінів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Auxina A+E Fuerte протипоказаний під час вагітності, у жінок, які планують вагітність, і під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується жодного впливу в цьому сенсі.

Auxina A+E Fuerte містить гліцерол, пара-гідроксибензоат метилу (Е-218), пара-гідроксибензоат пропилу (Е-216) і жовтий помаранчевий С (Е-110)

Цей препарат може викликати головний біль, нездужання в шлунку та діарею, оскільки містить гліцерол.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою) через пара-гідроксибензоат метилу та пара-гідроксибензоат пропилу.

Цей препарат може викликати алергічні реакції через жовтий помаранчевий С (Е-110). Може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Auxina A+E Fuerte капсули

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Рекомендована доза:

Дорослі та пацієнти старше 14 років:

Вам потрібно враховувати ваше споживання вітаміну А через дієту, щоб уникнути його накопичення.

• Зазвичай рекомендується приймати 1 капсулу на день.

Тривалість лікування зазвичай не повинна перевищувати два тижні.

• У разі гострої недостатності вітаміну А рекомендується доза 2 капсули (100 000 МО вітаміну А) на день протягом 3 днів, а потім 1 капсула (50 000 МО вітаміну А) на день протягом 2 тижнів. Як підтримуючу дозу, якщо це необхідно, пацієнт повинен перейти на інший препарат, такий як Auxina A+E капсули м'які, з меншою дозою (містить 5 000 МО вітаміну А і 10 мг вітаміну Е); рекомендується 10 000-20 000 МО вітаміну А на день протягом 2 місяців.
• У разі ксерофтальмії рекомендується доза вітаміну А 200 000 МО (4 капсули) негайно після встановлення діагнозу лікарем; на наступний день приймається ще одна доза 200 000 МО вітаміну А, а через не менше 2 тижнів приймається третя доза 200 000 МО (4 капсули) вітаміну А.

Перорально.

Капсули слід приймати з допомогою трохи води або іншого рідини, бажано під час їжі.

Прийом для дітей та підлітків

Діти молодше 14 років не повинні приймати цей препарат через їх дози.

Якщо ви прийняли більше Auxina A+E Fuerte, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Auxina A+E, ніж вказано (високі дози), може виникнути токсичність від вітаміну А. За кілька годин після прийому високої дози вітаміну А можуть виникнути симптоми, такі як: збудливість, сонливість, судоми, головний біль, збільшення внутрішньої тиску в голові, нудота, блювота, діарея, порушення зору та порушення нервової системи; через кілька днів після передозування може виникнути червоність і лущення шкіри, кровоточивість ясен, тощо.

При тривалому прийомі високих доз вітаміну А (хронічній передозуванні) може виникнути гіпервітаміноз А. Ризик токсичності є вищим, якщо у вас є захворювання нирок або печінки, якщо у вас низька маса тіла, малnutíція білків або надлишок білків у крові, якщо ви споживаєте алкоголь; ви можете відчувати: втому, збудливість, порушення психіки, відсутність апетиту, нездужання в шлунку, легку гарячку; діти можуть припинити нормально збільшуватися в вагі; випадіння волосся, висипи на шкірі, сухість слизових оболонок; інші симптоми включають порушення функції печінки з порушеннями результатів аналізів печінки та навіть постійну токсичність. Інші симптоми включають порушення сечовидільної системи та порушення результатів аналізів крові, а також кальцифікацію (утворення вузлів) в сухожиллях, м'язах та підшкірній клітковині.

Вітамін Е в високих дозах рідко викликає нудоту, діарею та інші порушення травлення, а у осіб, схильних до цього, може викликати тромбофлебіт та погіршувати порушення згортання крові; також може викликати порушення функції статевих залоз (гонад), біль у груді, збільшення рівня холестерину та тригліцеридів, а також зниження рівня гормонів щитоподібної залози в крові.

Зазвичай гіпервітаміноз А є оборотнім, і симптоми покращуються через кілька днів після припинення лікування. Симптоми передозування вітаміну Е зазвичай зникають після припинення лікування.

У разі передозування або випадкового прийому препарату зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта, або зверніться до медичного центру чи телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Auxina A+E Fuerte

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти, в основному пов'язані з вітаміном А, особливо при високих дозах і/або тривалому застосуванні, включають:

Порушення згортання крові, головний біль, безсоння або сонливість, подвійне бачення, запалення ясен, відсутність апетиту, нудота, блювота, нездужання в шлунку, запалення губ (хейліт), висипи на шкірі, сухість волосся та слизових оболонок, випадіння волосся, сухість та зміни кольору шкіри, фоточутливість (висипи на шкірі через вплив сонця), остеопороз (втрата кісткової маси), утворення вузлів (кальцифікація) в сухожиллях, м'язах та підшкірній клітковині, біль у кістках або м'язах, порушення функції печінки та емоційні порушення.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Auxina A+E Fuerte капсул

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Зберігайте в зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії препарату - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Auxina A+E Fuerte м'яких капсул

• Активні речовини - вітамін А (у вигляді ретинол пальмітату) та вітамін Е (у вигляді dl-альфа-токоферил ацетату). Кожна м'яка капсула містить 50 000 МО вітаміну А та 100 мг вітаміну Е.
• Інші компоненти (експіцієнти) - оливкова олія, желатина, гліцерол (Е-422), очищена вода, пара-гідроксибензоат метилу (Е-218), пара-гідроксибензоат пропилу (Е-216) та жовтий помаранчевий С (Е-110).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Випускається у вигляді м'яких желатинових капсул, круглих, прозорих, помаранчевих, без маркування, які містять жовту олійну рідину.

Кожна упаковка містить 20 м'яких капсул.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Площа Європи, 41-43, 10-й поверх

08908 Л'Госпіталет-де-Льобрегат (Барселона)

Відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Аvenida де Мадрид, 82

28802 Алкала-де-Енарес (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього опису: березень 2014 року.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/