АТРОПІН Агеттант 0,2 мг/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Вступ

Опис: інформація для користувача

АТРОПІН АГЕТТАНТ 0,2мг/мл, розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

Атропін, сульфат

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Назва цього лікарського засобу - Атропін Агеттант 0,2 мг/мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці, який буде позначатися як Атропін Агеттант протягом усього опису.

Зміст опису

1. Що таке Атропін Агеттант і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Атропін Агеттант
3. Як використовувати Атропін Агеттант
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атропін Агеттант
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атропін Агеттант і для чого він використовується

Атропін належить до класу лікарських засобів, званих антихолінергічними. Антихолінергічний засіб - це речовина, яка блокує нейротрансмітер ацетилхолін в центральній та периферійній нервовій системі. Він використовується в ситуаціях нагальної потреби, коли серце б'ється занадто повільно, як антидот для випадків отруєння інсектицидами органофосфорними або газовими нейротоксинами, наприклад, і для випадків отруєння грибами.

Він може використовуватися як частина лікарської підготовки до загальної анестезії. Також він може використовуватися для попередження побічних ефектів інших лікарських засобів, які використовуються для нейтралізації ефектів м'язових релаксантів після хірургічного втручання.

Атропін Агеттант 0,2 мг/мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці використовується для лікування тільки дорослих.

2. Що потрібно знати перед початком використання Атропін Агеттант

Не використовуйте Атропін Агеттант:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до атропіну або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включаючи розділ 6);
• маєте проблеми з сечовиділенням;
• маєте підвищений тиск в оці (глаукома);
• страждаєте захворюванням стравоходу (ахалазією стравоходу), блокуванням кишечника (паралічним ілеусом) або гострою формою колоніальної дистенції (токсичним мегаколоном).

Ці протипоказання не застосовуються у разі потенційно загрозливих для життя ситуацій.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком використання Атропін Агеттант, якщо ви страждаєте:

• гіпертиреозом;
• простатичними захворюваннями;
• серцевою недостатністю;
• печінковими або нирковими захворюваннями;
• деякими серцевими захворюваннями;
• шлунковими захворюваннями, такими як пілоростеноз;
• хронічним бронхітом;
• гарячкою;
• якщо ви людина похилого віку;
• важкою міастенією (м'язовою слабкістю);
• зрідженням (рефлюксом).

Використання Атропін Агеттант з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб:

• трициклічні антидепресанти;
• деякі антигістамінні засоби;
• лікарські засоби для лікування захворювання Паркінсона;
• фенотіазин, клозапін або нейролептичні засоби (для психічних захворювань);
• хінідин або дисопірамід (для серцевих захворювань);
• спазмолітичні засоби (для синдрому подразненого кишечника).

Вагітність і лактація

Вагітність

Обмежені дані про використання атропіну у вагітних жінок вказують на те, що немає негативних ефектів для вагітності та здоров'я плода. Атропін проходить через плаценту. Інтравенозна ін'єкція атропіну під час вагітності або на її завершенні може викликати більш швидке серцебиття у плода та матері. Цей лікарський засіб повинен застосовуватися під час вагітності лише після ретельного розгляду переваг і ризиків лікування.

Лактація

Малі кількості атропіну можуть переходити в грудне молоко та мати ефекти на дитини. Атропін може інгібувати вироблення грудного молока. Ваш лікар буде оцінювати користь від грудного вигодовування порівняно з користю від лікування. Якщо вирішено продовжувати лікування, потрібно буде перервати грудне вигодовування. Однак, якщо вирішено продовжувати грудне вигодовування під час лікування, ваш лікар буде проводити додаткові обстеження дитини.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Ін'єкція атропіну може викликати сплутаність або розмитість зору. Ви не повинні водити транспортні засоби чи працювати з машинами після отримання ін'єкції.

Атропін Агеттант містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на дозу, тому він вважається практично "безнатрієвим".

3. Як використовувати Атропін Агеттант

Ваш лікар вирішить правильну дозу для вас і як та коли буде проведена ін'єкція.

Рекомендована доза:

Як лікарська підготовка до анестезії

Дорослі: 0,3-0,6 мг внутрішньовенно негайно перед індукцією анестезії або 0,3-0,6 мг внутрішньом'язово за 30-60 хвилин до анестезії.

Для нейтралізації ефектів м'язових релаксантів:

Дорослі: 0,6-1,2 мг внутрішньовенно з неостигміном.

У разі низької частоти серцевих скорочень, блокади серця або зупинки серця:

Дорослі:

• Синусова брадикардія (низька частота пульсу): 0,5 мг внутрішньовенно кожні 2-5 хвилин до досягнення бажаної частоти серцевих скорочень.
• АВ-блокада (блокада передачі скорочень між передсердям та шлуночком): 0,5 мг внутрішньовенно кожні 3-5 хвилин (максимально 3 мг).

