АТОРВАСТАТИН МАБО 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Аторвастатин Мабо 20мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Аторвастатин Мабо і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Аторвастатин Мабо
3. Як приймати Аторвастатин Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аторвастатину Мабо
6. Додаткова інформація

1. Що таке Аторвастатин МАБО і для чого він використовується

Аторвастатин Мабо належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є препаратами, що регулюють ліпіди (жирів).

Аторвастатин Мабо використовується для зниження рівня ліпідів, таких як холестерин і тригліцериди, в крові, коли дієта з низьким вмістом жирів і зміни в стилі життя самостійно не дали результату. Якщо у вас високий ризик захворювання серця, Аторвастатин Мабо також може бути використаний для зниження цього ризику, навіть якщо ваш рівень холестерину нормальний. Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину.

2. Перш ніж приймати Аторвастатин МАБО.

Не приймайте Аторвастатин Мабо

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до аторвастатину або до іншого подібного лікарського засобу, який використовується для зниження рівня ліпідів в крові, або до будь-якого іншого компонента цього препарату – див. розділ 6.
• Якщо ви використовуєте комбінацію глекапревіру/пібрентасвіру для лікування гепатиту С.
• Якщо у вас є або був який-небудь захворювання, яке впливає на печінку.
• Якщо у вас є або були аномальні результати аналізів крові на функцію печінки без пояснення.
• Якщо ви жінка репродуктивного віку і не використовуєте адекватні методи контрацепції.
• Якщо ви вагітні або плануєте вагітність
• Якщо ви годуєте грудьми

Будьте обережні з Аторвастатином Мабо

Через наступні причини Аторвастатин Мабо може не бути підходящим для вас:

• Якщо у вас був попередній інсульт з кровотечею в мозку, або у вас є маленькі кісти з рідиною в мозку через попередні інсульти,
• Якщо у вас є проблеми з нирками,
• Якщо у вас є щитоподібна залоза з низькою активністю (гіпотиреоз),
• Якщо у вас є повторювальні м'язові болі або безпідставні, особисті або сімейні проблеми з м'язами,
• Якщо у вас були попередні проблеми з м'язами під час лікування іншими препаратами для зниження рівня ліпідів (наприклад, іншою статином або фібратами),
• Якщо ви регулярно споживаєте велику кількість алкоголю,
• Якщо у вас є проблеми з печінкою,
• Якщо вам більше 70 років.

Повідоміть також вашому лікареві або фармацевту, якщо у вас є постійна м'язова слабкість. Можуть бути необхідні додаткові тести та препарати для діагностики та лікування цієї проблеми.

Поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Аторвастатину Мабо

• Якщо у вас є серйозна недостатність дихання.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, який містить фузидову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції), перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидової кислоти та Аторвастатину Мабо може викликати серйозні м'язові проблеми (рабдоміоліз).
• Якщо у вас є або був міастенія (збудження, яке викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання) або міастенія очей (збудження, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати розвиток міастенії (див. розділ 4).

Під час прийняття цього препарату ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Це ризик збільшується, якщо у вас високий рівень цукру та жирів в крові, надмірна вага та високий тиск.

У будь-якому з цих випадків ваш лікар може призначити аналіз крові до початку лікування та, можливо, під час лікування Аторвастатином Мабо для передбачення ризику побічних ефектів, пов'язаних з м'язами. Відомо, що ризик побічних ефектів, пов'язаних з м'язами (наприклад, рабдоміоліз), збільшується, коли приймаються певні лікарські засоби одночасно (див. розділ 2 «Використання інших лікарських засобів»).

Використання інших лікарських засобів

Існують деякі лікарські засоби, які можуть вплинути на правильну дію Аторвастатину Мабо або ефекти цих лікарських засобів можуть бути змінені Аторвастатином Мабо. Цей тип взаємодії може зменшити ефект одного або обох лікарських засобів. Альтернативно це спільне використання може збільшити ризик або серйозність побічних ефектів, включаючи важке пошкодження м'язів, відоме як рабдоміоліз, описане в розділі 4:

• Лікарські засоби, які використовуються для зміни функціонування вашої імунної системи, наприклад циклоспорин
• Певні антибіотики або антимікотичні препарати, наприклад еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота.
• Інші лікарські засоби для регулювання рівня ліпідів, наприклад гемфіброзил, інші фібрати, коестіпол.
• Деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування ангіни пекторіс або високого тиску, наприклад амілодипін, ділтіазем; лікарські засоби для регулювання вашого серцевого ритму, наприклад дигоксин, верапаміл, аміодарон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування СНІДу, наприклад ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір тощо.
• Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування гепатиту С, наприклад телапревір, босепревір та комбінація елбасвіру/гразопревіру.
• Інші лікарські засоби, які відомо взаємодіють з Аторвастатином Мабо, включають езетіміб ( який знижує рівень холестерину), варфарин ( який знижує згортання крові), пероральні контрацептиви, стиріпентол (антиконвульсант для лікування епілепсії), циметидин (використовується для лікування печії та виразкової хвороби), феназон (анальгетик) та антикислотні препарати (продукти для диспепсії, які містять алюміній або магній)
• Лікарські засоби, які можна придбати без рецепта: ділянка Святого Івана
• Даптоміцин (лікарський засіб, який використовується для лікування інфекцій шкіри та підшкірної клітковини з ускладненнями та бактеріями, присутніми в крові).

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть якщо вони придбані без рецепта.

Якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно буде припинити використання цього препарату. Ваш лікар скаже вам, коли ви можете знову почати лікування Аторвастатином Мабо. Використання Аторвастатину Мабо з фузидовою кислотою може викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

ПрийомАторвастатину Мабоіз харчуванням і напоями

Див. розділ 3 для інструкцій щодо прийому Аторвастатину Мабо. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:

Сок грейпфруту

Не приймайте більше одного-двох малих склянок соку грейпфруту на день, оскільки велика кількість соку грейпфруту може змінити ефекти Аторвастатину Мабо.

Алкоголь

Відмовтеся від великого споживання алкоголю під час прийому цього препарату. Див. деталі в розділі 2 «Будьте обережні з Аторвастатином Мабо».

Вагітність і лактація

Не приймайте Аторвастатин Мабо, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні або якщо плануєте вагітність.

Не приймайте Аторвастатин Мабо, якщо ви жінка репродуктивного віку, якщо не використовуєте адекватні методи контрацепції.

Не приймайте Аторвастатин Мабо, якщо ви годуєте грудьми.

Безпека Аторвастатину Мабо під час вагітності та лактації не доведена.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не водьте транспортні засоби, якщо цей препарат впливає на вашу здатність водити. Не використовуйте інструменти або машини, якщо цей препарат впливає на вашу здатність ними користуватися.

Аторвастатин МАБО містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Аторвастатин МАБО

Перш ніж почати лікування, ваш лікар призначить вам дієту з низьким вмістом холестерину, яку ви повинні дотримуватися під час лікування Аторвастатином Мабо.

Нормальна початкова доза Аторвастатину Мабо становить 10 мг один раз на день для дорослих і дітей від 10 років. Ваш лікар може збільшити дозу, якщо це буде необхідно, щоб досягти дози, яка вам потрібна. Ваш лікар призначить дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза Аторвастатину Мабо становить 80 мг один раз на день для дорослих і 20 мг один раз на день для дітей.

Таблетки Аторвастатину Мабо повинні бути прийняті цілими з склянкою води та можуть бути прийняті в будь-який час дня з або без їжі. Однак спробуйте приймати таблетку кожного дня о同じ час.

Дотримуйтесь точно інструкцій вашого лікаря щодо прийому Аторвастатину Мабо. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Ваш лікар вирішить тривалість лікуванняАторвастатином Мабо

Спитайте вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект Аторвастатину Мабо надто сильний або надто слабкий.

Якщо ви прийняли більше Аторвастатину Мабо, ніж мали б

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток Аторвастатину Мабо (більше вашої звичайної добової дози), проконсультуйтеся з вашим лікарем або з найближчою лікарнею або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Аторвастатин Мабо

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Аторвастатином Мабо

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату або ви бажаєте припинити лікування, спитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Аторвастатин Мабо може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати ці таблетки та повідоміть про це вашому лікареві негайно або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Рідко: впливають на 1-10 з 10 000 пацієнтів:

• Серйозна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, язика та горла, що може викликати велику трудність для дихання.

• Серйозне захворювання з сильною descамациєю та запаленням шкіри; пухирі на шкірі, роті, геніталіях та очах, а також лихоманка. Червонувата ерупція на шкірі з плямами, особливо на долонях рук або підошвах ніг, які можуть утворювати пухирі.

