АУГМЕНТИН 875 мг/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Augmentine 875мг/125мг покриті таблетки

амоксикілін/клавуланова кислота

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам (або вашій дитині), і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Augmentine і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Augmentine
3. Як приймати Augmentine
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Augmentine
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Augmentine і для чого він використовується

Augmentine - це антибіотик, який знищує бактерії, які викликають інфекції. Він містить два різних лікарських засоби - амоксикілін і клавуланова кислота. Амоксикілін належить до групи лікарських засобів, відомих як "пеніциліни", які іноді можуть втрачати свою ефективність (інактивуватися). Інший компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому.

Augmentine використовується у дітей і дорослих для лікування наступних інфекцій:

• інфекції середнього вуха і носових синусів
• інфекції дихальної системи
• інфекції сечовидільної системи
• інфекції шкіри і м'яких тканин, включаючи зубні інфекції

інфекції кісток і суглобів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Augmentine

Не приймайте Augmentine:

• якщо ви алергічні на амоксикілін, клавуланову кислоту, пеніциліни або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Це міг би включати шкірну висипку або набряк обличчя або горла
• якщо ви раніше мали проблеми з печінкою або жовтяницю (жовтушність шкіри) при прийомі антибіотика.

Не приймайте Augmentine, якщо ви належите до однієї з вищезазначених груп. Перед тим, як почати лікування Augmentine, якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Augmentine, якщо:

• у вас є інфекційний мононуклеоз
• ви приймаєте лікування проблем з печінкою або нирками
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи належите ви до однієї з вищезазначених груп, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту перед тим, як прийняти Augmentine.

У деяких випадках ваш лікар може дослідити тип бактерій, які викликають вашу інфекцію. залежно від результатів, він може призначити іншу форму Augmentine або інший лікарський засіб.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Augmentine може погіршити певні існуючі захворювання або викликати серйозні побічні ефекти. До них належать алергічні реакції, судоми та запалення товстої кишки.

Ви повинні бути обережні щодо певних симптомів під час прийому Augmentine, щоб зменшити ризик проблем. Див. розділ "Симптоми, на які потрібно звернути увагу" у розділі 4.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводяться аналізи крові (наприклад, дослідження стану червоних кров'яних тілочок або функції печінки) або аналізи сечі (для контролю рівня цукру), повідомте про це вашому лікарю або медсестрі, що ви приймаєте Augmentine. Це пов'язано з тим, що Augmentine може змінити результати цих аналізів.

Використання Augmentine з іншими лікарськими засобами

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для лікування подагри) з Augmentine, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.

Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), ваш лікар може змінити дозу Augmentine.

Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Augmentine, вам потрібно буде проводити більше аналізів крові.

Augmentine може впливати на дію метотрексату (лікарського засобу, який використовується для лікування раку або ревматичних захворювань).

Augmentine може впливати на дію мікофенолату мофетилу (лікарського засобу, який використовується для профілактики відторгнення органів у пацієнтів після трансплантації).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Augmentine може мати побічні ефекти, і симптоми можуть зробити неможливим водіння автомобіля.

Не водьте автомобіль або не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Augmentine містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Augmentine

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дорослі та діти вагою 40кг або більше

• Звичайна доза - 1 таблетка, прийнята двічі на день.
• Вища доза - 1 таблетка, прийнята тричі на день.

Діти вагою менше 40кг

Найкраще лікувати дітей віком 6 років або менше суспензією Augmentine для перорального прийому або пакетами.

Пацієнти з проблемами нирок та печінки

• Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити дозу. Він може вибрати іншу форму Augmentine або інший лікарський засіб.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, вам потрібно буде проводити аналізи крові частіше, щоб перевірити, як працює ваша печінка.

Як приймати Augmentine

• Прійміть з їжею.
• Проглотіть таблетки цілими з склянкою води. Таблетки можна розламати на дві частини по рисці, щоб полегшити їх проглатування. Ви повинні прийняти обидві частини таблетки одночасно.
• Розподіляйте прийоми протягом дня, як мінімум 4 години. Не приймайте 2 дози за одну годину.
• Не приймайте Augmentine протягом більше 2 тижнів. Якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли занадто багато Augmentine

Якщо ви прийняли занадто багато Augmentine, можуть з'явитися симптоми, такі як нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або судоми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше. Візьміть упаковку з собою, щоб показати її лікарю.

Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Augmentine

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, коли ви про це пам'ятаєте. Не слід приймати наступну дозу занадто швидко, чекайте як мінімум 4 години перед прийомом наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Augmentine

Продовжуйте приймати Augmentine до закінчення лікування, хоча ви можете відчувати себе краще. Вам потрібно пройти повний курс лікування, щоб вилікувати інфекцію. Якщо ви цього не зробите, бактерії, які вижили, можуть викликати повторну інфекцію.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, перелічені нижче, можуть виникнути при прийомі цього лікарського засобу.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Алергічні реакції:

• шкірна висипка
• васкуліт (запалення кров'яних судин), який може проявлятися як червоні або фіолетові точки на шкірі, але може також впливати на інші частини тіла
• гарячка, боль у суглобах, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, в паху або під пахвами
• набряк, іноді обличчя або горла (ангіоневротичний набряк), який може викликати труднощі з диханням
• колапс
• боль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).

• Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів. Припиніть прийматиAugmentine.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянистий пронос, зазвичай з кров'ю і слизом, біль у животі і/або гарячка.

Синдром лікарського запалення кишечника (DIES)

DIES був повідомлений в основному у дітей, які приймають амоксикілін/клавуланову кислоту. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторного блювота (за 1-4 години після прийому лікарського засобу). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький кров'яний тиск.

Гостре запалення підшлункової залози (гостра панкреатит)

Якщо у вас є сильний і тривалий біль у ділянці живота, це може бути ознакою гострого панкреатиту.

• Зв'яжіться з вашим лікарем якомога швидше, щоб він порадив вам, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Дуже часті побічні ефекти

Можуть впливати на більше 1 з 10 людей

• діарея (у дорослих).

Часті побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 10 людей

• афти (Кандіда - грибкова інфекція в похві, роті або слизових оболонках)
• нудота, особливо при прийомі високих доз
• • якщо це відбувається, прийміть Augmentine з їжею
• блювота
• діарея (у дітей).

Побічні ефекти, які можуть виникнути при аналізах крові

• збільшення деяких речовин (ферментів), які виробляються печінкою.

Рідкі побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 1000 людей

• шкірна висипка, свербіж
• потужна свербіжна висипка (гіперчутлива висипка)
• розлад шлунка
• головокружіння
• головний біль.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути при аналізах крові

• низький рівень кров'яних тілочок, які беруть участь у згортанні крові
• низький рівень білих кров'яних тілочок.

Частота невідома

Частота не може бути оцінена на основі доступних даних.

• алергічні реакції (див. вище)
• запалення товстої кишки (див. вище)
• запалення оболонок, які оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт)
• тяжкі шкірні реакції:

• поширена висипка з пухирцями і відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), і в його найбільш тяжкій формі, викликаючи загальне відшарування шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсичний епідермальний некроліз)
• поширена висипка з малими пухирцями з гноєм (ексфоліативна бульозна дерматит)
• червона висипка з бугорками під шкірою і пухирцями (пустульозна екзантема)
• грипоподібні симптоми з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові (наприклад, збільшенням лейкоцитів (еозінофілія) і підвищенням рівня печінкових ферментів) (DRESS-реакція)

• червона висипка, зазвичай спостережувана на обидвох сторонах сідниць, на внутрішній поверхні стегон, в паху, на шиї (симетрична міжтканинна та згинальна ексантема, пов'язана з лікарськими засобами (SDRIFE)).

• Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• висипка з пухирцями, розташованими по колу з центральною корою або як намисто (лінійне захворювання, пов'язане з імуноглобуліном А)
• запалення печінки (гепатит)
• жовтяниця, викликана підвищенням рівня білірубіну в крові (речовини, яку виробляє печінка), яка може зробити шкіру і білу частину очей жовтуватими
• запалення сечових шляхів
• затримка згортання крові
• гіперактивність
• судоми (у пацієнтів, які приймають високі дози Augmentine або мають проблеми з нирками)
• чорна мова, яка виглядає як пухнаста.

Побічні ефекти, які можуть виникнути при аналізах крові або сечі:

• значне зниження кількості білих кров'яних тілочок
• низький рівень червоних кров'яних тілочок (гемолітична анемія)
• кристали в сечі, які викликають гостру ниркову травму.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Augmentine

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (CAD), який вказаний на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте, якщо таблетки пошкоджені або розбиті.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віднесіть упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Augmentine

• Активні речовини - амоксикілін і клавуланова кислота. Кожна таблетка містить

амоксикілін тригідрат, еквівалентний 875 мг амоксикіліну, і клавуланат калію, еквівалентний 125 мг клавуланової кислоти.

• Інші компоненти - стеарат магнію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), колоїдна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза. Покриття: діоксид титану (Е171), гіпромелоза, макрогол (4000, 6000) і диметикон.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки з капсульної формою, білого або білуватого кольору, з написом "AC" і рискою на одному боці.

Упаковки по 2, 4, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 або 500 таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть бути в продажу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Телефон: +34 900 202 700

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Glaxo Wellcome Production

Z.I. де ла Пейєн'єр

53100 Маєнн (Франція)

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія - Augmentin

Бельгія - Augmentin

Болгарія - Augmentin

Кіпр - Augmentin

Чехія - Augmentin

Естонія - Augmentin

Німеччина - Augmentan

Греція - Augmentin

Угорщина - Augmentin Duo

Ірландія - Augmentin

Італія - Augmentin

Латвія - Augmentin

Литва - Augmentin

Люксембург - Augmentin

Мальта - Augmentin

Нідерланди - Augmentin

Польща - Augmentin

Португалія - Augmentin Duo

Румунія - Augmentin

Словаччина - Augmentin

Іспанія - Augmentine

Велика Британія - Augmentin

Дата останньої зміни цього опису:травень 2024 року.

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es