АТОРВАСТАТИН МАБО 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Аторвастатин Мабо 40 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Аторвастатин Мабо та для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Аторвастатин Мабо
3. Як приймати Аторвастатин Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аторвастатину Мабо
6. Додаткова інформація

1. Що таке Аторвастатин МАБО та для чого він використовується

Аторвастатин Мабо належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є лікарськими засобами, що регулюють ліпіди (жیری).

Аторвастатин Мабо використовується для зниження рівня ліпідів, таких як холестерин і тригліцериди, в крові, коли dieta з низьким вмістом жиру та зміни в способі життя самостійно не дали результату. Якщо у вас є високий ризик захворювання серця, Аторвастатин Мабо також може використовуватися для зниження цього ризику, навіть якщо ваш рівень холестерину нормальний. Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину.

2. Перш ніж приймати Аторвастатин МАБО

Не приймайте Аторвастатин Мабо

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до аторвастатину або до будь-якого іншого лікарського засобу, подібного до тих, що використовуються для зниження рівня ліпідів в крові, або до будь-якої іншої складової частини цього препарату – див. розділ 6.
• Якщо ви використовуєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.
• Якщо у вас є або був якийсь захворювання, яке впливає на печінку.
• Якщо у вас є або були аномальні результати аналізів крові на функцію печінки без пояснення.
• Якщо ви жінка репродуктивного віку та не використовуєте відповідних контрацептивних заходів.
• Якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти
• Якщо ви годуєте грудьми

Будьте обережні з Аторвастатином Мабо

Через наступні причини Аторвастатин Мабо може не бути підходящим для вас:

• Якщо у вас був інсульт з кровотечею в мозку або у вас є маленькі кісти з рідиною в мозку через попередні інсульти,
• Якщо у вас є проблеми з нирками,
• Якщо у вас є щитоподібна залоза з низькою активністю (гіпотиреоз),
• Якщо у вас є повторювальні м'язові болі або безпідставні, особисті або сімейні проблеми з м'язами,
• Якщо у вас були раніше м'язові проблеми під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня ліпідів (наприклад, з іншою статином або фібратами),
• Якщо ви регулярно споживаєте велику кількість алкоголю,
• Якщо у вас є історія проблем з печінкою,
• Якщо вам більше 70 років.

Повідомте також вашому лікарю або фармацевту, якщо у вас є постійна м'язова слабкість. Можуть знадобитися додаткові тести та лікарські засоби для діагностики та лікування цієї проблеми.

Поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Аторвастатину Мабо

• Якщо у вас є тяжка недостатність дихання.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, який містить фузидінову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції), перорально або ін'єкцією. Комбінація фузидінової кислоти та Аторвастатину Мабо може викликати серйозні м'язові проблеми (рабдоміоліз).
• Якщо у вас є або був міастенія (застосування, яке супроводжується загальною м'язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати появу міастенії (див. розділ 4).

Під час прийняття цього препарату ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик розвитку цукрового діабету збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру та жиру в крові, надмірна вага та високий тиск.

У будь-якому з цих випадків ваш лікар може призначити аналіз крові перед та, можливо, під час лікування Аторвастатином Мабо для передбачення ризику побічних ефектів, пов'язаних з м'язами. Відомо, що ризик побічних ефектів, пов'язаних з м'язами (наприклад, рабдоміоліз), збільшується, коли приймаються певні лікарські засоби одночасно (див. розділ 2 «Використання інших лікарських засобів»).

Використання інших лікарських засобів

Існують деякі лікарські засоби, які можуть вплинути на правильну дію Аторвастатину Мабо або ефекти цих лікарських засобів можуть змінитися під впливом Аторвастатину Мабо. Цей тип взаємодії може зменшити ефект одного або обох лікарських засобів. Альтернативно це спільне використання може збільшити ризик або серйозність побічних ефектів, включаючи важку м'язову недостатність, відому як рабдоміоліз, описану в розділі 4:

