Atorvastatina teva-ratiopharm 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пользователя

Аторвастатина Тева-Ратиофарм 60 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Аторвастатина Тева-Ратиофарм и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Аторвастатина Тева-Ратиофарм

3. Как принимать Аторвастатина Тева-Ратиофарм

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Аторвастатина Тева-Ратиофарм

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аторвастатина Тева-Ратиофарм принадлежит к группе препаратов, называемых статинами, это лекарство для снижения липидов (жиров) в крови.

Аторвастатина Тева-Ратиофарм используется в качестве дополнения к изменениям в диете для снижения количества липидов в крови, таких как холестерин и триглицериды, когда низкожирная диета и другие методы лечения, такие как физические упражнения и изменения образа жизни, не были достаточно эффективными.

Аторвастатина Тева-Ратиофарм также используется в качестве дополнения к другим методам лечения, снижающим липиды (например, афереза ЛДЛ: процедура для снижения уровня ЛДЛ в крови) или когда эти методы не доступны.

Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатина Тева-Ратиофарм также может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные.

Холестерин — это вещество, которое встречается естественным образом в организме и необходим для нормального роста. Однако, если в крови слишком много холестерина, он может оседать на стенках кровеносных сосудов, которые могут полностью перекрыться. Это одна из наиболее распространенных причин сердечно-сосудистых заболеваний. Принято считать, что высокие уровни холестерина увеличивают риск сердечно-сосудистых заболеваний. Другие факторы, которые увеличивают риск сердечно-сосудистых заболеваний, включают высокое кровяное давление, диабет, увеличение веса, малоподвижный образ жизни, курение или семейную предрасположенность к сердечно-сосудистым заболеваниям.

Не принимайте Аторвастатину Тева-Ратиофарм

• если вы аллергины на Аторвастатину, на другой препарат, подобный Аторвастатине, используемый для снижения уровня липидов в крови или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас есть или имели болезнь, затрагивающая печень.
• если у вас есть или имели аномальные результаты анализов крови на функцию печени.
• если вы используете комбинацию Глепсавира/Пибрентасвир для лечения гепатита С.
• если у вас есть мышечная болезнь, называемая миопатией.
• если вы беременны или кормите грудью.
• если вы женщина в фертильном возрасте и не используете надежные контрацептивы.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аторвастатину Тева-Ратиофарм:

-если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусидин (используемый для лечения бактериальной инфекции) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусидина и Аторвастатина Тева-Ратиофарм может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).

-если у вас есть предыстория проблем с печенью или если вы потребляете алкоголь в больших количествах.

-если у вас есть нарушение функции почек.

-если у вас есть гипотиреоз (сниженная функция щитовидной железы).

-если у вас есть повторяющиеся или аномальные мышечные боли, предыстория или семейная предрасположенность к мышечным проблемам.

-если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими препаратами для снижения уровня липидов (например, другой статин или фибрат).

-если вам более 70 лет.

• если у вас есть миастения (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания), или миастения оculi (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. раздел 4).

Если у вас появляются неожиданные мышечные боли (миалгия), спазмы, боли или усталость, особенно если они сопровождаются дискомфортом или лихорадкой, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку лечение Аторвастатиной Тева-Ратиофарм может потребовать отмены или снижения дозы.

В любом из этих случаев ваш врач может назначить анализ крови перед и во время лечения для измерения уровня холестерина, уровня крови и контроля функции печени.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аторвастатину Тева-Ратиофарм:

−Представляете серьезную дыхательную недостаточность.

Пока вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или есть ли у вас риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление.

Информируйте также вашего врача или фармацевта, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

Использование Аторвастатина Тева-Ратиофарма с другими препаратами

Информируйте вашего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Есть некоторые препараты, которые могут изменить действие Аторвастатина Тева-Ратиофарма, или эффекты этих препаратов могут быть изменены Аторвастатиной Тева-Ратиофарм. Этот тип взаимодействия может снизить действие одного или обоих препаратов. Ваш врач будет учитывать это при решении дозы Аторвастатина Тева-Ратиофарма.

