АУКСІНА А+Е М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Введення

Перспектива: інформація длякористувача

Auxina A+E м'які капсули

Вітамін А (ретинол пальмітат)/ вітамін Е (dl-альфа-токоферил ацетат)

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 10 днів.

Зміст листка

1. Що таке Auxina A+E капсули і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Auxina A+E капсули
3. Як приймати Auxina A+E капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Auxina A+E капсул
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Auxina A+E капсули і для чого вони використовуються

Містить вітаміни А і Е, які розчиняються в жирах.

Вітамін А діє у великій кількості важливих функцій організму; він необхідний, серед інших процесів, для зору, цілісності шкіри, розвитку кісток і для захисту організму.

Найбільш відома функція вітаміну Е полягає в його здатності діяти як антиоксидант жирів, запобігаючи поширенню реакцій з вільними радикалами.

Auxina A+E капсули призначені для:

Лікування дефіциту вітамінів А і Е, викликаного недостатньою дієтою, відновленням після хвороби чи іншими причинами; для поліпшення загального стану, серед інших дій, зору, шкіри, слизових оболонок і захисту організму.

Auxina A+E капсули призначені для дорослих і дітей старше 14 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Auxina A+E капсули

Не приймайте Auxina A+E:

• Якщо ви алергічні на вітамін А, вітамін Е або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми.
• Якщо ви страждаєте гіпервітамінозом А (надмірною кількістю вітаміну А, накопиченого в організмі).
• Діти молодше 14 років (через їхні дози).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Auxina A+E.

• Не слід приймати дози, що перевищують рекомендовані.
• Якщо ви приймаєте високі дози вітамінів, які розчиняються в жирах, таких як А або Е, особливо А тривалий час, вони можуть накопичуватися в організмі і викликати побічні ефекти, пов'язані з гіпервітамінозом, і спричиняти отруєння.
• Пацієнти з захворюваннями печінки чи нирок: перед тим, як приймати цей лікарський засіб, вони повинні проконсультуватися з лікарем, який оцінить можливі ризики та вигоди, оскільки ці пацієнти можуть мати більше побічних ефектів через вітамін А, особливо при тривалому застосуванні.
• Ризик отруєння вітаміном А також може збільшуватися, якщо у вас низька маса тіла, недоотримання білка або надмірна кількість білка в крові (гіперліпопротеїнемія), підвищення рівня тригліцеридів у крові (гіпертригліцеридемія), якщо ви споживаєте алкоголь або маєте дефіцит вітаміну С.
• Якщо у вас є тромбофлебіт або ризик його розвитку (утворення тромбу в системі кровообігу) або ви страждаєте порушеннями згортання крові з дефіцитом вітаміну К, або перебуваєте на лікуванні антикоагулянтними препаратами, див. ризик передозування вітаміну Е в розділі Якщо ви прийняли більше Auxina A+E, ніж потрібноі розділі Прийом Auxina A+E зіншими лікарськими засобами.
• Ви можете мати дефіцит вітаміну А з часом, якщо страждаєте захворюваннями шлунково-кишкового тракту (наприклад, хронічні діареї), якщо ви маєте порушення, характеризовані аномальним накопиченням і транспортом вітаміну, наприклад, при спадковому захворювання (абеталipopротеїнемії), якщо у вас не вистачає білка, цукровий діабет, гіпертиреоз, гарячка, захворювання печінки та муковісцидоз з ураженням печінки (спадкове захворювання, яке характеризується утворенням і накопиченням густої слизової рідини головним чином у легенях і травній системі).
• Якщо у вас є порушення абсорбції жирів, ви можете мати дефіцит вітаміну Е і потребувати додаткової суплементації.
• Вплив на лабораторні тести: якщо вам будуть проводити діагностичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати. Наприклад, при деяких тестах на визначення рівня білірубіну та холестерину.

Діти та підлітки

Auxina A+E протипоказані дітям молодше 14 років.

Прийом Auxina A+E з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Наступні лікарські засоби можуть взаємодіяти з Auxina A+E, якщо їх застосовувати одночасно:

• Лікарські засоби, аналогічні вітаміну А, такі як ретіноїди, які використовуються для шкіри, наприклад, ізотретіноїн і ацитретин, або для лікування певних типів раку, наприклад, третіноїн і бексаротен
• Оральні антикоагулянти, такі як аценокумарол, варфарин, дикумарол, і ін'єкційні антикоагулянти, такі як гепарин, абциксімаб, антитромбін III людини і фондапаринукс (лікарські засоби для кровообігу)
• Антиагреганти, такі як: клопідогрел, ептіфібатид, тирофібан (лікарські засоби для кровообігу)
• Антибіотики (для лікування інфекцій), такі як міноціклін і тетрациклін
• Оральні контрацептиви
• Додатки залізу

Лікарські засоби, які впливають на абсорбцію вітамінів А і Е в шлунково-кишковому тракті:

• Колестирамін і колестипол (для зниження рівня холестерину)
• Орлістат (для зниження абсорбції жирів)
• Мінеральна олія або рідка парафін (сприяють видаленню з кишечника)

Якщо приймати одночасно, слід розставляти прийоми лікарських засобів з інтервалом не менше 2 годин.

