Atorvastatina davur 80 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Аторвастатина Давур 80 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте этот проспект внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1. Что такое Аторвастатина Давур и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Аторвастатина Давур

3. Как принимать Аторвастатина Давур

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Аторвастатина Давур

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аторвастатина Давур принадлежит к группе препаратов, известных как статины, которые являются лекарствами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатина Давур используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху.Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний,Аторвастатина Давуртакже может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения необходимо следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте Аторвастатину Давур

• Если вы аллергины нааторвастатинуили на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас есть или имели болезнь, которая затрагивает печень.
• Если у вас есть или имели аномальные результаты в крови по функции печени.
• Если вы женщина в фертильном возрасте и не используете надежные контрацептивы.
• Если вы беременны или беременны.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы используете комбинацию глекапревира/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Аторвастатину Давур.

По следующим причинамАторвастатину Давурможет не быть подходящим для вас:

• если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусидин (используемый для лечения бактериальной инфекции) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусидина и Аторвастатину Давур может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизис).
• если у вас былпредыдущийинсульт с кровотечением в мозге, или у вас есть небольшие скопления жидкости в мозге из-за предыдущих инсультов.
• если у вас проблемы с почками.
• если у вас гипотиреоз (низкая активность щитовидной железы).
• если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, личная или семейная история мышечных проблем.
• если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения других препаратов для снижения липидов (например, другой статин или фибрат).
• если вы регулярно выпиваете большие количества алкоголя.
• если у вас есть предыдущая история проблем с печенью.
• если вам более 70 лет.
• если у вас миастения (болезнь, которая характеризуется общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания), или миастения оculi (болезнь, которая вызывает слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. раздел 4).

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать Аторвастатину Давур, если у вас:

• грубая дыхательная недостаточность.

В то время, когда вы будете принимать этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление.

В любом из этих случаев, ваш врачможет назначить анализ крови перед и, возможно, во время лечения Аторвастатину Давур для предсказания риска развития мышечных побочных эффектов. Известно, что риск развития мышечных побочных эффектов (например, рабдомиолизиса) увеличивается, когда одновременно принимаются определенные препараты (см. раздел 2“Использование других препаратов”).

Напишите также своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

Использование Аторвастатину Давур с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Есть некоторые препараты, которые могут повлиять на правильную работуАторвастатину Давурили эффекты этих препаратов могут быть измененыАторвастатину Давур.Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих препаратов:

• Если у вас нужно принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам нужно будет прекратить принимать этот препарат. Врач назначит вам, когда вы можете начать снова принимать Аторвастатину Давур. Использование Аторвастатину Давур с ацидофусидином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). Для более подробной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.
• Препараты, используемые для изменения функции вашего иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин,телитромицин,кетоконазол, итаконазол,вориконазол,флуконазол, посаконазол,рифампицин, ацидофусидин.
• Другие препараты для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например,амлодипин,дитилазем; препараты для регулирования вашего сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ, например,ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир и т. д.
• Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, боцепревир и комбинация элбасвир/гразопревир.
• Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют сАторвастатину Давур, включая эзетимиб (что снижает уровень холестерина),варфарин (что снижает свертываемость крови), противозачаточные таблетки, истрипентол(противосудорожное средство для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения изжоги и язвы желудка), колхицин (используемый для лечения артрита), феназон (аналгетик) и антиациды (продукты для снятия изжоги, содержащие алюминий или магний).

• Препараты, полученные без рецепта: трава Сан-Иоанна
• Даптомицин (препарат, используемый для лечения кожных и подкожных инфекций и бактерий в крови).

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

ПринятиеАторвастатину Давурс пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приемуАторвастатину Давур.Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Зимный сок

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов зимного сока в день, поскольку в больших количествах зимний сок может изменить действиеАторвастатину Давур.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 “Будьте осторожны сАторвастатину Давур”.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте Аторвастатину Давур, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или если вы пытаетесь забеременеть.Если вы в фертильном возрасте, вы должны использовать надежные контрацептивы во время лечения Аторвастатину Давур.

Грудное вскармливание

Не принимайте Аторвастатину Давур, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Не водите машину, если этот препарат влияет на вашу способность вождения. Не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

Вспомогательные вещества

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, “без натрия”.

Перед началом лечения, ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения Аторвастатиной Давур.

Нормальная начальная доза Аторвастатина Давур составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Врач будет корректировать дозу каждые 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатина Давур составляет 80 мг один раз в день для взрослых и 20 мг один раз в день для детей.