• Лікарські засоби, які використовуються для зміни дії вашої імунної системи, наприклад циклоспорин
• Певні антибіотики або протигрибкові лікарські засоби, наприклад еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидінова кислота.
• Інші лікарські засоби для регулювання рівня ліпідів, наприклад гемфіброзил, інші фібрати, коlestipol.
• Деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування ангіни пекторіс або для високого тиску, наприклад амілодипін, ділтіазем; лікарські засоби для регулювання вашого серцевого ритму, наприклад дигоксин, верапаміл, аміодарон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування СНІДу, наприклад ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір тощо.
• Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування гепатиту С, наприклад телапревір, босепревір та комбінація елбасвіру/гразопревіру.
• Інші лікарські засоби, які відомо взаємодіють з Аторвастатином Мабо, включають езетіміб ( який знижує рівень холестерину), варфарин ( який знижує згортання крові), пероральні контрацептиви, стиріпентол (антиконвульсант для лікування епілепсії), циметидин (використовується для лікування печії та виразкової хвороби), феназон (анальгетик) та антикислотні засоби (продукти для нездужання, які містять алюміній або магній)
• Лікарські засоби, отримані без рецепта лікаря: трава Святого Івана
• Даптоміцин (лікарський засіб, який використовується для лікування інфекцій шкіри та підшкірної клітковини з ускладненнями та бактеріями, присутніми в крові).

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть якщо вони були придбані без рецепта лікаря.

Якщо вам потрібно приймати фузидінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно буде припинити використання цього препарату. Ваш лікар скаже вам, коли ви зможете знову почати лікування Аторвастатином Мабо. Використання Аторвастатину Мабо з фузидіновою кислотою може викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

Прийом Аторвастатину Мабо з їжею та напоями

Див. розділ 3 для інструкцій щодо прийому Аторвастатину Мабо. Будьте уважні до наступного:

Сок грейпфруту

Не приймайте більше одного-двох малих склянок соку грейпфруту на день, оскільки велика кількість соку грейпфруту може змінити ефекти Аторвастатину Мабо.

Алкоголь

Уникайте споживання великої кількості алкоголю під час прийняття цього препарату. Див. деталі в розділі 2 «Будьте обережні з Аторвастатином Мабо».

Вагітність та лактація

Не приймайте Аторвастатин Мабо, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні або якщо ви намагаєтеся завагітніти.

Не приймайте Аторвастатин Мабо, якщо ви жінка репродуктивного віку та не приймаєте відповідних контрацептивних заходів.

Не приймайте Аторвастатин Мабо, якщо ви годуєте грудьми.

Безпека Аторвастатину Мабо під час вагітності та лактації не була доведена.

Повідомте вашому лікарю або фармацевту перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби, якщо цей препарат впливає на вашу здатність водити. Не використовуйте інструменти або машини, якщо цей препарат впливає на вашу здатність ними користуватися.

Аторвастатин МАБО містить натрій

Цей препарат містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Аторвастатин МАБО

Перш ніж почати лікування, ваш лікар призначить вам дієту з низьким вмістом холестерину, яку ви повинні дотримуватися під час лікування Аторвастатином Мабо.

Початкова доза Аторвастатину Мабо становить 10 мг один раз на день для дорослих та дітей від 10 років. Ваш лікар може збільшити її, якщо це буде необхідно, до дози, яку ви потребуєте. Ваш лікар призначить дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза Аторвастатину Мабо становить 80 мг один раз на день для дорослих та 20 мг один раз на день для дітей.

Таблетки Аторвастатину Мабо повинні бути прийняті цілими з склянкою води та можуть бути прийняті в будь-який час дня з їжею або без неї. Однак спробуйте приймати таблетку кожного дня о同じ час.

Дотримуйтесь точно інструкцій вашого лікаря щодо прийому Аторвастатину Мабо. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар вирішить тривалість лікування Аторвастатином Мабо

Спитайте вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект Аторвастатину Мабо надто сильний або надто слабкий.

Якщо ви прийняли більше Аторвастатину Мабо, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Аторвастатину Мабо (більше вашої звичайної добової дози), проконсультуйтеся з вашим лікарем або з найближчою лікарнею або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Аторвастатин Мабо

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Аторвастатином Мабо

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату або ви бажаєте припинити лікування, спитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Аторвастатин Мабо може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати ці таблетки та негайно повідомте про це вашому лікарю або зверніться до найближчої лікарні.

Рідко: впливають на 1-10 людей з 10 000:

• Серйозна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, язика та горла, що може викликати велику трудність для дихання.

• Серйозне захворювання з важкою descамацією та запаленням шкіри; пухирі на шкірі, роті, геніталіях та очах, а також лихоманка. Ерупція на шкірі з плямами рожевого кольору, особливо на долонях рук або підошвах ніг, які можуть утворювати пухирі.

• Слабкість у м'язах, біль при пальпації, біль або розрив, зміна кольору сечі на червоний-коричневий та особливо, якщо одночасно ви відчуваєте нездужання або маєте високу температуру, це може бути пов'язано з аномальною руйнацією м'язів, яка може бути смертельною та викликати проблеми з нирками.