Як антидот для отруєння органофосфорними інсектицидами (інсектицидами або газовими нейротоксинами), антихолінестеразами або отруєння грибами мускаринового типу:

Дорослі: 0,5-2 мг залежно від характеристик та реакції пацієнта, може повторюватися через 5 хвилин та пізніше за необхідності.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ця ін'єкція буде проведена лікарем або медсестрою, тому малоймовірно, що ви отримаєте надмірну кількість атропіну. Якщо ви вважаєте, що вам було введено надмірну кількість атропіну, відчуваєте, що серце б'ється занадто швидко, дихаєте швидко, маєте високу температуру, відчуваєте неспокій, сплутаність, маєте галюцинації або втрачаєте координацію, повідомте про це людину, яка проводила ін'єкцію.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти залежать від дози, яку ви отримуєте, та зазвичай зникають після припинення лікування.

Рідко може виникнути алергічна реакція. Це може викликати шкірні висипи, сильний свербіж, лущення шкіри, набряк обличчя (особливо навколо губ та очей), відчуття тиску в горлі та труднощі з диханням або ковтанням, гарячка, зневоднення, шок та непритомність. Все це дуже серйозні побічні ефекти. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-який із цих побічних ефектів. Можливо, вам буде потрібна термінова медична допомога.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб)

• зміни зору (розширення зіниць, труднощі з фокусуванням, розмитість зору, чутливість до світла);
• зменшення бронхіальної секреції;
• сухість у роті (труднощі з ковтанням та говорінням, відчуття спраги);
• запор та зрідження (рефлюкс);
• зменшення секреції шлункового соку;
• втрата смаку;
• нудота;
• вомітування;
• чуття наповнення;
• відсутність потовиділення;
• сухість шкіри;
• шкірні висипи;
• висип.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 осіб)

• підвищення збудливості (особливо при вищих дозах);
• втрата координації (особливо при вищих дозах);
• сплутаність (особливо при вищих дозах);
• галюцинації (особливо при вищих дозах),
• підвищення температури;
• деякі порушення серцевої діяльності (швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття, тимчасове сповільнення серцебиття);
• червоність;
• труднощі з сечовиділенням.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 осіб)

• психотичні реакції.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 осіб)

• алергічні реакції;
• епілептичні напади (конвульсії);
• сонливість.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 000 осіб)

• важка алергічна реакція;
• нерегулярне серцебиття, включаючи фібриляцію шлуночків;
• грудний біль;
• пік артеріального тиску.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• головний біль;
• неспокій;
• нестійка хода та проблеми з рівновагою;
• безсоння.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Атропін Агеттант

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на коробці, шприці та блистері. Термін дії - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили ознаки його псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атропін Агеттант

• Активний інгредієнт - Атропін сульфат:

Кожен мл розчину для ін'єкцій містить 0,2 мг атропін сульфат моногідрат, що відповідає 0,17 мг атропіну.

Кожна шприць 5 мл містить 1 мг атропін сульфат моногідрат, що відповідає 0,83 мг атропіну.

• Інші компоненти:

Хлорид натрію, концентрована соляна кислота (для регулювання pH), вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд лікарського засобу Атропін Агеттант та зміст упаковки.

Цей лікарський засіб - прозорий та безбарвний розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці з поліпропілену об'ємом 5 мл.

Коробки по 1, 5, 10, 12 та 20 шприців.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розповсюдженнята відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

Лабораторія АГЕТТАНТ

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

ФРАНЦІЯ

Відповідальний за виробництво:

Лабораторія АГЕТТАНТ

1, rue Alexander

Fleming 69007 LYON

Франція

Лабораторія АГЕТТАНТ

Lieu-dit “Chantecaille ”

07340 CHAMPAGNE

Франція

Дата останнього перегляду цього опису: Грудень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів. http//www.dslpz.gov.ua

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Шприць попередньо наповнений призначений для одного пацієнта. Вийміть шприць після його використання. Не повторно використовуйте.

Зміст блистера, який не був відкритий та не пошкоджений, є стерильним і не повинен бути відкритий до моменту використання.

Продукт повинен бути візуально перевірений на наявність частинок та забарвлення перед його введенням. Використовуйте тільки прозорий, безбарвний розчин без частинок чи осадів.

Продукт не повинен бути використаний, якщо пломба безпеки шприця (пластиковий ковпачок на голці) пошкоджена.

Зовнішня поверхня шприця є стерильною до моменту відкриття блистера.

Розмір голки, необхідний для використання з шприцем, становить 23-20 для внутрішньовенної ін'єкції та 23-21 для внутрішньом'язової ін'єкції.