Прийом Auxina A+E з алкоголем

Надмірне споживання алкоголю знижує абсорбцію вітамінів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми, або вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Auxina A+E протипоказані під час вагітності, у жінок, які планують вагітність, і під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується жодного впливу в цьому сенсі.

Auxina A+E містить гліцерол, пара-гідроксібензоат метилу (E-218), пара-гідроксібензоат пропилу (E-216) і жовтий помаранчевий S (E-110)

Цей лікарський засіб може викликати головний біль, нездужання шлунка і діарею, оскільки містить гліцерол.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через пара-гідроксібензоат метилу і пара-гідроксібензоат пропилу.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції через жовтий помаранчевий S (E-110). Може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Auxina A+E капсули

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 14 років:

Вам слід враховувати ваше споживання вітаміну А також через дієту, щоб уникнути його накопичення.

Рекомендується приймати 1 капсулу на добу. У деяких випадках лікар може призначити прийом 2 або навіть 3 капсул на добу.

Якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 10 днів лікування, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Загалом, лікування не повинно тривати більше двох тижнів, але за рішенням лікаря його можна продовжити.

Перорально.

Капсули слід приймати з допомогою невеликої кількості води або іншого рідини, бажано під час прийому їжі.

Використання у дітей та підлітків

Діти молодше 14 років не повинні приймати цей лікарський засіб через їхні дози.

Якщо ви прийняли більше Auxina A+E, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Auxina A+E, ніж рекомендовано в цьому листку або лікарем (високі дози), це може викликати отруєння вітаміном А. За кілька годин після прийому високої дози вітаміну А можуть виникнути симптоми, такі як: збудливість, сонливість, судоми, головний біль, підвищення внутрішньої тиску, нудота, блювота, діарея, порушення зору та нервові розлади; через кілька днів після передозування може виникнути червоність і лущення шкіри, кровоточивість десен тощо.

При тривалому передозуванні вітаміну А (хронічному) може виникнути гіпервітаміноз А. Ризик отруєння є більшим, якщо у вас є захворювання нирок або печінки, якщо у вас низька маса тіла або недоотримання білка, або якщо ви споживаєте алкоголь; ви можете відчувати: втому, збудливість, порушення психіки, відсутність апетиту, нездужання шлунка, легку гарячку, діти можуть припинити нормально збільшуватися в масі; випадіння волосся, висипання на шкірі, сухість слизових оболонок; інші симптоми включають порушення функції печінки з порушенням результатів аналізів печінки та навіть постійне ушкодження печінки. Інші симптоми включають порушення сечовидільної системи (мочовидільної) та порушення результатів аналізів крові та кальцифікації (утворення нодулів) у сухожиллях, м'язах і підшкірній тканині.

Вітамін Е у високих дозах рідко викликає нудоту, діарею та інші порушення травної системи, а у осіб, які до цього схильні, може викликати тромбофлебіт та загострювати проблеми з згортанням крові; також може викликати порушення функції статевих залоз (гонад), біль у молочних залозах, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів і зниження рівня гормонів щитоподібної залози в крові.

Загалом, гіпервітаміноз А є оборотнім, і симптоми покращуються за кілька днів після припинення лікування. Симптоми передозування вітаміну Е зазвичай зникають після припинення лікування.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно, або зверніться до медичного центру чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Auxina A+E

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти, головним чином через вітамін А, особливо при застосуванні високих доз і/або тривалому застосуванні, включають:

Порушення згортання крові, головний біль, безсоння або сонливість, подвійне бачення, запалення десен, відсутність апетиту, нудота, блювота, нездужання шлунка, запалення губ (хейліт), висипання на шкірі, сухість волосся та слизових оболонок, випадіння волосся, сухість та зміни кольору шкіри, фоточутливість (висипання на шкірі через вплив сонця), остеопороз (втрата кісткової маси), утворення нодулів (кальцифікація) у сухожиллях, м'язах та підшкірній тканині, біль у кістках або м'язах, порушення функції печінки та емоційні розлади.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Auxina A+E капсул

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Auxina A+E м'яких капсул

• Активними речовинами є вітамін А (у вигляді ретинолу пальмітату) та вітамін Е (у вигляді dl-альфа-токоферилу ацетату). Кожна м'яка капсула містить 5 000 МО вітаміну А та 10 мг вітаміну Е.
• Інші компоненти (експіцієнти) включають: оливкову олію, желатину, гліцерол (E-422), очищену воду, пара-гідроксібензоат метилу (E-218), пара-гідроксібензоат пропилу (E-216) та жовтий помаранчевий S (E-110).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Випускається у вигляді м'яких желатинових капсул, круглих, прозорих, помаранчевих, без маркування, які містять жовту олійну рідину.

Упаковка містить 20 або 30 м'яких капсул.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Площа Європи, 41-43, 10-й поверх

08908 Л'Госпіталет-де-Льобрегат (Барселона)

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Авеню Мадрид, 82

28802 Алкала-де-Енарес (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2013 року.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/