Дуже рідко: впливають на менше 1 людини з 10 000:

• Якщо ви відчуваєте проблеми з кровотечами або несподіваними гематомами, це може вказувати на проблему з печінкою. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем якомога швидше.
• Синдром захворювання типу лупус (включаючи ерупцію, порушення суглобів та ефекти на клітини крові).

Інші можливі побічні ефекти Аторвастатину Мабо:

Побічні ефекти часто (впливають на 1-10 людей з 100):

• запалення носових проходів, біль у горлі, носова кровотеча,
• алергічні реакції,
• збільшення рівня цукру в крові (якщо ви діабетик, контролюйте рівень цукру в крові), збільшення креатинкінази в крові,
• головний біль,
• нудота, запор, гази, нездужання, діарея,
• біль у суглобах, біль у м'язах та біль у спині,
• результати аналізів крові, які можуть показувати аномальну функцію печінки.

Побічні ефекти рідко (впливають на 1-10 людей з 1000):

• анорексія (втрата апетиту), набір ваги, зниження рівня цукру в крові (якщо ви діабетик, продовжуйте контролювати рівень цукру в крові),
• розлади сну, включаючи безсоння та кошмари,
• головокружіння, оніміння або поколювання в пальцях рук та ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміни в відчутті смаку, втрата пам'яті,
• замазаний зір,
• шум у вухах та/або голові,
• вомітування, відрижка, біль у верхній та нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, яке викликає біль у животі),
• гепатит (запалення печінки),
• ерупція, ерупція на шкірі та свербіж, гіперпігментація, випадання волосся,
• біль у шиї, втома м'язів,
• втома, відчуття нездужання, слабкість, біль у грудній клітці, запалення, особливо на щиколотках (едем), підвищення температури,
• тести сечі, позитивні для білих клітин крові.

Побічні ефекти дуже рідко (впливають на 1-10 людей з 10 000):

• зміни в зорі,
• кровотечі або гематоми, які не очікувалися або були незвичайними,
• холестаз (жовтяниця шкіри та білка очей),
• порушення сухожилля
• ерупція на шкірі або виразки в роті (ліквидний реактивний синдром),
• порушення шкіри червоного кольору (ознаки запалення судин, васкуліт)

Побічні ефекти дуже рідко (впливають на менше 1 людини з 10 000):

• алергічна реакція - симптоми можуть включати раптовий свист при диханні та біль або стиск у грудній клітці, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням, колапс,
• втрата слуху,
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків та жінок).

Частота невідома: (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Постійна м'язова слабкість.
• Міастенія (застосування, яке викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання).

Міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість м'язів очей).

Повідомте вашому лікарю, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням

Можливі побічні ефекти деяких статин (лікарських засобів того ж типу):

• Сексуальна дисфункція.
• Депресія.
• Проблеми з диханням, такі як постійний кашель та/або труднощі з диханням або лихоманка.

Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас є високі рівні цукру та жиру в крові, надмірна вага та високий тиск. Ваш лікар буде контролювати вас, поки ви прийматимете цей препарат.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте про це вашому лікарю, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України, веб-сайт: www.notificaram.esЧерез повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Аторвастатину МАБО

Тримайте його поза досяжністю та зором дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте Аторвастатин Мабо після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистері та упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункті збору фармацевтичних відходів аптеки. У разі сумнівів спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Аторвастатину Мабо

• Активна речовина - аторвастатин. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 40 мг аторвастатину (у вигляді тригідрату аторвастатину кальцію).
• Інші складові частини (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, ангідрид соди, мальтоза, содій кармелози та стеарат магнію.
• Оболонка Аторвастатину Мабо містить гіпромелозу (фармакоат 606), гідроксипропілцелюлозу, трієтилцитрат, полісорбат 80 та діоксид титану (Е-171).

Вигляд Аторвастатину Мабо та вміст упаковки

Таблетки Аторвастатину Мабо 40 мг мають еліптичну форму, є двовігнутими та білого кольору.

Аторвастатин Мабо 40 мг випускається в упаковках з блистерами, які містять 28 таблеток, покритих оболонкою, та в клінічних упаковках, які містять 500 таблеток, покритих оболонкою.

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на продаж

МАБО-ФАРМА, С.А.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3, Будівля 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

ТЕВА ФАРМА, С.Л.У.

Промислова зона Малпіка, Вулиця С номер 4.

50016 Сарагоса, Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України http://www.aemps.gob.es/