Информируйте вашего врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Если вы должны принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется прекратить прием этого препарата. Ваш врач скажет вам, когда вы можете начать снова принимать Аторвастатину Тева-Ратиофарм. Использование Аторвастатина Тева-Ратиофарма с ацидофусидином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). См. раздел 4 для дополнительной информации о рабдомиолизисе.
• Препараты, используемые для модификации функции вашего иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итараконазол, рифампицин, ацидофусидин.
• Другие препараты для регулирования уровня липидов, например гемфиброзил, другие фибраты, производные никотиновой кислоты и коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или высокого кровяного давления, например нифедипин, дилтиазем, амлодипин.
• Препараты для регулирования вашего сердечного ритма, например дигоксин, амиодарон.

-Ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (препараты для лечения СИДА), например нелфинавир, эфавирен.

-Некоторые бензодиазепины, используемые для лечения тревоги и других заболеваний, например nefazodon.

Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, босепревир и комбинация элбасвир/гразопревир.

-Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют с Аторвастатиной Тева-Ратиофарм, включают: эзетимиб (что снижает уровень холестерина), варфарин (что снижает свертываемость крови), противозачаточные таблетки, стирепентол (антиконвульсив для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения жжения в желудке и язвы), феназон (аналгетик), колхицин (используемый для лечения подагры) и антиациды (продукты для снятия жжения в желудке, содержащие алюминий или магний).

• Даптомицин (препарат, используемый для лечения кожных инфекций и инфекций кожи с осложнениями и бактерий в крови).

Принятие Аторвастатина Тева-Ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по принятию Аторвастатина. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона:

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов сока лимона в день, поскольку в больших количествах сок лимона может изменить действие Аторвастатина.

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Алкоголь:

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. раздел 2Предупреждения и предостережения.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайтеАторвастатину Тева-Ратиофарм, если вы беременны или есливы пытаетесь забеременеть. Если вы в фертильном возрасте, используйте надежные контрацептивы во время лечения Аторвастатиной Тева-Ратиофарм.

Грудное вскармливание

Не принимайте Аторвастатину Тева-Ратиофарм, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Не водите машину, если этот препарат влияет на вашу способность вести машину. Не управляйте инструментами или машинами, если ваша способность управлять ими нарушена этим препаратом.

Вспомогательные вещества

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу еще раз.

Аторвастатина Тева-Ратиофарм принимается один раз в день. Препарат можно принимать в любое время дня, с или без пищи. Памятите, что вам необходимо следовать специальной диете и изменить образ жизни во время лечения Аторвастатиной Тева-Ратиофарм.

Начальная доза основана на уровне холестерина и цели лечения. Обычная начальная доза составляет 10 мг в день. Врач может увеличить эту дозу после 4 недель или более, если это необходимо.

Максимальная доза составляет 80 мг один раз в день.

Дневная доза должна быть принята в одной дозе.

Врач определит продолжительность лечения Аторвастатиной Тева-Ратиофарм. Если вы думаете, что эффект Аторвастатина слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к врачу.

Печеночная недостаточность

Аторвастатина Тева-Ратиофарм следует использовать с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью и противопоказана у пациентов с активной болезнью печени.

Дети и подростки от 4 до 17 лет

Использование Аторвастатина Тева-Ратиофарм у детей должно проводиться под строгим контролем специалиста.

Если вы принимаете больше Аторвастатина Тева-Ратиофарм, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Аторвастатину Тева-Ратиофарм

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если приближается время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите следующую, когда это необходимо.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Аторвастатиной Тева-Ратиофарм

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, Аторвастатина Тева-Ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты являются важными и если вы испытываете один из них, вам потребуется незамедлительная помощь. Остановите принимать Аторвастатину Тева-Ратиофарм и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

• Отек лица, языка, гортани, что может привести к затруднению дыхания (ангиоэдема). Это очень редкое, но потенциально серьезное явление. Остановите прием Аторвастатина и немедленно сообщите врачу, если оно возникает.
• В некоторых случаях пациенты сообщали о разрушении или воспалении мышц, и очень редко это приводило к потенциально смертельной болезни (называемой рабдомиолизисом). Если у вас есть мышечная слабость, боль при пальпации, боль или разрыв, изменение цвета мочи на коричнево-красный и особенно если вы чувствуете себя плохо или имеете лихорадку, остановите прием Аторвастатина и сообщите врачу.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на менее чем 1 из 10 000 пациентов):

- Если у вас возникают проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны обратиться к врачу как можно скорее.