Пилки Аторвастатина Давур следует проглатывать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако старайтесь принимать все дни свой таблетку в одно и то же время.

Следуйте точно инструкциям по применению Аторвастатина Давур от вашего врача. Consulte с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Ваш врач решит продолжительность лечения Аторвастатиной Давур

Попросите врача, если вы думаете, что эффект Аторвастатина Давур слишком сильный или слишком слабый.

Если вы принимаете больше Аторвастатина Давур, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток Аторвастатина Давур (больше вашей обычной ежедневной дозы), обратитесь к врачу или ближайшей больнице или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Аторвастатину Давур

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Аторвастатиной Давур

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата или вы хотите прервать лечение, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Аторвастатина Давур может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу..

Редкие: затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пациентов:

• Грозная аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и гортани, что может привести к сильной затрудненности дыхания.

• Грозная болезнь с тяжелой отслоением кожи и воспалением; пузырьки на коже, в рот, гениталиях и глазах, и высокая температура. Кожная эрозия с розовыми- красными пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.

• Слабость мышц, боль при пальпации, боль или разрыв, изменение цвета мочи на коричнево-красный и особенно, если одновременно у вас есть недомогание или высокая температура, это может быть вызвано аномальным разрывом мышц, который может быть смертельным и привести к проблемам с почками.

Очень редкие: затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов:

• Если у вас возникают проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны обратиться к своему врачу как можно скорее.
• Синдром, похожий на лупус эритематоз (что включает в себя кожную эрозию, проблемы с суставами и эффекты на кровяные клетки).

Другие возможные побочные эффекты от Аторвастатина Давур:

Частые побочные эффекты (затрагивают от 1 до 10 из 100 пациентов) включают:

• инфекция слизистой оболочки носа, боль в горле, кровотечение из носа
• аллергические реакции
• повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнями сахара в крови), повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови
• боль в голове
• тошнота, запор, газы, изжога, диарея
• боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине
• анормальные результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени
• диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать это лекарство.

Побочные эффекты, встречающиеся редко (затрагивают от 1 до 10 из 1000 пациентов) включают:

• потеря аппетита, увеличение веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнями сахара в крови)
• плохие сны, бессонница
• головокружение, онемение или покалывание в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти
• зametennost' зрения
• звон в ушах и/или голове
• рвота, изжога, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)
• гепатит (воспаление печени)
• кожная эрозия, кожная эрозия и зуд, волосы, выпадение волос
• боль в шее, мышечная усталость
• усталость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры
• положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца

Побочные эффекты, встречающиеся редко (затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пациентов) включают:

• изменения зрения
• неожиданные или необычные кровотечения или гематомы
• colestasis (желтуха кожи и белков глаз)
• травма сухожилия
• кожная эрозия или язвы в ротовой полости (аллергическая реакция на лекарство)
• травмы кожи пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов) включают:

• аллергическая реакция - симптомы могут включать в себя резкие свистящие звуки при дыхании и боль или давление в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс
• потеря слуха
• гинекомастия (увеличение груди у мужчин и женщин).

Побочные эффекты неизвестной частоты:

Постоянная мышечная слабость.

Глубокая миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).

Миастения ока (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).

Обратитесь к своему врачу, если у вас есть мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• проблемы с половым актом
• депрессия
• проблемы с дыханием, такие как постоянная кашель и/или затруднение дыхания или высокая температура

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже30ºC.

Не использовать Аторвастатин Давур после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аторвастатина Давур

- Основным действующим веществом является аторвастатина.

В каждом таблетке содержится 80 мг аторвастатина в виде аторвастатина кальция.

Другие компоненты (excipientes) следующие:Микрокристаллическая целлюлоза, Ангидрат натрия карбоната, Мальтоза, Сода кроскармелоза, Магния стеарат, Гидроксипропилцеллюлоза, Триэтиловый цитрат, Полисорбат 80 и Диоксид титана (E-171).

Внешний вид Аторвастатина Давур и содержание упаковки

Облицованные таблетки.

Таблетки белые или почти белые, эллиптические, биконвексные и гладкие.

В каждой упаковке содержится 28 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 - Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 – Alcobendas (Madrid)

Ответственное за производство

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica, Calle C nº 4.

50016 Zaragoza. España.

Дата последнего обновления этого проспекта: ноябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/