• Слабкість у м'язах, біль при пальпації, біль або розрив, зміна кольору сечі на червонувато-коричневий, особливо якщо одночасно є нездужання або висока температура, може бути пов'язана з аномальним розривом м'язів, який може бути смертельним і викликати проблеми з нирками.

Дуже рідко: впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів:

• Якщо ви відчуваєте проблеми з кровотечами або несподіваними синяками, це може вказувати на проблему з печінкою. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем якнайшвидше.
• Синдром захворювання типу лупус (включаючи ерупцію, порушення суглобів та ефекти на клітини крові).

Інші можливі побічні ефекти Аторвастатину Мабо:

Побічні ефекти часто (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів) включають:

• запалення носових проходів, біль у горлі, кровотеча з носа,
• алергічні реакції,
• збільшення рівня цукру в крові (якщо ви діабетик, контролюйте рівень цукру в крові), збільшення креатинкінази в крові,
• головний біль,
• нудота, запор, гази, диспепсія, діарея,
• біль у суглобах, біль у м'язах та біль у спині,
• результати аналізів крові, які можуть показувати аномальну функцію печінки.

Побічні ефекти рідко (впливають на 1-10 з 1000 пацієнтів) включають:

• анорексія (втрата апетиту), набір ваги, зниження рівня цукру в крові (якщо ви діабетик, продовжуйте контролювати рівень цукру в крові),
• розлади сну, включаючи безсоння та кошмари,
• головокружіння, оніміння або поколювання в пальцях рук та ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміни в відчутті смаку, втрата пам'яті,
• заважене бачення,
• звук у вухах та/або голові,
• вомітинг, відрижка, біль у верхній та нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, яке викликає біль у живота),
• гепатит (запалення печінки),
• ерупція, ерупція на шкірі та свербіж, гіперемія, випадіння волосся,
• біль у шиї, втома м'язів,
• втома, відчуття нездужання, слабкість, біль у грудній клітці, запалення, особливо на ногах (едем), підвищення температури,
• тести сечі позитивні на лейкоцити крові.

Побічні ефекти дуже рідко (впливають на 1-10 з 10 000 пацієнтів) включають:

• зміни в зорі,
• кровотеча або синяки, які не очікувалися або були незвичайними,
• холестаз (жовтушність шкіри та білка очей),
• пошкодження сухожилля
• ерупція на шкірі або виразки в роті (лікеноподібна реакція на лікарський засіб),
• шкірні ураження червоного кольору (ознаки запалення кровних судин, васкуліт)

Побічні ефекти дуже рідко (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів) включають:

• алергічна реакція - симптоми можуть включати раптове свистіння при диханні та біль або стиск у грудній клітці, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням, колапс,
• втрата слуху,
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків та жінок).

Частота невідома: (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Постійна м'язова слабкість.
• Міастенія (збудження, яке викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання).

Міастенія очей (збудження, яке викликає слабкість м'язів очей).

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Можливі побічні ефекти деяких статин (лікарських засобів такого самого типу):

• Сексуальна дисфункція.
• Депресія.
• Проблеми з диханням, такі як постійний кашель та/або труднощі з диханням або лихоманка.

Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жирів в крові, надмірна вага та високий тиск. Ваш лікар буде контролювати вас під час прийому цього препарату.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, веб-сайт: www.notificaram.es.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Аторвастатину МАБО

Тримайте його поза досяжністю та зором дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте Аторвастатин Мабо після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Аторвастатину Мабо

• Активний інгредієнт - аторвастатин. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг аторвастатину (у вигляді тригідрату аторвастатину кальцію).
• Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, ангідрид соди, мальтоза, содій карбоксиметилцелюлоза та стеарат магнію.
• Оболонка Аторвастатину Мабо містить гіпромелозу (фармацот 606), гідроксипропілцелюлозу, трієтилцитрат, полісорбат 80 та діоксид титану (Е-171).

Вигляд Аторвастатину Мабо та вміст упаковки

Таблетки Аторвастатину Мабо 20 мг мають еліптичну форму, двовигнуту та білого кольору.

Аторвастатин Мабо 20 мг випускається в упаковках з блистерними упаковками, які містять 28 таблеток, покритих оболонкою, та в клінічних упаковках, які містять 500 таблеток, покритих оболонкою.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

MABO-FARMA, S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3, Будівля 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

TEVA PHARMA, S.L.U.

Промислова зона Малпіка, Вулиця С номер 4.

50016 Сарагоса, Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: жовтень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/