-Синдром, похожий на лихеноидный лупус (включая кожную эрозию, артритические нарушения и эффекты на кровяные клетки).

Также сообщались следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов): боль в животе, запор, газы, изжога, тошнота, диарея, аллергические реакции, трудности с засыпанием, головная боль, головокружение, без чувствительности или онемение пальцев рук и ног, снижение чувствительности к прикосновениям или боли, сыпь, зуд, боль в мышцах и суставах, слабость, боль в груди, боль в спине и воспаление рук и ног.

Незначительные побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 1 000 пациентов):потеря аппетита, рвота, мышечные спазмы, неожиданные или необычные кровотечения или гематомы из-за низкого количества клеток, которые предотвращают кровотечение, выпадение волос, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в животе), уртикария, кожная сыпь, потеря памяти, шумы и звон в ушах, недомогание, увеличение веса, импотенция, повышение или снижение уровня сахара в крови (если у вас диабет, вам необходимо строго следить за уровнями сахара в крови).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов):боль в мышцах при пальпации, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи и белых глаз (желтуха), рабдомиолизис (грубая мышечная боль и слабость, часто сопровождающаяся лихорадкой):

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на менее чем 1 из 10 000 пациентов):

Эдема ангинеуротического (сгусток лица, языка и гортани, что может привести к значительному затруднению дыхания), синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая болезнь с пузырьками на коже, губах, глазах и гениталиях), эритема мультформис (неправильная сыпь с красными пятнами),зрительные и вкусовые нарушения, потеря слуха, увеличение груди у мужчин (гинекомастия), разрыв сухожилий, печеночная недостаточность.

Побочные эффекты неизвестной частоты:

Состояние постоянной мышечной слабости.

Миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающую мышцы, используемые для дыхания).

Миастения ока (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).

Обратитесь к врачу, если у вас есть мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания

Другие возможные побочные эффекты:

•Трудности с засыпанием, включая бессонницу и кошмары

•Потеря памяти

•Дисфункция половой

•Депрессия

•Проблемы с дыханием, включая постоянную кашель и/или затруднение дыхания или лихорадку

•Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать это лекарство.

• Сыпь кожи или язвы в ротовой полости (реакция на лекарство)
• Кожные повреждения пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже30ºC.

Не использовать Аторвастатин Teva-ratiopharm после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после“CAD”. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Atorvastatina Teva-ratiopharm

Активное вещество — аторвастатина. Каждый таблетка содержит 60 мг аторвастатина в виде аторвастатина кальция.

Другие компоненты:

• Микрокристаллическая целлюлоза
• Анагидрат соды
• Мальтоза
• Сода кроскармелоза
• Магниевый стеарат
• Гипромелоза (Pharmacoat Gr. 606)
• Гидроксипропилцеллюлоза
• Триэтилцитрат
• Полисорбат 80
• Диоксид титана (E-171)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки покрыты пленочной оболочкой.

Таблетки белые или почти белые, эллиптические, биконвексные и маркированные «60» на одной из сторон.

Упаковки содержат 28 таблетоксостоящих в блистере или флаконе из полипропилена...

Название лицензиата

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 - Edificio Albatros B, 1ª этаж.

28108 – Алькобендас (Мадрид)

Ответственный за производство

Teva Pharma, S.L.U.

Полигон Малпика, Улица C, дом 4.

50016 Сарагоса. Испания.

Дата последней проверки этого проспекта:март 2023

«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/»

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77297/P_77297.html